- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05330637
Studie naar de invloed van klimatologische en omgevingsfactoren op luchtwegaandoeningen in Sanya, provincie Hainan, China.
Studie naar de invloed van klimatologische en omgevingsfactoren op ademhalings- of allergische aandoeningen in Sanya, provincie Hainan, China.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een observationeel onderzoek, dat migrerende ouderen en kinderen uit de gemeenschap op school zal rekruteren met behulp van clustersteekproeven in Sanya door het Sanya Maternal and Child Health Care Hospital (Sanya Women and Children's Hospital). Sanya Central Hospital (Hainan Third People's Hospital) en People's Hospital of Sanya zullen helpen bij het diagnosticeren van ouderenziekte. De gegevens van klimaat en milieu zullen worden verkregen van Sanya Meteorological Administration en Sanya Municipal Ecology and Environment Bureau.
- Het primaire doel is om de invloed van het unieke tropische klimaat en omgevingsfactoren op de migrerende ouderen met ziekten zoals astma, allergische rhinitis, COPD of atopische dermatitis in Sanya uit Noord-China te onderzoeken en om wetenschappelijk bewijs te leveren voor publiciteit van het toerisme en de zorgsector.
- Het secundaire doel is het onderzoeken van de prevalentie en risicofactoren van astma, allergische rhinitis en atopische dermatitis bij kinderen in Sanya, wat een basis zal vormen voor preventie- en controlestrategieën.
- Het derde doel is een retrospectieve analyse van de invloed van klimaat- en omgevingsfactoren in Sanya op kinderen met astma, allergische rhinitis en atopische dermatitis in het afgelopen decennium, en een vergelijkende analyse van de incidentie bij kinderen in Sanya en Shanghai.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shijian Liu, Ph.D
- Telefoonnummer: 86-21-38087983
- E-mail: liushijian@scmc.com.cn
Studie Locaties
-
-
Hainan
-
Sanya, Hainan, China
- Werving
- Sanya Women and Children's Hospital, Shanghai Children's Medical Center, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contact:
- Haidao Guan, BD
- Telefoonnummer: 86-0898-88360093
- E-mail: 269941951@qq.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Shijian Liu, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Migrerende mensen van 50-80 jaar met astma, allergische rhinitis, COPD of atypische dermatitis uit het noordoosten van China.
- 3-12 jaar oude kinderen met astma, allergische rhinitis, atypische dermatitis in Sanya.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50-80 jaar oude migrerende mensen met astma, allergische rhinitis, COPD of atopische dermatitis uit Noord-China;
- 3-12 jaar oude kinderen in Sanya;
- Ga akkoord met deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Niet akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek;
- Andere luchtwegaandoeningen hebben die de luchtstroom kunnen beïnvloeden, zoals longkanker, tuberculose, longontsteking, bronchiëctasie, enz.;
- Onvermogen om de onderzoeksprocedures te begrijpen of onvermogen/onwil om de vragenlijst te beantwoorden, beoordeeld door de onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Migrerende oude mensen met astma uit Noord-China in Sanya
Migrerende ouderen met astma van Noord-China naar Sanya worden al maanden blootgesteld aan twee verschillende klimaat- en milieuomstandigheden, van Noord-China tot Sanya.
|
Sanya heeft een uniek eilandklimaat en -omgeving in het noorden van China, met een kenmerk van warm, vochtig en lange zonneschijn.
|
Migrerende oude mensen met allergische rhinitis uit Noord-China in Sanya
Migrerende ouderen met allergische rhinitis van Noord-China naar Sanya worden al maanden blootgesteld aan twee verschillende klimaat- en milieuomstandigheden, van Noord-China tot Sanya.
|
Sanya heeft een uniek eilandklimaat en -omgeving in het noorden van China, met een kenmerk van warm, vochtig en lange zonneschijn.
|
Migrerende ouderen met chronische obstructieve longziekte (COPD) uit Noord-China in Sanya
Migrerende ouderen met chronische obstructieve longziekte (COPD) van Noord-China naar Sanya worden al maanden blootgesteld aan twee verschillende klimaat- en milieuomstandigheden, van Noord-China tot Sanya.
|
Sanya heeft een uniek eilandklimaat en -omgeving in het noorden van China, met een kenmerk van warm, vochtig en lange zonneschijn.
|
Migrerende oude mensen met atopische dermatitis uit Noord-China in Sanya
Migrerende ouderen met atopische dermatitis van Noord-China naar Sanya worden al maanden blootgesteld aan twee verschillende klimaten en omgevingen, van Noord-China tot Sanya.
|
Sanya heeft een uniek eilandklimaat en -omgeving in het noorden van China, met een kenmerk van warm, vochtig en lange zonneschijn.
|
Kinderen met astma in Sanya
Kinderen met astma worden in Sanya al jaren blootgesteld aan het tropische klimaat en de tropische omgeving.
|
Sanya heeft een uniek eilandklimaat en -omgeving in het noorden van China, met een kenmerk van warm, vochtig en lange zonneschijn.
|
Kinderen met allergische rhinitis in Sanya
Kinderen met allergische rhinitis worden in Sanya al jaren blootgesteld aan het tropische klimaat en de tropische omgeving.
|
Sanya heeft een uniek eilandklimaat en -omgeving in het noorden van China, met een kenmerk van warm, vochtig en lange zonneschijn.
|
Kinderen met atopische dermatitis in Sanya
Kinderen met atopische dermatitis worden in Sanya al jaren blootgesteld aan het tropische klimaat en de tropische omgeving.
|
Sanya heeft een uniek eilandklimaat en -omgeving in het noorden van China, met een kenmerk van warm, vochtig en lange zonneschijn.
|
Kinderen met eczeem in Sanya
Kinderen met eczeem worden in Sanya al jaren blootgesteld aan het tropische klimaat en de tropische omgeving.
|
Sanya heeft een uniek eilandklimaat en -omgeving in het noorden van China, met een kenmerk van warm, vochtig en lange zonneschijn.
|
Kinderen met urticaria in Sanya
Kinderen met urticaria worden in Sanya al jaren blootgesteld aan het tropische klimaat en de tropische omgeving.
|
Sanya heeft een uniek eilandklimaat en -omgeving in het noorden van China, met een kenmerk van warm, vochtig en lange zonneschijn.
|
Trekkende oude mensen met eczeem uit Noord-China in Sanya
Migrerende ouderen met eczeem van Noord-China naar Sanya worden al maanden blootgesteld aan twee verschillende klimaat- en milieuomstandigheden, van Noord-China tot Sanya.
|
Sanya heeft een uniek eilandklimaat en -omgeving in het noorden van China, met een kenmerk van warm, vochtig en lange zonneschijn.
|
Migrerende oude mensen met netelroos uit Noord-China in Sanya
Migrerende ouderen met urticaria van Noord-China naar Sanya worden al maanden blootgesteld aan twee verschillende klimaten en omgevingen, van Noord-China tot Sanya.
|
Sanya heeft een uniek eilandklimaat en -omgeving in het noorden van China, met een kenmerk van warm, vochtig en lange zonneschijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het verschil van trekkende ouderen met astma, COPD, allergische rhinitis of atopische dermatitis tussen het winter-lenteseizoen in het tropische Sanya, het eiland Hainan en het zomer-herfstseizoen in het noordoosten van China.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Astma, COPD, allergische rhinitis of atopische dermatitis worden gediagnosticeerd en beoordeeld aan de hand van de ziektegeschiedenis en vragenlijst.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Astmabeheersing van migrerende ouderen met astma.
Tijdsspanne: 1-3 jaar
|
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld door middel van vragenlijsten van "Astma Control Questionnaire (ACQ)".
|
1-3 jaar
|
Astma levenskwaliteit van migrerende ouderen met astma.
Tijdsspanne: 1-3 jaar
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld door middel van vragenlijsten van "Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)".
|
1-3 jaar
|
Longfunctie van trekkende ouderen met astma of COPD.
Tijdsspanne: 1-3 jaar
|
De longfunctie wordt beoordeeld door middel van een eenvoudige longfunctietest met behulp van spirometrie.
|
1-3 jaar
|
De ademhalingsfunctie van migrerende ouderen met COPD.
Tijdsspanne: 1-3 jaar
|
De longfunctie wordt beoordeeld door middel van Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
|
1-3 jaar
|
Allergenen worden gedetecteerd bij trekkende ouderen met astma, allergische rhinitis of atopische dermatitis.
Tijdsspanne: 1-3 jaar
|
Aderbloed werd afgenomen om allergenen op te sporen.
|
1-3 jaar
|
Ontstekingsfactoren zullen worden opgespoord bij trekkende ouderen met astma, allergische rhinitis of atopische dermatitis.
Tijdsspanne: 1-3 jaar
|
Ontstekingsfactoren zoals slokdarmgranulocyten en eosinofielen zullen worden gedetecteerd om de ontstekingsstatus van de trekkende bejaarden te beoordelen.
|
1-3 jaar
|
De verandering van de incidentie van astma bij migrerende ouderen.
Tijdsspanne: 1-3 jaar
|
Diagnose en beoordeling van de ernst van astma is gebaseerd op de richtlijnen van de "American Thoracic Society" of de "National Heart, Lung, and Blood Institute".
|
1-3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shijian Liu, Ph.D, Shanghai Children's Medicial Center affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huang K, Yang T, Xu J, Yang L, Zhao J, Zhang X, Bai C, Kang J, Ran P, Shen H, Wen F, Chen Y, Sun T, Shan G, Lin Y, Xu G, Wu S, Wang C, Wang R, Shi Z, Xu Y, Ye X, Song Y, Wang Q, Zhou Y, Li W, Ding L, Wan C, Yao W, Guo Y, Xiao F, Lu Y, Peng X, Zhang B, Xiao D, Wang Z, Chen Z, Bu X, Zhang H, Zhang X, An L, Zhang S, Zhu J, Cao Z, Zhan Q, Yang Y, Liang L, Tong X, Dai H, Cao B, Wu T, Chung KF, He J, Wang C; China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):407-418. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31147-X. Epub 2019 Jun 20.
- Xie L, Liu Z, Hao S, Wu Q, Sun L, Luo H, Yu R, Li X, Wu X, Li S. Assessment of knowledge, attitude, and practice towards pulmonary rehabilitation among COPD patients: A multicenter and cross-sectional survey in China. Respir Med. 2020 Nov-Dec;174:106198. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106198. Epub 2020 Oct 20.
- Zhu B, Wang Y, Ming J, Chen W, Zhang L. Disease burden of COPD in China: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 27;13:1353-1364. doi: 10.2147/COPD.S161555. eCollection 2018.
- Ding Y, Xu J, Yao J, Chen Y, He P, Ouyang Y, Niu H, Tian Z, Sun P. The analyses of risk factors for COPD in the Li ethnic group in Hainan, People's Republic of China. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Nov 30;10:2593-600. doi: 10.2147/COPD.S86402. eCollection 2015.
- Garcia-Almaraz R, Reyes-Noriega N, Del-Rio-Navarro BE, Berber A, Navarrete-Rodriguez EM, Ellwood P, Garcia Marcos Alvarez L; GAN Phase I group. Prevalence and risk factors associated with allergic rhinitis in Mexican school children: Global Asthma Network Phase I. World Allergy Organ J. 2020 Dec 5;14(1):100492. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100492. eCollection 2021 Jan.
- Pesce G, Bugiani M, Marcon A, Marchetti P, Carosso A, Accordini S, Antonicelli L, Cogliani E, Pirina P, Pocetta G, Spinelli F, Villani S, de Marco R. Geo-climatic heterogeneity in self-reported asthma, allergic rhinitis and chronic bronchitis in Italy. Sci Total Environ. 2016 Feb 15;544:645-52. doi: 10.1016/j.scitotenv.2015.12.015. Epub 2015 Dec 10.
- Zanolin ME, Pattaro C, Corsico A, Bugiani M, Carrozzi L, Casali L, Dallari R, Ferrari M, Marinoni A, Migliore E, Olivieri M, Pirina P, Verlato G, Villani S, Marco R; ISAYA Study Group. The role of climate on the geographic variability of asthma, allergic rhinitis and respiratory symptoms: results from the Italian study of asthma in young adults. Allergy. 2004 Mar;59(3):306-14. doi: 10.1046/j.1398-9995.2003.00391.x.
- Weiland SK, Husing A, Strachan DP, Rzehak P, Pearce N; ISAAC Phase One Study Group. Climate and the prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinitis, and atopic eczema in children. Occup Environ Med. 2004 Jul;61(7):609-15. doi: 10.1136/oem.2002.006809.
- Wang X, Zhuang Y, Chen Y, Wang H, Wang X. Prevalence of adult eczema, hay fever, and asthma, and associated risk factors: a population-based study in the northern Grassland of China. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Mar 9;17(1):27. doi: 10.1186/s13223-021-00532-7.
- Su N, Lin J, Chen P, Li J, Wu C, Yin K, Liu C, Chen Y, Zhou X, Yuan Y, Huang X. Evaluation of asthma control and patient's perception of asthma: findings and analysis of a nationwide questionnaire-based survey in China. J Asthma. 2013 Oct;50(8):861-70. doi: 10.3109/02770903.2013.808346.
- Li J, Sun B, Huang Y, Lin X, Zhao D, Tan G, Wu J, Zhao H, Cao L, Zhong N; China Alliance of Research on Respiratory Allergic Disease. A multicentre study assessing the prevalence of sensitizations in patients with asthma and/or rhinitis in China. Allergy. 2009 Jul;64(7):1083-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.01967.x. Epub 2009 Feb 11.
- Donaldson GC, Wedzicha JA. The causes and consequences of seasonal variation in COPD exacerbations. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Oct 6;9:1101-10. doi: 10.2147/COPD.S54475. eCollection 2014.
- Kantor R, Silverberg JI. Environmental risk factors and their role in the management of atopic dermatitis. Expert Rev Clin Immunol. 2017 Jan;13(1):15-26. doi: 10.1080/1744666X.2016.1212660. Epub 2016 Jul 28.
- Wang X, Li LF, Zhao DY, Shen YW. Prevalence and Clinical Features of Atopic Dermatitis in China. Biomed Res Int. 2016;2016:2568301. doi: 10.1155/2016/2568301. Epub 2016 Nov 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Huidziektes
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Ziekte attributen
- Bronchiale ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- KNO-ziekten
- Huidziekten, genetisch
- Huidziekten, vasculair
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Neus Ziekten
- Huidziekten, Eczeem
- Chronische ziekte
- Bronchiëctasie
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Emfyseem
- Dermatitis
- Rhinitis
- Rhinitis, Allergisch
- Eczeem
- Dermatitis, atopisch
- Bronchitis
- Netelroos
Andere studie-ID-nummers
- SYFYIRB2022009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klimaat en milieu in Sanya
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; Rocky Mountain Human...VoltooidOntwikkelingsvertraging | Ontwikkelingsstoornis bij kinderenVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; Rocky Mountain Human ServicesVoltooidOntwikkelingsstoornis | Ontwikkelingsvertraging