- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05328648
Randomisert kontrollert forsøk for å adressere utilsiktede graviditetsrater i innstillinger for lite ressurser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Hovedmålet er å undersøke helseeffekten av å implementere sosial ansvarlighetstiltak i lokalsamfunn som betjenes av offentlige helsetjenester i Vest-Kenya. Det første målet er å vurdere virkningen av to sosial ansvarlighetstilnærminger på bruk av prevensjon. Det andre målet er å vurdere virkningen av disse tilnærmingene på samfunnets myndiggjøring, handlefrihet og omsorgskvalitet. Det tredje tredje målet er å vurdere skalerbarheten til disse tilnærmingene til ytterligere innstillinger. Studien vil bli utført i Kisumu fylke, Kenya. Dette studiedesignet er et tre-arms klynge-randomisert kontrollert eksperiment der alle 149 offentlige helseinstitusjoner i fylket vil bli randomisert til en av tre studiearmer: 1. Community Score Card-behandling, 2. Citizen Report Card-behandling eller 3. kontroll .
Før og etter implementering av de to behandlingene, vil det bli utført undersøkelser før og etter intervensjon på individ- og anleggsnivå.
Undersøkelsene på individnivå vil bli utført i et representativt utvalg kvinner i reproduktiv alder (alder 15 til 49), stratifisert etter studiearm og gruppe, og vil bli brukt til å etablere det primære resultatet, moderne prevensjonsbruk, i alle tre studiearmene. , før- og etterbehandling. Undersøkelsene på individnivå vil også måle flere koblingskonstruksjoner som samfunnsstyrking og omsorgskvalitet.
Undersøkelsene på anleggsnivå vil bli utført i en folketelling av alle offentlige anlegg i Kisumu fylke og vil bli brukt til å måle kvaliteten på levering av familieplanleggingstjenester og negativ leverandøratferd som uformelle betalinger, leverandørfravær og mishandling av klienter. For undersøkelsene på anleggsnivå vil kvaliteten på familieplanleggingstjenestene og negativ leverandøratferd bli målt via intervjuer med én til ti leverandører, avhengig av totalt antall ansatte ved hvert av de 149 anleggene. Dette vil resultere i cirka 385 leverandørintervjuer, med cirka 128 i hver studiearm. Uanmeldte besøkende og mystiske klienter vil også bli distribuert for å sikre mindre partiske estimater av leverandørfravær, uformell oppfordring til gebyrer og respektløs/partisk behandling av klienter; Mystery-klienter vil også samle inn data om tradisjonelle mål på familieplanleggingstjenestekvalitet som valg av metoder og informasjon om bivirkninger. Alle de 149 fasilitetene i Kisumu vil motta to uanmeldte besøk og tre mystiske klientbesøk.
Etterbehandling vil undersøkelsen på individnivå bli gjentatt, innenfor et nylig utvalgt tverrsnitt av populasjonen. All datainnsamling på anleggsnivå i alle 149 offentlige anlegg i fylket vil også bli gjentatt. Endringene i bruk av prevensjon, omsorgskvalitet og samfunnsengasjement som følge av intervensjonene fra Community Score Card og Citizen Report Card-intervensjonene vil bli evaluert via data som samles inn i disse undersøkelsene før og etter intervensjon.
Etter intervensjonene vil fire fokusgrupper (to/arm) bli gjennomført med sentrale tilretteleggere i de to intervensjonstilnærmingene for bedre å forstå implementeringsutfordringer og potensielle barrierer for å skalere opp disse intervensjonene til andre regioner eller land. Det vil bli gjennomført dybdeintervjuer med helsepersonell og samfunnsmedlemmer for å vurdere potensialet for oppskalering av disse intervensjonene. Intervjuer med 30 tilbydere og fellesskapsmedlemmer vil bli gjennomført i hver av de to intervensjonsarmene (15/arm). Respondentene vil bli bedt om å reflektere over sine erfaringer med intervensjonen og gi tilbakemelding på områder for forbedring og skalerbarhet.
Intervensjonene
Community Score Card Approach (CSC) CSC-sammendrag: I Community Score Card-tilnærmingen kommer fellesskapsmedlemmer sammen for å dokumentere utfordringer de møter når de søker tjenester og utvikle et tilsvarende sett med indikatorer som kan brukes til å produsere en validert fasilitetspoeng. Poengsummen deles med samfunnet, og en samarbeidsprosess mellom sentrale samfunnsmedlemmer og ansatte på anlegget finner sted for å utvikle gjennomførbare løsninger og en strategisk handlingsplan.
CSC-prosedyrer:
Trinn 1: Forberedelse. Lokalsamfunnene og anleggspersonalet vil bli engasjert og sensibilisert til fellesskapets scorekort via et møte som diskuterer fellesskapets scorekorts formål og tilnærming; en dato, plassering og generell prosess for gjennomføring av CSCs vil bli valgt/designet.
Trinn 2: Gjennomføring av CSC med målmiljøer. I løpet av denne fasen vil alle lokalsamfunn knyttet til de målrettede fasilitetene vurdere de primære barrierene for levering av familieplanleggingstjenester av høy kvalitet og utvikle tilsvarende indikatorer, assistert av en erfaren tilrettelegger. Samfunnene vil deretter fylle ut resultatkortet og generere ideer for kvalitetsforbedring.
Trinn 3: Gjennomføring av CSC med familieplanleggingsleverandører. Tilbydere av familieplanlegging i målfasilitetene vil møte og bestemme barrierene for levering av familieplanleggingstjenester av høy kvalitet. Tilbydere vil ta stilling til prioriterte områder og komme med forslag til forbedring av tjenesteleveransen. Leverandører kan utlede en lignende liste over problemer/indikatorer som fellesskapet.
Trinn 4: Koble sammen pasientene og leverandørene og fastsette en handlingsplan. Familieplanleggingspasienter og -leverandører - så vel som samfunnsledere og prosess-tilretteleggere - vil komme sammen for å presentere sine funn og i fellesskap bestemme prioriterte områder og utvikle en handlingsplan. Innenfor handlingsplanen vil avtalte ansvarsområder bli tildelt og en tidslinje vil bli kommunisert.
Trinn 5: Implementering av handlingsplan og kontinuerlig overvåking. I denne siste fasen vil handlingsplanen gjennomføres over en periode på omtrent seks måneder, med medlemmer av samfunnet og tjenesteleverandører som har ansvaret for å overvåke implementering og fremdrift. Etter en periode på seks måneder vil pasient- og leverandørscorekort bli gjentatt.
Citizen Report Card Approach (CRC) CRC-oppsummering: I denne tilnærmingen samles tilbakemeldinger på individuelt nivå fra faktiske kunder av målanlegg, via et strukturert spørreskjema, for å vurdere anleggets ytelse og generere en offentlig oversikt over tjenestekvalitet. I tillegg til å dele det endelige rapportkortet med lokalsamfunn, inviteres engasjerte beslutningstakere til å bruke tilbakemeldingene fra innbyggere til å forbedre tjenesteleveransen.
Trinn 1: Forberedelse for datainnsamling og formidling. PI vil rådføre seg med helsedirektøren i Kisumu fylke for å bekrefte den geografiske dekningen av innbyggerrapporten. PI vil også samarbeide med ansatte i fylkes helsekontoret for å utvikle en publisitetsstrategi etter undersøkelsen. Strategien kan inkludere samfunnsdialoger, radioprogrammer, TV og avisdekning.
Trinn 2: Utforming av CRC-undersøkelsen. Som en del av intervensjonen vil det bli gjennomført tre fokusgrupper (to med familieplanleggingsklienter stratifisert i yngre kontra eldre kvinner og en med tjenesteleverandører). Dette vil bidra til å identifisere sentrale tjenesteutfordringer og informere innholdet i CRC-spørreskjemaet ved å la innbyggerne formulere og prioritere relevante indikatorer for overvåking og rapportering om tjenesteleverandørens ytelse. Fokusgrupper med tjenesteleverandører kan få forslag til hvilken type tilbakemelding de vil finne mest nyttig for å forbedre tjenesteleveransen. Generelt vil både tilbydere og klienter bli spurt om problemområdene knyttet til levering av familieplanleggingstjenester. Når fokusgruppediskusjoner er fullført og dataene er analysert, vil etterforskerne identifisere de fremtredende temaene knyttet til levering av familieplanleggingstjenester som kommer frem fra fokusgruppedataene. I sin tur vil disse temaene informere hovedinnholdet i CRC-spørreskjemaet.
Trinn 4: Analyser dataene. Data fra CRC-spørreskjemaet vil bli analysert og resultatene vil bli oversatt til et rapportkort. Rapportkortet vil også bli oversatt til de lokale språkene (Kiswahili og Dholuo) slik at det er tilgjengelig for et bredt spekter av interessenter.
Trinn 5: Formidle resultater til fellesskapet. Omfattende formidlingsaktiviteter vil sikre at Citizen Report Card deles bredt med medlemmer av samfunnet. Rapportkortfunn vil bli presentert på en høyprofilert pressekonferanse og pressesettmateriale med korte, lesbare historier vil bli distribuert til medlemmer av papir-, radio- og TV-medier. Målet er å skape en offentlig oversikt over tjenestekvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Undersøkelse på kvinnenivå:
- Kvinner i alderen 15-49 år;
- Bor i tilfeldig utvalgte husstander.
Leverandørundersøkelse:
- Leverandør av helsetjenester;
- Tilbyr familieplanlegging eller reproduktive helsetjenester;
- Jobber i et offentlig helsevesen i Kisumu County.
Fokusgruppediskusjoner:
- Viktige intervensjonstilretteleggere;
- Over 18 år
Kvalitative dybdeintervjuer:
- Samfunnsmedlemmer i Kisumu County som deltok i intervensjonsaktiviteter;
- Tilbydere av familieplanleggingstjenester som jobber i et offentlig helsevesen i Kisumu County;
- Over 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Samfunnsresultatkort
I Community Score Card-tilnærmingen kommer fellesskapsmedlemmer sammen for å dokumentere utfordringer de møter når de søker tjenester og utvikle et tilsvarende sett med indikatorer som kan brukes til å produsere en validert fasilitetspoeng.
Poengsummen deles med samfunnet, og en samarbeidsprosess mellom sentrale samfunnsmedlemmer og ansatte på anlegget finner sted for å utvikle gjennomførbare løsninger og en strategisk handlingsplan.
|
I Community Score Card-intervensjon vil alle lokalsamfunn knyttet til de målrettede fasilitetene vurdere de primære barrierene for levering av familieplanleggingstjenester av høy kvalitet og utvikle indikatorer.
Samfunnene vil deretter fylle ut resultatkortet og generere ideer for kvalitetsforbedring.
Tilbydere av familieplanlegging i målfasilitetene vil møte og bestemme barrierene for levering av familieplanleggingstjenester av høy kvalitet.
Tilbydere vil ta stilling til prioriterte områder og komme med forslag til forbedring av tjenesteleveransen.
Studietilretteleggere vil bringe disse to gruppene sammen for å dele sine respektive scorekort og i fellesskap utvikle en handling.
Innenfor handlingsplanen vil avtalte ansvarsområder bli tildelt og en tidslinje vil bli kommunisert.
|
|
Eksperimentell: Innbyggerrapport
I Citizen Report Card-tilnærmingen samles tilbakemeldinger på individuelt nivå fra faktiske klienter av målanlegg, via et strukturert spørreskjema, for å vurdere anleggets ytelse og generere en offentlig oversikt over tjenestekvalitet.
I tillegg til å dele det endelige rapportkortet med lokalsamfunn, inviteres engasjerte beslutningstakere til å bruke tilbakemeldingene fra innbyggere til å forbedre tjenesteleveransen.
|
Citizen Report Card (CRC): Dataene fra CRC-spørreskjemaet vil bli analysert og oversatt til et rapportkort.
Omfattende formidlingsaktiviteter vil sikre at CRC deles bredt med medlemmer av samfunnet.
Målet er å skape en offentlig oversikt over tjenestekvalitet.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Fellesskap i kontrollarmen vil ikke få inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel i gjeldende moderne prevensjonsbruk
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målet for gjeldende moderne prevensjonsbruk er en binær variabel (0 = ikke-bruk; 1 = bruk), oppnådd ved først å spørre deltakerne: "Er du (eller partneren din) for øyeblikket noe eller bruker noen metode for å utsette eller unngå å bli gravid?"
De med bekreftende respons blir da spurt: "Hvilken metode bruker du?" Moderne prevensjonsmetoder vil bli definert for å omfatte kvinnelig eller mannlig sterilisering, intrauterin enhet, implantat, injiserbar prevensjon, p -piller, mannlig eller kvinnelig kondom og andre moderne metoder.
Prosentandelen av kvinner som bruker moderne prevensjonsmidler ved baseline ble trukket fra prosenten ved bruk av moderne prevensjonsmidler ved sluttlinje, og den forskjellen rapporteres.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig kunnskap om pasientrettighetspoeng
Tidsramme: Baseline, på slutten av 12-måneders intervensjon (Endline)
|
Målet på kvinners kunnskap om pasientrettigheter er en skala på 7 varer med svar på en 5 -punkts Likert -skala.
Mulige score varierer fra 7 til 35.
Høyere score gjenspeiler større kunnskap om pasientrettigheter.
Målet på kvinners kunnskap om pasientrettigheter implementeres i kvinnens spørreskjema på individnivå i undersøkelsene før og etter intervensjon.
Prosentendringen i gjennomsnittlig poengsum på tvers av alle kvinner blir presentert, ved bruk av formelen (endline-baseline)/baseline.
|
Baseline, på slutten av 12-måneders intervensjon (Endline)
|
|
Mener kvinnebyrå innenfor deres fellesskapspoeng
Tidsramme: Baseline, på slutten av 12-måneders intervensjon (Endline)
|
Målet for kvinnebyrå i samfunnet deres er en skala på 8 varer.
Svarene er på en 5 -punkts skala med alternativer "helt sikker" "sikker" "verken sikker eller usikker" "ikke sikker" eller "ikke sikker i det hele tatt." Mulige score varierer fra 8 til 40.
Høyere score gjenspeiler større byrå for kvinner i samfunnet deres.
Målet for kvinnebyrå i samfunnet deres er implementert i kvinnens spørreskjema på individnivå i undersøkelsene før og etter intervensjon.
|
Baseline, på slutten av 12-måneders intervensjon (Endline)
|
|
Mener kvinnebyrå innen et helsetjenester
Tidsramme: Baseline, på slutten av 12-måneders intervensjon (Endline)
|
Målet for kvinnebyrå innen et helsetjenester er en skala på 2 varer.
Svarene er på en 5 -punkts skala med alternativer "helt sikker" "sikker" "verken sikker eller usikker" "ikke sikker" eller "ikke sikker i det hele tatt." Mulige score varierer fra 2 til 10. Høyere score gjenspeiler større byrå for kvinner innen et helsetjenester.
Målet for kvinnebyrå innen et helsetjenester blir implementert i kvinnens spørreskjema på individnivå i undersøkelsene før og etter intervensjon.
|
Baseline, på slutten av 12-måneders intervensjon (Endline)
|
|
Mener kvinners anleggstilfredshetspoeng
Tidsramme: Baseline, på slutten av 12-måneders intervensjon (Endline)
|
Målet på kvinners anleggstilfredshet er en 11 -vareskala med svar på en 5 -punkts Likert -skala.
Mulige score varierer fra 11 til 55. Høyere score gjenspeiler større anleggstilfredshet.
Målet på kvinners anleggstilfredshet implementeres i kvinnens spørreskjema på individnivå i undersøkelsene før og etter intervensjon.
|
Baseline, på slutten av 12-måneders intervensjon (Endline)
|
|
Gjennomsnittlig fellesskaps empowerment score
Tidsramme: Baseline, på slutten av 12-måneders intervensjon (Endline)
|
Målet på fellesskapets empowerment er en skala på 4 varer med svar på en 5 -punkts Likert -skala.
Mulige score varierer fra 4 til 20.
Høyere score gjenspeiler større samfunnsmakt.
Målet på fellesskapets myndighet implementeres i kvinnens spørreskjema på individnivå i undersøkelsene før og etter intervensjon.
|
Baseline, på slutten av 12-måneders intervensjon (Endline)
|
|
Gjennomsnittlig samfunnsengasjement
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Det er tre indikatorer som måler samfunnsengasjement: har du de siste 12 månedene
Alle indikatorer har et binært svaralternativ (ja/nei). En verdi på 1 ble tildelt alle bekreftende svar og opprettet en skala (0-3). Høyere score gjenspeiler mer samfunnsengasjement. |
Baseline, 12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig opplevd kvalitet på levering av familieplanleggingstjenester
Tidsramme: Baseline, på slutten av 12-måneders intervensjon (Endline)
|
Opplevd kvalitet på levering av familieplanleggingstjenester måles via 20 undersøkelsesspørsmål med forskjellige svaralternativer, alt fra binære til fire svaralternativer.
Alle unntatt to av de 20 variablene var binære ja/nei (0/1) svaralternativer; De resterende to variablene var opprinnelig variabler med fire responsalternativer som ble kollapset til binære responsalternativer (0/1).
Mulige score varierer fra 0 til 20.
Høyere score gjenspeiler større opplevd kvalitet på levering av familieplanlegging.
Målet på opplevd kvalitet implementeres i kvinnens spørreskjema på individnivå i undersøkelsene før og etter intervensjon.
|
Baseline, på slutten av 12-måneders intervensjon (Endline)
|
|
Prosentendring i leverandøren fravær
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målet på fravær er en binær variabel oppnådd ved bruk av en liste over helsepersonell for å vurdere leverandørens fravær.
Svaralternativer for hver leverandør inkluderer ja og nei, og opptil 10 leverandører på hvert anlegg vil bli vurdert for fravær.
Prosentandelen av leverandører som fraværende vil bli målt ved å ta antall leverandører fraværende og dele med det totale antallet leverandører som er oppført på vaktlisten.
Den prosentvise endringen i fravær beregnes ved å trekke fra grunnlinjen fra sluttlinjen og dele på grunnlinjen.
Målet på leverandørens fravær er implementert i det uanmeldte spørreskjemaet på anleggsnivå på besøkende besøkende i undersøkelsene før og etter intervensjon.
Enumerators deltok oppmøtet, ved å bruke en forhåndsoppnyttet vaktliste for alle planlagte helsepersonell, på dagen for datainnsamling.
Ikke alle helsepersonell ble registrert/intervjuet.
Ingen ansatte som ikke er levert ble påmeldt.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Prosentvis endring i antall mysteriumklientobservasjoner av leverandører der mysterieklienten svarte bekreftende til den fullstendige metodeinformasjonsindeksen pluss (MII+)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Metodeinformasjonsindeksen Plus (MII+) består av fire indikatorer: "Ble du informert om andre metoder?"
"Ble du informert om bivirkninger?" "Ble du fortalt hva du skulle gjøre hvis du opplevde bivirkninger?" "Ble du fortalt om muligheten for å bytte til en annen metode hvis metoden du valgte ikke var egnet?"
Den rapporterte verdien er prosentandelen av Mystery Client (MC) observasjoner der Mystery -klienten svarte bekreftende for alle fire indikatorene i indeksen.
Prosentendringen i bekreftende observasjoner beregnes ved å trekke fra grunnlinjen fra sluttlinjen og dele på grunnlinjen.
MII+ måles i Mystery Client Observation Guide i undersøkelsene før og etter intervensjon.
Svært erfarne, godt trente datainnsamlere fungerte som mysterieklienter.
Disse tellerne var en del av studieteamet og ikke deltakere som signerte informert samtykke.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Prosent endring i mysteriumklientobservasjoner med uformell betalingsoppfordring
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målet for uformell betalingsoppfordring er en binær variabel oppnådd ved å spørre mysteriumklienter om de ble bedt av anleggets ansatte om å betale når de søker familieplanleggingstjenester på et helsetjenester i offentlig sektor.
Svaralternativer inkluderer ja og nei.
Prosentandelen av Mystery -klientbesøk der en uformell betaling blir anmodet om vil bli målt ved å ta antall mysteriumklientbesøk som en uformell avgift blir anmodet og deles med det totale antallet mysteriumklientbesøk.
Den prosentvise endringen i mysteriumklientobservasjoner med uformell betalingsoppfordring beregnes ved å trekke fra grunnlinjen fra sluttlinjen og dele med grunnlinjen. Målet på uformelle betalinger implementeres i Mystery Client-spørreskjemaet i undersøkelsene etter intervensjonen.
Svært erfarne, godt trente datainnsamlere fungerte som mysterieklienter.
Disse tellerne var en del av studieteamet og ikke deltakere som signerte informert samtykke.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Prosentendring i antall mysteriumklientobservasjoner som identifiserer pasientbehandling
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målet for mishandling av pasientbehandling er en binær variabel oppnådd ved å spørre mysterieklienter "Gjorde leverandøren din noe av følgende?"
Svaralternativer inkluderer ropt på meg; Kjeftet meg eller behandlet meg med hån; Truet med å holde tilbake tjenester; Kalt meg med et fornærmende navn; Lo av meg; Annen type respektløshet, vennligst forklar.
Hvis Mystery -klienten velger et av svaralternativene, identifiseres pasientbehandling.
Prosentandelen av mysteriumklientbesøk der pasientbehandling oppstår vil bli målt ved å ta antall mystiske klientbesøk som mishandling skjer og dele med det totale antallet mysteriumklientbesøk.
Målet for pasientmishandling implementeres i Mystery Client-spørreskjemaet i undersøkelsene før og etter intervensjon.
Svært erfarne, godt trente datainnsamlere fungerte som mysterieklienter.
Disse tellerne var en del av studieteamet og ikke deltakere som signerte informert samtykke.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig nær-til-samfunn (CTC) leverandørens motivasjonsindikatorscore
Tidsramme: Baseline, på slutten av 12-måneders intervensjon (Endline)
|
CTC -leverandørens motivasjonsindikatorskala er en skala på 12 varer.
Svarene er på en 5 -punkts Likert -skala.
Mulige score varierer fra 12 til 60. Høyere score gjenspeiler større leverandørmotivasjon.
Målet på leverandørens motivasjon implementeres i spørreskjemaet for leverandørnivå på nivået i undersøkelsene før og etter intervensjon.
|
Baseline, på slutten av 12-måneders intervensjon (Endline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Tumlinson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-2217
- 1R01HD101453-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .