- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05328648
Gerandomiseerde gecontroleerde studie om onbedoelde zwangerschapspercentages aan te pakken bij instellingen met weinig middelen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het primaire doel is het onderzoeken van de gezondheidseffecten van het implementeren van interventies op het gebied van sociale verantwoording in gemeenschappen die worden bediend door openbare gezondheidszorgfaciliteiten in West-Kenia. Het eerste doel is om de impact van twee benaderingen van sociale verantwoording op het gebruik van anticonceptie te beoordelen. Het tweede doel is om de impact van deze benaderingen op de empowerment van de gemeenschap, de keuzevrijheid en de kwaliteit van de zorg te beoordelen. Derde derde doel is om de schaalbaarheid van deze benaderingen voor aanvullende instellingen te beoordelen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de provincie Kisumu, Kenia. Deze onderzoeksopzet is een cluster-gerandomiseerd, gecontroleerd experiment met drie armen waarin alle 149 openbare zorginstellingen in de provincie willekeurig worden toegewezen aan een van de drie onderzoeksarmen: 1. Community Score Card-behandeling, 2. Citizen Report Card-behandeling of 3. controle .
Voor en na de implementatie van de twee behandelingen zullen pre- en postinterventie-enquêtes op individueel en instellingsniveau worden uitgevoerd.
De enquêtes op individueel niveau zullen worden uitgevoerd binnen een representatieve steekproef van vrouwen in de vruchtbare leeftijd (leeftijd 15 tot 49), gestratificeerd per studiearm en cluster, en zullen worden gebruikt om de primaire uitkomst, het gebruik van moderne anticonceptie, in alle drie de studiearmen vast te stellen , voor- en nabehandeling. De enquêtes op individueel niveau zullen ook meerdere verbindende constructies meten, zoals empowerment van de gemeenschap en kwaliteit van zorg.
De enquêtes op faciliteitsniveau zullen worden uitgevoerd bij een telling van alle openbare voorzieningen in de provincie Kisumu en zullen worden gebruikt om de kwaliteit van de dienstverlening op het gebied van gezinsplanning en negatief gedrag van zorgverleners, zoals informele betalingen, ziekteverzuim van zorgverleners en mishandeling van klanten, te meten. Voor de enquêtes op faciliteitsniveau zullen de kwaliteit van diensten voor gezinsplanning en negatief gedrag van aanbieders worden gemeten via interviews met één tot tien aanbieders, afhankelijk van het totale personeelsbestand in elk van de 149 faciliteiten. Dit zal resulteren in ongeveer 385 interviews met zorgverleners, met ongeveer 128 in elke onderzoeksarm. Onaangekondigde bezoekers en mysterieuze klanten zullen ook worden ingezet om minder vooringenomen schattingen van ziekteverzuim van aanbieders, informele vergoedingen en respectloze/bevooroordeelde behandeling van klanten te verkrijgen; Mystery Clients zullen ook gegevens verzamelen over traditionele metingen van de kwaliteit van diensten voor gezinsplanning, zoals de keuze van methoden en informatie over bijwerkingen. Alle 149 vestigingen in Kisumu krijgen twee onaangekondigde bezoeken en drie mystery client-bezoeken.
Na de behandeling wordt het onderzoek op individueel niveau herhaald, binnen een nieuw bemonsterde dwarsdoorsnede van de bevolking. Alle gegevensverzameling op faciliteitsniveau in alle 149 openbare voorzieningen in de provincie zal ook worden herhaald. De veranderingen in het gebruik van anticonceptiemiddelen, de kwaliteit van de zorg en de betrokkenheid van de gemeenschap als gevolg van de interventies met de Community Score Card en de Citizen Report Card zullen worden geëvalueerd aan de hand van gegevens die zijn verzameld in deze pre- en post-interventie-enquêtes.
Na de interventies zullen vier focusgroepen (twee/arm) worden gehouden met de belangrijkste facilitators in de twee interventiebenaderingen om een beter inzicht te krijgen in de implementatie-uitdagingen en mogelijke belemmeringen voor het opschalen van deze interventies naar andere regio's of landen. Er zullen diepte-interviews worden gehouden met zorgverleners en leden van de gemeenschap om het potentieel voor opschaling van deze interventies te beoordelen. Interviews met 30 aanbieders en leden van de gemeenschap zullen worden afgenomen in elk van de twee interventiearmen (15/arm). Respondenten wordt gevraagd te reflecteren op hun ervaringen met de interventie en feedback te geven over verbeterpunten en schaalbaarheid.
De interventies
De Community Score Card-benadering (CSC) CSC-samenvatting: In de Community Score Card-benadering komen leden van de gemeenschap samen om uitdagingen te documenteren die ze tegenkomen bij het zoeken naar diensten en om een overeenkomstige set indicatoren te ontwikkelen die kunnen worden gebruikt om een gevalideerde faciliteitsscore te produceren. De score wordt gedeeld met de gemeenschap en er vindt een samenwerkingsproces plaats tussen de belangrijkste leden van de gemeenschap en het personeel van de faciliteit om haalbare oplossingen en een strategisch actieplan te ontwikkelen.
CSC-procedures:
Stap 1: Voorbereiding. De gemeenschappen en het personeel van de faciliteiten zullen worden betrokken bij en gesensibiliseerd voor de scorekaart van de gemeenschap via een vergadering die het doel en de aanpak van de scorekaart van de gemeenschap bespreekt; een datum, locatie en algemeen proces voor het uitvoeren van de CSC's zullen worden geselecteerd/ontworpen.
Stap 2: Uitvoeren van de CSC met doelgemeenschappen. Tijdens deze fase zullen alle gemeenschappen die betrokken zijn bij de bedoelde faciliteiten de belangrijkste belemmeringen voor een kwaliteitsvolle dienstverlening op het gebied van gezinsplanning beoordelen en overeenkomstige indicatoren ontwikkelen, bijgestaan door een ervaren facilitator. De gemeenschappen vullen vervolgens elk de scorekaart in en genereren ideeën voor kwaliteitsverbetering.
Stap 3: Het CSC uitvoeren met aanbieders van gezinsplanning. Aanbieders van gezinsplanning in de doelfaciliteiten zullen elkaar ontmoeten en de belemmeringen bepalen voor het leveren van hoogwaardige diensten voor gezinsplanning. Aanbieders beslissen over prioritaire gebieden en doen suggesties voor het verbeteren van de dienstverlening. Aanbieders kunnen een vergelijkbare lijst met problemen/indicatoren afleiden als de gemeenschap.
Stap 4: Verbinden van patiënten en zorgverleners en vaststellen van een actieplan. Patiënten en aanbieders van gezinsplanning - evenals gemeenschapsleiders en procesbegeleiders - zullen samenkomen om hun bevindingen te presenteren en gezamenlijk de prioriteitsgebieden te bepalen en een actieplan te ontwikkelen. Binnen het actieplan worden overeengekomen verantwoordelijkheden toegewezen en wordt een tijdlijn gecommuniceerd.
Stap 5: Uitvoeren van het actieplan en continue monitoring. In deze laatste fase wordt het actieplan gedurende een periode van ongeveer zes maanden uitgevoerd, waarbij leden van de gemeenschap en dienstverleners verantwoordelijk zijn voor het bewaken van de uitvoering en de voortgang. Na een periode van zes maanden worden de scorekaarten van patiënt en zorgverlener herhaald.
De Citizen Report Card-benadering (CRC) Samenvatting van het CRC: bij deze benadering wordt via een gestructureerde vragenlijst feedback op individueel niveau verzameld van daadwerkelijke klanten van doelfaciliteiten om de prestaties van de faciliteit te beoordelen en een openbare registratie van de servicekwaliteit te genereren. Naast het delen van het eindrapport met gemeenschappen, worden betrokken beleidsmakers uitgenodigd om de feedback van burgers te gebruiken om de dienstverlening te verbeteren.
Stap 1: Voorbereiding voor het verzamelen en verspreiden van gegevens. De PI zal de gezondheidsdirecteur van Kisumu County raadplegen om de geografische dekking van de burgerrapportkaart te bevestigen. De PI zal ook samenwerken met het personeel van het districtsgezondheidsbureau om een publiciteitsstrategie na het onderzoek te ontwikkelen. De strategie kan gemeenschapsdialogen, radio-inbelshows, televisie en berichtgeving in de krant omvatten.
Stap 2: Ontwerp van de CRC-enquête. Als onderdeel van de interventie zullen drie focusgroepen worden gehouden (twee met cliënten voor gezinsplanning gestratificeerd in jongere versus oudere vrouwen en één met dienstverleners). Dit zal helpen om de belangrijkste uitdagingen op het gebied van dienstverlening te identificeren en de inhoud van de CRC-vragenlijst te informeren door burgers in staat te stellen relevante indicatoren voor monitoring en rapportage over de prestaties van dienstverleners te formuleren en te prioriteren. Focusgroepen met dienstverleners kunnen suggesties uitlokken voor het type feedback dat zij het nuttigst zouden vinden om hun dienstverlening te verbeteren. Over het algemeen zullen zowel aanbieders als cliënten worden gevraagd naar de probleemgebieden met betrekking tot de dienstverlening op het gebied van gezinsplanning. Zodra de focusgroepdiscussies zijn voltooid en de gegevens zijn geanalyseerd, zullen de onderzoekers de prominente thema's met betrekking tot de levering van gezinsplanning identificeren die naar voren komen uit de focusgroepgegevens. Deze thema's zullen op hun beurt de hoofdinhoud van de CRC-vragenlijst bepalen.
Stap 4: Analyseer de gegevens. De gegevens van de CRC-vragenlijst worden geanalyseerd en de resultaten worden vertaald in een rapport. Het rapport wordt ook vertaald in de lokale talen (Kiswahili en Dholuo) zodat het toegankelijk is voor een breed scala aan belanghebbenden.
Stap 5: Verspreid de resultaten onder de gemeenschap. Uitgebreide verspreidingsactiviteiten zullen ervoor zorgen dat de burgerrapportkaart op grote schaal wordt gedeeld met leden van de gemeenschap. De bevindingen van het rapport zullen worden gepresenteerd op een spraakmakende persconferentie en materiaal voor de persmap met korte, leesbare verhalen zal worden uitgedeeld aan leden van de gedrukte, radio- en televisiemedia. Het doel is om een openbaar register van de kwaliteit van de dienstverlening te creëren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Enquête niveau vrouwen:
- Vrouwen van 15-49 jaar;
- Wonen in willekeurig geselecteerde huishoudens.
Provider-enquête:
- Zorgverlener;
- Biedt gezinsplanning of reproductieve gezondheidsdiensten;
- Werkt in een openbare zorginstelling in Kisumu County.
Focusgroepdiscussies:
- Belangrijkste interventiebevorderaars;
- Ouder dan 18 jaar
Kwalitatieve diepte-interviews:
- Leden van de gemeenschap in Kisumu County die deelnamen aan interventieactiviteiten;
- Dienstverleners voor gezinsplanning die werken in een openbare zorginstelling in Kisumu County;
- Ouder dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Communautaire scorekaart
Bij de Community Score Card-benadering komen leden van de gemeenschap samen om uitdagingen te documenteren die ze tegenkomen bij het zoeken naar diensten en om een overeenkomstige reeks indicatoren te ontwikkelen die kunnen worden gebruikt om een gevalideerde faciliteitsscore te produceren.
De score wordt gedeeld met de gemeenschap en er vindt een samenwerkingsproces plaats tussen de belangrijkste leden van de gemeenschap en het personeel van de faciliteit om haalbare oplossingen en een strategisch actieplan te ontwikkelen.
|
Bij interventie met de Community Score Card zullen alle gemeenschappen die betrokken zijn bij de beoogde faciliteiten de belangrijkste belemmeringen voor de levering van kwaliteitsvolle diensten voor gezinsplanning beoordelen en indicatoren ontwikkelen.
De gemeenschappen vullen vervolgens elk de scorekaart in en genereren ideeën voor kwaliteitsverbetering.
Aanbieders van gezinsplanning in de doelfaciliteiten zullen elkaar ontmoeten en de belemmeringen bepalen voor het leveren van hoogwaardige diensten voor gezinsplanning.
Aanbieders beslissen over prioritaire gebieden en doen suggesties voor het verbeteren van de dienstverlening.
Studiebegeleiders zullen deze twee groepen samenbrengen om hun respectieve scorekaarten te delen en gezamenlijk een actie te ontwikkelen.
Binnen het actieplan worden overeengekomen verantwoordelijkheden toegewezen en wordt een tijdlijn gecommuniceerd.
|
|
Experimenteel: Burgerrapportagekaart
In de Citizen Report Card-benadering wordt via een gestructureerde vragenlijst feedback op individueel niveau verzameld van daadwerkelijke klanten van doelfaciliteiten om de prestaties van de faciliteit te beoordelen en een openbare registratie van de servicekwaliteit te genereren.
Naast het delen van het eindrapport met gemeenschappen, worden betrokken beleidsmakers uitgenodigd om de feedback van burgers te gebruiken om de dienstverlening te verbeteren.
|
Citizen Report Card (CRC): De gegevens van de CRC-vragenlijst worden geanalyseerd en vertaald in een rapport.
Uitgebreide verspreidingsactiviteiten zullen ervoor zorgen dat het VRK breed wordt gedeeld met leden van de gemeenschap.
Het doel is om een openbaar register van de kwaliteit van de dienstverlening te creëren.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gemeenschappen in de controlearm krijgen geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verandering in het huidige moderne anticonceptieverbruik
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
De maatstaf voor het huidige moderne anticonceptiegebruik is een binaire variabele (0 = niet-gebruik; 1 = gebruik), bereikt door de deelnemers eerst te vragen: "Bent u (of uw partner) momenteel iets of gebruikt u een methode om uit te stellen of te voorkomen dat ze zwanger worden?"
Degenen met een bevestigende reactie worden vervolgens gevraagd: "Welke methode gebruikt u?" Moderne anticonceptiemethoden zullen worden gedefinieerd als vrouwelijke of mannelijke sterilisatie, intra -uteriene apparaat, implantaat, injecteerbare anticonceptie, orale anticonceptiepil, mannelijk of vrouwelijk condoom en andere moderne methoden.
Het percentage vrouwen dat moderne voorbehoedsmiddelen bij aanvang gebruikte, werd afgetrokken van het percentage met behulp van moderne anticonceptiva bij Endline, en dat verschil wordt gerapporteerd.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Gemiddelde kennis van de score van de patiëntrechten
Tijdsspanne: Basislijn, aan het einde van 12 maanden interventie (ENDLINE)
|
De maatstaf voor de kennis van vrouwen van de patiëntrechten is een schaal van 7 items met antwoorden op een 5 -punts Likert -schaal.
Mogelijke scores variëren van 7 tot 35.
Hogere scores weerspiegelen meer kennis van de rechten van de patiënt.
De maatstaf voor de kennis van vrouwen van patiëntenrechten wordt geïmplementeerd in de individuele vragenlijst op individuele niveau in de enquêtes vóór en na het interventie.
De procentuele verandering in de gemiddelde score voor alle vrouwen wordt gepresenteerd met behulp van de formule (endline-baseline)/baseline.
|
Basislijn, aan het einde van 12 maanden interventie (ENDLINE)
|
|
Mean Women's Agency binnen hun gemeenschapsscore
Tijdsspanne: Basislijn, aan het einde van 12 maanden interventie (ENDLINE)
|
De maatstaf voor vrouwenbureau binnen hun gemeenschap is een schaal van 8 items.
Antwoorden staan op een 5 -puntsschaal met opties "volledig zeker" "zeker" "niet zeker of niet zeker" "niet zeker" of "helemaal niet zeker". Mogelijke scores variëren van 8 tot 40.
Hogere scores weerspiegelen een groter bureau voor vrouwen binnen hun gemeenschap.
De maatstaf voor vrouwenbureau binnen hun gemeenschap wordt geïmplementeerd in de individuele vragenlijst op individuele niveau in de enquêtes vóór en na interventie.
|
Basislijn, aan het einde van 12 maanden interventie (ENDLINE)
|
|
Mean Women's Agency binnen een zorginstelling
Tijdsspanne: Basislijn, aan het einde van 12 maanden interventie (ENDLINE)
|
De maatstaf voor vrouwenbureau binnen een zorginstelling is een schaal van 2 items.
Antwoorden staan op een 5 -puntsschaal met opties "volledig zeker" "zeker" "niet zeker of niet zeker" "niet zeker" of "helemaal niet zeker". Mogelijke scores variëren van 2 tot 10. Hogere scores weerspiegelen een groter bureau voor vrouwen binnen een zorginstelling.
De maatstaf voor vrouwenbureau binnen een zorginstelling wordt geïmplementeerd in de individuele vragenlijst op vrouwenniveau in de enquêtes vóór en post-interventie.
|
Basislijn, aan het einde van 12 maanden interventie (ENDLINE)
|
|
Gemiddelde de tevredenheidsscore voor vrouwenfaciliteiten
Tijdsspanne: Basislijn, aan het einde van 12 maanden interventie (ENDLINE)
|
De maatstaf voor de tevredenheid van vrouwen is een schaal van 11 items met antwoorden op een 5 -punts Likert -schaal.
Mogelijke scores variëren van 11 tot 55. Hogere scores weerspiegelen een grotere tevredenheid van de faciliteit.
De maatstaf voor de tevredenheid van vrouwen wordt geïmplementeerd in de individuele vragenlijst op individuele niveau in de enquêtes vóór en post-interventie.
|
Basislijn, aan het einde van 12 maanden interventie (ENDLINE)
|
|
Gemiddelde community empowerment score
Tijdsspanne: Basislijn, aan het einde van 12 maanden interventie (ENDLINE)
|
De maatstaf voor de empowerment van de gemeenschap is een schaal van 4 items met antwoorden op een 5 -punts Likert -schaal.
Mogelijke scores variëren van 4 tot 20.
Hogere scores weerspiegelen een grotere empowerment van de gemeenschap.
De maatstaf voor gemeenschapsempowerment wordt geïmplementeerd in de individuele vragenlijst op vrouwenniveau in de enquêtes vóór en na interventie.
|
Basislijn, aan het einde van 12 maanden interventie (ENDLINE)
|
|
Gemiddelde betrokkenheid van de gemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Er zijn drie indicatoren die betrokkenheid van de gemeenschap meten: in de afgelopen 12 maanden, heb je
Alle indicatoren hebben een binaire reactieoptie (ja/nee). Een waarde van 1 werd toegewezen aan alle bevestigende antwoorden en creëerde een schaal (0-3). Hogere scores weerspiegelen meer betrokkenheid van de gemeenschap. |
Basislijn, 12 maanden
|
|
Gemiddelde waargenomen kwaliteit van de leveringsscore voor het leveren van gezinsplanning
Tijdsspanne: Basislijn, aan het einde van 12 maanden interventie (ENDLINE)
|
De waargenomen kwaliteit van de levering van het gezinsplanning wordt gemeten via 20 enquêtevragen met verschillende antwoordopties, variërend van binaire tot vier antwoordopties.
Alle behalve twee van de 20 variabelen waren binair ja/nee (0/1) responsopties; De resterende twee variabelen waren aanvankelijk variabelen met vier responsopties die werden ingestort in binaire responsopties (0/1).
Mogelijke scores variëren van 0 tot 20.
Hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen kwaliteit van de levering van gezinsplanning.
De maatstaf voor de waargenomen kwaliteit wordt geïmplementeerd in de individuele vragenlijst op vrouwenniveau in de enquêtes vóór en post-interventie.
|
Basislijn, aan het einde van 12 maanden interventie (ENDLINE)
|
|
Percentage verandering in het verzuim van de provider
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
De maatstaf voor verzuim is een binaire variabele verkregen met behulp van een selectie van zorgaanbieders om de afwezigheid van providers te beoordelen.
Responsopties voor elke provider zijn onder meer Yes en Nee en maximaal 10 providers bij elke faciliteit zullen worden beoordeeld op afwezigheid.
Het percentage van de afwezige providers zal worden gemeten door het aantal aanbieders af te nemen dat afwezig en wordt gedeeld door het totale aantal providers dat op het roster staat.
De procentuele verandering in ziekteverzuim wordt berekend door de basislijn af te trekken van de eindline en te delen door de basislijn.
De maatstaf voor het verzuim van de provider wordt geïmplementeerd in de onaangekondigde bezoekersvragenlijst op faciliteitsniveau in de enquêtes vóór en post-interventie.
Opsomming werd aanwezig, met behulp van een vooraf gehaleurde selectie van alle geplande zorgverleners, op de dag van gegevensverzameling.
Niet alle zorgverleners werden ingeschreven/geïnterviewd.
Er zijn geen niet-provider-personeel ingeschreven.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Percentage verandering in het aantal observaties van de mysterieuze client van providers waarin de mysterieuze client beantwoordde, bevestigend bij de volledige methode Information Index Plus (MII+)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
De methode Information Index Plus (MII+) bestaat uit vier indicatoren: "Bent u op de hoogte van andere methoden?"
"Werd u op de hoogte van bijwerkingen?" "Werd je verteld wat je moest doen als je bijwerkingen hebt ervaren?" "Werd u verteld over de mogelijkheid om over te schakelen naar een andere methode als de methode die u hebt geselecteerd niet geschikt was?"
De gerapporteerde waarde is het percentage observaties van mystery client (MC) waarin de mysterieuze cliënt bevestigend antwoordde voor alle vier indicatoren in de index.
De procentuele verandering in bevestigende waarnemingen wordt berekend door de basislijn af te trekken van de eindline en te delen door de basislijn.
MII+ wordt gemeten in de Mystery Client Observation Guide in de enquêtes vóór en na interventie.
Zeer ervaren, goed opgeleide gegevensverzamelaars dienden als mysterieuze klanten.
Deze opsommen maakten deel uit van het studieteam en geen deelnemers die geïnformeerde toestemming hebben getekend.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Percentage verandering in mysterieuze client observaties met informele betalingsaanvraag
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
De maatstaf voor informele betalingsaanvraag is een binaire variabele die is verkregen door Mystery-klanten te vragen of ze door faciliteitspersoneel werden gevraagd te betalen bij het zoeken naar gezinsplanning bij een gezondheidszorg voor de publieke sector.
Reactie -opties zijn onder meer Yes en Nee.
Het percentage Mystery Client -bezoeken waarin een informele betaling wordt gevraagd, zal worden gemeten door het aantal Mystery Client -bezoeken te nemen waarvoor een informeel vergoeding wordt gevraagd en gedeeld door het totale aantal Mystery Client -bezoeken.
De procentuele verandering in de observaties van de mysterieuze client met informele betalingsaanvraag wordt berekend door de basislijn af te trekken van de eindline en te delen door de basislijn. De maatstaf voor informele betalingen wordt geïmplementeerd in de Mystery Client-vragenlijst in de enquêtes vóór en na de interventie.
Zeer ervaren, goed opgeleide gegevensverzamelaars dienden als mysterieuze klanten.
Deze opsommen maakten deel uit van het studieteam en geen deelnemers die geïnformeerde toestemming hebben getekend.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Percentage verandering in het aantal observaties van de mysterieuze cliënt die patiëntonthandeling identificeert
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
De maat voor mishandeling van de patiënt is een binaire variabele verkregen door het vragen van mysterieuze cliënten "Heeft uw provider een van de volgende gedaan?"
Reactie -opties zijn onder meer geschreeuwd naar mij; Schold me uit of behandelde me met minachting; Dreigde diensten achter te houden; Riep me door een beledigende naam; Lachte me uit; Ander type gebrek aan respect, leg het uit.
Als de Mystery Client een van de responsopties selecteert, wordt de mishandeling van de patiënt geïdentificeerd.
Het percentage van de Mystery Client -bezoeken waarin de mishandeling van de patiënt optreedt, zal worden gemeten door het aantal Mystery Client -bezoeken te nemen waarvoor herbehandeling optreedt en deelt door het totale aantal mysterachtige clientbezoeken.
De maatstaf voor mishandeling van de patiënt wordt geïmplementeerd in de Mystery Client-vragenlijst in de enquêtes vóór en post-interventie.
Zeer ervaren, goed opgeleide gegevensverzamelaars dienden als mysterieuze klanten.
Deze opsommen maakten deel uit van het studieteam en geen deelnemers die geïnformeerde toestemming hebben getekend.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Gemiddelde motivatie-indicator score van de community (CTC) provider (CTC)
Tijdsspanne: Basislijn, aan het einde van 12 maanden interventie (ENDLINE)
|
De Motivation Indicator -schaal van de CTC -provider is een schaal van 12 items.
Antwoorden staan op een 5 -punts Likert -schaal.
Mogelijke scores variëren van 12 tot 60. Hogere scores weerspiegelen een grotere motivatie van providers.
De maatstaf voor de motivatie van de provider wordt geïmplementeerd in de vragenlijst van de provider op faciliteitsniveau in de enquêtes vóór en post-interventie.
|
Basislijn, aan het einde van 12 maanden interventie (ENDLINE)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Tumlinson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-2217
- 1R01HD101453-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .