Estudio sobre la influencia de los factores climáticos y ambientales en las enfermedades respiratorias en Sanya, provincia de Hainan, China.
7 de septiembre de 2023 actualizado por: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Estudio sobre la influencia de los factores climáticos y ambientales en las enfermedades respiratorias o alérgicas en Sanya, provincia de Hainan, China.
Investigar la influencia de los factores climáticos y ambientales en las enfermedades respiratorias o alérgicas en Sanya.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es una investigación observacional, que reclutará a los ancianos y niños migratorios de la comunidad en la escuela utilizando un muestreo por conglomerados en Sanya por parte del Hospital de Atención de Salud Materno Infantil de Sanya (Hospital de Mujeres y Niños de Sanya). El Hospital Central de Sanya (Hospital del Tercer Pueblo de Hainan) y el Hospital del Pueblo de Sanya ayudarán a diagnosticar la enfermedad de las personas mayores. Los datos sobre el clima y el medio ambiente se obtendrán de la Administración Meteorológica de Sanya y de la Oficina Municipal de Ecología y Medio Ambiente de Sanya.
- El objetivo principal es investigar la influencia del clima tropical único y los factores ambientales en las personas mayores migratorias con enfermedades como asma, rinitis alérgica, EPOC o dermatitis atópica en Sanya del norte de China, y proporcionar evidencia científica para la publicidad del turismo. y la industria del cuidado de la salud.
- El objetivo secundario es investigar la prevalencia y los factores de riesgo del asma, la rinitis alérgica y la dermatitis atópica entre los niños de Sanya, lo que proporcionará una base para las estrategias de prevención y control.
- El tercer propósito es analizar retrospectivamente la influencia del clima y los factores ambientales en Sanya en niños con asma, rinitis alérgica y dermatitis atópica en la última década, y un análisis comparativo de la incidencia en niños en Sanya y Shanghai.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shijian Liu, Ph.D
- Número de teléfono: 86-21-38087983
- Correo electrónico: liushijian@scmc.com.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Hainan
-
Sanya, Hainan, Porcelana
- Reclutamiento
- Sanya Women and Children's Hospital, Shanghai Children's Medical Center, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contacto:
- Haidao Guan, BD
- Número de teléfono: 86-0898-88360093
- Correo electrónico: 269941951@qq.com
-
Investigador principal:
- Shijian Liu, Ph.D
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Personas migratorias de 50-80 años con asma, rinitis alérgica, EPOC o dermatitis atípica del noreste de China.
- Niños de 3 a 12 años con asma, rinitis alérgica, dermatitis atípica en Sanya.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Migrantes de 50 a 80 años con asma, rinitis alérgica, EPOC o dermatitis atópica del norte de China;
- niños de 3 a 12 años en Sanya;
- Aceptar participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- No estar de acuerdo en participar en este estudio;
- Tener otras enfermedades respiratorias que puedan influir en el flujo de aire, como cáncer de pulmón, tuberculosis, neumonía, bronquiectasias, etc.
- Incapacidad para comprender los procedimientos del estudio o incapacidad/renuencia para responder el cuestionario juzgado por el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ancianos migratorios con asma del norte de China en Sanya
Las personas mayores migratorias con asma desde el norte de China a Sanya han estado expuestas a dos climas y ambientes diferentes desde el norte de China a Sanya durante meses.
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Sanya tiene un clima y un entorno isleños únicos en comparación con el norte de China, con una característica de calor, humedad y mucho sol.
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Ancianos migratorios con rinitis alérgica del norte de China en Sanya
Las personas mayores migratorias con rinitis alérgica desde el norte de China a Sanya han estado expuestas a dos climas y ambientes diferentes desde el norte de China a Sanya durante meses.
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Sanya tiene un clima y un entorno isleños únicos en comparación con el norte de China, con una característica de calor, humedad y mucho sol.
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Ancianos migratorios con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) del norte de China en Sanya
Las personas mayores migratorias con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) desde el norte de China hasta Sanya han estado expuestas a dos climas y ambientes diferentes desde el norte de China hasta Sanya durante meses.
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Sanya tiene un clima y un entorno isleños únicos en comparación con el norte de China, con una característica de calor, humedad y mucho sol.
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Ancianos migratorios con dermatitis atópica del norte de China en Sanya
Las personas mayores migratorias con dermatitis atópica desde el norte de China a Sanya han estado expuestas a dos climas y ambientes diferentes desde el norte de China a Sanya durante meses.
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Sanya tiene un clima y un entorno isleños únicos en comparación con el norte de China, con una característica de calor, humedad y mucho sol.
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Niños con asma en Sanya
Los niños con asma han estado expuestos al clima y al medio ambiente tropicales de Sanya durante años.
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Sanya tiene un clima y un entorno isleños únicos en comparación con el norte de China, con una característica de calor, humedad y mucho sol.
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Niños con rinitis alérgica en Sanya
Los niños con rinitis alérgica han estado expuestos al clima y al medio ambiente tropicales de Sanya durante años.
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Sanya tiene un clima y un entorno isleños únicos en comparación con el norte de China, con una característica de calor, humedad y mucho sol.
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Niños con dermatitis atópica en Sanya
Los niños con dermatitis atópica han estado expuestos al clima y al medio ambiente tropicales de Sanya durante años.
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Sanya tiene un clima y un entorno isleños únicos en comparación con el norte de China, con una característica de calor, humedad y mucho sol.
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Niños con eczema en Sanya
Los niños con eccema han estado expuestos al clima y al medio ambiente tropicales de Sanya durante años.
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Sanya tiene un clima y un entorno isleños únicos en comparación con el norte de China, con una característica de calor, humedad y mucho sol.
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Niños con urticaria en Sanya
Los niños con urticaria han estado expuestos al clima y al medio ambiente tropical de Sanya durante años.
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Sanya tiene un clima y un entorno isleños únicos en comparación con el norte de China, con una característica de calor, humedad y mucho sol.
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Ancianos inmigrantes con eccema del norte de China en Sanya
Las personas mayores migratorias con eczema desde el norte de China a Sanya han estado expuestas a dos climas y ambientes diferentes desde el norte de China a Sanya durante meses.
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Sanya tiene un clima y un entorno isleños únicos en comparación con el norte de China, con una característica de calor, humedad y mucho sol.
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Ancianos migratorios con urticaria del norte de China en Sanya
Las personas mayores migratorias con urticaria desde el norte de China a Sanya han estado expuestas a dos climas y ambientes diferentes desde el norte de China a Sanya durante meses.
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Sanya tiene un clima y un entorno isleños únicos en comparación con el norte de China, con una característica de calor, humedad y mucho sol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia de personas mayores migratorias con asma, EPOC, rinitis alérgica o dermatitis atópica entre la temporada de invierno-primavera en la zona tropical de Sanya, isla de Hainan y la temporada de verano-otoño en el noreste de China.
Periodo de tiempo: 3 años
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El asma, la EPOC, la rinitis alérgica o la dermatitis atópica se diagnosticarán y evaluarán mediante historia clínica y cuestionario.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control del asma en ancianos migratorios con asma.
Periodo de tiempo: 1-3 años
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La calidad de vida se evalúa a través de cuestionarios del "Asthma Control Questionnaire (ACQ)".
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1-3 años
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Asma calidad de vida de ancianos migratorios con asma.
Periodo de tiempo: 1-3 años
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La calidad de vida se evalúa a través de cuestionarios del "Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)".
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1-3 años
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Función pulmonar de ancianos migratorios con asma o EPOC.
Periodo de tiempo: 1-3 años
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La función pulmonar se evalúa mediante una simple prueba de función pulmonar mediante espirometría.
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1-3 años
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La función respiratoria de los ancianos migratorios con EPOC.
Periodo de tiempo: 1-3 años
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La función pulmonar se evalúa a través del Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ).
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1-3 años
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|
Se detectarán alérgenos en ancianos migratorios con asma, rinitis alérgica o dermatitis atópica.
Periodo de tiempo: 1-3 años
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Se extrajo sangre venosa para detectar alérgenos.
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1-3 años
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Se detectarán factores inflamatorios en ancianos migratorios con asma, rinitis alérgica o dermatitis atópica.
Periodo de tiempo: 1-3 años
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Se detectarán factores inflamatorios como granulocitos esofágicos y eosinófilos para evaluar el estado inflamatorio de los ancianos migratorios.
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1-3 años
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El cambio de la tasa de incidencia del asma en los ancianos migratorios.
Periodo de tiempo: 1-3 años
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El diagnóstico y la clasificación de la gravedad del asma se basan en las directrices de la "Sociedad Torácica Americana" o del "Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre".
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1-3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shijian Liu, Ph.D, Shanghai Children's Medicial Center affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huang K, Yang T, Xu J, Yang L, Zhao J, Zhang X, Bai C, Kang J, Ran P, Shen H, Wen F, Chen Y, Sun T, Shan G, Lin Y, Xu G, Wu S, Wang C, Wang R, Shi Z, Xu Y, Ye X, Song Y, Wang Q, Zhou Y, Li W, Ding L, Wan C, Yao W, Guo Y, Xiao F, Lu Y, Peng X, Zhang B, Xiao D, Wang Z, Chen Z, Bu X, Zhang H, Zhang X, An L, Zhang S, Zhu J, Cao Z, Zhan Q, Yang Y, Liang L, Tong X, Dai H, Cao B, Wu T, Chung KF, He J, Wang C; China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):407-418. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31147-X. Epub 2019 Jun 20.
- Xie L, Liu Z, Hao S, Wu Q, Sun L, Luo H, Yu R, Li X, Wu X, Li S. Assessment of knowledge, attitude, and practice towards pulmonary rehabilitation among COPD patients: A multicenter and cross-sectional survey in China. Respir Med. 2020 Nov-Dec;174:106198. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106198. Epub 2020 Oct 20.
- Zhu B, Wang Y, Ming J, Chen W, Zhang L. Disease burden of COPD in China: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 27;13:1353-1364. doi: 10.2147/COPD.S161555. eCollection 2018.
- Ding Y, Xu J, Yao J, Chen Y, He P, Ouyang Y, Niu H, Tian Z, Sun P. The analyses of risk factors for COPD in the Li ethnic group in Hainan, People's Republic of China. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Nov 30;10:2593-600. doi: 10.2147/COPD.S86402. eCollection 2015.
- Garcia-Almaraz R, Reyes-Noriega N, Del-Rio-Navarro BE, Berber A, Navarrete-Rodriguez EM, Ellwood P, Garcia Marcos Alvarez L; GAN Phase I group. Prevalence and risk factors associated with allergic rhinitis in Mexican school children: Global Asthma Network Phase I. World Allergy Organ J. 2020 Dec 5;14(1):100492. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100492. eCollection 2021 Jan.
- Pesce G, Bugiani M, Marcon A, Marchetti P, Carosso A, Accordini S, Antonicelli L, Cogliani E, Pirina P, Pocetta G, Spinelli F, Villani S, de Marco R. Geo-climatic heterogeneity in self-reported asthma, allergic rhinitis and chronic bronchitis in Italy. Sci Total Environ. 2016 Feb 15;544:645-52. doi: 10.1016/j.scitotenv.2015.12.015. Epub 2015 Dec 10.
- Zanolin ME, Pattaro C, Corsico A, Bugiani M, Carrozzi L, Casali L, Dallari R, Ferrari M, Marinoni A, Migliore E, Olivieri M, Pirina P, Verlato G, Villani S, Marco R; ISAYA Study Group. The role of climate on the geographic variability of asthma, allergic rhinitis and respiratory symptoms: results from the Italian study of asthma in young adults. Allergy. 2004 Mar;59(3):306-14. doi: 10.1046/j.1398-9995.2003.00391.x.
- Weiland SK, Husing A, Strachan DP, Rzehak P, Pearce N; ISAAC Phase One Study Group. Climate and the prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinitis, and atopic eczema in children. Occup Environ Med. 2004 Jul;61(7):609-15. doi: 10.1136/oem.2002.006809.
- Wang X, Zhuang Y, Chen Y, Wang H, Wang X. Prevalence of adult eczema, hay fever, and asthma, and associated risk factors: a population-based study in the northern Grassland of China. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Mar 9;17(1):27. doi: 10.1186/s13223-021-00532-7.
- Su N, Lin J, Chen P, Li J, Wu C, Yin K, Liu C, Chen Y, Zhou X, Yuan Y, Huang X. Evaluation of asthma control and patient's perception of asthma: findings and analysis of a nationwide questionnaire-based survey in China. J Asthma. 2013 Oct;50(8):861-70. doi: 10.3109/02770903.2013.808346.
- Li J, Sun B, Huang Y, Lin X, Zhao D, Tan G, Wu J, Zhao H, Cao L, Zhong N; China Alliance of Research on Respiratory Allergic Disease. A multicentre study assessing the prevalence of sensitizations in patients with asthma and/or rhinitis in China. Allergy. 2009 Jul;64(7):1083-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.01967.x. Epub 2009 Feb 11.
- Donaldson GC, Wedzicha JA. The causes and consequences of seasonal variation in COPD exacerbations. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Oct 6;9:1101-10. doi: 10.2147/COPD.S54475. eCollection 2014.
- Kantor R, Silverberg JI. Environmental risk factors and their role in the management of atopic dermatitis. Expert Rev Clin Immunol. 2017 Jan;13(1):15-26. doi: 10.1080/1744666X.2016.1212660. Epub 2016 Jul 28.
- Wang X, Li LF, Zhao DY, Shen YW. Prevalence and Clinical Features of Atopic Dermatitis in China. Biomed Res Int. 2016;2016:2568301. doi: 10.1155/2016/2568301. Epub 2016 Nov 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Enfermedad crónica
- Bronquiectasias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfisema
- Dermatitis
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Eczema
- Dermatitis Atópica
- Bronquitis
- Urticaria
Otros números de identificación del estudio
- SYFYIRB2022009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .