- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05328648
Randomisierte kontrollierte Studie zur Bekämpfung ungewollter Schwangerschaftsraten in Umgebungen mit geringen Ressourcen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Das Hauptziel besteht darin, die gesundheitlichen Auswirkungen der Umsetzung von Maßnahmen zur sozialen Rechenschaftspflicht in Gemeinden zu untersuchen, die von öffentlichen Gesundheitseinrichtungen in Westkenia versorgt werden. Das erste Ziel besteht darin, die Auswirkungen von zwei Ansätzen zur sozialen Rechenschaftspflicht auf die Verwendung von Verhütungsmitteln zu bewerten. Das zweite Ziel besteht darin, die Auswirkungen dieser Ansätze auf die Stärkung der Gemeinschaft, die Handlungsfähigkeit und die Qualität der Versorgung zu bewerten. Drittes drittes Ziel ist es, die Skalierbarkeit dieser Ansätze auf zusätzliche Einstellungen zu bewerten. Die Studie wird im Kreis Kisumu, Kenia, durchgeführt. Dieses Studiendesign ist ein dreiarmiges, cluster-randomisiertes, kontrolliertes Experiment, bei dem alle 149 öffentlichen Gesundheitseinrichtungen im Landkreis randomisiert einem von drei Studienarmen zugeordnet werden: 1. Community Score Card-Behandlung, 2. Citizen Report Card-Behandlung oder 3. Kontrolle .
Vor und nach der Durchführung der beiden Behandlungen werden vor und nach der Intervention Umfragen auf individueller und Einrichtungsebene durchgeführt.
Die Erhebungen auf individueller Ebene werden innerhalb einer repräsentativen Stichprobe von Frauen im gebärfähigen Alter (Alter 15 bis 49) durchgeführt, stratifiziert nach Studienarm und Cluster, und werden verwendet, um das primäre Ergebnis, die Verwendung moderner Verhütungsmittel, in allen drei Studienarmen zu ermitteln , Vor- und Nachbehandlung. Die Umfragen auf individueller Ebene werden auch mehrere Verbindungskonstrukte wie die Stärkung der Gemeinschaft und die Qualität der Versorgung messen.
Die Umfragen auf Einrichtungsebene werden in einer Erhebung aller Einrichtungen des öffentlichen Sektors im Landkreis Kisumu durchgeführt und dazu verwendet, die Qualität der Bereitstellung von Familienplanungsdiensten und negative Verhaltensweisen von Anbietern wie informelle Zahlungen, Abwesenheit von Anbietern und Misshandlung von Kunden zu messen. Bei den Erhebungen auf Einrichtungsebene werden die Qualität der Familienplanungsdienste und das negative Verhalten der Anbieter durch Interviews mit einem bis zehn Anbietern gemessen, abhängig von der Gesamtbelegschaft in jeder der 149 Einrichtungen. Dies wird zu ungefähr 385 Anbieterinterviews führen, mit ungefähr 128 in jedem Studienarm. Unangekündigte Besucher und mysteriöse Kunden werden auch eingesetzt, um weniger voreingenommene Schätzungen von Dienstausfällen, informellen Gebührenerhebungen und respektloser/voreingenommener Behandlung von Kunden zu erhalten; Mystery Clients werden auch Daten zu traditionellen Maßstäben für die Qualität von Familienplanungsdiensten sammeln, wie z. B. die Wahl der Methoden und Informationen zu Nebenwirkungen. Alle 149 Einrichtungen in Kisumu erhalten zwei unangekündigte Besuche und drei mysteriöse Kundenbesuche.
Nach der Behandlung wird die Erhebung auf individueller Ebene innerhalb eines neu beprobten Querschnitts der Bevölkerung wiederholt. Die gesamte Datenerhebung auf Einrichtungsebene in allen 149 öffentlichen Einrichtungen des Landkreises wird ebenfalls wiederholt. Die Veränderungen bei der Verwendung von Verhütungsmitteln, der Versorgungsqualität und dem Engagement der Gemeinschaft, die sich aus den Interventionen der Community Score Card und der Citizen Report Card ergeben, werden anhand der Daten bewertet, die in diesen Erhebungen vor und nach der Intervention gesammelt wurden.
Im Anschluss an die Interventionen werden vier Fokusgruppen (zwei pro Arm) mit den wichtigsten Moderatoren in den beiden Interventionsansätzen durchgeführt, um die Umsetzungsherausforderungen und potenziellen Hindernisse für die Ausweitung dieser Interventionen auf andere Regionen oder Länder besser zu verstehen. Es werden eingehende Gespräche mit Gesundheitsdienstleistern und Gemeindemitgliedern geführt, um das Potenzial für eine Ausweitung dieser Interventionen zu bewerten. Interviews mit 30 Anbietern und Gemeindemitgliedern werden in jedem der beiden Interventionsarme (15/Arm) durchgeführt. Die Befragten werden gebeten, über ihre Erfahrungen mit der Intervention nachzudenken und Feedback zu Verbesserungs- und Skalierbarkeitsbereichen zu geben.
Die Interventionen
Der Community Score Card-Ansatz (CSC) CSC-Zusammenfassung: Beim Community Score Card-Ansatz kommen Gemeindemitglieder zusammen, um Herausforderungen zu dokumentieren, denen sie bei der Suche nach Dienstleistungen begegnen, und einen entsprechenden Satz von Indikatoren zu entwickeln, die zur Erstellung einer validierten Bewertung der Einrichtung verwendet werden können. Die Punktzahl wird mit der Gemeinde geteilt und ein kooperativer Prozess zwischen wichtigen Gemeindemitgliedern und dem Personal der Einrichtung findet statt, um praktikable Lösungen und einen strategischen Aktionsplan zu entwickeln.
CSC-Verfahren:
Schritt 1: Vorbereitung. Die Mitarbeiter der Gemeinden und Einrichtungen werden über ein Treffen, bei dem Zweck und Ansatz der Gemeinde-Scorekarte erörtert werden, eingebunden und für die Community-Scorecard sensibilisiert; ein Datum, ein Ort und ein allgemeiner Prozess für die Durchführung der CSCs werden ausgewählt/gestaltet.
Schritt 2: Durchführung des CSC mit Zielgemeinden. Während dieser Phase werden alle Gemeinschaften, die mit den Zieleinrichtungen verbunden sind, die Haupthindernisse für eine qualitativ hochwertige Bereitstellung von Familienplanungsdiensten bewerten und entsprechende Indikatoren entwickeln, unterstützt von einem erfahrenen Moderator. Die Gemeinden füllen dann jeweils die Scorecard aus und generieren Ideen zur Qualitätsverbesserung.
Schritt 3: Durchführung des CSC mit Familienplanungsanbietern. Familienplanungsanbieter in den Zieleinrichtungen treffen sich und ermitteln die Hindernisse für eine qualitativ hochwertige Bereitstellung von Familienplanungsdiensten. Anbieter entscheiden über vorrangige Bereiche und machen Vorschläge zur Verbesserung der Leistungserbringung. Anbieter können eine ähnliche Liste von Themen/Indikatoren wie die Community ableiten.
Schritt 4: Verbinden der Patienten und Anbieter und Festlegung eines Aktionsplans. Familienplanungspatienten und -anbieter sowie Gemeindeleiter und Prozessbegleiter werden zusammenkommen, um ihre Ergebnisse vorzustellen und gemeinsam die vorrangigen Bereiche festzulegen und einen Aktionsplan zu entwickeln. Innerhalb des Aktionsplans werden vereinbarte Verantwortlichkeiten zugewiesen und ein Zeitplan kommuniziert.
Schritt 5: Umsetzung des Aktionsplans und kontinuierliche Überwachung. In dieser Endphase wird der Aktionsplan über einen Zeitraum von etwa sechs Monaten durchgeführt, wobei Gemeindemitglieder und Dienstleister für die Überwachung der Umsetzung und des Fortschritts verantwortlich sind. Nach einem Zeitraum von sechs Monaten werden die Patienten- und Anbieter-Scorekarten wiederholt.
Der Citizen Report Card-Ansatz (CRC) CRC-Zusammenfassung: Bei diesem Ansatz wird Feedback auf individueller Ebene von tatsächlichen Kunden der Zieleinrichtungen über einen strukturierten Fragebogen gesammelt, um die Leistung der Einrichtung zu bewerten und eine öffentliche Aufzeichnung der Servicequalität zu erstellen. Neben der Weitergabe des Abschlusszeugnisses an die Gemeinden sind engagierte politische Entscheidungsträger eingeladen, das Feedback der Bürger zu nutzen, um die Leistungserbringung zu verbessern.
Schritt 1: Vorbereitung der Datenerhebung und -verbreitung. Der PI wird sich mit dem Gesundheitsdirektor des Landkreises Kisumu beraten, um die geografische Abdeckung des Bürgerberichts zu bestätigen. Der PI wird auch mit Mitarbeitern des Bezirksgesundheitsamts zusammenarbeiten, um eine Werbestrategie nach der Umfrage zu entwickeln. Die Strategie könnte Community-Dialoge, Radio-Call-In-Shows, Fernseh- und Zeitungsberichterstattung umfassen.
Schritt 2: Gestaltung der CRC-Umfrage. Als Teil der Intervention werden drei Fokusgruppen durchgeführt (zwei mit Familienplanungsklienten, die in jüngere versus ältere Frauen stratifiziert sind, und eine mit Dienstleistern). Dies wird dazu beitragen, die wichtigsten Herausforderungen für Dienstleistungen zu identifizieren und den Inhalt des CRC-Fragebogens zu informieren, indem es den Bürgern ermöglicht wird, relevante Indikatoren für die Überwachung und Berichterstattung über die Leistung von Dienstleistungsanbietern zu artikulieren und zu priorisieren. Fokusgruppen mit Dienstleistern können Vorschläge für die Art von Feedback einholen, die sie für die Verbesserung ihrer Diensterbringung am nützlichsten finden würden. Im Allgemeinen werden sowohl Anbieter als auch Kunden zu den Problembereichen im Zusammenhang mit der Erbringung von Familienplanungsdiensten befragt. Sobald die Fokusgruppendiskussionen abgeschlossen und die Daten analysiert sind, werden die Ermittler die herausragenden Themen im Zusammenhang mit der Bereitstellung von Familienplanungsdiensten identifizieren, die sich aus den Fokusgruppendaten ergeben. Diese Themen werden wiederum den Hauptinhalt des CRC-Fragebogens bilden.
Schritt 4: Analysieren Sie die Daten. Die Daten aus dem CRC-Fragebogen werden analysiert und die Ergebnisse in ein Zeugnis übersetzt. Das Zeugnis wird auch in die lokalen Sprachen (Kiswahili und Dholuo) übersetzt, damit es einem breiten Spektrum von Interessengruppen zugänglich ist.
Schritt 5: Verbreiten Sie die Ergebnisse an die Community. Umfangreiche Verbreitungsaktivitäten werden sicherstellen, dass die Citizen Report Card weithin mit Mitgliedern der Gemeinschaft geteilt wird. Die Ergebnisse der Zeugnisse werden auf einer hochkarätigen Pressekonferenz präsentiert und Pressematerialien mit kurzen, lesbaren Geschichten werden an Mitglieder der Print-, Radio- und Fernsehmedien verteilt. Ziel ist es, ein öffentliches Zeugnis der Servicequalität zu erstellen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ben Wekesa
- Telefonnummer: +254725161171
- E-Mail: bwekesa@poverty-action.org
Studienorte
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Rekrutierung
- Innovations for Poverty Action
-
Kontakt:
- Ben Wekesa
- Telefonnummer: +254725161171
- E-Mail: bwekesa@poverty-action.org
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Umfrage auf Frauenebene:
- Frauen im Alter von 15-49 Jahren;
- Wohnen in zufällig ausgewählten Haushalten.
Anbieterumfrage:
- Gesundheitsdienstleister;
- Bietet Familienplanungs- oder reproduktive Gesundheitsdienste an;
- Arbeitet in einer öffentlichen Gesundheitseinrichtung im Landkreis Kisumu.
Fokusgruppendiskussionen:
- Wichtige Interventionsvermittler;
- Ab 18 Jahren
Qualitative Tiefeninterviews:
- Gemeindemitglieder im Landkreis Kisumu, die an Interventionsaktivitäten teilgenommen haben;
- Familienplanungsdienstleister, die in einer öffentlichen Gesundheitseinrichtung im Landkreis Kisumu arbeiten;
- Über 18 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Community-Scorecard
Beim Community Score Card-Ansatz kommen Community-Mitglieder zusammen, um Herausforderungen zu dokumentieren, denen sie bei der Suche nach Dienstleistungen begegnen, und entwickeln einen entsprechenden Satz von Indikatoren, die verwendet werden können, um einen validierten Facility-Score zu erstellen.
Die Punktzahl wird mit der Gemeinde geteilt und ein kooperativer Prozess zwischen wichtigen Gemeindemitgliedern und dem Personal der Einrichtung findet statt, um praktikable Lösungen und einen strategischen Aktionsplan zu entwickeln.
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Bei der Community Score Card-Intervention bewerten alle Gemeinden, die mit den betroffenen Einrichtungen verbunden sind, die Haupthindernisse für die Bereitstellung qualitativ hochwertiger Familienplanungsdienste und entwickeln Indikatoren.
Die Gemeinden füllen dann jeweils die Scorecard aus und generieren Ideen zur Qualitätsverbesserung.
Familienplanungsanbieter in den Zieleinrichtungen treffen sich und ermitteln die Hindernisse für eine qualitativ hochwertige Bereitstellung von Familienplanungsdiensten.
Anbieter entscheiden über vorrangige Bereiche und machen Vorschläge zur Verbesserung der Leistungserbringung.
Studienleiter werden diese beiden Gruppen zusammenbringen, um ihre jeweiligen Punktekarten auszutauschen und gemeinsam eine Aktion zu entwickeln.
Innerhalb des Aktionsplans werden vereinbarte Verantwortlichkeiten zugewiesen und ein Zeitplan kommuniziert.
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Experimental: Bürgerausweis
Beim Citizen Report Card-Ansatz wird Feedback auf individueller Ebene von tatsächlichen Kunden der Zieleinrichtungen über einen strukturierten Fragebogen gesammelt, um die Leistung der Einrichtung zu bewerten und eine öffentliche Aufzeichnung der Servicequalität zu erstellen.
Neben der Weitergabe des Abschlusszeugnisses an die Gemeinden sind engagierte politische Entscheidungsträger eingeladen, das Feedback der Bürger zu nutzen, um die Leistungserbringung zu verbessern.
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Citizen Report Card (CRC): Die Daten aus dem CRC-Fragebogen werden analysiert und in ein Zeugnis übersetzt.
Umfangreiche Verbreitungsaktivitäten werden sicherstellen, dass der CRC weithin mit Mitgliedern der Gemeinschaft geteilt wird.
Ziel ist es, ein öffentliches Zeugnis der Servicequalität zu erstellen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Gemeinden im Kontrollarm erhalten keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentuale Veränderung der aktuellen Verwendung moderner Verhütungsmittel
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Das Maß für die aktuelle Verwendung moderner Verhütungsmittel ist eine binäre Variable (0 = keine Verwendung; 1 = Verwendung), die erhalten wird, indem die Teilnehmer zuerst gefragt werden: „Tun Sie (oder Ihr Partner) derzeit etwas oder wenden Sie eine Methode an, um eine Schwangerschaft zu verzögern oder zu vermeiden? ?"
Diejenigen mit einer positiven Antwort werden dann gefragt: "Welche Methode verwenden Sie?" Moderne Verhütungsmethoden werden so definiert, dass sie weibliche oder männliche Sterilisation, Intrauterinpessar, Implantat, injizierbare Empfängnisverhütung, orale Kontrazeptiva, männliches oder weibliches Kondom und alle anderen modernen Methoden umfassen.
Das aktuelle Maß für den Gebrauch moderner Verhütungsmittel wird in den Fragebögen auf individueller Ebene der Frauen in den Erhebungen vor und nach der Intervention implementiert.
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Grundlinie, 12 Monate
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Prozentuale Veränderung im Wissen der Frauen über Patientenrechte
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Das Maß für das Wissen der Frauen über Patientenrechte ist eine 7-Punkte-Skala mit Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Mögliche Punktzahlen reichen von 7 bis 35.
Höhere Werte spiegeln ein größeres Wissen über Patientenrechte wider.
Die Messung des Wissens der Frauen über Patientenrechte wird im Fragebogen auf individueller Ebene der Frauen in den Pre- und Post-Interventions-Befragungen implementiert.
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Grundlinie, 12 Monate
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Prozentuale Veränderung der Handlungsfähigkeit von Frauen in ihrer Gemeinde
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Das Maß für die Handlungsfähigkeit von Frauen innerhalb ihrer Gemeinschaft ist eine 8-Punkte-Skala.
Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Skala mit den Optionen „Vollständig sicher“, „Sicher“, „Weder sicher oder unsicher“, „Nicht sicher“ oder „Überhaupt nicht sicher“. Mögliche Werte reichen von 8 bis 40.
Höhere Werte spiegeln eine größere Entscheidungsfreiheit für Frauen innerhalb ihrer Gemeinschaft wider.
Die Messung der Handlungsfähigkeit von Frauen innerhalb ihrer Gemeinschaft wird im Fragebogen auf individueller Ebene der Frauen in den Erhebungen vor und nach der Intervention implementiert.
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Grundlinie, 12 Monate
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Prozentuale Veränderung der Handlungskompetenz von Frauen innerhalb einer Gesundheitseinrichtung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Das Maß für die Entscheidungsfreiheit von Frauen in einer Gesundheitseinrichtung ist eine Skala mit zwei Items.
Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Skala mit den Optionen „Vollständig sicher“, „Sicher“, „Weder sicher oder unsicher“, „Nicht sicher“ oder „Überhaupt nicht sicher“. Mögliche Punktzahlen reichen von 2 bis 10. Höhere Punktzahlen spiegeln eine größere Entscheidungsfreiheit für Frauen innerhalb einer Gesundheitseinrichtung wider.
Das Maß der Handlungskompetenz von Frauen innerhalb einer Gesundheitseinrichtung wird im Fragebogen auf individueller Ebene der Frauen in den Erhebungen vor und nach der Intervention implementiert.
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Grundlinie, 12 Monate
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Prozentuale Veränderung der Zufriedenheit mit der Einrichtung von Frauen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Das Maß für die Zufriedenheit der Frauen mit der Einrichtung ist eine 11-Punkte-Skala mit Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Mögliche Werte reichen von 11 bis 55. Höhere Werte spiegeln eine größere Zufriedenheit der Einrichtung wider.
Die Messung der Zufriedenheit der Frauen mit der Einrichtung wird im Fragebogen auf individueller Ebene der Frauen in den Pre- und Post-Interventionsbefragungen implementiert.
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Grundlinie, 12 Monate
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Prozentuale Veränderung der Stärkung der Gemeinschaft
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Das Maß für die Stärkung der Gemeinschaft ist eine 4-Punkte-Skala mit Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Mögliche Punktzahlen reichen von 4 bis 20.
Höhere Werte spiegeln eine größere Stärkung der Gemeinschaft wider.
Das Maß der Stärkung der Gemeinschaft wird im Fragebogen auf individueller Ebene der Frauen in den Erhebungen vor und nach der Intervention implementiert.
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Grundlinie, 12 Monate
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Prozentuale Veränderung des Gemeindeengagements
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Es gibt drei Indikatoren, die das Engagement der Gemeinschaft messen.
Alle Anzeigen haben eine binäre Antwortoption (Ja/Nein).
Je größer die Zahl der positiven Antworten, desto größer die Beteiligung der Gemeinschaft.
Die Maßnahmen zur Einbindung der Gemeinschaft werden im Fragebogen auf individueller Ebene der Frauen in den Erhebungen vor und nach der Intervention umgesetzt.
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Grundlinie, 12 Monate
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Prozentuale Veränderung der wahrgenommenen Qualität der Bereitstellung von Familienplanungsdiensten
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Die wahrgenommene Qualität der Bereitstellung von Familienplanungsdiensten wird über eine 20-Punkte-Skala mit Antworten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen.
Mögliche Werte reichen von 20 bis 80. Höhere Werte spiegeln eine größere wahrgenommene Qualität der Bereitstellung von Familienplanungsdiensten wider.
Die Messung der wahrgenommenen Qualität wird im Fragebogen auf individueller Ebene der Frauen in den Pre- und Post-Interventionsbefragungen implementiert.
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Grundlinie, 12 Monate
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Prozentuale Veränderung der Fehlzeiten bei Anbietern
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Das Maß der Fehlzeiten ist eine binäre Variable, die erhalten wird, indem das Personal der Einrichtung gefragt wird, ob die Dienstleister auf dem Dienstplan der Dienstleister anwesend sind.
Die Antwortoptionen für jeden Anbieter umfassen Ja und Nein, und bis zu 10 Anbieter in jeder Einrichtung werden auf Abwesenheit geprüft.
Der Prozentsatz der abwesenden Anbieter wird gemessen, indem die Anzahl der abwesenden Anbieter durch die Gesamtzahl der auf der Liste aufgeführten Anbieter dividiert wird.
Die Messung der Abwesenheit von Anbietern wird im Fragebogen zu unangekündigten Besuchern auf Einrichtungsebene in den Erhebungen vor und nach der Intervention implementiert.
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Grundlinie, 12 Monate
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Prozentuale Veränderung des Method Information Index Plus (MII+)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Der Methodeninformationsindex Plus (MII+) besteht aus vier Fragen: „Wurden Sie über andere Methoden informiert?“
"Wurden Sie über Nebenwirkungen informiert?" "Wurde Ihnen gesagt, was zu tun ist, wenn Sie Nebenwirkungen verspürten?" "Wurden Sie auf die Möglichkeit hingewiesen, zu einer anderen Methode zu wechseln, wenn die von Ihnen gewählte Methode nicht geeignet ist?"
Der angegebene Wert ist der Prozentsatz der Frauen, die alle vier Fragen mit „Ja“ beantwortet haben.
MII+ wird im Mystery-Client-Fragebogen in den Pre- und Post-Intervention-Umfragen gemessen.
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Grundlinie, 12 Monate
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Prozentuale Veränderung der informellen Zahlungsaufforderung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Das Maß der informellen Zahlungsaufforderung ist eine binäre Variable, die erhalten wird, indem mysteriöse Kunden gefragt werden, ob sie vom Personal der Einrichtung zur Zahlung aufgefordert wurden, als sie Familienplanungsdienste in einer öffentlichen Gesundheitseinrichtung in Anspruch nahmen.
Antwortoptionen sind Ja und Nein.
Der Prozentsatz der Mystery-Kundenbesuche, bei denen eine informelle Zahlung angefordert wird, wird gemessen, indem die Anzahl der Mystery-Kundenbesuche, für die eine informelle Gebühr verlangt wird, durch die Gesamtzahl der Mystery-Kundenbesuche dividiert wird.
Die Messung der informellen Zahlungen wird im Mystery-Client-Fragebogen in den Pre- und Post-Intervention-Umfragen implementiert.
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Grundlinie, 12 Monate
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Prozentuale Veränderung bei der Misshandlung von Patienten
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Das Maß für die Misshandlung von Patienten ist eine binäre Variable, die erhalten wird, indem Mystery-Clients gefragt werden: „Hat Ihr Anbieter eines der folgenden Dinge getan?“
Zu den Antwortoptionen gehören „Mich angeschrien“; Hat mich beschimpft oder mit Verachtung behandelt; Androhung, Dienstleistungen zurückzuhalten; Hat mich bei einem beleidigenden Namen genannt; Mich ausgelacht; Andere Art von Respektlosigkeit, bitte erläutern.
Wenn der mysteriöse Kunde eine der Antwortoptionen auswählt, wird davon ausgegangen, dass eine Misshandlung des Patienten vorliegt.
Der Prozentsatz der mysteriösen Kundenbesuche, bei denen Patienten misshandelt werden, wird gemessen, indem die Anzahl der mysteriösen Kundenbesuche, bei denen eine Misshandlung auftritt, durch die Gesamtzahl der mysteriösen Kundenbesuche dividiert wird.
Die Messung der Patientenmisshandlung wird im Mystery-Client-Fragebogen in den Pre- und Post-Intervention-Befragungen implementiert.
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Grundlinie, 12 Monate
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Prozentuale Veränderung der Motivationsindikatorskala für gemeinschaftsnahe (CTC) Anbieter
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Die CTC-Anbietermotivationsindikatorskala ist eine 12-Punkte-Skala.
Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Mögliche Werte reichen von 12 bis 60. Höhere Werte spiegeln eine größere Motivation des Anbieters wider.
Die Messung der Anbietermotivation wird im Fragebogen des Anbieters auf Einrichtungsebene in den Pre- und Post-Interventionsbefragungen implementiert.
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Grundlinie, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Tumlinson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-2217
- 1R01HD101453-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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