- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05330637
Studio sull'influenza dei fattori climatici e ambientali sulle malattie respiratorie a Sanya, provincia di Hainan, Cina.
Studio sull'influenza dei fattori climatici e ambientali sulle malattie respiratorie o allergiche a Sanya, provincia di Hainan, Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è una ricerca osservazionale, che recluterà gli anziani e i bambini migranti della comunità a scuola utilizzando il campionamento a grappolo a Sanya dal Sanya Maternal and Child Health Care Hospital (Sanya Women and Children's Hospital). Il Sanya Central Hospital (Hainan Third People's Hospital) e il People's Hospital di Sanya aiuteranno a diagnosticare la malattia degli anziani. I dati del clima e dell'ambiente saranno ottenuti dalla Sanya Meteorological Administration e dal Sanya Municipal Ecology and Environment Bureau.
- Lo scopo principale è indagare l'influenza del clima tropicale unico e dei fattori ambientali sugli anziani migratori con malattie come asma, rinite allergica, BPCO o dermatite atopica a Sanya dalla Cina settentrionale e fornire prove scientifiche per la pubblicità del turismo e il settore sanitario.
- Lo scopo secondario è quello di indagare la prevalenza ei fattori di rischio di asma, rinite allergica e dermatite atopica tra i bambini di Sanya, che forniranno una base per strategie di prevenzione e controllo.
- Il terzo scopo è analizzare retrospettivamente l'influenza dei fattori climatici e ambientali a Sanya sui bambini con asma, rinite allergica e dermatite atopica nell'ultimo decennio e un'analisi comparativa dell'incidenza sui bambini a Sanya e Shanghai.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shijian Liu, Ph.D
- Numero di telefono: 86-21-38087983
- Email: liushijian@scmc.com.cn
Luoghi di studio
-
-
Hainan
-
Sanya, Hainan, Cina
- Reclutamento
- Sanya Women and Children's Hospital, Shanghai Children's Medical Center, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contatto:
- Haidao Guan, BD
- Numero di telefono: 86-0898-88360093
- Email: 269941951@qq.com
-
Investigatore principale:
- Shijian Liu, Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Migratori di 50-80 anni con asma, rinite allergica, BPCO o dermatite atipica dal nord-est della Cina.
- Bambini di 3-12 anni con asma, rinite allergica, dermatite atipica a Sanya.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone migratrici di 50-80 anni con asma, rinite allergica, BPCO o dermatite atopica dalla Cina settentrionale;
- bambini di 3-12 anni a Sanya;
- Accetta di partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Non accettare di partecipare a questo studio;
- Avere altre malattie respiratorie che possono influenzare il flusso d'aria, come cancro ai polmoni, tubercolosi, polmonite, bronchiectasie, ecc.;
- Incapacità di comprendere le procedure dello studio o incapacità/riluttanza a rispondere al questionario giudicato dallo sperimentatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anziani migranti con asma dalla Cina settentrionale a Sanya
Gli anziani affetti da asma migratori dalla Cina settentrionale a Sanya sono stati esposti per mesi a due diversi climi e ambienti, dalla Cina settentrionale a Sanya.
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Sanya ha un clima e un ambiente dell'isola unici rispetto al nord della Cina, con una caratteristica di caldo, umido e lungo sole.
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Anziani migranti con rinite allergica dalla Cina settentrionale a Sanya
Gli anziani migranti con rinite allergica dalla Cina settentrionale a Sanya sono stati esposti per mesi a due diversi climi e ambienti, dalla Cina settentrionale a Sanya.
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Sanya ha un clima e un ambiente dell'isola unici rispetto al nord della Cina, con una caratteristica di caldo, umido e lungo sole.
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Anziani migranti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) dalla Cina settentrionale a Sanya
Gli anziani migranti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) dalla Cina settentrionale a Sanya sono stati esposti per mesi a due climi e ambienti diversi, dalla Cina settentrionale a Sanya.
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Sanya ha un clima e un ambiente dell'isola unici rispetto al nord della Cina, con una caratteristica di caldo, umido e lungo sole.
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Anziani migranti con dermatite atopica dalla Cina settentrionale a Sanya
Gli anziani migranti con dermatite atopica dalla Cina settentrionale a Sanya sono stati esposti per mesi a due climi e ambienti diversi, dalla Cina settentrionale a Sanya.
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Sanya ha un clima e un ambiente dell'isola unici rispetto al nord della Cina, con una caratteristica di caldo, umido e lungo sole.
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Bambini con asma a Sanya
I bambini affetti da asma sono esposti da anni al clima e all'ambiente tropicale di Sanya.
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Sanya ha un clima e un ambiente dell'isola unici rispetto al nord della Cina, con una caratteristica di caldo, umido e lungo sole.
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Bambini con rinite allergica a Sanya
I bambini affetti da rinite allergica sono esposti da anni al clima e all'ambiente tropicale di Sanya.
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Sanya ha un clima e un ambiente dell'isola unici rispetto al nord della Cina, con una caratteristica di caldo, umido e lungo sole.
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Bambini con dermatite atopica a Sanya
I bambini affetti da dermatite atopica sono esposti da anni al clima e all'ambiente tropicale di Sanya.
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Sanya ha un clima e un ambiente dell'isola unici rispetto al nord della Cina, con una caratteristica di caldo, umido e lungo sole.
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Bambini con eczema a Sanya
I bambini affetti da eczema sono esposti da anni al clima e all'ambiente tropicale di Sanya.
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Sanya ha un clima e un ambiente dell'isola unici rispetto al nord della Cina, con una caratteristica di caldo, umido e lungo sole.
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Bambini con orticaria a Sanya
I bambini affetti da orticaria sono esposti da anni al clima e all'ambiente tropicale di Sanya.
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Sanya ha un clima e un ambiente dell'isola unici rispetto al nord della Cina, con una caratteristica di caldo, umido e lungo sole.
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Anziani migranti con eczema dalla Cina settentrionale a Sanya
Gli anziani migranti con eczema dalla Cina settentrionale a Sanya sono stati esposti per mesi a due diversi climi e ambienti, dalla Cina settentrionale a Sanya.
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Sanya ha un clima e un ambiente dell'isola unici rispetto al nord della Cina, con una caratteristica di caldo, umido e lungo sole.
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Anziani migranti con orticaria dalla Cina settentrionale a Sanya
Gli anziani migranti con orticaria dalla Cina settentrionale a Sanya sono stati esposti per mesi a due diversi climi e ambienti, dalla Cina settentrionale a Sanya.
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Sanya ha un clima e un ambiente dell'isola unici rispetto al nord della Cina, con una caratteristica di caldo, umido e lungo sole.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza degli anziani migranti con asma, BPCO, rinite allergica o dermatite atopica tra la stagione invernale-primaverile a Sanya tropicale, nell'isola di Hainan e la stagione estiva-autunnale nel nord-est della Cina.
Lasso di tempo: 3 anno
|
L'asma, la BPCO, la rinite allergica o la dermatite atopica saranno diagnosticate e valutate attraverso la storia delle malattie e il questionario.
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3 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo dell'asma degli anziani migranti con asma.
Lasso di tempo: 1-3 anni
|
La qualità della vita viene valutata attraverso i questionari di "Asthma Control Questionnaire (ACQ)".
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1-3 anni
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Asma qualità della vita degli anziani migranti con asma.
Lasso di tempo: 1-3 anni
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La qualità della vita viene valutata attraverso questionari di "Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)".
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1-3 anni
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Funzione polmonare degli anziani migranti con asma o BPCO.
Lasso di tempo: 1-3 anni
|
La funzione polmonare viene valutata attraverso un semplice test di funzionalità polmonare utilizzando la spirometria.
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1-3 anni
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La funzione respiratoria degli anziani migranti con BPCO.
Lasso di tempo: 1-3 anni
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La funzionalità polmonare viene valutata attraverso il Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
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1-3 anni
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Gli allergeni saranno rilevati negli anziani migranti con asma, rinite allergica o dermatite atopica.
Lasso di tempo: 1-3 anni
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Il sangue venoso è stato estratto per rilevare gli allergeni.
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1-3 anni
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I fattori infiammatori saranno rilevati negli anziani migranti con asma, rinite allergica o dermatite atopica.
Lasso di tempo: 1-3 anni
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Saranno rilevati fattori infiammatori come granulociti esofagei ed eosinofili per valutare lo stato infiammatorio degli anziani migratori.
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1-3 anni
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Il cambiamento del tasso di incidenza dell'asma negli anziani migranti.
Lasso di tempo: 1-3 anni
|
La diagnosi e la classificazione della gravità dell'asma si basano sulla "American Thoracic Society" o sulle "linee guida del National Heart, Lung e Blood Institute".
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1-3 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shijian Liu, Ph.D, Shanghai Children's Medicial Center affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Huang K, Yang T, Xu J, Yang L, Zhao J, Zhang X, Bai C, Kang J, Ran P, Shen H, Wen F, Chen Y, Sun T, Shan G, Lin Y, Xu G, Wu S, Wang C, Wang R, Shi Z, Xu Y, Ye X, Song Y, Wang Q, Zhou Y, Li W, Ding L, Wan C, Yao W, Guo Y, Xiao F, Lu Y, Peng X, Zhang B, Xiao D, Wang Z, Chen Z, Bu X, Zhang H, Zhang X, An L, Zhang S, Zhu J, Cao Z, Zhan Q, Yang Y, Liang L, Tong X, Dai H, Cao B, Wu T, Chung KF, He J, Wang C; China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):407-418. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31147-X. Epub 2019 Jun 20.
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- SYFYIRB2022009
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