Randomizovaná kontrolovaná zkouška k řešení míry nechtěného těhotenství v nastavení s nízkými zdroji
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Primárním cílem je prozkoumat zdravotní dopad implementace intervencí sociální odpovědnosti v komunitách obsluhovaných zdravotnickými zařízeními veřejného sektoru v západní Keni. Prvním cílem je posoudit dopad dvou přístupů sociální odpovědnosti na užívání antikoncepce. Druhým cílem je posoudit dopad těchto přístupů na posílení postavení komunity, agenturu a kvalitu péče. Třetím třetím cílem je posoudit škálovatelnost těchto přístupů na další nastavení. Studie bude provedena v okrese Kisumu v Keni. Tento design studie je tříramenný klastrově randomizovaný kontrolovaný experiment, ve kterém bude všech 149 veřejných zdravotnických zařízení v kraji randomizováno do jedné ze tří studijních větví: 1. léčba komunitní bodovací kartou, 2. léčba občanskou zprávou nebo 3. kontrola .
Před a po zavedení obou léčebných postupů budou provedeny předintervenční a postintervenční průzkumy na úrovni jednotlivců a zařízení.
Průzkumy na individuální úrovni budou provedeny na reprezentativním vzorku žen v reprodukčním věku (15 až 49 let), stratifikované podle ramene a klastru studie a budou použity ke stanovení primárního výsledku, používání moderní antikoncepce, ve všech třech ramenech studie. , před a po ošetření. Průzkumy na úrovni jednotlivců budou také měřit různé spojovací konstrukce, jako je posílení postavení komunity a kvalita péče.
Průzkumy na úrovni zařízení budou prováděny v rámci sčítání všech zařízení veřejného sektoru v okrese Kisumu a budou použity k měření kvality poskytování služeb plánovaného rodičovství a negativního chování poskytovatelů, jako jsou neformální platby, absence poskytovatelů a špatné zacházení s klienty. U průzkumů na úrovni zařízení bude kvalita služeb plánovaného rodičovství a negativní chování poskytovatelů měřeny prostřednictvím rozhovorů s jedním až deseti poskytovateli, v závislosti na celkovém počtu zaměstnanců v každém ze 149 zařízení. Výsledkem bude přibližně 385 pohovorů s poskytovateli, z nichž přibližně 128 v každé části studie. Neohlášení návštěvníci a tajemní klienti budou také nasazeni, aby zajistili méně zkreslené odhady nepřítomnosti poskytovatelů, neformální žádosti o poplatky a neuctivé/zaujaté zacházení s klienty; tajemní klienti budou také shromažďovat údaje o tradičních měřeních kvality služeb plánovaného rodičovství, jako je výběr metod a informace o vedlejších účincích. Všech 149 zařízení v Kisumu obdrží dvě neohlášené návštěvy a tři návštěvy tajemných klientů.
Po ošetření bude průzkum na individuální úrovni opakován v rámci nově vybraného průřezu populace. Rovněž se bude opakovat veškerý sběr dat na úrovni zařízení ve všech 149 veřejných zařízeních v kraji. Změny v užívání antikoncepce, kvalitě péče a zapojení komunity vyplývající z intervencí v rámci Community Score Card a Citizen Report Card budou vyhodnoceny prostřednictvím dat shromážděných v těchto předintervenčních a pointervenčních průzkumech.
Po intervencích budou vedeny čtyři ohniskové skupiny (dvě skupiny) s klíčovými facilitátory ve dvou intervenčních přístupech, aby bylo možné lépe porozumět výzvám implementace a potenciálním překážkám pro rozšíření těchto intervencí do jiných regionů nebo zemí. Budou provedeny hloubkové rozhovory s poskytovateli zdravotní péče a členy komunity za účelem posouzení potenciálu pro rozšíření těchto intervencí. Pohovory s 30 poskytovateli a členy komunity budou dokončeny v každé ze dvou intervenčních větví (15/rameno). Respondenti budou požádáni, aby se zamysleli nad svými zkušenostmi s intervencí a poskytli zpětnou vazbu pro oblasti pro zlepšení a škálovatelnost.
Zásahy
Přístup komunitních bodovacích karet (CSC) CSC Shrnutí: V přístupu komunitních bodovacích karet se členové komunity scházejí, aby zdokumentovali problémy, s nimiž se setkávají při hledání služeb, a vytvořili odpovídající sadu ukazatelů, které lze použít k vytvoření ověřeného skóre zařízení. Skóre je sdíleno s komunitou a probíhá proces spolupráce mezi klíčovými členy komunity a pracovníky zařízení s cílem vyvinout proveditelná řešení a strategický akční plán.
CSC procedury:
Krok 1: Příprava. Komunity a zaměstnanci zařízení se zapojí a uvědomí si bodovací kartu komunity prostřednictvím setkání, na kterém se prodiskutuje účel a přístup bodovací karty komunity; bude vybráno/navrženo datum, místo a obecný postup pro provádění CSC.
Krok 2: Provedení CSC s cílovými komunitami. Během této fáze všechny komunity spojené s cílovými zařízeními posoudí primární překážky poskytování kvalitních služeb plánování rodičovství a vypracují odpovídající indikátory za pomoci zkušeného facilitátora. Komunity pak každá vyplní bodovací kartu a vytvoří nápady na zlepšení kvality.
Krok 3: Provedení CSC s poskytovateli plánovaného rodičovství. Poskytovatelé plánovaného rodičovství v cílových zařízeních se setkají a určí překážky poskytování vysoce kvalitních služeb plánovaného rodičovství. Poskytovatelé rozhodnou o prioritních oblastech a předloží návrhy na zlepšení poskytování služeb. Poskytovatelé mohou odvodit podobný seznam problémů/ukazatelů jako komunita.
Krok 4: Propojení pacientů a poskytovatelů a stanovení akčního plánu. Pacienti a poskytovatelé plánovaného rodičovství – stejně jako vůdci komunity a zprostředkovatelé procesů – se sejdou, aby prezentovali svá zjištění a společně určili prioritní oblasti a vypracovali akční plán. V rámci akčního plánu budou přiděleny dohodnuté odpovědnosti a bude sdělen časový plán.
Krok 5: Implementace akčního plánu a průběžné monitorování. V této závěrečné fázi bude akční plán prováděn po dobu přibližně šesti měsíců, přičemž členové komunity a poskytovatelé služeb budou mít na starosti monitorování implementace a pokroku. Po uplynutí šesti měsíců se hodnotící karty pacienta a poskytovatele opakují.
Přístup Citizen Report Card (CRC) Shrnutí CRC: Při tomto přístupu se prostřednictvím strukturovaného dotazníku shromažďuje zpětná vazba na individuální úrovni od skutečných klientů cílových zařízení, aby bylo možné posoudit výkonnost zařízení a vytvořit veřejný záznam o kvalitě služeb. Kromě sdílení závěrečné zprávy s komunitami jsou angažovaní tvůrci politik vyzváni, aby využili zpětné vazby od občanů ke zlepšení poskytování služeb.
Krok 1: Příprava na sběr a šíření dat. PI bude konzultovat se zdravotním ředitelem okresu Kisumu, aby potvrdil geografické pokrytí občanského vysvědčení. PI bude také spolupracovat se zaměstnanci krajského zdravotního úřadu na vytvoření strategie publicity po průzkumu. Strategie by mohla zahrnovat komunitní dialogy, rozhlasové pořady, televizní a novinové zpravodajství.
Krok 2: Návrh průzkumu CRC. V rámci intervence budou provedeny tři fokusní skupiny (dvě s klienty plánovaného rodičovství rozvrstvené na mladší a starší ženy a jedna s poskytovateli služeb). To pomůže identifikovat klíčové výzvy v oblasti služeb a informovat o obsahu dotazníku CRC tím, že umožní občanům formulovat a upřednostňovat relevantní ukazatele pro monitorování a podávání zpráv o výkonu poskytovatelů služeb. Cílové skupiny s poskytovateli služeb mohou získat návrhy na typ zpětné vazby, kterou by považovali za nejužitečnější pro zlepšení poskytování služeb. Obecně budou poskytovatelé i klienti dotázáni na problémové oblasti související s poskytováním služeb plánovaného rodičovství. Po dokončení diskusí v cílových skupinách a analýze dat vyšetřovatelé identifikují prominentní témata související s poskytováním služeb plánovaného rodičovství, která vyplynou z dat z cílových skupin. Tato témata budou zase určovat hlavní obsah dotazníku CRC.
Krok 4: Analyzujte data. Data z dotazníku CRC budou analyzována a výsledky budou převedeny do vysvědčení. Vysvědčení bude také přeloženo do místních jazyků (kiswahili a dholuo), aby bylo přístupné širokému spektru zainteresovaných stran.
Krok 5: Rozšiřte výsledky do komunity. Rozsáhlé aktivity v oblasti šíření zajistí, že občanská vysvědčení bude široce sdílena se členy komunity. Výsledky vysvědčení budou prezentovány na prestižní tiskové konferenci a materiály pro tisk s krátkými a čtivými příběhy budou distribuovány členům tištěných, rozhlasových a televizních médií. Cílem je vytvořit veřejný záznam kvality služeb.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kisumu, Keňa
- Innovations for Poverty Action
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Průzkum na úrovni žen:
- Ženy ve věku 15-49 let;
- Bydlet v náhodně vybraných domácnostech.
Průzkum poskytovatele:
- Poskytovatel zdravotních služeb;
- Poskytuje plánované rodičovství nebo služby reprodukčního zdraví;
- Pracuje ve zdravotnickém zařízení veřejného sektoru v okrese Kisumu.
Diskusní skupiny:
- klíčoví facilitátoři intervencí;
- Ve věku nad 18 let
Kvalitativní hloubkové rozhovory:
- členové komunity v okrese Kisumu, kteří se účastnili intervenčních aktivit;
- poskytovatelé služeb plánovaného rodičovství, kteří pracují ve veřejném zdravotnickém zařízení v okrese Kisumu;
- Starší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výsledková karta komunity
V rámci přístupu Community Score Card se členové komunity setkávají, aby zdokumentovali problémy, se kterými se setkávají při vyhledávání služeb, a vytvořili odpovídající sadu indikátorů, které lze použít k vytvoření ověřeného skóre zařízení.
Skóre je sdíleno s komunitou a probíhá proces spolupráce mezi klíčovými členy komunity a pracovníky zařízení s cílem vyvinout proveditelná řešení a strategický akční plán.
|
V rámci intervence s bodovací kartou komunity všechny komunity spojené s cílovými zařízeními posoudí primární překážky poskytování kvalitních služeb plánování rodičovství a vypracují indikátory.
Komunity pak každá vyplní bodovací kartu a vytvoří nápady na zlepšení kvality.
Poskytovatelé plánovaného rodičovství v cílových zařízeních se setkají a určí překážky poskytování vysoce kvalitních služeb plánovaného rodičovství.
Poskytovatelé rozhodnou o prioritních oblastech a předloží návrhy na zlepšení poskytování služeb.
Facilitátoři studia tyto dvě skupiny spojí, aby sdíleli své příslušné výsledkové karty a společně vyvinuli akci.
V rámci akčního plánu budou přiděleny dohodnuté odpovědnosti a bude sdělen časový plán.
|
|
Experimentální: Vysvědčení občana
V rámci přístupu Citizen Report Card je shromažďována individuální zpětná vazba od skutečných klientů cílových zařízení prostřednictvím strukturovaného dotazníku, aby bylo možné posoudit výkonnost zařízení a vytvořit veřejný záznam o kvalitě služeb.
Kromě sdílení závěrečné zprávy s komunitami jsou angažovaní tvůrci politik vyzváni, aby využili zpětné vazby od občanů ke zlepšení poskytování služeb.
|
Vysvědčení občana (CRC): Údaje z dotazníku CRC budou analyzovány a převedeny do vysvědčení.
Rozsáhlé diseminační aktivity zajistí, že CRC bude široce sdíleno se členy komunity.
Cílem je vytvořit veřejný záznam kvality služeb.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Komunity v kontrolní větvi nebudou intervenovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentní změna současného moderního antikoncepčního používání
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Míra současného moderního antikoncepčního používání je binární proměnná (0 = nepoužívání; 1 = použití), dosažená nejprve požádáním účastníků: „Jste (nebo váš partner) v současné době něco děláte nebo používáte jakoukoli metodu pro zpoždění nebo zabránění otěhotnění?“
Ti, kteří mají kladnou reakci, se pak zeptá: „Jakou metodu používáte?“ Moderní antikoncepční metody budou definovány tak, aby zahrnovaly sterilizaci žen nebo mužů, intrauterinní zařízení, implantát, injekční antikoncepci, perorální antikoncepční pilulka, samčí nebo ženský kondom a jakékoli další moderní metody.
Procento žen používajících moderní antikoncepci na začátku bylo odečteno od procenta pomocí moderních antikoncepčních prostředků na koncové linii a tento rozdíl se uvádí.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Průměrná znalost skóre práv pacienta
Časové okno: Základní linie na konci 12měsíčního zásahu (koncová linie)
|
Míra znalostí žen o právech pacienta je stupnice 7 položek s odpověďmi na 5 bodové Likertově stupnici.
Možné skóre se pohybuje od 7 do 35.
Vyšší skóre odráží větší znalosti práv pacienta.
Míra znalostí žen o právech pacienta je prováděna v dotazníku na individuální úrovni žen v průzkumech před a po zásahu.
Předkládá se procentní změna průměrného skóre napříč všemi ženami pomocí vzorce (koncová baseline)/základní linie.
|
Základní linie na konci 12měsíčního zásahu (koncová linie)
|
|
Průměrná ženská agentura v rámci jejich komunitního skóre
Časové okno: Základní linie na konci 12měsíčního zásahu (koncová linie)
|
Míra ženské agentury v jejich komunitě je měřítko 8 položek.
Odpovědi jsou na 5 bodové stupnici s možnostmi „zcela jisté“ „jistě“ „ani jistě, ani nejisté“ „nejsem si jistý“ nebo „si nejsem jistý“. Možné skóre se pohybuje od 8 do 40.
Vyšší skóre odráží větší agenturu pro ženy v jejich komunitě.
Míra ženské agentury v jejich komunitě je prováděna v dotazníku na individuální úrovni žen v průzkumech před a po intervenci.
|
Základní linie na konci 12měsíčního zásahu (koncová linie)
|
|
Průměrná ženská agentura ve zdravotnickém zařízení
Časové okno: Základní linie na konci 12měsíčního zásahu (koncová linie)
|
Míra agentury žen v rámci zdravotnického zařízení je 2 -položkařská stupnice.
Odpovědi jsou na 5 bodové stupnici s možnostmi „zcela jisté“ „jistě“ „ani jistě, ani nejisté“ „nejsem si jistý“ nebo „si nejsem jistý“. Možné skóre se pohybuje od 2 do 10. Vyšší skóre odráží větší agenturu pro ženy v rámci zdravotnického zařízení.
Míra agentury žen v rámci zdravotnického zařízení je prováděna v dotazníku na individuální úrovni žen v průzkumech před a po intervenci.
|
Základní linie na konci 12měsíčního zásahu (koncová linie)
|
|
Průměrné skóre spokojenosti ženských zařízení
Časové okno: Základní linie na konci 12měsíčního zásahu (koncová linie)
|
Míra spokojenosti ženských zařízení je 11 položkových stupnice s odpověďmi na 5 bodové Likertově stupnici.
Možné skóre se pohybuje od 11 do 55. Vyšší skóre odráží větší spokojenost zařízení.
Míra spokojenosti ženských zařízení je prováděna v dotazníku na individuální úrovni žen v průzkumech před a po zásahu.
|
Základní linie na konci 12měsíčního zásahu (koncová linie)
|
|
Průměrné skóre zmocnění komunity
Časové okno: Základní linie na konci 12měsíčního zásahu (koncová linie)
|
Míra zmocnění komunity je stupnice 4 položek s odpověďmi na 5 bodové Likertově stupnici.
Možné skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre odráží větší zmocnění komunity.
Míra zmocnění komunity je prováděna v dotazníku na individuální úrovni žen v průzkumech před a po intervenci.
|
Základní linie na konci 12měsíčního zásahu (koncová linie)
|
|
Průměrné zapojení komunity
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Existují tři ukazatele měřící zapojení komunity: za posledních 12 měsíců
Všechny ukazatele mají možnost binární odezvy (ano/ne). Hodnota 1 byla přiřazena ke všem kladným odpovědím a vytvořila měřítko (0-3). Vyšší skóre odráží více zapojení komunity. |
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Průměrná vnímaná kvalita skóre poskytování služeb plánování rodiny
Časové okno: Základní linie na konci 12měsíčního zásahu (koncová linie)
|
Vnímaná kvalita poskytování služeb plánování rodiny se měří prostřednictvím 20 otázek s různými možnostmi odpovědi, od binárních po čtyři možnosti reakce.
Všechny kromě dvou z 20 proměnných byly binární možnosti odezvy ano/ne (0/1); Zbývající dvě proměnné byly zpočátku proměnné se čtyřmi možnostmi odezvy, které byly zhrouceny na možnosti binární odezvy (0/1).
Možné skóre se pohybuje od 0 do 20.
Vyšší skóre odráží větší vnímanou kvalitu poskytování služeb plánování rodiny.
Míra vnímané kvality je prováděna v dotazníku na individuální úrovni žen v průzkumech před a po intervenci.
|
Základní linie na konci 12měsíčního zásahu (koncová linie)
|
|
Procento změny v nepřítomnosti poskytovatele
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Míra absence je binární proměnná získaná pomocí seznamu poskytovatelů zdravotní péče k posouzení nepřítomnosti poskytovatele.
Možnosti odpovědi pro každého poskytovatele zahrnují ano a ne a až 10 poskytovatelů v každém zařízení budou hodnoceny z hlediska nepřítomnosti.
Procento nepřítomných poskytovatelů bude měřeno tím, že počet poskytovatelů chybí a dělí se celkovým počtem poskytovatelů uvedených v seznamu.
Procentní změna absence se počítá odečtením základní linie od koncové linie a dělením základní linií.
Míra absentérství poskytovatele je prováděna v dotazníku neohlášeného návštěvníka na úrovni zařízení v průzkumech před a po intervenci.
Enumerátory se účastnily s použitím předem obžalovaného seznamu všech plánovaných poskytovatelů zdravotní péče v den sběru dat.
Ne všichni poskytovatelé zdravotní péče byli zapsáni/dotazováni.
Nebyli zařazeni žádný pracovník, který není poskytován.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Procentní změna v počtu tajemných klientských pozorování poskytovatelů, ve kterých tajemný klient odpověděl kladně na úplný index informací o metodě plus (MII+)
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Informační index metody Plus (MII+) se skládá ze čtyř ukazatelů: „Byli jste informováni o jiných metodách?“
"Byli jste informováni o vedlejších účincích?" "Bylo ti řečeno, co dělat, když jste zažili vedlejší účinky?" "Bylo vám řečeno o možnosti přechodu na jinou metodu, pokud nebyla vhodná metoda, kterou vybrala?"
Hlášená hodnota je procento pozorování tajemného klienta (MC), ve kterých tajemný klient odpověděl kladným pro všechny čtyři ukazatele v indexu.
Procentní změna pozitivních pozorování se počítá odečtením základní linie od koncové linie a dělením základní linií.
MII+ se měří v průvodci pozorováním tajemného klienta v průzkumech před a po intervenci.
Vysoce zkušené, dobře vyškolené sběratelé dat sloužili jako záhadní klienti.
Tito vyjmenovatelé byli součástí studijního týmu a ne účastníci, kteří podepsali informovaný souhlas.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Procento změny v tajemných pozorováních klientů s neformálním platebním obtěžováním
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Míra neformálního platebního obtěžování je binární proměnná získaná dotazováním záhadných klientů, zda byli zaměstnanci zařízení požádáni, aby platili při hledání služeb pro plánování rodiny ve zdravotnickém zařízení ve veřejném sektoru.
Možnosti odpovědi zahrnují ano a č.
Procento záhadných klientských návštěv, ve kterých je vyžádána neformální platba, bude měřeno tím, že přijme počet návštěv tajemného klienta, pro které je neformální poplatek vyžádán a dělením celkovým počtem záhadných klientských návštěv.
Procentní změna pozorování tajemného klienta s neformálním platebním vyžádáním se počítá odečtením základní linie od koncového linie a rozdělením základní linií. Míra neformálních plateb je implementována v dotazníku záhadného klienta v průzkumech před a po intervenci.
Vysoce zkušené, dobře vyškolené sběratelé dat sloužili jako záhadní klienti.
Tito vyjmenovatelé byli součástí studijního týmu a ne účastníci, kteří podepsali informovaný souhlas.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Procentní změna v počtu pozorování tajemných klientů identifikujících špatné zacházení s pacientem
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Míra špatného zacházení s pacientem je binární proměnná získaná žádostí o tajemné klienty „Provedl váš poskytovatel některé z následujících?“
Možnosti odpovědi zahrnují křik na mě; Nadával mě nebo se mnou zacházel opovržením; Hrozí, že zadrží služby; Volal mi urážlivým jménem; Smál se mi; Jiný typ neúcty, vysvětlete prosím.
Pokud tajemný klient vybere některou z možností odezvy, je identifikováno špatné zacházení s pacientem.
Procento záhadných klientských návštěv, ve kterých dochází k špatnému zacházení s pacientem, se měří tím, že přijme počet záhadných návštěv klienta, pro které dochází k špatnému zacházení a dělení celkovým počtem záhadných návštěv klientů.
Míra špatného zacházení s pacientem je implementována v dotazníku pro tajemný klient v průzkumech před a po zásahu.
Vysoce zkušené, dobře vyškolené sběratelé dat sloužili jako záhadní klienti.
Tito vyjmenovatelé byli součástí studijního týmu a ne účastníci, kteří podepsali informovaný souhlas.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Průměrné skóre poskytovatele poskytovatele poskytovatele přiblížení (CTC)
Časové okno: Základní linie na konci 12měsíčního zásahu (koncová linie)
|
Měřítko indikátoru motivace poskytovatele CTC je stupnice 12 položek.
Odpovědi jsou na 5 bodové Likertově stupnici.
Možné skóre se pohybuje od 12 do 60. Vyšší skóre odráží větší motivaci poskytovatele.
Míra motivace poskytovatele je implementována v dotazníku poskytovatele na úrovni zařízení v průzkumech před a po zásahu.
|
Základní linie na konci 12měsíčního zásahu (koncová linie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Tumlinson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-2217
- 1R01HD101453-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .