- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05330637
Исследование влияния климатических и экологических факторов на респираторные заболевания в Санье, провинция Хайнань, Китай.
Исследование влияния климатических и экологических факторов на респираторные или аллергические заболевания в Санье, провинция Хайнань, Китай.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой обсервационное исследование, в ходе которого будут набраны мигрирующие пожилые люди и дети из сообщества в школе с использованием кластерной выборки в Санье Больницей охраны здоровья матери и ребенка Саньи (Женская и детская больница Саньи). Центральная больница Саньи (Третья народная больница Хайнаня) и Народная больница Саньи помогут диагностировать болезни пожилых людей. Данные о климате и окружающей среде будут получены от метеорологического управления Саньи и муниципального бюро экологии и окружающей среды Саньи.
- Основная цель - исследовать влияние уникального тропического климата и факторов окружающей среды на мигрирующих пожилых людей с такими заболеваниями, как астма, аллергический ринит, ХОБЛ или атопический дерматит в Санье из северного Китая, а также предоставить научные доказательства для рекламы туризма. и индустрии здравоохранения.
- Второй целью является изучение распространенности и факторов риска астмы, аллергического ринита и атопического дерматита среди детей в Санье, что послужит основой для стратегий профилактики и контроля.
- Третья цель - ретроспективный анализ влияния климатических и экологических факторов г. Санья на детей, больных бронхиальной астмой, аллергическим ринитом и атопическим дерматитом за последнее десятилетие, и сравнительный анализ заболеваемости детей г. Санья и г. Шанхай.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shijian Liu, Ph.D
- Номер телефона: 86-21-38087983
- Электронная почта: liushijian@scmc.com.cn
Места учебы
-
-
Hainan
-
Sanya, Hainan, Китай
- Рекрутинг
- Sanya Women and Children's Hospital, Shanghai Children's Medical Center, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Контакт:
- Haidao Guan, BD
- Номер телефона: 86-0898-88360093
- Электронная почта: 269941951@qq.com
-
Главный следователь:
- Shijian Liu, Ph.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- 50-80-летние мигрирующие люди с астмой, аллергическим ринитом, ХОБЛ или атипичным дерматитом из северо-восточного Китая.
- Дети 3-12 лет с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, атипичным дерматитом в Санье.
Описание
Критерии включения:
- 50-80-летние мигрирующие люди с астмой, аллергическим ринитом, ХОБЛ или атопическим дерматитом из северного Китая;
- дети 3-12 лет в Санье;
- Согласитесь принять участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Не соглашайтесь участвовать в этом исследовании;
- Наличие других респираторных заболеваний, которые могут повлиять на поток воздуха, таких как рак легких, туберкулез, пневмония, бронхоэктазы и т. д.;
- Неспособность понять процедуры исследования или неспособность/нежелание отвечать на вопросник, оцениваемый исследователем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Мигрирующие старики с астмой из северного Китая в Санье
Мигрирующие пожилые люди, страдающие астмой, из северного Китая в Санью, в течение нескольких месяцев подвергаются воздействию двух разных климатических и экологических условий – от северного Китая до Санья.
|
Санья имеет уникальный островной климат и окружающую среду по сравнению с севером Китая, с особенностью теплого, влажного и долгого солнечного света.
|
Мигрирующие старики с аллергическим ринитом из северного Китая в Санье
Мигрирующие пожилые люди с аллергическим ринитом из северного Китая в Санью в течение нескольких месяцев подвергаются воздействию двух разных климатических и экологических условий – от северного Китая до Санья.
|
Санья имеет уникальный островной климат и окружающую среду по сравнению с севером Китая, с особенностью теплого, влажного и долгого солнечного света.
|
Мигрирующие пожилые люди с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) из северного Китая в Санье
Мигрирующие пожилые люди с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) из северного Китая в Санью в течение нескольких месяцев подвергаются воздействию двух разных климатических и экологических условий – от северного Китая до Санья.
|
Санья имеет уникальный островной климат и окружающую среду по сравнению с севером Китая, с особенностью теплого, влажного и долгого солнечного света.
|
Мигрирующие старики с атопическим дерматитом из северного Китая в Санье
Мигрирующие пожилые люди с атопическим дерматитом из северного Китая в Санью в течение нескольких месяцев подвергаются воздействию двух разных климатических и экологических условий – от северного Китая до Санья.
|
Санья имеет уникальный островной климат и окружающую среду по сравнению с севером Китая, с особенностью теплого, влажного и долгого солнечного света.
|
Дети с астмой в Санье
Дети, страдающие астмой, годами подвергаются воздействию тропического климата и окружающей среды Санья.
|
Санья имеет уникальный островной климат и окружающую среду по сравнению с севером Китая, с особенностью теплого, влажного и долгого солнечного света.
|
Дети с аллергическим ринитом в Санье
Дети с аллергическим ринитом в течение многих лет подвергаются воздействию тропического климата и окружающей среды Санья.
|
Санья имеет уникальный островной климат и окружающую среду по сравнению с севером Китая, с особенностью теплого, влажного и долгого солнечного света.
|
Дети с атопическим дерматитом в Санье
Дети с атопическим дерматитом в течение многих лет подвергаются воздействию тропического климата и окружающей среды Санья.
|
Санья имеет уникальный островной климат и окружающую среду по сравнению с севером Китая, с особенностью теплого, влажного и долгого солнечного света.
|
Дети с экземой в Санье
Дети с экземой в течение многих лет подвергаются воздействию тропического климата и окружающей среды Санья.
|
Санья имеет уникальный островной климат и окружающую среду по сравнению с севером Китая, с особенностью теплого, влажного и долгого солнечного света.
|
Дети, больные крапивницей в Санье
Дети с крапивницей в течение многих лет подвергаются воздействию тропического климата и окружающей среды Санья.
|
Санья имеет уникальный островной климат и окружающую среду по сравнению с севером Китая, с особенностью теплого, влажного и долгого солнечного света.
|
Мигрирующие старики с экземой из северного Китая в Санье
Мигрирующие пожилые люди с экземой из северного Китая в Санью в течение нескольких месяцев подвергаются воздействию двух разных климатических и экологических условий – от северного Китая до Санья.
|
Санья имеет уникальный островной климат и окружающую среду по сравнению с севером Китая, с особенностью теплого, влажного и долгого солнечного света.
|
Мигрирующие старики с крапивницей из северного Китая в Санье
Мигрирующие пожилые люди с крапивницей из северного Китая в Санью в течение нескольких месяцев подвергаются воздействию двух разных климатических и экологических условий – от северного Китая до Санья.
|
Санья имеет уникальный островной климат и окружающую среду по сравнению с севером Китая, с особенностью теплого, влажного и долгого солнечного света.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различие мигрирующих пожилых людей с астмой, ХОБЛ, аллергическим ринитом или атопическим дерматитом между зимне-весенним сезоном в тропическом Санье, на острове Хайнань и летне-осенним сезоном на северо-востоке Китая.
Временное ограничение: 3 года
|
Астма, ХОБЛ, аллергический ринит или атопический дерматит будут диагностированы и оценены с помощью истории болезни и анкеты.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Контроль астмы у мигрирующих пожилых людей с астмой.
Временное ограничение: 1-3 года
|
Качество жизни оценивают с помощью опросников «Опросника контроля над астмой (ACQ)».
|
1-3 года
|
Астматическое качество жизни мигрирующих пожилых людей с астмой.
Временное ограничение: 1-3 года
|
Качество жизни оценивают с помощью опросников «Опросник качества жизни при астме (AQLQ)».
|
1-3 года
|
Функция легких у мигрирующих стариков с астмой или ХОБЛ.
Временное ограничение: 1-3 года
|
Функция легких оценивается с помощью простого теста функции легких с использованием спирометрии.
|
1-3 года
|
Дыхательная функция мигрирующих стариков с ХОБЛ.
Временное ограничение: 1-3 года
|
Функция легких оценивается с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ).
|
1-3 года
|
Аллергены будут выявлены у мигрирующих стариков с астмой, аллергическим ринитом или атопическим дерматитом.
Временное ограничение: 1-3 года
|
Брали венозную кровь для выявления аллергенов.
|
1-3 года
|
Факторы воспаления будут выявлены у мигрирующих стариков с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или атопическим дерматитом.
Временное ограничение: 1-3 года
|
Воспалительные факторы, такие как гранулоциты пищевода и эозинофилы, будут обнаружены для оценки воспалительного статуса у мигрирующих пожилых людей.
|
1-3 года
|
Изменение заболеваемости бронхиальной астмой у мигрирующих стариков.
Временное ограничение: 1-3 года
|
Диагноз и степень тяжести астмы основаны на «Американском торакальном обществе» или «Руководстве Национального института сердца, легких и крови».
|
1-3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shijian Liu, Ph.D, Shanghai Children's Medicial Center affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huang K, Yang T, Xu J, Yang L, Zhao J, Zhang X, Bai C, Kang J, Ran P, Shen H, Wen F, Chen Y, Sun T, Shan G, Lin Y, Xu G, Wu S, Wang C, Wang R, Shi Z, Xu Y, Ye X, Song Y, Wang Q, Zhou Y, Li W, Ding L, Wan C, Yao W, Guo Y, Xiao F, Lu Y, Peng X, Zhang B, Xiao D, Wang Z, Chen Z, Bu X, Zhang H, Zhang X, An L, Zhang S, Zhu J, Cao Z, Zhan Q, Yang Y, Liang L, Tong X, Dai H, Cao B, Wu T, Chung KF, He J, Wang C; China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):407-418. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31147-X. Epub 2019 Jun 20.
- Xie L, Liu Z, Hao S, Wu Q, Sun L, Luo H, Yu R, Li X, Wu X, Li S. Assessment of knowledge, attitude, and practice towards pulmonary rehabilitation among COPD patients: A multicenter and cross-sectional survey in China. Respir Med. 2020 Nov-Dec;174:106198. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106198. Epub 2020 Oct 20.
- Zhu B, Wang Y, Ming J, Chen W, Zhang L. Disease burden of COPD in China: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 27;13:1353-1364. doi: 10.2147/COPD.S161555. eCollection 2018.
- Ding Y, Xu J, Yao J, Chen Y, He P, Ouyang Y, Niu H, Tian Z, Sun P. The analyses of risk factors for COPD in the Li ethnic group in Hainan, People's Republic of China. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Nov 30;10:2593-600. doi: 10.2147/COPD.S86402. eCollection 2015.
- Garcia-Almaraz R, Reyes-Noriega N, Del-Rio-Navarro BE, Berber A, Navarrete-Rodriguez EM, Ellwood P, Garcia Marcos Alvarez L; GAN Phase I group. Prevalence and risk factors associated with allergic rhinitis in Mexican school children: Global Asthma Network Phase I. World Allergy Organ J. 2020 Dec 5;14(1):100492. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100492. eCollection 2021 Jan.
- Pesce G, Bugiani M, Marcon A, Marchetti P, Carosso A, Accordini S, Antonicelli L, Cogliani E, Pirina P, Pocetta G, Spinelli F, Villani S, de Marco R. Geo-climatic heterogeneity in self-reported asthma, allergic rhinitis and chronic bronchitis in Italy. Sci Total Environ. 2016 Feb 15;544:645-52. doi: 10.1016/j.scitotenv.2015.12.015. Epub 2015 Dec 10.
- Zanolin ME, Pattaro C, Corsico A, Bugiani M, Carrozzi L, Casali L, Dallari R, Ferrari M, Marinoni A, Migliore E, Olivieri M, Pirina P, Verlato G, Villani S, Marco R; ISAYA Study Group. The role of climate on the geographic variability of asthma, allergic rhinitis and respiratory symptoms: results from the Italian study of asthma in young adults. Allergy. 2004 Mar;59(3):306-14. doi: 10.1046/j.1398-9995.2003.00391.x.
- Weiland SK, Husing A, Strachan DP, Rzehak P, Pearce N; ISAAC Phase One Study Group. Climate and the prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinitis, and atopic eczema in children. Occup Environ Med. 2004 Jul;61(7):609-15. doi: 10.1136/oem.2002.006809.
- Wang X, Zhuang Y, Chen Y, Wang H, Wang X. Prevalence of adult eczema, hay fever, and asthma, and associated risk factors: a population-based study in the northern Grassland of China. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Mar 9;17(1):27. doi: 10.1186/s13223-021-00532-7.
- Su N, Lin J, Chen P, Li J, Wu C, Yin K, Liu C, Chen Y, Zhou X, Yuan Y, Huang X. Evaluation of asthma control and patient's perception of asthma: findings and analysis of a nationwide questionnaire-based survey in China. J Asthma. 2013 Oct;50(8):861-70. doi: 10.3109/02770903.2013.808346.
- Li J, Sun B, Huang Y, Lin X, Zhao D, Tan G, Wu J, Zhao H, Cao L, Zhong N; China Alliance of Research on Respiratory Allergic Disease. A multicentre study assessing the prevalence of sensitizations in patients with asthma and/or rhinitis in China. Allergy. 2009 Jul;64(7):1083-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.01967.x. Epub 2009 Feb 11.
- Donaldson GC, Wedzicha JA. The causes and consequences of seasonal variation in COPD exacerbations. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Oct 6;9:1101-10. doi: 10.2147/COPD.S54475. eCollection 2014.
- Kantor R, Silverberg JI. Environmental risk factors and their role in the management of atopic dermatitis. Expert Rev Clin Immunol. 2017 Jan;13(1):15-26. doi: 10.1080/1744666X.2016.1212660. Epub 2016 Jul 28.
- Wang X, Li LF, Zhao DY, Shen YW. Prevalence and Clinical Features of Atopic Dermatitis in China. Biomed Res Int. 2016;2016:2568301. doi: 10.1155/2016/2568301. Epub 2016 Nov 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Атрибуты болезни
- Бронхиальные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Оториноларингологические заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, сосудистые
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Заболевания носа
- Кожные заболевания, экзематозные
- Хроническое заболевание
- Бронхоэктазы
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Эмфизема
- Дерматит
- Ринит
- Ринит, Аллергический
- Экзема
- Дерматит, атопический
- Бронхит
- Крапивница
Другие идентификационные номера исследования
- SYFYIRB2022009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .