- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05330637
Undersøgelse om indflydelsen af klimatiske og miljømæssige faktorer på luftvejssygdomme i Sanya, Hainan-provinsen, Kina.
Undersøgelse om indflydelsen af klimatiske og miljømæssige faktorer på luftvejs- eller allergiske sygdomme i Sanya, Hainan-provinsen, Kina.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en observationsforskning, som vil rekruttere samfundets migrerende gamle mennesker og børn i skolen ved hjælp af klyngeprøver i Sanya af Sanya Maternal and Child Health Care Hospital (Sanya Women and Children's Hospital). Sanya Central Hospital (Hainan Third People's Hospital) og People's Hospital of Sanya vil hjælpe med at diagnosticere ældres sygdom. Data for klima og miljø vil blive indhentet fra Sanya Meteorological Administration og Sanya Municipal Ecology and Environment Bureau.
- Det primære formål er at undersøge indflydelsen af det unikke tropiske klima og miljøfaktorer på de migrerende gamle mennesker med sygdomme som astma, allergisk rhinitis, KOL eller atopisk dermatitis i Sanya fra det nordlige Kina, og at give videnskabelig dokumentation for omtale af turismen og sundhedssektoren.
- Det sekundære formål er at undersøge prævalens og risikofaktorer for astma, allergisk rhinitis og atopisk dermatitis blandt børn i Sanya, hvilket vil danne grundlag for forebyggelses- og kontrolstrategier.
- Det tredje formål er retrospektivt at analysere indflydelsen af klima- og miljøfaktorer i Sanya på børn med astma, allergisk rhinitis og atopisk dermatitis i det seneste årti, og en sammenlignende analyse af forekomsten af børn i Sanya og Shanghai.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shijian Liu, Ph.D
- Telefonnummer: 86-21-38087983
- E-mail: liushijian@scmc.com.cn
Studiesteder
-
-
Hainan
-
Sanya, Hainan, Kina
- Rekruttering
- Sanya Women and Children's Hospital, Shanghai Children's Medical Center, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Haidao Guan, BD
- Telefonnummer: 86-0898-88360093
- E-mail: 269941951@qq.com
-
Ledende efterforsker:
- Shijian Liu, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- 50-80 år gamle vandrere med astma, allergisk rhinitis, KOL eller atypisk dermatitis fra det nordøstlige Kina.
- 3-12-årige børn med astma, allergisk rhinitis, atypisk dermatitisin i Sanya.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50-80 år gamle migrerende mennesker med astma, allergisk rhinitis, KOL eller atopisk dermatitis fra det nordlige Kina;
- 3-12 år gamle børn i Sanya;
- Accepter at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Uenig i at deltage i denne undersøgelse;
- At have andre luftvejssygdomme, som kan påvirke luftstrømmen, såsom lungekræft, tuberkulose, lungebetændelse, bronkiektasi osv.
- Manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne eller manglende evne/modvilje mod at besvare spørgeskemaet vurderet af investigator.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vandrende gamle mennesker med astma fra det nordlige Kina i Sanya
Migrerende gamle mennesker med astma fra det nordlige Kina til Sanya har i flere måneder været udsat for to forskellige klimaer og miljøer fra det nordlige Kina til Sanya.
|
Sanya har et unikt øklima og et unikt miljø, der ligger sammen med det nordlige Kina, med et træk af varmt, fugtigt og langvarigt solskin.
|
|
Vandrende gamle mennesker med allergisk rhinitis fra det nordlige Kina i Sanya
Migrerende gamle mennesker med allergisk rhinitis fra det nordlige Kina til Sanya har været udsat for to forskellige klimaer og miljøer fra det nordlige Kina til Sanya i flere måneder.
|
Sanya har et unikt øklima og et unikt miljø, der ligger sammen med det nordlige Kina, med et træk af varmt, fugtigt og langvarigt solskin.
|
|
Migrerende gamle mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) fra det nordlige Kina i Sanya
Migrerende ældre mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) fra det nordlige Kina til Sanya har været udsat for to forskellige klimaer og miljøer fra det nordlige Kina til Sanya i flere måneder.
|
Sanya har et unikt øklima og et unikt miljø, der ligger sammen med det nordlige Kina, med et træk af varmt, fugtigt og langvarigt solskin.
|
|
Vandrende gamle mennesker med atopisk dermatitis fra det nordlige Kina i Sanya
Migrerende gamle mennesker med atopisk dermatitis fra det nordlige Kina til Sanya har været udsat for to forskellige klimaer og miljøer fra det nordlige Kina til Sanya i flere måneder.
|
Sanya har et unikt øklima og et unikt miljø, der ligger sammen med det nordlige Kina, med et træk af varmt, fugtigt og langvarigt solskin.
|
|
Børn med astma i Sanya
Børn med astma har været udsat for tropisk klima og miljø i Sanya i årevis.
|
Sanya har et unikt øklima og et unikt miljø, der ligger sammen med det nordlige Kina, med et træk af varmt, fugtigt og langvarigt solskin.
|
|
Børn med allergisk rhinitis i Sanya
Børn med allergisk rhinitis har været udsat for tropisk klima og miljø i Sanya i årevis.
|
Sanya har et unikt øklima og et unikt miljø, der ligger sammen med det nordlige Kina, med et træk af varmt, fugtigt og langvarigt solskin.
|
|
Børn med atopisk dermatitis i Sanya
Børn med atopisk dermatitis har været udsat for tropisk klima og miljø i Sanya i årevis.
|
Sanya har et unikt øklima og et unikt miljø, der ligger sammen med det nordlige Kina, med et træk af varmt, fugtigt og langvarigt solskin.
|
|
Børn med eksem i Sanya
Børn med eksem har været udsat for tropisk klima og miljø i Sanya i årevis.
|
Sanya har et unikt øklima og et unikt miljø, der ligger sammen med det nordlige Kina, med et træk af varmt, fugtigt og langvarigt solskin.
|
|
Børn med nældefeber i Sanya
Børn med nældefeber har været udsat for tropisk klima og miljø i Sanya i årevis.
|
Sanya har et unikt øklima og et unikt miljø, der ligger sammen med det nordlige Kina, med et træk af varmt, fugtigt og langvarigt solskin.
|
|
Vandrende gamle mennesker med eksem fra det nordlige Kina i Sanya
Migrerende gamle mennesker med eksem fra det nordlige Kina til Sanya har i flere måneder været udsat for to forskellige klimaer og miljøer fra det nordlige Kina til Sanya.
|
Sanya har et unikt øklima og et unikt miljø, der ligger sammen med det nordlige Kina, med et træk af varmt, fugtigt og langvarigt solskin.
|
|
Vandrende gamle mennesker med nældefeber fra det nordlige Kina i Sanya
Migrerende gamle mennesker med nældefeber fra det nordlige Kina til Sanya har været udsat for to forskellige klimaer og miljøer fra det nordlige Kina til Sanya i flere måneder.
|
Sanya har et unikt øklima og et unikt miljø, der ligger sammen med det nordlige Kina, med et træk af varmt, fugtigt og langvarigt solskin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen på migrerende gamle mennesker med astma, KOL, allergisk rhinitis eller atopisk dermatitis mellem vinter-forårssæsonen i tropiske Sanya, Hainan Island og sommer-efterårssæsonen i det nordøstlige Kina.
Tidsramme: 3 år
|
Astmaen, KOL, allergisk rhinitis eller atopisk dermatitis vil blive diagnosticeret og vurderet gennem sygdomshistorie og spørgeskema.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontrol af migrerende ældre med astma.
Tidsramme: 1-3 år
|
Livskvalitet vurderes gennem spørgeskemaer af "Asthma Control Questionnaire (ACQ)".
|
1-3 år
|
|
Astma livskvalitet for migrerende gamle mennesker med astma.
Tidsramme: 1-3 år
|
Livskvalitet vurderes gennem spørgeskemaer af "Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)".
|
1-3 år
|
|
Lungefunktion hos migrerende ældre mennesker med astma eller KOL.
Tidsramme: 1-3 år
|
Lungefunktionen vurderes gennem simpel lungefunktionstest ved hjælp af spirometri.
|
1-3 år
|
|
Åndedrætsfunktionen hos migrerende gamle mennesker med KOL.
Tidsramme: 1-3 år
|
Lungefunktionen vurderes gennem Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
|
1-3 år
|
|
Allergener vil blive påvist hos migrerende ældre mennesker med astma, allergisk rhinitis eller atopisk dermatitis.
Tidsramme: 1-3 år
|
Venalt blod blev ekstraheret for at påvise allergener.
|
1-3 år
|
|
Inflammatoriske faktorer vil blive påvist hos migrerende ældre mennesker med astma, allergisk rhinitis eller atopisk dermatitis.
Tidsramme: 1-3 år
|
Inflammatoriske faktorer såsom esophageal granulocytter og eosinofiler vil blive påvist for at vurdere betændelsesstatus hos de vandrende gamle mennesker.
|
1-3 år
|
|
Ændringen i astmaforekomsten hos migrerende ældre.
Tidsramme: 1-3 år
|
Diagnose og sværhedsgrad gradering af astma er baseret på "American Thoracic Society" eller "National Heart, Lung, and Blood Institute retningslinjer."
|
1-3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shijian Liu, Ph.D, Shanghai Children's Medicial Center affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huang K, Yang T, Xu J, Yang L, Zhao J, Zhang X, Bai C, Kang J, Ran P, Shen H, Wen F, Chen Y, Sun T, Shan G, Lin Y, Xu G, Wu S, Wang C, Wang R, Shi Z, Xu Y, Ye X, Song Y, Wang Q, Zhou Y, Li W, Ding L, Wan C, Yao W, Guo Y, Xiao F, Lu Y, Peng X, Zhang B, Xiao D, Wang Z, Chen Z, Bu X, Zhang H, Zhang X, An L, Zhang S, Zhu J, Cao Z, Zhan Q, Yang Y, Liang L, Tong X, Dai H, Cao B, Wu T, Chung KF, He J, Wang C; China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):407-418. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31147-X. Epub 2019 Jun 20.
- Xie L, Liu Z, Hao S, Wu Q, Sun L, Luo H, Yu R, Li X, Wu X, Li S. Assessment of knowledge, attitude, and practice towards pulmonary rehabilitation among COPD patients: A multicenter and cross-sectional survey in China. Respir Med. 2020 Nov-Dec;174:106198. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106198. Epub 2020 Oct 20.
- Zhu B, Wang Y, Ming J, Chen W, Zhang L. Disease burden of COPD in China: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 27;13:1353-1364. doi: 10.2147/COPD.S161555. eCollection 2018.
- Ding Y, Xu J, Yao J, Chen Y, He P, Ouyang Y, Niu H, Tian Z, Sun P. The analyses of risk factors for COPD in the Li ethnic group in Hainan, People's Republic of China. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Nov 30;10:2593-600. doi: 10.2147/COPD.S86402. eCollection 2015.
- Garcia-Almaraz R, Reyes-Noriega N, Del-Rio-Navarro BE, Berber A, Navarrete-Rodriguez EM, Ellwood P, Garcia Marcos Alvarez L; GAN Phase I group. Prevalence and risk factors associated with allergic rhinitis in Mexican school children: Global Asthma Network Phase I. World Allergy Organ J. 2020 Dec 5;14(1):100492. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100492. eCollection 2021 Jan.
- Pesce G, Bugiani M, Marcon A, Marchetti P, Carosso A, Accordini S, Antonicelli L, Cogliani E, Pirina P, Pocetta G, Spinelli F, Villani S, de Marco R. Geo-climatic heterogeneity in self-reported asthma, allergic rhinitis and chronic bronchitis in Italy. Sci Total Environ. 2016 Feb 15;544:645-52. doi: 10.1016/j.scitotenv.2015.12.015. Epub 2015 Dec 10.
- Zanolin ME, Pattaro C, Corsico A, Bugiani M, Carrozzi L, Casali L, Dallari R, Ferrari M, Marinoni A, Migliore E, Olivieri M, Pirina P, Verlato G, Villani S, Marco R; ISAYA Study Group. The role of climate on the geographic variability of asthma, allergic rhinitis and respiratory symptoms: results from the Italian study of asthma in young adults. Allergy. 2004 Mar;59(3):306-14. doi: 10.1046/j.1398-9995.2003.00391.x.
- Weiland SK, Husing A, Strachan DP, Rzehak P, Pearce N; ISAAC Phase One Study Group. Climate and the prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinitis, and atopic eczema in children. Occup Environ Med. 2004 Jul;61(7):609-15. doi: 10.1136/oem.2002.006809.
- Wang X, Zhuang Y, Chen Y, Wang H, Wang X. Prevalence of adult eczema, hay fever, and asthma, and associated risk factors: a population-based study in the northern Grassland of China. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Mar 9;17(1):27. doi: 10.1186/s13223-021-00532-7.
- Su N, Lin J, Chen P, Li J, Wu C, Yin K, Liu C, Chen Y, Zhou X, Yuan Y, Huang X. Evaluation of asthma control and patient's perception of asthma: findings and analysis of a nationwide questionnaire-based survey in China. J Asthma. 2013 Oct;50(8):861-70. doi: 10.3109/02770903.2013.808346.
- Li J, Sun B, Huang Y, Lin X, Zhao D, Tan G, Wu J, Zhao H, Cao L, Zhong N; China Alliance of Research on Respiratory Allergic Disease. A multicentre study assessing the prevalence of sensitizations in patients with asthma and/or rhinitis in China. Allergy. 2009 Jul;64(7):1083-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.01967.x. Epub 2009 Feb 11.
- Donaldson GC, Wedzicha JA. The causes and consequences of seasonal variation in COPD exacerbations. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Oct 6;9:1101-10. doi: 10.2147/COPD.S54475. eCollection 2014.
- Kantor R, Silverberg JI. Environmental risk factors and their role in the management of atopic dermatitis. Expert Rev Clin Immunol. 2017 Jan;13(1):15-26. doi: 10.1080/1744666X.2016.1212660. Epub 2016 Jul 28.
- Wang X, Li LF, Zhao DY, Shen YW. Prevalence and Clinical Features of Atopic Dermatitis in China. Biomed Res Int. 2016;2016:2568301. doi: 10.1155/2016/2568301. Epub 2016 Nov 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hudsygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Sygdomsegenskaber
- Bronchiale sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Hudsygdomme, genetisk
- Hudsygdomme, vaskulære
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Næsesygdomme
- Hudsygdomme, eksem
- Kronisk sygdom
- Bronkiektasi
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Emfysem
- Dermatitis
- Rhinitis
- Rhinitis, Allergisk
- Eksem
- Dermatitis, atopisk
- Bronkitis
- Nældefeber
Andre undersøgelses-id-numre
- SYFYIRB2022009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klima og miljø i Sanya
-
University of PennsylvaniaThomas Jefferson University; Drexel UniversityAfsluttetNeurokognitive lidelser | Demens | Alzheimers sygdom | Lewy Body sygdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | Blandet demens | Vælg sygdom | Multi-infarkt demensForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; Rocky Mountain...AfsluttetUdviklingsforsinkelse | Børns udviklingsforstyrrelseForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; Rocky Mountain Human ServicesAfsluttetUdviklingshæmning | Udviklingsforsinkelse
-
Gazi UniversityAfsluttetMiljøeksponering | Spædbørns udvikling | For tidligKalkun
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Dagliglivets aktiviteter | Mobilitetsbegrænsning | BalanceCanada
-
University of South FloridaUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotorisk udvikling | Medfødt muskeltorticollis | Sensorisk integrationsforstyrrelseKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet