- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05330637
Estudo sobre a Influência de Fatores Climáticos e Ambientais em Doenças Respiratórias em Sanya, Província de Hainan, China.
Estudo sobre a Influência de Fatores Climáticos e Ambientais em Doenças Respiratórias ou Alérgicas em Sanya, Província de Hainan, China.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é uma pesquisa observacional, que recrutará idosos migratórios da comunidade e crianças na escola usando amostragem por conglomerados em Sanya pelo Sanya Maternal and Child Health Care Hospital (Sanya Women and Children's Hospital). O Hospital Central de Sanya (Terceiro Hospital Popular de Hainan) e o Hospital Popular de Sanya ajudarão a diagnosticar doenças de idosos. Os dados de clima e meio ambiente serão obtidos da Administração Meteorológica de Sanya e do Departamento Municipal de Ecologia e Meio Ambiente de Sanya.
- O objetivo principal é investigar a influência do clima tropical único e dos fatores ambientais nos idosos migratórios com doenças como asma, rinite alérgica, DPOC ou dermatite atópica em Sanya, no norte da China, e fornecer evidências científicas para a publicidade do turismo e a indústria de cuidados de saúde.
- O objetivo secundário é investigar a prevalência e os fatores de risco de asma, rinite alérgica e dermatite atópica entre crianças em Sanya, o que fornecerá uma base para estratégias de prevenção e controle.
- O terceiro objetivo é analisar retrospectivamente a influência de fatores climáticos e ambientais em Sanya em crianças com asma, rinite alérgica e dermatite atópica na última década, e uma análise comparativa da incidência em crianças em Sanya e Xangai.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shijian Liu, Ph.D
- Número de telefone: 86-21-38087983
- E-mail: liushijian@scmc.com.cn
Locais de estudo
-
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Hainan
-
Sanya, Hainan, China
- Recrutamento
- Sanya Women and Children's Hospital, Shanghai Children's Medical Center, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contato:
- Haidao Guan, BD
- Número de telefone: 86-0898-88360093
- E-mail: 269941951@qq.com
-
Investigador principal:
- Shijian Liu, Ph.D
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Pessoas migratórias de 50 a 80 anos com asma, rinite alérgica, DPOC ou dermatite atípica do nordeste da China.
- Crianças de 3 a 12 anos com asma, rinite alérgica, dermatite atípica em Sanya.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas migratórias de 50 a 80 anos com asma, rinite alérgica, DPOC ou dermatite atópica do norte da China;
- crianças de 3 a 12 anos em Sanya;
- Concorde em participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Discordar em participar deste estudo;
- Ter outras doenças respiratórias que possam influenciar o fluxo aéreo, como câncer de pulmão, tuberculose, pneumonia, bronquiectasias, etc;
- Incapacidade de entender os procedimentos do estudo ou incapacidade/relutância em responder ao questionário julgado pelo investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Idosos migratórios com asma do norte da China em Sanya
Idosos migratórios com asma do norte da China para Sanya estão expostos a dois climas e ambientes diferentes, do norte da China a Sanya, há meses.
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Sanya tem clima e ambiente insulares únicos, comparados com o norte da China, com uma característica de sol quente, úmido e prolongado.
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Idosos migratórios com rinite alérgica do norte da China em Sanya
Idosos migratórios com rinite alérgica do norte da China para Sanya estão expostos há meses a dois climas e ambientes diferentes, do norte da China a Sanya.
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Sanya tem clima e ambiente insulares únicos, comparados com o norte da China, com uma característica de sol quente, úmido e prolongado.
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Idosos migratórios com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) do norte da China em Sanya
Idosos migratórios com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) do norte da China para Sanya estão expostos a dois climas e ambientes diferentes, do norte da China a Sanya, há meses.
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Sanya tem clima e ambiente insulares únicos, comparados com o norte da China, com uma característica de sol quente, úmido e prolongado.
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Idosos migratórios com dermatite atópica do norte da China em Sanya
Idosos migratórios com dermatite atópica do norte da China para Sanya estão expostos a dois climas e ambientes diferentes, do norte da China a Sanya, há meses.
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Sanya tem clima e ambiente insulares únicos, comparados com o norte da China, com uma característica de sol quente, úmido e prolongado.
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Crianças com asma em Sanya
Crianças com asma estão expostas ao clima e ambiente tropical em Sanya há anos.
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Sanya tem clima e ambiente insulares únicos, comparados com o norte da China, com uma característica de sol quente, úmido e prolongado.
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Crianças com rinite alérgica em Sanya
Crianças com rinite alérgica estão expostas ao clima e ambiente tropicais em Sanya há anos.
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Sanya tem clima e ambiente insulares únicos, comparados com o norte da China, com uma característica de sol quente, úmido e prolongado.
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Crianças com dermatite atópica em Sanya
Crianças com dermatite atópica estão expostas ao clima e ambiente tropical em Sanya há anos.
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Sanya tem clima e ambiente insulares únicos, comparados com o norte da China, com uma característica de sol quente, úmido e prolongado.
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Crianças com eczema em Sanya
Crianças com eczema estão expostas ao clima e ambiente tropicais em Sanya há anos.
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Sanya tem clima e ambiente insulares únicos, comparados com o norte da China, com uma característica de sol quente, úmido e prolongado.
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Crianças com urticária em Sanya
Crianças com urticária estão expostas ao clima e ambiente tropical em Sanya há anos.
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Sanya tem clima e ambiente insulares únicos, comparados com o norte da China, com uma característica de sol quente, úmido e prolongado.
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Idosos migratórios com eczema do norte da China em Sanya
Idosos migratórios com eczema do norte da China para Sanya estão expostos a dois climas e ambientes diferentes, do norte da China a Sanya, há meses.
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Sanya tem clima e ambiente insulares únicos, comparados com o norte da China, com uma característica de sol quente, úmido e prolongado.
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Idosos migratórios com urticária do norte da China em Sanya
Idosos migratórios com urticária do norte da China para Sanya estão expostos a dois climas e ambientes diferentes, do norte da China a Sanya, há meses.
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Sanya tem clima e ambiente insulares únicos, comparados com o norte da China, com uma característica de sol quente, úmido e prolongado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença de idosos migratórios com asma, DPOC, rinite alérgica ou dermatite atópica entre a estação inverno-primavera na tropical Sanya, ilha de Hainan e a estação verão-outono no nordeste da China.
Prazo: 3 anos
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A asma, DPOC, rinite alérgica ou dermatite atópica serão diagnosticadas e avaliadas através do histórico de doenças e questionário.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da asma em idosos migratórios com asma.
Prazo: 1-3 ano
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A qualidade de vida é avaliada por meio de questionários do "Asthma Control Questionnaire (ACQ)".
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1-3 ano
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Asma qualidade de vida de idosos migratórios com asma.
Prazo: 1-3 ano
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A qualidade de vida é avaliada através dos questionários "Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)".
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1-3 ano
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Função pulmonar de idosos migratórios com asma ou DPOC.
Prazo: 1-3 ano
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A função pulmonar é avaliada por meio de prova de função pulmonar simples por espirometria.
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1-3 ano
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A função respiratória de idosos migratórios com DPOC.
Prazo: 1-3 ano
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A função pulmonar é avaliada através do Questionário Respiratório Saint George (SGRQ).
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1-3 ano
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Os alérgenos serão detectados em idosos migratórios com asma, rinite alérgica ou dermatite atópica.
Prazo: 1-3 ano
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Sangue venoso foi extraído para detectar alérgenos.
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1-3 ano
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Fatores inflamatórios serão detectados em idosos migratórios com asma, rinite alérgica ou dermatite atópica.
Prazo: 1-3 ano
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Fatores inflamatórios como granulócitos esofágicos e eosinófilos serão detectados para avaliar o estado inflamatório dos idosos migratórios.
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1-3 ano
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A mudança na taxa de incidência de asma em idosos migratórios.
Prazo: 1-3 ano
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O diagnóstico e a classificação da gravidade da asma são baseados nas diretrizes da "American Thoracic Society" ou do "National Heart, Lung, and Blood Institute".
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1-3 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shijian Liu, Ph.D, Shanghai Children's Medicial Center affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huang K, Yang T, Xu J, Yang L, Zhao J, Zhang X, Bai C, Kang J, Ran P, Shen H, Wen F, Chen Y, Sun T, Shan G, Lin Y, Xu G, Wu S, Wang C, Wang R, Shi Z, Xu Y, Ye X, Song Y, Wang Q, Zhou Y, Li W, Ding L, Wan C, Yao W, Guo Y, Xiao F, Lu Y, Peng X, Zhang B, Xiao D, Wang Z, Chen Z, Bu X, Zhang H, Zhang X, An L, Zhang S, Zhu J, Cao Z, Zhan Q, Yang Y, Liang L, Tong X, Dai H, Cao B, Wu T, Chung KF, He J, Wang C; China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):407-418. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31147-X. Epub 2019 Jun 20.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Atributos da doença
- Doenças brônquicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Doença crônica
- Bronquiectasia
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Enfisema
- Dermatite
- Rinite
- Rinite Alérgica
- Eczema
- Dermatite Atópica
- Bronquite
- Urticária
Outros números de identificação do estudo
- SYFYIRB2022009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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