- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05330637
Studie om innflytelsen av klimatiske og miljømessige faktorer på luftveissykdommer i Sanya, Hainan-provinsen, Kina.
Studie om påvirkningen av klimatiske og miljømessige faktorer på luftveis- eller allergiske sykdommer i Sanya, Hainan-provinsen, Kina.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en observasjonsforskning, som vil rekruttere samfunnets migrerende gamle mennesker og barn på skolen ved å bruke klyngeprøver i Sanya av Sanya Maternal and Child Health Care Hospital (Sanya Women and Children's Hospital). Sanya Central Hospital (Hainan Third People's Hospital) og People's Hospital of Sanya vil hjelpe til med å diagnostisere sykdom hos eldre mennesker. Dataene om klima og miljø vil bli innhentet fra Sanya Meteorological Administration og Sanya kommunale økologi- og miljøbyrå.
- Hovedformålet er å undersøke påvirkningen av det unike tropiske klimaet og miljøfaktorene på migrerende gamle mennesker med sykdommer som astma, allergisk rhinitt, KOLS eller atopisk dermatitt i Sanya fra Nord-Kina, og å gi vitenskapelig bevis for publisitet av turismen. og helsevesenet.
- Det sekundære formålet er å undersøke prevalens og risikofaktorer for astma, allergisk rhinitt og atopisk dermatitt blant barn i Sanya, som vil gi grunnlag for forebyggings- og kontrollstrategier.
- Det tredje formålet er å retrospektivt analysere påvirkningen av klima- og miljøfaktorer i Sanya på barn med astma, allergisk rhinitt og atopisk dermatitt det siste tiåret, og en komparativ analyse av forekomsten på barn i Sanya og Shanghai.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shijian Liu, Ph.D
- Telefonnummer: 86-21-38087983
- E-post: liushijian@scmc.com.cn
Studiesteder
-
-
Hainan
-
Sanya, Hainan, Kina
- Rekruttering
- Sanya Women and Children's Hospital, Shanghai Children's Medical Center, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ta kontakt med:
- Haidao Guan, BD
- Telefonnummer: 86-0898-88360093
- E-post: 269941951@qq.com
-
Hovedetterforsker:
- Shijian Liu, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- 50-80 år gamle migrerende personer med astma, allergisk rhinitt, KOLS eller atypisk dermatitt fra det nordøstlige Kina.
- 3-12 år gamle barn med astma, allergisk rhinitt, atypisk dermatitisin i Sanya.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50-80 år gamle migrerende personer med astma, allergisk rhinitt, KOLS eller atopisk dermatitt fra Nord-Kina;
- 3-12 år gamle barn i Sanya;
- Godta å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke enig i å delta i denne studien;
- Å ha andre luftveissykdommer som kan påvirke luftstrømmen, som lungekreft, tuberkulose, lungebetennelse, bronkiektasi, etc;
- Manglende evne til å forstå studieprosedyrene eller manglende evne/motvilje til å svare på spørreskjema vurdert av etterforskeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Migrerende gamle mennesker med astma fra Nord-Kina i Sanya
Migrerende gamle mennesker med astma fra Nord-Kina til Sanya har vært utsatt for to forskjellige klima og miljøer fra Nord-Kina til Sanya i flere måneder.
|
Sanya har unikt øyklima og miljø sammen med Nord-Kina, med et trekk av varmt, fuktig og langvarig solskinn.
|
Migrerende gamle mennesker med allergisk rhinitt fra Nord-Kina i Sanya
Migrerende gamle mennesker med allergisk rhinitt fra Nord-Kina til Sanya har vært utsatt for to forskjellige klima og miljøer fra Nord-Kina til Sanya i flere måneder.
|
Sanya har unikt øyklima og miljø sammen med Nord-Kina, med et trekk av varmt, fuktig og langvarig solskinn.
|
Migrerende gamle mennesker med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) fra Nord-Kina i Sanya
Migrerende gamle mennesker med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) fra Nord-Kina til Sanya har vært utsatt for to forskjellige klima og miljøer fra Nord-Kina til Sanya i flere måneder.
|
Sanya har unikt øyklima og miljø sammen med Nord-Kina, med et trekk av varmt, fuktig og langvarig solskinn.
|
Migrerende gamle mennesker med atopisk dermatitt fra Nord-Kina i Sanya
Migrerende gamle mennesker med atopisk dermatitt fra Nord-Kina til Sanya har vært utsatt for to forskjellige klima og miljøer fra Nord-Kina til Sanya i flere måneder.
|
Sanya har unikt øyklima og miljø sammen med Nord-Kina, med et trekk av varmt, fuktig og langvarig solskinn.
|
Barn med astma i Sanya
Barn med astma har vært utsatt for tropisk klima og miljø i Sanya i årevis.
|
Sanya har unikt øyklima og miljø sammen med Nord-Kina, med et trekk av varmt, fuktig og langvarig solskinn.
|
Barn med allergisk rhinitt i Sanya
Barn med allergisk rhinitt har vært utsatt for tropisk klima og miljø i Sanya i årevis.
|
Sanya har unikt øyklima og miljø sammen med Nord-Kina, med et trekk av varmt, fuktig og langvarig solskinn.
|
Barn med atopisk dermatitt i Sanya
Barn med atopisk dermatitt har vært utsatt for tropisk klima og miljø i Sanya i årevis.
|
Sanya har unikt øyklima og miljø sammen med Nord-Kina, med et trekk av varmt, fuktig og langvarig solskinn.
|
Barn med eksem i Sanya
Barn med eksem har vært utsatt for tropisk klima og miljø i Sanya i årevis.
|
Sanya har unikt øyklima og miljø sammen med Nord-Kina, med et trekk av varmt, fuktig og langvarig solskinn.
|
Barn med urticaria i Sanya
Barn med urticaria har vært utsatt for tropisk klima og miljø i Sanya i årevis.
|
Sanya har unikt øyklima og miljø sammen med Nord-Kina, med et trekk av varmt, fuktig og langvarig solskinn.
|
Migrerende gamle mennesker med eksem fra Nord-Kina i Sanya
Migrerende gamle mennesker med eksem fra Nord-Kina til Sanya har vært utsatt for to forskjellige klima og miljøer fra Nord-Kina til Sanya i flere måneder.
|
Sanya har unikt øyklima og miljø sammen med Nord-Kina, med et trekk av varmt, fuktig og langvarig solskinn.
|
Migrerende gamle mennesker med urticaria fra Nord-Kina i Sanya
Migrerende gamle mennesker med urticaria fra Nord-Kina til Sanya har vært utsatt for to forskjellige klima og miljøer fra Nord-Kina til Sanya i flere måneder.
|
Sanya har unikt øyklima og miljø sammen med Nord-Kina, med et trekk av varmt, fuktig og langvarig solskinn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjellen mellom migrerende gamle mennesker med astma, KOLS, allergisk rhinitt eller atopisk dermatitt mellom vinter-vårsesong i tropiske Sanya, Hainan Island og sommer-høstsesong i nordøst i Kina.
Tidsramme: 3 år
|
Astma, KOLS, allergisk rhinitt eller atopisk dermatitt vil bli diagnostisert og vurdert gjennom sykdomshistorie og spørreskjema.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Astmakontroll av migrerende gamle mennesker med astma.
Tidsramme: 1-3 år
|
Livskvalitet vurderes gjennom spørreskjemaer fra "Asthma Control Questionnaire (ACQ)".
|
1-3 år
|
Astma livskvalitet for migrerende gamle mennesker med astma.
Tidsramme: 1-3 år
|
Livskvalitet vurderes gjennom spørreskjemaer av "Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)".
|
1-3 år
|
Lungefunksjon hos migrerende gamle mennesker med astma eller KOLS.
Tidsramme: 1-3 år
|
Lungefunksjonen vurderes gjennom enkel lungefunksjonstest ved bruk av spirometri.
|
1-3 år
|
Respirasjonsfunksjonen til migrerende gamle mennesker med KOLS.
Tidsramme: 1-3 år
|
Lungefunksjonen vurderes gjennom Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
|
1-3 år
|
Allergener vil bli påvist hos migrerende gamle mennesker med astma, allergisk rhinitt eller atopisk dermatitt.
Tidsramme: 1-3 år
|
Veneblod ble ekstrahert for å oppdage allergener.
|
1-3 år
|
Betennelsesfaktorer vil bli påvist hos migrerende gamle mennesker med astma, allergisk rhinitt eller atopisk dermatitt.
Tidsramme: 1-3 år
|
Inflammatoriske faktorer som esophageal granulocytes og eosinophils vil bli oppdaget for å vurdere betennelsesstatus hos de migrerende gamle menneskene.
|
1-3 år
|
Endringen i astmaforekomsten hos migrerende gamle mennesker.
Tidsramme: 1-3 år
|
Diagnose og alvorlighetsgrad av astma er basert på "American Thoracic Society" eller "National Heart, Lung, and Blood Institute retningslinjer."
|
1-3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shijian Liu, Ph.D, Shanghai Children's Medicial Center affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Huang K, Yang T, Xu J, Yang L, Zhao J, Zhang X, Bai C, Kang J, Ran P, Shen H, Wen F, Chen Y, Sun T, Shan G, Lin Y, Xu G, Wu S, Wang C, Wang R, Shi Z, Xu Y, Ye X, Song Y, Wang Q, Zhou Y, Li W, Ding L, Wan C, Yao W, Guo Y, Xiao F, Lu Y, Peng X, Zhang B, Xiao D, Wang Z, Chen Z, Bu X, Zhang H, Zhang X, An L, Zhang S, Zhu J, Cao Z, Zhan Q, Yang Y, Liang L, Tong X, Dai H, Cao B, Wu T, Chung KF, He J, Wang C; China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):407-418. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31147-X. Epub 2019 Jun 20.
- Xie L, Liu Z, Hao S, Wu Q, Sun L, Luo H, Yu R, Li X, Wu X, Li S. Assessment of knowledge, attitude, and practice towards pulmonary rehabilitation among COPD patients: A multicenter and cross-sectional survey in China. Respir Med. 2020 Nov-Dec;174:106198. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106198. Epub 2020 Oct 20.
- Zhu B, Wang Y, Ming J, Chen W, Zhang L. Disease burden of COPD in China: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 27;13:1353-1364. doi: 10.2147/COPD.S161555. eCollection 2018.
- Ding Y, Xu J, Yao J, Chen Y, He P, Ouyang Y, Niu H, Tian Z, Sun P. The analyses of risk factors for COPD in the Li ethnic group in Hainan, People's Republic of China. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Nov 30;10:2593-600. doi: 10.2147/COPD.S86402. eCollection 2015.
- Garcia-Almaraz R, Reyes-Noriega N, Del-Rio-Navarro BE, Berber A, Navarrete-Rodriguez EM, Ellwood P, Garcia Marcos Alvarez L; GAN Phase I group. Prevalence and risk factors associated with allergic rhinitis in Mexican school children: Global Asthma Network Phase I. World Allergy Organ J. 2020 Dec 5;14(1):100492. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100492. eCollection 2021 Jan.
- Pesce G, Bugiani M, Marcon A, Marchetti P, Carosso A, Accordini S, Antonicelli L, Cogliani E, Pirina P, Pocetta G, Spinelli F, Villani S, de Marco R. Geo-climatic heterogeneity in self-reported asthma, allergic rhinitis and chronic bronchitis in Italy. Sci Total Environ. 2016 Feb 15;544:645-52. doi: 10.1016/j.scitotenv.2015.12.015. Epub 2015 Dec 10.
- Zanolin ME, Pattaro C, Corsico A, Bugiani M, Carrozzi L, Casali L, Dallari R, Ferrari M, Marinoni A, Migliore E, Olivieri M, Pirina P, Verlato G, Villani S, Marco R; ISAYA Study Group. The role of climate on the geographic variability of asthma, allergic rhinitis and respiratory symptoms: results from the Italian study of asthma in young adults. Allergy. 2004 Mar;59(3):306-14. doi: 10.1046/j.1398-9995.2003.00391.x.
- Weiland SK, Husing A, Strachan DP, Rzehak P, Pearce N; ISAAC Phase One Study Group. Climate and the prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinitis, and atopic eczema in children. Occup Environ Med. 2004 Jul;61(7):609-15. doi: 10.1136/oem.2002.006809.
- Wang X, Zhuang Y, Chen Y, Wang H, Wang X. Prevalence of adult eczema, hay fever, and asthma, and associated risk factors: a population-based study in the northern Grassland of China. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Mar 9;17(1):27. doi: 10.1186/s13223-021-00532-7.
- Su N, Lin J, Chen P, Li J, Wu C, Yin K, Liu C, Chen Y, Zhou X, Yuan Y, Huang X. Evaluation of asthma control and patient's perception of asthma: findings and analysis of a nationwide questionnaire-based survey in China. J Asthma. 2013 Oct;50(8):861-70. doi: 10.3109/02770903.2013.808346.
- Li J, Sun B, Huang Y, Lin X, Zhao D, Tan G, Wu J, Zhao H, Cao L, Zhong N; China Alliance of Research on Respiratory Allergic Disease. A multicentre study assessing the prevalence of sensitizations in patients with asthma and/or rhinitis in China. Allergy. 2009 Jul;64(7):1083-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.01967.x. Epub 2009 Feb 11.
- Donaldson GC, Wedzicha JA. The causes and consequences of seasonal variation in COPD exacerbations. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Oct 6;9:1101-10. doi: 10.2147/COPD.S54475. eCollection 2014.
- Kantor R, Silverberg JI. Environmental risk factors and their role in the management of atopic dermatitis. Expert Rev Clin Immunol. 2017 Jan;13(1):15-26. doi: 10.1080/1744666X.2016.1212660. Epub 2016 Jul 28.
- Wang X, Li LF, Zhao DY, Shen YW. Prevalence and Clinical Features of Atopic Dermatitis in China. Biomed Res Int. 2016;2016:2568301. doi: 10.1155/2016/2568301. Epub 2016 Nov 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hudsykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Sykdomsattributter
- Bronkiale sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudsykdommer, vaskulære
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Nesesykdommer
- Hudsykdommer, eksem
- Kronisk sykdom
- Bronkiektasi
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Emfysem
- Dermatitt
- Rhinitt
- Rhinitt, allergisk
- Eksem
- Dermatitt, atopisk
- Bronkitt
- Urticaria
Andre studie-ID-numre
- SYFYIRB2022009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klima og miljø i Sanya
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; Rocky Mountain...FullførtUtviklingsforsinkelse | Barns utviklingsforstyrrelseForente stater
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; Rocky Mountain Human ServicesFullførtUtviklingshemning | Utviklingsforsinkelse
-
Gazi UniversityFullførtMiljøeksponering | Spedbarnsutvikling | For tidligTyrkia
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences og andre samarbeidspartnereFullførtSlag | Dagliglivets aktiviteter | Mobilitetsbegrensning | BalansereCanada
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringKognitiv svikt | Sigdcellesykdom | Følelse av mestringsevne | Mestringsferdigheter | Helserelatert atferd | UngdomsadferdForente stater
-
Gazi UniversityFullførtMotorisk utvikling | Medfødt muskeltorticollis | Sensorisk integrasjonsforstyrrelseTyrkia
-
Gazi UniversityFullført
-
Emory UniversityFullført
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater