- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05330637
Studie o vlivu klimatických a environmentálních faktorů na respirační onemocnění v Sanya, provincie Hainan, Čína.
Studie o vlivu klimatických a environmentálních faktorů na respirační nebo alergická onemocnění v Sanya, provincie Hainan, Čína.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je observačním výzkumem, který získá komunitní migrující staré lidi a děti ve škole pomocí klastrového vzorkování v Sanya od Sanya Mateřská a dětská nemocnice (Sanya Women and Children's Hospital). Sanya Central Hospital (Hainan Third People's Hospital) a People's Hospital of Sanya pomohou diagnostikovat nemoc starých lidí. Údaje o klimatu a životním prostředí budou získány od Sanya Meteorological Administration a Sanya Municipal Ecology and Environment Bureau.
- Primárním účelem je prozkoumat vliv jedinečného tropického klimatu a environmentálních faktorů na stěhovavé staré lidi s nemocemi, jako je astma, alergická rýma, CHOPN nebo atopická dermatitida v Sanya ze severní Číny, a poskytnout vědecké důkazy pro propagaci cestovního ruchu. a zdravotnický průmysl.
- Sekundárním účelem je prozkoumat prevalenci a rizikové faktory astmatu, alergické rýmy a atopické dermatitidy u dětí v Sanyi, což poskytne základ pro strategie prevence a kontroly.
- Třetím cílem je retrospektivně analyzovat vliv klimatických a environmentálních faktorů v Sanya na děti s astmatem, alergickou rýmou a atopickou dermatitidou v posledním desetiletí a srovnávací analýza výskytu u dětí v Sanya a Šanghaji.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shijian Liu, Ph.D
- Telefonní číslo: 86-21-38087983
- E-mail: liushijian@scmc.com.cn
Studijní místa
-
-
Hainan
-
Sanya, Hainan, Čína
- Nábor
- Sanya Women and Children's Hospital, Shanghai Children's Medical Center, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Haidao Guan, BD
- Telefonní číslo: 86-0898-88360093
- E-mail: 269941951@qq.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shijian Liu, Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- 50–80letí migrující lidé s astmatem, alergickou rýmou, CHOPN nebo atypickou dermatitidou ze severovýchodní Číny.
- Děti 3-12 let s astmatem, alergickou rýmou, atypickou dermatitidou v Sanya.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- migrující lidé ve věku 50–80 let s astmatem, alergickou rýmou, CHOPN nebo atopickou dermatitidou ze severní Číny;
- děti ve věku 3–12 let v Sanya;
- Souhlaste s účastí na této studii.
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlasit s účastí na této studii;
- s jinými respiračními chorobami, které mohou ovlivnit proudění vzduchu, jako je rakovina plic, tuberkulóza, zápal plic, bronchiektázie atd.;
- Neschopnost porozumět postupům studie nebo neschopnost/neochota odpovědět na dotazník posuzovaný zkoušejícím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Migrující staří lidé s astmatem ze severní Číny v Sanya
Stěhovaví staří lidé s astmatem ze severní Číny do Sanya jsou měsíce vystaveni dvěma různým klimatickým podmínkám a prostředí od severní Číny po Sanya.
|
Sanya má jedinečné ostrovní klima a prostředí tábořící se severem Číny, s rysem teplého, vlhkého a dlouhého slunečního svitu.
|
|
Stěhovaví staří lidé s alergickou rýmou ze severní Číny v Sanya
Stěhovaví staří lidé s alergickou rýmou ze severní Číny do Sanya jsou měsíce vystaveni dvěma různým klimatickým podmínkám a prostředí od severní Číny po Sanyu.
|
Sanya má jedinečné ostrovní klima a prostředí tábořící se severem Číny, s rysem teplého, vlhkého a dlouhého slunečního svitu.
|
|
Migrující staří lidé s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) ze severní Číny v Sanya
Stěhovaví staří lidé s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) ze severní Číny do Sanya jsou měsíce vystaveni dvěma různým klimatickým podmínkám a prostředí od severní Číny po Sanyu.
|
Sanya má jedinečné ostrovní klima a prostředí tábořící se severem Číny, s rysem teplého, vlhkého a dlouhého slunečního svitu.
|
|
Stěhovaví staří lidé s atopickou dermatitidou ze severní Číny v Sanya
Stěhovaví staří lidé s atopickou dermatitidou ze severní Číny do Sany jsou měsíce vystaveni dvěma různým klimatickým podmínkám a prostředí od severní Číny po Sanyu.
|
Sanya má jedinečné ostrovní klima a prostředí tábořící se severem Číny, s rysem teplého, vlhkého a dlouhého slunečního svitu.
|
|
Děti s astmatem v Sanya
Děti s astmatem jsou v Sanyi roky vystaveny tropickému klimatu a životnímu prostředí.
|
Sanya má jedinečné ostrovní klima a prostředí tábořící se severem Číny, s rysem teplého, vlhkého a dlouhého slunečního svitu.
|
|
Děti s alergickou rýmou v Sanya
Děti s alergickou rýmou jsou v Sanyi léta vystaveny tropickému klimatu a prostředí.
|
Sanya má jedinečné ostrovní klima a prostředí tábořící se severem Číny, s rysem teplého, vlhkého a dlouhého slunečního svitu.
|
|
Děti s atopickou dermatitidou v Sanya
Děti s atopickou dermatitidou jsou v Sanyi léta vystaveny tropickému klimatu a prostředí.
|
Sanya má jedinečné ostrovní klima a prostředí tábořící se severem Číny, s rysem teplého, vlhkého a dlouhého slunečního svitu.
|
|
Děti s ekzémem v Sanya
Děti s ekzémem jsou v Sanyi roky vystaveny tropickému klimatu a životnímu prostředí.
|
Sanya má jedinečné ostrovní klima a prostředí tábořící se severem Číny, s rysem teplého, vlhkého a dlouhého slunečního svitu.
|
|
Děti s kopřivkou v Sanya
Děti s kopřivkou jsou v Sanya léta vystaveny tropickému klimatu a prostředí.
|
Sanya má jedinečné ostrovní klima a prostředí tábořící se severem Číny, s rysem teplého, vlhkého a dlouhého slunečního svitu.
|
|
Stěhovaví staří lidé s ekzémem ze severní Číny v Sanya
Stěhovaví staří lidé s ekzémem ze severní Číny do Sany jsou měsíce vystaveni dvěma různým klimatickým podmínkám a prostředí od severní Číny po Sanyu.
|
Sanya má jedinečné ostrovní klima a prostředí tábořící se severem Číny, s rysem teplého, vlhkého a dlouhého slunečního svitu.
|
|
Stěhovaví staří lidé s kopřivkou ze severní Číny v Sanya
Stěhovaví staří lidé s kopřivkou ze severní Číny do Sany jsou měsíce vystaveni dvěma různým klimatickým podmínkám a prostředí od severní Číny po Sanyu.
|
Sanya má jedinečné ostrovní klima a prostředí tábořící se severem Číny, s rysem teplého, vlhkého a dlouhého slunečního svitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi stěhovavými starými lidmi s astmatem, CHOPN, alergickou rýmou nebo atopickou dermatitidou mezi zimním a jarním obdobím v tropické Sanyi, na ostrově Hainan a letním a podzimním obdobím v severovýchodní Číně.
Časové okno: 3 roky
|
Astma, CHOPN, alergická rýma nebo atopická dermatitida bude diagnostikována a hodnocena prostřednictvím anamnézy onemocnění a dotazníku.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola astmatu migrujících starých lidí s astmatem.
Časové okno: 1-3 roky
|
Kvalita života je hodnocena pomocí dotazníků „Astma Control Questionnaire (ACQ) “.
|
1-3 roky
|
|
Astmatická kvalita života migrujících starých lidí s astmatem.
Časové okno: 1-3 roky
|
Kvalita života je hodnocena pomocí dotazníků „Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)“.
|
1-3 roky
|
|
Funkce plic migrujících starých lidí s astmatem nebo CHOPN.
Časové okno: 1-3 roky
|
Funkce plic se hodnotí pomocí jednoduchého testu funkce plic pomocí spirometrie.
|
1-3 roky
|
|
Respirační funkce migrujících starých lidí s CHOPN.
Časové okno: 1-3 roky
|
Funkce plic je hodnocena prostřednictvím Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
|
1-3 roky
|
|
Alergeny budou zjištěny u stěhovavých starých lidí s astmatem, alergickou rýmou nebo atopickou dermatitidou.
Časové okno: 1-3 roky
|
Pro detekci alergenů byla odebrána žilní krev.
|
1-3 roky
|
|
Zánětlivé faktory budou zjištěny u stěhovavých starých lidí s astmatem, alergickou rýmou nebo atopickou dermatitidou.
Časové okno: 1-3 roky
|
Pro posouzení zánětlivého stavu u stěhovavých starých lidí budou detekovány zánětlivé faktory, jako jsou jícnové granulocyty a eozinofily.
|
1-3 roky
|
|
Změna míry výskytu astmatu u migrujících starých lidí.
Časové okno: 1-3 roky
|
Diagnóza a klasifikace závažnosti astmatu jsou založeny na „Americké hrudní společnosti“ nebo „National Heart, Lung and Blood Institute guidelines“.
|
1-3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shijian Liu, Ph.D, Shanghai Children's Medicial Center affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Huang K, Yang T, Xu J, Yang L, Zhao J, Zhang X, Bai C, Kang J, Ran P, Shen H, Wen F, Chen Y, Sun T, Shan G, Lin Y, Xu G, Wu S, Wang C, Wang R, Shi Z, Xu Y, Ye X, Song Y, Wang Q, Zhou Y, Li W, Ding L, Wan C, Yao W, Guo Y, Xiao F, Lu Y, Peng X, Zhang B, Xiao D, Wang Z, Chen Z, Bu X, Zhang H, Zhang X, An L, Zhang S, Zhu J, Cao Z, Zhan Q, Yang Y, Liang L, Tong X, Dai H, Cao B, Wu T, Chung KF, He J, Wang C; China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):407-418. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31147-X. Epub 2019 Jun 20.
- Xie L, Liu Z, Hao S, Wu Q, Sun L, Luo H, Yu R, Li X, Wu X, Li S. Assessment of knowledge, attitude, and practice towards pulmonary rehabilitation among COPD patients: A multicenter and cross-sectional survey in China. Respir Med. 2020 Nov-Dec;174:106198. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106198. Epub 2020 Oct 20.
- Zhu B, Wang Y, Ming J, Chen W, Zhang L. Disease burden of COPD in China: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 27;13:1353-1364. doi: 10.2147/COPD.S161555. eCollection 2018.
- Ding Y, Xu J, Yao J, Chen Y, He P, Ouyang Y, Niu H, Tian Z, Sun P. The analyses of risk factors for COPD in the Li ethnic group in Hainan, People's Republic of China. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Nov 30;10:2593-600. doi: 10.2147/COPD.S86402. eCollection 2015.
- Garcia-Almaraz R, Reyes-Noriega N, Del-Rio-Navarro BE, Berber A, Navarrete-Rodriguez EM, Ellwood P, Garcia Marcos Alvarez L; GAN Phase I group. Prevalence and risk factors associated with allergic rhinitis in Mexican school children: Global Asthma Network Phase I. World Allergy Organ J. 2020 Dec 5;14(1):100492. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100492. eCollection 2021 Jan.
- Pesce G, Bugiani M, Marcon A, Marchetti P, Carosso A, Accordini S, Antonicelli L, Cogliani E, Pirina P, Pocetta G, Spinelli F, Villani S, de Marco R. Geo-climatic heterogeneity in self-reported asthma, allergic rhinitis and chronic bronchitis in Italy. Sci Total Environ. 2016 Feb 15;544:645-52. doi: 10.1016/j.scitotenv.2015.12.015. Epub 2015 Dec 10.
- Zanolin ME, Pattaro C, Corsico A, Bugiani M, Carrozzi L, Casali L, Dallari R, Ferrari M, Marinoni A, Migliore E, Olivieri M, Pirina P, Verlato G, Villani S, Marco R; ISAYA Study Group. The role of climate on the geographic variability of asthma, allergic rhinitis and respiratory symptoms: results from the Italian study of asthma in young adults. Allergy. 2004 Mar;59(3):306-14. doi: 10.1046/j.1398-9995.2003.00391.x.
- Weiland SK, Husing A, Strachan DP, Rzehak P, Pearce N; ISAAC Phase One Study Group. Climate and the prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinitis, and atopic eczema in children. Occup Environ Med. 2004 Jul;61(7):609-15. doi: 10.1136/oem.2002.006809.
- Wang X, Zhuang Y, Chen Y, Wang H, Wang X. Prevalence of adult eczema, hay fever, and asthma, and associated risk factors: a population-based study in the northern Grassland of China. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Mar 9;17(1):27. doi: 10.1186/s13223-021-00532-7.
- Su N, Lin J, Chen P, Li J, Wu C, Yin K, Liu C, Chen Y, Zhou X, Yuan Y, Huang X. Evaluation of asthma control and patient's perception of asthma: findings and analysis of a nationwide questionnaire-based survey in China. J Asthma. 2013 Oct;50(8):861-70. doi: 10.3109/02770903.2013.808346.
- Li J, Sun B, Huang Y, Lin X, Zhao D, Tan G, Wu J, Zhao H, Cao L, Zhong N; China Alliance of Research on Respiratory Allergic Disease. A multicentre study assessing the prevalence of sensitizations in patients with asthma and/or rhinitis in China. Allergy. 2009 Jul;64(7):1083-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.01967.x. Epub 2009 Feb 11.
- Donaldson GC, Wedzicha JA. The causes and consequences of seasonal variation in COPD exacerbations. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Oct 6;9:1101-10. doi: 10.2147/COPD.S54475. eCollection 2014.
- Kantor R, Silverberg JI. Environmental risk factors and their role in the management of atopic dermatitis. Expert Rev Clin Immunol. 2017 Jan;13(1):15-26. doi: 10.1080/1744666X.2016.1212660. Epub 2016 Jul 28.
- Wang X, Li LF, Zhao DY, Shen YW. Prevalence and Clinical Features of Atopic Dermatitis in China. Biomed Res Int. 2016;2016:2568301. doi: 10.1155/2016/2568301. Epub 2016 Nov 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kožní choroby
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Atributy nemoci
- Bronchiální onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Kožní onemocnění, genetické
- Kožní onemocnění, Cévní
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Nemoci nosu
- Kožní onemocnění, ekzematózní
- Chronické onemocnění
- Bronchiektázie
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Emfyzém
- Dermatitida
- Rýma
- Rýma, alergie
- Ekzém
- Dermatitida, atopika
- Bronchitida
- Kopřivka
Další identifikační čísla studie
- SYFYIRB2022009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podnebí a životní prostředí v Sanya
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsNáborSebevražedné myšlenky | Problém duševního zdraví | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
Slagelse HospitalDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Prediabetický stav | Telemedicína | Zdravotní chování | Zdravý životní styl | Zdraví rodinyDánsko