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Randomisierte kontrollierte Studie zur Bekämpfung ungewollter Schwangerschaftsraten in Umgebungen mit geringen Ressourcen

22. Mai 2025 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Dies ist eine klinische Studie, die die Auswirkungen von Maßnahmen zur sozialen Rechenschaftspflicht auf die Verwendung von Verhütungsmitteln in Westkenia untersucht. Interventionen zur sozialen Rechenschaftspflicht zielen darauf ab, die Leistung von Gesundheitsdienstleistern durch öffentliche Überwachung der Leistungserbringer zu verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, zwei Interventionen zur sozialen Rechenschaftspflicht zu implementieren und zu evaluieren: die Community Score Card und die Citizen Report Card. Alle Gesundheitseinrichtungen des öffentlichen Sektors im Land Kisumu werden für die Einschreibung in Betracht gezogen; Mitarbeiter der Einrichtung und Bewohner der entsprechenden Einzugsgebiete der Einrichtung werden randomisiert einer der beiden Behandlungen oder dem Kontrollarm zugeteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Das Hauptziel besteht darin, die gesundheitlichen Auswirkungen der Umsetzung von Maßnahmen zur sozialen Rechenschaftspflicht in Gemeinden zu untersuchen, die von öffentlichen Gesundheitseinrichtungen in Westkenia versorgt werden. Das erste Ziel besteht darin, die Auswirkungen von zwei Ansätzen zur sozialen Rechenschaftspflicht auf die Verwendung von Verhütungsmitteln zu bewerten. Das zweite Ziel besteht darin, die Auswirkungen dieser Ansätze auf die Stärkung der Gemeinschaft, die Handlungsfähigkeit und die Qualität der Versorgung zu bewerten. Drittes drittes Ziel ist es, die Skalierbarkeit dieser Ansätze auf zusätzliche Einstellungen zu bewerten. Die Studie wird im Kreis Kisumu, Kenia, durchgeführt. Dieses Studiendesign ist ein dreiarmiges, cluster-randomisiertes, kontrolliertes Experiment, bei dem alle 149 öffentlichen Gesundheitseinrichtungen im Landkreis randomisiert einem von drei Studienarmen zugeordnet werden: 1. Community Score Card-Behandlung, 2. Citizen Report Card-Behandlung oder 3. Kontrolle .

Vor und nach der Durchführung der beiden Behandlungen werden vor und nach der Intervention Umfragen auf individueller und Einrichtungsebene durchgeführt.

Die Erhebungen auf individueller Ebene werden innerhalb einer repräsentativen Stichprobe von Frauen im gebärfähigen Alter (Alter 15 bis 49) durchgeführt, stratifiziert nach Studienarm und Cluster, und werden verwendet, um das primäre Ergebnis, die Verwendung moderner Verhütungsmittel, in allen drei Studienarmen zu ermitteln , Vor- und Nachbehandlung. Die Umfragen auf individueller Ebene werden auch mehrere Verbindungskonstrukte wie die Stärkung der Gemeinschaft und die Qualität der Versorgung messen.

Die Umfragen auf Einrichtungsebene werden in einer Erhebung aller Einrichtungen des öffentlichen Sektors im Landkreis Kisumu durchgeführt und dazu verwendet, die Qualität der Bereitstellung von Familienplanungsdiensten und negative Verhaltensweisen von Anbietern wie informelle Zahlungen, Abwesenheit von Anbietern und Misshandlung von Kunden zu messen. Bei den Erhebungen auf Einrichtungsebene werden die Qualität der Familienplanungsdienste und das negative Verhalten der Anbieter durch Interviews mit einem bis zehn Anbietern gemessen, abhängig von der Gesamtbelegschaft in jeder der 149 Einrichtungen. Dies wird zu ungefähr 385 Anbieterinterviews führen, mit ungefähr 128 in jedem Studienarm. Unangekündigte Besucher und mysteriöse Kunden werden auch eingesetzt, um weniger voreingenommene Schätzungen von Dienstausfällen, informellen Gebührenerhebungen und respektloser/voreingenommener Behandlung von Kunden zu erhalten; Mystery Clients werden auch Daten zu traditionellen Maßstäben für die Qualität von Familienplanungsdiensten sammeln, wie z. B. die Wahl der Methoden und Informationen zu Nebenwirkungen. Alle 149 Einrichtungen in Kisumu erhalten zwei unangekündigte Besuche und drei mysteriöse Kundenbesuche.

Nach der Behandlung wird die Erhebung auf individueller Ebene innerhalb eines neu beprobten Querschnitts der Bevölkerung wiederholt. Die gesamte Datenerhebung auf Einrichtungsebene in allen 149 öffentlichen Einrichtungen des Landkreises wird ebenfalls wiederholt. Die Veränderungen bei der Verwendung von Verhütungsmitteln, der Versorgungsqualität und dem Engagement der Gemeinschaft, die sich aus den Interventionen der Community Score Card und der Citizen Report Card ergeben, werden anhand der Daten bewertet, die in diesen Erhebungen vor und nach der Intervention gesammelt wurden.

Im Anschluss an die Interventionen werden vier Fokusgruppen (zwei pro Arm) mit den wichtigsten Moderatoren in den beiden Interventionsansätzen durchgeführt, um die Umsetzungsherausforderungen und potenziellen Hindernisse für die Ausweitung dieser Interventionen auf andere Regionen oder Länder besser zu verstehen. Es werden eingehende Gespräche mit Gesundheitsdienstleistern und Gemeindemitgliedern geführt, um das Potenzial für eine Ausweitung dieser Interventionen zu bewerten. Interviews mit 30 Anbietern und Gemeindemitgliedern werden in jedem der beiden Interventionsarme (15/Arm) durchgeführt. Die Befragten werden gebeten, über ihre Erfahrungen mit der Intervention nachzudenken und Feedback zu Verbesserungs- und Skalierbarkeitsbereichen zu geben.

Die Interventionen

Der Community Score Card-Ansatz (CSC) CSC-Zusammenfassung: Beim Community Score Card-Ansatz kommen Gemeindemitglieder zusammen, um Herausforderungen zu dokumentieren, denen sie bei der Suche nach Dienstleistungen begegnen, und einen entsprechenden Satz von Indikatoren zu entwickeln, die zur Erstellung einer validierten Bewertung der Einrichtung verwendet werden können. Die Punktzahl wird mit der Gemeinde geteilt und ein kooperativer Prozess zwischen wichtigen Gemeindemitgliedern und dem Personal der Einrichtung findet statt, um praktikable Lösungen und einen strategischen Aktionsplan zu entwickeln.

CSC-Verfahren:

Schritt 1: Vorbereitung. Die Mitarbeiter der Gemeinden und Einrichtungen werden über ein Treffen, bei dem Zweck und Ansatz der Gemeinde-Scorekarte erörtert werden, eingebunden und für die Community-Scorecard sensibilisiert; ein Datum, ein Ort und ein allgemeiner Prozess für die Durchführung der CSCs werden ausgewählt/gestaltet.

Schritt 2: Durchführung des CSC mit Zielgemeinden. Während dieser Phase werden alle Gemeinschaften, die mit den Zieleinrichtungen verbunden sind, die Haupthindernisse für eine qualitativ hochwertige Bereitstellung von Familienplanungsdiensten bewerten und entsprechende Indikatoren entwickeln, unterstützt von einem erfahrenen Moderator. Die Gemeinden füllen dann jeweils die Scorecard aus und generieren Ideen zur Qualitätsverbesserung.

Schritt 3: Durchführung des CSC mit Familienplanungsanbietern. Familienplanungsanbieter in den Zieleinrichtungen treffen sich und ermitteln die Hindernisse für eine qualitativ hochwertige Bereitstellung von Familienplanungsdiensten. Anbieter entscheiden über vorrangige Bereiche und machen Vorschläge zur Verbesserung der Leistungserbringung. Anbieter können eine ähnliche Liste von Themen/Indikatoren wie die Community ableiten.

Schritt 4: Verbinden der Patienten und Anbieter und Festlegung eines Aktionsplans. Familienplanungspatienten und -anbieter sowie Gemeindeleiter und Prozessbegleiter werden zusammenkommen, um ihre Ergebnisse vorzustellen und gemeinsam die vorrangigen Bereiche festzulegen und einen Aktionsplan zu entwickeln. Innerhalb des Aktionsplans werden vereinbarte Verantwortlichkeiten zugewiesen und ein Zeitplan kommuniziert.

Schritt 5: Umsetzung des Aktionsplans und kontinuierliche Überwachung. In dieser Endphase wird der Aktionsplan über einen Zeitraum von etwa sechs Monaten durchgeführt, wobei Gemeindemitglieder und Dienstleister für die Überwachung der Umsetzung und des Fortschritts verantwortlich sind. Nach einem Zeitraum von sechs Monaten werden die Patienten- und Anbieter-Scorekarten wiederholt.

Der Citizen Report Card-Ansatz (CRC) CRC-Zusammenfassung: Bei diesem Ansatz wird Feedback auf individueller Ebene von tatsächlichen Kunden der Zieleinrichtungen über einen strukturierten Fragebogen gesammelt, um die Leistung der Einrichtung zu bewerten und eine öffentliche Aufzeichnung der Servicequalität zu erstellen. Neben der Weitergabe des Abschlusszeugnisses an die Gemeinden sind engagierte politische Entscheidungsträger eingeladen, das Feedback der Bürger zu nutzen, um die Leistungserbringung zu verbessern.

Schritt 1: Vorbereitung der Datenerhebung und -verbreitung. Der PI wird sich mit dem Gesundheitsdirektor des Landkreises Kisumu beraten, um die geografische Abdeckung des Bürgerberichts zu bestätigen. Der PI wird auch mit Mitarbeitern des Bezirksgesundheitsamts zusammenarbeiten, um eine Werbestrategie nach der Umfrage zu entwickeln. Die Strategie könnte Community-Dialoge, Radio-Call-In-Shows, Fernseh- und Zeitungsberichterstattung umfassen.

Schritt 2: Gestaltung der CRC-Umfrage. Als Teil der Intervention werden drei Fokusgruppen durchgeführt (zwei mit Familienplanungsklienten, die in jüngere versus ältere Frauen stratifiziert sind, und eine mit Dienstleistern). Dies wird dazu beitragen, die wichtigsten Herausforderungen für Dienstleistungen zu identifizieren und den Inhalt des CRC-Fragebogens zu informieren, indem es den Bürgern ermöglicht wird, relevante Indikatoren für die Überwachung und Berichterstattung über die Leistung von Dienstleistungsanbietern zu artikulieren und zu priorisieren. Fokusgruppen mit Dienstleistern können Vorschläge für die Art von Feedback einholen, die sie für die Verbesserung ihrer Diensterbringung am nützlichsten finden würden. Im Allgemeinen werden sowohl Anbieter als auch Kunden zu den Problembereichen im Zusammenhang mit der Erbringung von Familienplanungsdiensten befragt. Sobald die Fokusgruppendiskussionen abgeschlossen und die Daten analysiert sind, werden die Ermittler die herausragenden Themen im Zusammenhang mit der Bereitstellung von Familienplanungsdiensten identifizieren, die sich aus den Fokusgruppendaten ergeben. Diese Themen werden wiederum den Hauptinhalt des CRC-Fragebogens bilden.

Schritt 4: Analysieren Sie die Daten. Die Daten aus dem CRC-Fragebogen werden analysiert und die Ergebnisse in ein Zeugnis übersetzt. Das Zeugnis wird auch in die lokalen Sprachen (Kiswahili und Dholuo) übersetzt, damit es einem breiten Spektrum von Interessengruppen zugänglich ist.

Schritt 5: Verbreiten Sie die Ergebnisse an die Community. Umfangreiche Verbreitungsaktivitäten werden sicherstellen, dass die Citizen Report Card weithin mit Mitgliedern der Gemeinschaft geteilt wird. Die Ergebnisse der Zeugnisse werden auf einer hochkarätigen Pressekonferenz präsentiert und Pressematerialien mit kurzen, lesbaren Geschichten werden an Mitglieder der Print-, Radio- und Fernsehmedien verteilt. Ziel ist es, ein öffentliches Zeugnis der Servicequalität zu erstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5726

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kisumu, Kenia
        • Innovations for Poverty Action

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Umfrage auf Frauenebene:

  • Frauen im Alter von 15-49 Jahren;
  • Wohnen in zufällig ausgewählten Haushalten.

Anbieterumfrage:

  • Gesundheitsdienstleister;
  • Bietet Familienplanungs- oder reproduktive Gesundheitsdienste an;
  • Arbeitet in einer öffentlichen Gesundheitseinrichtung im Landkreis Kisumu.

Fokusgruppendiskussionen:

  • Wichtige Interventionsvermittler;
  • Ab 18 Jahren

Qualitative Tiefeninterviews:

  • Gemeindemitglieder im Landkreis Kisumu, die an Interventionsaktivitäten teilgenommen haben;
  • Familienplanungsdienstleister, die in einer öffentlichen Gesundheitseinrichtung im Landkreis Kisumu arbeiten;
  • Über 18 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Community-Scorecard
Beim Community Score Card-Ansatz kommen Community-Mitglieder zusammen, um Herausforderungen zu dokumentieren, denen sie bei der Suche nach Dienstleistungen begegnen, und entwickeln einen entsprechenden Satz von Indikatoren, die verwendet werden können, um einen validierten Facility-Score zu erstellen. Die Punktzahl wird mit der Gemeinde geteilt und ein kooperativer Prozess zwischen wichtigen Gemeindemitgliedern und dem Personal der Einrichtung findet statt, um praktikable Lösungen und einen strategischen Aktionsplan zu entwickeln.
Bei der Community Score Card-Intervention bewerten alle Gemeinden, die mit den betroffenen Einrichtungen verbunden sind, die Haupthindernisse für die Bereitstellung qualitativ hochwertiger Familienplanungsdienste und entwickeln Indikatoren. Die Gemeinden füllen dann jeweils die Scorecard aus und generieren Ideen zur Qualitätsverbesserung. Familienplanungsanbieter in den Zieleinrichtungen treffen sich und ermitteln die Hindernisse für eine qualitativ hochwertige Bereitstellung von Familienplanungsdiensten. Anbieter entscheiden über vorrangige Bereiche und machen Vorschläge zur Verbesserung der Leistungserbringung. Studienleiter werden diese beiden Gruppen zusammenbringen, um ihre jeweiligen Punktekarten auszutauschen und gemeinsam eine Aktion zu entwickeln. Innerhalb des Aktionsplans werden vereinbarte Verantwortlichkeiten zugewiesen und ein Zeitplan kommuniziert.
Experimental: Bürgerausweis
Beim Citizen Report Card-Ansatz wird Feedback auf individueller Ebene von tatsächlichen Kunden der Zieleinrichtungen über einen strukturierten Fragebogen gesammelt, um die Leistung der Einrichtung zu bewerten und eine öffentliche Aufzeichnung der Servicequalität zu erstellen. Neben der Weitergabe des Abschlusszeugnisses an die Gemeinden sind engagierte politische Entscheidungsträger eingeladen, das Feedback der Bürger zu nutzen, um die Leistungserbringung zu verbessern.
Citizen Report Card (CRC): Die Daten aus dem CRC-Fragebogen werden analysiert und in ein Zeugnis übersetzt. Umfangreiche Verbreitungsaktivitäten werden sicherstellen, dass der CRC weithin mit Mitgliedern der Gemeinschaft geteilt wird. Ziel ist es, ein öffentliches Zeugnis der Servicequalität zu erstellen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Gemeinden im Kontrollarm erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des aktuellen modernen Verhütungsgebrauchs
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Das Maß für die aktuelle Verwendung der modernen Verhütungsmittel ist eine binäre Variable (0 = Nichtverwendung; 1 = Verwendung), die durch die Frage zuerst die Teilnehmer erreicht hat: "Sind Sie (oder Ihr Partner) derzeit etwas oder verwenden eine Methode, um zu verzögern oder zu vermeiden, schwanger zu werden?" Diejenigen mit einer positiven Antwort werden dann gefragt: "Welche Methode verwenden Sie?" Moderne Verhütungsmethoden werden definiert, um weibliche oder männliche Sterilisation, intrauterines Gerät, Implantat, injizierbare Empfängnisverhütung, orale Empfängnisverhütung, männliches oder weibliches Kondom und andere moderne Methoden zu umfassen. Der Prozentsatz der Frauen, die moderne Kontrazeptiva zu Studienbeginn verwenden, wurden von den Prozent unter Verwendung moderner Kontrazeptiva an der Endlinie abgezogen, und dieser Unterschied wird berichtet.
Grundlinie, 12 Monate
Mittlere Kenntnis der Patientenrechtsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie am Ende der 12-Monats-Intervention (Endlinie)
Das Maß für die Kenntnis von Frauen über Patientenrechte ist eine 7 -Punkte -Skala mit Antworten auf einer Likert -Skala von 5 Punkten. Mögliche Bewertungen reichen von 7 bis 35. Höhere Bewertungen spiegeln ein größeres Wissen über Patientenrechte wider. Das Maß für die Kenntnis von Frauen über Patientenrechte wird in den Fragebogen auf individueller Ebene in den Vor- und Nach-Intervention-Umfragen umgesetzt. Die prozentuale Veränderung des Durchschnittswerts über alle Frauen wird unter Verwendung der Formel (Endlinie-Baseline)/Basislinie vorgestellt.
Grundlinie am Ende der 12-Monats-Intervention (Endlinie)
Gemeine Frauenagentur innerhalb ihrer Gemeinschaftsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie am Ende der 12-Monats-Intervention (Endlinie)
Das Maß der Frauenagentur in ihrer Gemeinde ist eine 8 -Punkte -Skala. Die Antworten befinden sich auf einer 5 -Punkte -Skala mit Optionen "" "" "" "" "" Weder sicher noch unsicher "" nicht sicher "oder" überhaupt nicht sicher ". Mögliche Bewertungen reichen von 8 bis 40. Höhere Werte spiegeln eine größere Agentur für Frauen in ihrer Gemeinde wider. Das Maß der Frauenagentur in ihrer Gemeinde ist in den Fragebogen auf individueller Ebene in den Vor- und Nach-Intervention-Umfragen umgesetzt.
Grundlinie am Ende der 12-Monats-Intervention (Endlinie)
Mittelwerte Frauenagentur innerhalb einer Gesundheitseinrichtung
Zeitfenster: Grundlinie am Ende der 12-Monats-Intervention (Endlinie)
Das Maß für die Frauenagentur innerhalb einer Gesundheitseinrichtung ist eine 2 -Artikel -Skala. Die Antworten befinden sich auf einer 5 -Punkte -Skala mit Optionen "" "" "" "" "" Weder sicher noch unsicher "" nicht sicher "oder" überhaupt nicht sicher ". Mögliche Bewertungen reichen von 2 bis 10. Höhere Werte spiegeln eine größere Agentur für Frauen in einer Gesundheitseinrichtung wider. Das Maß für die Frauenagentur innerhalb einer Gesundheitseinrichtung ist in den Fragebogen auf individueller Ebene in den Vor- und Nach-Intervention-Umfragen umgesetzt.
Grundlinie am Ende der 12-Monats-Intervention (Endlinie)
Mean Damen -Einrichtung Zufriedenheit Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie am Ende der 12-Monats-Intervention (Endlinie)
Das Maß für die Zufriedenheit der Fraueneinrichtung ist eine 11 -Element -Skala mit Antworten auf einer 5 -Punkte -Likert -Skala. Mögliche Bewertungen reichen von 11 bis 55. Höhere Werte spiegeln eine größere Zufriedenheit der Anlagen wider. Das Maß für die Zufriedenheit der Fraueneinrichtung wird in den Fragebogen auf individueller Ebene in den Vor- und Nach-Intervention-Umfragen umgesetzt.
Grundlinie am Ende der 12-Monats-Intervention (Endlinie)
Mean Community Empowerment Score
Zeitfenster: Grundlinie am Ende der 12-Monats-Intervention (Endlinie)
Das Maß für die Stärkung der Community ist eine 4 -Elemente -Skala mit Antworten auf einer 5 -Punkte -Likert -Skala. Mögliche Bewertungen reichen von 4 bis 20. Höhere Werte spiegeln eine größere Stärkung der Gemeinschaft wider. Das Maß für die Stärkung der Gemeinschaft wird in den Fragebogen auf individueller Ebene in den Vor- und Nach-Intervention-Umfragen umgesetzt.
Grundlinie am Ende der 12-Monats-Intervention (Endlinie)
Mittelwerte Community Engagement
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate

Es gibt drei Indikatoren, die die Beteiligung der Gemeinschaft messen: In den letzten 12 Monaten haben Sie Sie in den letzten 12 Monaten

  1. War ein aktives Mitglied in einer organisierten Gruppe in Ihrer Gemeinde, zum Beispiel eine Frauengruppe, eine religiöse Gruppe oder eine andere Gemeinschaftsgruppe?
  2. Erhalten Sie Hilfe von einer organisierten Gruppe in Ihrer Gemeinde, zum Beispiel einer Frauengruppe, einer religiösen Gruppe oder einer anderen Gemeinschaftsgruppe? Die Hilfe kann emotionale Unterstützung, wirtschaftliche Unterstützung oder Ihnen helfen, Dinge zu lernen oder zu tun.
  3. Zusammen mit anderen Menschen in Ihrer Gemeinde, um die Gesundheitsdienste für Frauen oder Kinder zu verbessern?

Alle Indikatoren haben eine binäre Antwortoption (Ja/Nein). Ein Wert von 1 wurde allen positiven Antworten zugeordnet und eine Skala (0-3) erstellt. Höhere Werte spiegeln mehr Engagement der Gemeinschaft wider.

Grundlinie, 12 Monate
Mittlere wahrgenommene Qualität des Familienplanungsdienstleistungsbewertungswerts
Zeitfenster: Grundlinie am Ende der 12-Monats-Intervention (Endlinie)
Die wahrgenommene Qualität der Bereitstellung von Familienplanungsdiensten wird über 20 Fragen mit unterschiedlichen Antwortoptionen gemessen, die von binären bis vier Antwortoptionen reichen. Alle bis auf zwei der 20 Variablen waren binär Ja/Nein (0/1) Antwortoptionen; Die verbleibenden zwei Variablen waren zunächst Variablen mit vier Antwortoptionen, die zu binären Antwortoptionen (0/1) zusammengebrochen wurden. Mögliche Bewertungen reichen von 0 bis 20. Höhere Werte spiegeln eine höhere wahrgenommene Qualität der Lieferung von Familienplanungsdiensten wider. Das Maß für die wahrgenommene Qualität wird in den Fragebogen auf individueller Ebene in den Vor- und Nach-Intervention-Umfragen umgesetzt.
Grundlinie am Ende der 12-Monats-Intervention (Endlinie)
Prozentuale Veränderung des Anbieters Abwesenheit
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Das Maß für Fehlzeiten ist eine binäre Variable, die unter Verwendung einer Liste von Gesundheitsdienstleistern erhalten wurde, um die Abwesenheit der Anbieter zu bewerten. Die Antwortoptionen für jeden Anbieter umfassen Ja und Nein und bis zu 10 Anbieter in jeder Einrichtung werden auf Abwesenheit bewertet. Der Prozentsatz der nicht vorhandenen Anbieter werden gemessen, indem die Anzahl der Anbieter an die Gesamtzahl der auf dem Dienstplan aufgeführten Anbieter fehlt und teilt. Die prozentuale Veränderung der Fehlzeiten wird berechnet, indem die Grundlinie von der Endlinie subtrahiert und durch die Basislinie teilt. Das Maß für den Anbieter-Fehlzeiten ist im unangekündigten Besucherfragebogen auf Einrichtungsebene in den Vor- und Nachinterventionen umgesetzt. Die Aufzähler nahmen am Tag der Datenerfassung die Teilnahme an einer bereits beobachteten Liste aller geplanten Gesundheitsdienstleister. Nicht alle Gesundheitsdienstleister wurden eingeschrieben/interviewt. Es wurden keine Nicht-Provider-Mitarbeiter eingeschrieben.
Grundlinie, 12 Monate
Prozentuale Änderung der Anzahl der mysteriösen Kundenbeobachtungen von Anbietern, in denen der Mystery -Client den vollständigen Methode Information Index Plus bejahte (MII+)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Der Methode Information Index Plus (MII+) besteht aus vier Indikatoren: "Wurden Sie über andere Methoden informiert?" "Wurden Sie über Nebenwirkungen informiert?" "Wurden Sie gesagt, was Sie tun sollen, wenn Sie Nebenwirkungen erlebt haben?" "Wurden Sie über die Möglichkeit informiert, zu einer anderen Methode zu wechseln, wenn die von Ihnen ausgewählte Methode nicht geeignet war?" Der gemeldete Wert ist der Prozentsatz der Mystery Client -Beobachtungen (MC), bei denen der Mystery -Client für alle vier Indikatoren im Index in der Bestätigung geantwortet hat. Die prozentuale Veränderung der positiven Beobachtungen wird berechnet, indem die Basislinie vom Endlinie subtrahiert und sich durch die Basislinie dividiert. MII+ wird im Mystery Client-Beobachtungshandbuch in den Vor- und Nachinterventionen gemessen. Gut erfahrene Datensammler dienten als mysteriöse Kunden. Diese Aufzähler waren Teil des Studienteams und nicht Teilnehmer, die die Einverständniserklärung unterschrieben hatten.
Grundlinie, 12 Monate
Prozentuale Veränderung der mysteriösen Kundenbeobachtungen mit informeller Zahlungsaufforderung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Das Maß für informelle Zahlungsanforderungen ist eine binäre Variable, die von Mystery-Kunden befragt wurde, ob sie von den Mitarbeitern der Einrichtung gebeten wurden, bei der Suche nach Familienplanungsdiensten in einer Gesundheitseinrichtung im öffentlichen Sektor zu zahlen. Die Antwortoptionen umfassen Ja und Nr. Der Prozentsatz der Mystery -Kundenbesuche, bei denen eine informelle Zahlung erhoben wird, werden gemessen, indem die Anzahl der Mystery -Kundenbesuche unternommen wird, für die eine informelle Gebühr erhoben und durch die Gesamtzahl der Mystery -Kundenbesuche geteilt wird. Die prozentuale Änderung der Mystery-Kundenbeobachtungen mit informeller Zahlungsanwerbung wird berechnet, indem die Basislinie vom Endlinie abgezogen und durch die Grundlinie geteilt wird. Das Maß für informelle Zahlungen wird im Mystery-Client-Fragebogen in den Vor- und Nach-Intervention-Umfragen implementiert. Gut erfahrene Datensammler dienten als mysteriöse Kunden. Diese Aufzähler waren Teil des Studienteams und nicht Teilnehmer, die die Einverständniserklärung unterschrieben hatten.
Grundlinie, 12 Monate
Prozentuale Änderung der Anzahl der mysteriösen Kundenbeobachtungen, die die Misshandlung von Patienten identifizieren
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Das Maß für die Misshandlung von Patienten ist eine binäre Variable, die von Mystery Clients erhalten wurde. "Hat Ihr Anbieter eine der folgenden gefragt?" Die Antwortoptionen enthalten mich an; Schalt mich oder behandelte mich mit Verachtung; Drohte, Dienstleistungen zurückzuhalten; Rief mich durch einen beleidigenden Namen an; Lachte mich aus; Andere Art von Respektlosigkeit, bitte erklären Sie. Wenn der Mystery Client eine der Antwortoptionen auswählt, wird die Misshandlung von Patienten identifiziert. Der Prozentsatz der mysteriösen Kundenbesuche, bei denen Patientenmisshandlung auftritt, werden gemessen, indem die Anzahl der mysteriösen Kundenbesuche entgegengenommen wird, für die sich Misshandlungen ergeben und durch die Gesamtzahl der mysteriösen Kundenbesuche dividiert werden. Das Maß für die Misshandlung des Patienten wird im Fragebogen für Mystery Client in den Vor- und Nachinterventionen implementiert. Gut erfahrene Datensammler dienten als mysteriöse Kunden. Diese Aufzähler waren Teil des Studienteams und nicht Teilnehmer, die die Einverständniserklärung unterschrieben hatten.
Grundlinie, 12 Monate
Mittlere Nahverkehrsmotivationsindikatorbewertung (CTC) Nahe Community (CTC)
Zeitfenster: Grundlinie am Ende der 12-Monats-Intervention (Endlinie)
Die CTC -Anbieter -Motivationsindikatorskala ist eine 12 -Punkte -Skala. Die Antworten befinden sich auf einer 5 -Punkte -Likert -Skala. Mögliche Bewertungen reichen von 12 bis 60. Höhere Werte spiegeln eine größere Motivation der Anbieter wider. Das Maß für die Motivation der Anbieter wird im Fragebogen des Anbieters auf Einrichtungsebene in den Erhebungen vor und nach der Intervention umgesetzt.
Grundlinie am Ende der 12-Monats-Intervention (Endlinie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-2217
  • 1R01HD101453-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird ihre Daten nach Anonymisierung zur Verfügung stellen. Diese werden mit Forschern geteilt, die dem Studienteam einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten. Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem für diesen Zweck benannten unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde, erhalten dann die angeforderten Daten. Vorschläge sollten an Katherine Tumlinson, PhD, unter ktumlin@email.unc.edu gerichtet werden. Um Zugang zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datennutzungsvereinbarung unterzeichnen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 9 Monaten und bis 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ethik-Zustimmung und abgeschlossene Datennutzungsvereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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