- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05328648
자원이 부족한 환경에서 의도하지 않은 임신율을 해결하기 위한 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
목적: 기본 목표는 서부 케냐의 공공 부문 의료 시설이 제공하는 지역 사회에서 사회적 책임 개입을 구현하는 것이 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 첫 번째 목표는 피임 사용에 대한 두 가지 사회적 책임 접근법의 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 접근 방식이 커뮤니티 권한 부여, 기관 및 치료 품질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 세 번째 세 번째 목표는 추가 설정에 대한 이러한 접근 방식의 확장성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 케냐 키수무 카운티에서 수행될 예정입니다. 이 연구 설계는 카운티의 모든 149개 공공 의료 시설이 1. 커뮤니티 점수 카드 치료, 2. 시민 성적표 치료 또는 3. 대조군 중 하나에 무작위로 배정되는 3군 클러스터 무작위 통제 실험입니다. .
두 가지 치료를 실시하기 전과 후에 개인 및 시설 수준의 사전 및 사후 조사가 실시됩니다.
개인 수준 설문조사는 가임기 여성(15~49세)의 대표 표본 내에서 연구 부문 및 군집별로 계층화되고 세 가지 연구 부문 모두에서 주요 결과인 현대 피임법 사용을 설정하는 데 사용됩니다. , 전처리 및 후처리. 개인 수준 설문조사는 또한 지역사회 권한 부여 및 치료 품질과 같은 여러 연결 구조를 측정합니다.
시설 수준 조사는 Kisumu 카운티에 위치한 모든 공공 부문 시설의 인구 조사에서 수행되며 가족 계획 서비스 제공의 품질과 비공식 지불, 공급자 결근, 고객 학대와 같은 부정적인 공급자 행동을 측정하는 데 사용될 것입니다. 시설 차원의 조사는 149개 시설의 전체 직원을 대상으로 1~10명의 공급자를 대상으로 인터뷰를 통해 가족계획 서비스 품질 및 부정적인 공급자 행동을 측정합니다. 이로 인해 약 385개의 제공자 인터뷰가 이루어지며 각 연구 부문에는 약 128개가 포함됩니다. 예고 없는 방문자와 미스터리 클라이언트는 제공자 결근, 비공식 수수료 권유, 고객에 대한 무례/편향된 대우에 대한 덜 편향된 추정치를 확보하기 위해 배치될 것입니다. 미스터리 클라이언트는 또한 방법 선택 및 부작용에 대한 정보와 같은 가족 계획 서비스 품질의 전통적인 척도에 대한 데이터를 수집합니다. Kisumu의 모든 149개 시설은 예고 없이 2번 방문하고 미스터리 고객이 3번 방문합니다.
치료 후, 새로 샘플링된 모집단의 단면 내에서 개인 수준 설문 조사가 반복됩니다. 카운티의 모든 149개 공공 시설에서 모든 시설 수준 데이터 수집도 반복됩니다. Community Score Card 및 Citizen Report Card 개입으로 인한 피임 사용, 치료 품질 및 지역사회 참여의 변화는 이러한 개입 전후 설문조사에서 수집된 데이터를 통해 평가됩니다.
개입 후, 다른 지역이나 국가로 이러한 개입을 확장하는 데 있어 구현 문제와 잠재적 장벽을 더 잘 이해하기 위해 두 가지 개입 접근 방식의 주요 촉진자와 함께 4개의 포커스 그룹(두 개/팔)이 수행됩니다. 의료 제공자 및 지역 사회 구성원과 심층 인터뷰를 진행하여 이러한 개입의 확장 가능성을 평가할 것입니다. 30명의 제공자 및 지역사회 구성원과의 인터뷰는 2개의 중재 부문(15/arm)에서 각각 완료됩니다. 응답자는 개입에 대한 경험을 반영하고 개선 및 확장성이 필요한 영역에 대한 피드백을 제공해야 합니다.
개입
CSC(Community Score Card Approach) CSC 요약: Community Score Card 접근 방식에서는 커뮤니티 구성원이 함께 모여 서비스를 찾을 때 직면하는 문제를 문서화하고 검증된 시설 점수를 생성하는 데 사용할 수 있는 해당 지표 집합을 개발합니다. 점수는 커뮤니티와 공유되며 주요 커뮤니티 구성원과 시설 직원 간의 협력 프로세스가 실행 가능한 솔루션과 전략적 실행 계획을 개발합니다.
CSC 절차:
1단계: 준비. 커뮤니티와 시설 직원은 커뮤니티 스코어 카드의 목적과 접근 방식을 논의하는 회의를 통해 커뮤니티 스코어 카드에 참여하고 민감하게 반응할 것입니다. CSC 수행을 위한 날짜, 장소 및 일반 프로세스가 선택/설계됩니다.
2단계: 대상 커뮤니티와 함께 CSC를 수행합니다. 이 단계에서 대상 시설과 관련된 모든 커뮤니티는 양질의 가족 계획 서비스 제공에 대한 주요 장애물을 평가하고 숙련된 진행자의 도움을 받아 해당 지표를 개발합니다. 그런 다음 커뮤니티는 각각 스코어 카드를 완성하고 품질 개선을 위한 아이디어를 생성합니다.
3단계: 가족 계획 제공자와 CSC 실시. 대상 시설의 가족 계획 제공자는 고품질 가족 계획 서비스 제공에 대한 장벽을 충족하고 결정할 것입니다. 공급자는 우선 순위 영역을 결정하고 서비스 제공 개선을 위한 제안을 합니다. 공급자는 커뮤니티와 유사한 문제/지표 목록을 도출할 수 있습니다.
4단계: 환자와 제공자를 연결하고 실행 계획을 결정합니다. 가족 계획 환자 및 서비스 제공자뿐만 아니라 지역 사회 지도자 및 프로세스 진행자는 함께 모여 조사 결과를 발표하고 공동으로 우선 순위 영역을 결정하고 실행 계획을 개발할 것입니다. 실행 계획 내에서 합의된 책임이 지정되고 일정이 전달됩니다.
5단계: 실행 계획 및 지속적인 모니터링 구현. 이 최종 단계에서 실행 계획은 약 6개월에 걸쳐 수행되며 커뮤니티 구성원 및 서비스 제공자는 구현 및 진행 상황을 모니터링합니다. 6개월 후 환자와 제공자 스코어 카드가 반복됩니다.
CRC(Citizen Report Card Approach) CRC 요약: 이 접근 방식에서는 구조화된 설문지를 통해 대상 시설의 실제 고객으로부터 개인 수준의 피드백을 수집하여 시설 성능을 평가하고 서비스 품질에 대한 공개 기록을 생성합니다. 커뮤니티와 최종 성적표를 공유하는 것 외에도 참여 정책 입안자들은 시민 피드백을 사용하여 서비스 제공을 개선하도록 초대됩니다.
1단계: 데이터 수집 및 배포 준비. PI는 시민 성적표의 지리적 적용 범위를 확인하기 위해 Kisumu County Health Director와 상의할 것입니다. PI는 또한 조사 후 홍보 전략을 개발하기 위해 카운티 보건 사무소의 직원과 협력할 것입니다. 전략에는 커뮤니티 대화, 라디오 콜인 쇼, 텔레비전 및 신문 보도가 포함될 수 있습니다.
2단계: CRC 조사 설계. 중재의 일환으로 3개의 포커스 그룹이 수행됩니다(2개는 가족 계획 고객이 젊은 여성과 나이든 여성으로 계층화되고 1개는 서비스 제공자). 이를 통해 시민이 서비스 제공업체 성과를 모니터링하고 보고하기 위한 관련 지표를 명확히 하고 우선순위를 정할 수 있도록 함으로써 주요 서비스 과제를 식별하고 CRC 설문지의 내용을 알리는 데 도움이 될 것입니다. 서비스 제공자와 함께 하는 포커스 그룹은 서비스 제공을 개선하는 데 가장 유용한 피드백 유형에 대한 제안을 도출할 수 있습니다. 일반적으로 서비스 제공자와 클라이언트 모두 가족 계획 서비스 제공과 관련된 문제 영역에 대해 질문을 받습니다. 포커스 그룹 토론이 완료되고 데이터가 분석되면 조사관은 포커스 그룹 데이터에서 나타나는 가족 계획 서비스 제공과 관련된 두드러진 주제를 식별합니다. 차례로 이러한 주제는 CRC 설문지의 주요 내용을 알려줄 것입니다.
4단계: 데이터를 분석합니다. CRC 설문지의 데이터가 분석되고 결과가 성적표로 변환됩니다. 성적표는 또한 현지 언어(Kiswahili 및 Dholuo)로 번역되어 광범위한 이해관계자가 접근할 수 있습니다.
5단계: 결과를 커뮤니티에 배포합니다. 광범위한 보급 활동을 통해 시민 성적표가 지역 사회 구성원들과 널리 공유되도록 할 것입니다. 보고서 카드 결과는 유명 기자 회견에서 발표될 것이며 짧고 읽을 수 있는 이야기가 포함된 보도 키트 자료는 인쇄, 라디오 및 텔레비전 매체의 회원들에게 배포될 것입니다. 목표는 서비스 품질에 대한 공개 기록을 만드는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kisumu, 케냐
- Innovations for Poverty Action
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
여성 레벨 설문조사:
- 15-49세 여성;
- 무작위로 선택된 가구에 거주합니다.
제공자 설문조사:
- 의료 서비스 제공자
- 가족 계획 또는 생식 건강 서비스를 제공합니다.
- 키수무 카운티에 위치한 공공 부문 의료 시설에서 일합니다.
포커스 그룹 토론:
- 주요 개입 촉진자;
- 만 18세 이상
질적 심층 인터뷰:
- 중재 활동에 참여한 Kisumu County 지역사회 구성원
- Kisumu 카운티의 공공 부문 의료 시설 내에서 일하는 가족 계획 서비스 제공자,
- 18세 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 점수 카드
커뮤니티 점수 카드 접근 방식에서 커뮤니티 구성원은 함께 모여 서비스를 찾을 때 직면하는 문제를 문서화하고 검증된 시설 점수를 생성하는 데 사용할 수 있는 해당 지표 집합을 개발합니다.
점수는 커뮤니티와 공유되며 주요 커뮤니티 구성원과 시설 직원 간의 협력 프로세스가 실행 가능한 솔루션과 전략적 실행 계획을 개발합니다.
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Community Score Card 개입에서 대상 시설과 관련된 모든 커뮤니티는 양질의 가족 계획 서비스 제공에 대한 주요 장벽을 평가하고 지표를 개발합니다.
그런 다음 커뮤니티는 각각 스코어 카드를 완성하고 품질 개선을 위한 아이디어를 생성합니다.
대상 시설의 가족 계획 제공자는 고품질 가족 계획 서비스 제공에 대한 장벽을 충족하고 결정할 것입니다.
공급자는 우선 순위 영역을 결정하고 서비스 제공 개선을 위한 제안을 합니다.
학습 진행자는 이 두 그룹을 함께 모아 각각의 스코어 카드를 공유하고 공동으로 작업을 개발합니다.
실행 계획 내에서 합의된 책임이 지정되고 일정이 전달됩니다.
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실험적: 시민 성적표
시민 보고서 카드 접근 방식에서는 구조화된 설문지를 통해 대상 시설의 실제 고객으로부터 개인 수준의 피드백을 수집하여 시설 성능을 평가하고 서비스 품질에 대한 공개 기록을 생성합니다.
커뮤니티와 최종 성적표를 공유하는 것 외에도 참여 정책 입안자들은 시민 피드백을 사용하여 서비스 제공을 개선하도록 초대됩니다.
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시민 성적표(CRC): CRC 설문지의 데이터는 분석되어 성적표로 변환됩니다.
광범위한 보급 활동을 통해 CRC가 커뮤니티 구성원들과 널리 공유되도록 할 것입니다.
목표는 서비스 품질에 대한 공개 기록을 만드는 것입니다.
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암의 커뮤니티는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 현대 피임약 사용의 백분율 변화
기간: 기준선, 12 개월
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현재 현대 피임약 사용의 척도는 이진 변수 (0 = 비용지; 1 = 사용)이며, 먼저 참가자들에게 "현재 (또는 파트너)가 현재 무언가를하고 임신을 지연 시키거나 피하는 방법을 사용하고 있습니까?"
그런 다음 긍정적 인 반응을 가진 사람들은 "어떤 방법을 사용하고 있습니까?" 현대 피임법은 암컷 또는 남성 멸균, 자궁 내 장치, 임플란트, 주사 가능한 피임약, 구강 피임약, 수컷 또는 여성 콘돔 및 기타 현대적인 방법을 포함하도록 정의됩니다.
기준선에서 현대 피임약을 사용하는 여성의 비율은 Endline에서 현대 피임약을 사용하여 퍼센트에서 빼고 그 차이 가보고되었습니다.
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기준선, 12 개월
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환자 권리 점수에 대한 평균 지식
기간: 기준선, 12 개월 개입 종료 (Endline)
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환자 권리에 대한 여성의 지식 측정은 5 포인트 리 커트 척도에 대한 답변이있는 7 개의 항목 척도입니다.
가능한 점수는 7에서 35입니다.
점수가 높을수록 환자의 권리에 대한 지식이 더 커집니다.
환자 권리에 대한 여성의 지식 측정은 중재 전 및 개입 후 설문 조사에서 여성의 개별 수준 설문지에서 시행됩니다.
공식 (Endline-Baseline)/기준선을 사용하여 모든 여성에 대한 평균 점수의 변화율이 제시됩니다.
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기준선, 12 개월 개입 종료 (Endline)
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커뮤니티 점수 내에서 여성 대행사를 의미합니다
기간: 기준선, 12 개월 개입 종료 (Endline)
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지역 사회 내에서 여성 대행사의 척도는 8 개의 품목 규모입니다.
답변은 옵션 "완전히 확실한" "확실한" "확실하거나 확실하지 않은" "확실하지 않음"또는 "확실하지 않은"옵션이있는 5 포인트 척도에 있습니다. 가능한 점수는 8 ~ 40입니다.
높은 점수는 지역 사회 내 여성을위한 더 큰 대행사를 반영합니다.
지역 사회 내 여성 에이전시 측정 값은 중재 전 및 개입 후 설문 조사에서 여성의 개별 수준 설문지에서 시행됩니다.
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기준선, 12 개월 개입 종료 (Endline)
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의료 시설 내에서 여성 대행사를 의미합니다
기간: 기준선, 12 개월 개입 종료 (Endline)
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의료 시설 내 여성 에이전시의 척도는 2 개의 품목 규모입니다.
답변은 옵션 "완전히 확실한" "확실한" "확실하거나 확실하지 않은" "확실하지 않음"또는 "확실하지 않은"옵션이있는 5 포인트 척도에 있습니다. 가능한 점수는 2에서 10까지 다양합니다. 높은 점수는 의료 시설 내 여성을위한 더 큰 기관을 반영합니다.
의료 시설 내 여성 에이전시 측정은 중재 전 및 개입 후 설문 조사에서 여성의 개별 수준 설문지에서 시행됩니다.
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기준선, 12 개월 개입 종료 (Endline)
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평균 여성 시설 만족도 점수
기간: 기준선, 12 개월 개입 종료 (Endline)
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여성 시설 만족도는 5 포인트 리 커트 규모의 답변이있는 11 개의 항목 척도입니다.
가능한 점수는 11에서 55 사이입니다. 점수가 높을수록 시설 만족도가 높아집니다.
여성 시설 만족도 측정은 중재 전 및 개입 후 설문 조사에서 여성의 개별 수준 설문지에서 시행됩니다.
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기준선, 12 개월 개입 종료 (Endline)
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평균 커뮤니티 권한 부여 점수
기간: 기준선, 12 개월 개입 종료 (Endline)
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커뮤니티 권한 부여 측정은 5 포인트 리 커트 척도에 대한 답변이있는 4 개의 항목 척도입니다.
가능한 점수는 4에서 20입니다.
높은 점수는 더 큰 지역 사회 권한 부여를 반영합니다.
공동체 권한 부여 측정은 중재 전 및 개입 후 설문 조사에서 여성의 개별 수준 설문지에서 시행됩니다.
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기준선, 12 개월 개입 종료 (Endline)
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평균 커뮤니티 참여
기간: 기준선, 12 개월
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커뮤니티 참여를 측정하는 세 가지 지표가 있습니다. 지난 12 개월 동안
모든 표시기에는 이진 응답 옵션 (예/아니오)이 있습니다. 1의 값은 모든 긍정적 인 응답에 할당되었고 척도 (0-3)를 만들었습니다. 점수가 높을수록 더 많은 커뮤니티 참여가 반영됩니다. |
기준선, 12 개월
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가족 계획 서비스 제공 점수의 평균 인식 품질
기간: 기준선, 12 개월 개입 종료 (Endline)
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가족 계획 서비스 제공의 품질은 이진에서 4 가지 응답 옵션에 이르기까지 다양한 답변 옵션을 갖춘 20 개의 설문 조사 질문을 통해 측정됩니다.
20 개의 변수 중 2 개를 제외한 모든 것은 바이너리 예/아니오 (0/1) 응답 옵션입니다. 나머지 두 변수는 처음에는 이진 응답 옵션 (0/1)으로 붕괴 된 4 개의 응답 옵션이있는 변수였습니다.
가능한 점수는 0에서 20입니다.
점수가 높을수록 가족 계획 서비스 제공의 품질이 높아집니다.
인식 된 품질의 척도는 중재 전 및 개입 후 설문 조사에서 여성의 개별 수준 설문지에서 구현됩니다.
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기준선, 12 개월 개입 종료 (Endline)
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제공자 결근의 백분율 변화
기간: 기준선, 12 개월
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결근의 척도는 의료 서비스 제공 업체 명단을 사용하여 제공자 부재를 평가하는 이진 변수입니다.
각 공급자의 응답 옵션에는 예 및 아니오가 포함되며 각 시설의 최대 10 명의 공급자가 부재로 평가됩니다.
결석 한 공급자의 백분율은 결석 한 공급자 수를 명단에 나열된 총 공급자 수로 나누어 측정됩니다.
결근의 백분율 변화는 엔드 라인에서 기준선을 빼고 기준으로 나누어 계산됩니다.
공급자 결근 측정 값은 중재 전 및 개입 후 설문 조사에서 시설 수준의 발표되지 않은 방문자 설문지에서 시행됩니다.
열거 자들은 데이터 수집 당일에 모든 예정된 의료 서비스 제공 업체의 사전 관찰 명단을 사용하여 참석했습니다.
모든 의료 서비스 제공자가 등록/인터뷰 한 것은 아닙니다.
비 선수 직원은 등록하지 않았습니다.
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기준선, 12 개월
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미스터리 클라이언트의 수 미스터리 클라이언트 수에 대한 수 미스터리 클라이언트의 수준의 변화 미스터리 클라이언트가 전체 메소드 정보 색인 플러스 (MII+)에 대한 긍정적으로 대답 한 제공자 관측
기간: 기준선, 12 개월
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Method Information Index Plus (MII+)는 4 가지 지표로 구성되어 있습니다. "다른 방법에 대해 알 렸습니까?"
"부작용에 대해 알 렸습니까?" "부작용을 경험했다면 어떻게 해야할지 말씀 하셨나요?" "선택한 방법이 적합하지 않은 경우 다른 방법으로 전환 할 가능성에 대해 이야기 했습니까?"
보고 된 가치는 미스터리 클라이언트가 인덱스의 네 가지 지표 모두에 대해 긍정적으로 대답 한 미스터리 클라이언트 (MC) 관찰의 백분율입니다.
긍정 관찰의 퍼센트 변화는 엔드 라인에서 기준선을 빼고 기준으로 나누어 계산됩니다.
MII+는 중재 전 및 후 설문 조사에서 미스터리 클라이언트 관찰 안내서에서 측정됩니다.
경험이 풍부하고 잘 훈련 된 데이터 수집가는 미스터리 고객으로 사용되었습니다.
이 열거 자들은 연구팀의 일원이었으며 사전 동의에 서명 한 참가자는 아닙니다.
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기준선, 12 개월
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비공식 지불 권유를 통한 미스터리 클라이언트 관측의 백분율 변화
기간: 기준선, 12 개월
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비공식 지불 권유의 척도는 미스터리 고객에게 공공 부문 의료 시설에서 가족 계획 서비스를 찾을 때 지불하도록 요청 받았는지 여부를 미스터리 고객에게 물어 봅니다.
응답 옵션에는 예와 번호가 포함됩니다.
비공식적 인 지불을 요청하는 미스터리 고객 방문의 비율은 비공식 수수료를 요청하고 총 미스터리 고객 방문 수로 나누는 미스터리 고객 방문 수를 취함으로써 측정됩니다.
비공식적 지불 권유를 통한 미스터리 클라이언트 관측의 변화는 엔드 라인에서 기준선을 빼고 기준으로 나누어 계산됩니다. 비공식적 지불 측정은 중재 전 및 개입 후 설문 조사에서 미스터리 클라이언트 설문지에서 구현됩니다.
경험이 풍부하고 잘 훈련 된 데이터 수집가는 미스터리 고객으로 사용되었습니다.
이 열거 자들은 연구팀의 일원이었으며 사전 동의에 서명 한 참가자는 아닙니다.
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기준선, 12 개월
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미스터리 클라이언트 관측 수의 백분율 환자 학대를 식별
기간: 기준선, 12 개월
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환자 학대 측정은 미스터리 클라이언트에게 "귀하의 제공자가 다음을 수행 했습니까?"라고 물어 얻은 이진 변수입니다.
응답 옵션에는 나에게 외침이 포함됩니다. 나를 꾸짖거나 경멸로 나를 대했습니다. 서비스를 보류하겠다고 위협; 모욕적 인 이름으로 나를 불렀다. 나를 비웃었다. 다른 유형의 무례 함, 설명하십시오.
미스터리 클라이언트가 응답 옵션을 선택하면 환자 학대가 식별됩니다.
환자 학대가 발생하는 미스터리 고객 방문의 백분율은 오해가 발생하는 미스터리 고객 방문 수를 취하고 총 미스터리 고객 방문 수로 나누어 측정됩니다.
환자 학대 측정은 중재 전 및 개입 후 설문 조사에서 미스터리 클라이언트 설문지에서 시행됩니다.
경험이 풍부하고 잘 훈련 된 데이터 수집가는 미스터리 고객으로 사용되었습니다.
이 열거 자들은 연구팀의 일원이었으며 사전 동의에 서명 한 참가자는 아닙니다.
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기준선, 12 개월
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평균 CTC (Community) 공급자 동기 부여 지표 점수
기간: 기준선, 12 개월 개입 종료 (Endline)
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CTC 제공 업체 동기 부여 표시기 척도는 12 개의 항목 척도입니다.
답변은 5 포인트 리 커트 척도입니다.
가능한 점수는 12에서 60 사이입니다. 높은 점수는 더 큰 공급자 동기를 반영합니다.
공급자 동기 부여 측정은 중재 전 및 개입 후 설문 조사에서 시설 수준 제공자의 설문지에서 구현됩니다.
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기준선, 12 개월 개입 종료 (Endline)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Katherine Tumlinson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-2217
- 1R01HD101453-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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