- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05330637
Studie om påverkan av klimat- och miljöfaktorer på luftvägssjukdomar i Sanya, Hainan-provinsen, Kina.
Studie om påverkan av klimat- och miljöfaktorer på luftvägs- eller allergisjukdomar i Sanya, Hainan-provinsen, Kina.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en observationsforskning, som kommer att rekrytera de invandrande gamla människorna och barnen i skolan med hjälp av klusterprovtagning i Sanya av Sanya Maternal and Child Health Care Hospital (Sanya Women and Children's Hospital). Sanya Central Hospital (Hainan Third People's Hospital) och People's Hospital i Sanya kommer att hjälpa till att diagnostisera sjukdomar hos äldre. Data om klimat och miljö kommer att erhållas från Sanya Meteorological Administration och Sanya Municipal Ecology and Environment Bureau.
- Det primära syftet är att undersöka inverkan av det unika tropiska klimatet och miljöfaktorer på migrerande gamla människor med sjukdomar som astma, allergisk rinit, KOL eller atopisk dermatit i Sanya från norra Kina, och att tillhandahålla vetenskapliga bevis för publicitet av turismen. och sjukvårdsbranschen.
- Det sekundära syftet är att undersöka prevalens och riskfaktorer för astma, allergisk rinit och atopisk dermatit bland barn i Sanya, vilket kommer att ge en bas för förebyggande och kontrollstrategier.
- Det tredje syftet är att retrospektivt analysera påverkan av klimat- och miljöfaktorer i Sanya på barn med astma, allergisk rinit och atopisk dermatit under det senaste decenniet, och en jämförande analys av incidensen på barn i Sanya och Shanghai.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shijian Liu, Ph.D
- Telefonnummer: 86-21-38087983
- E-post: liushijian@scmc.com.cn
Studieorter
-
-
Hainan
-
Sanya, Hainan, Kina
- Rekrytering
- Sanya Women and Children's Hospital, Shanghai Children's Medical Center, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Haidao Guan, BD
- Telefonnummer: 86-0898-88360093
- E-post: 269941951@qq.com
-
Huvudutredare:
- Shijian Liu, Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- 50-80 år gamla migrerande personer med astma, allergisk rinit, KOL eller atypisk dermatit från nordöstra Kina.
- 3-12 år gamla barn med astma, allergisk rinit, atypisk dermatitisin i Sanya.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50-80 år gamla migrerande personer med astma, allergisk rinit, KOL eller atopisk dermatit från norra Kina;
- 3-12 år gamla barn i Sanya;
- Gå med på att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Håller inte med om att delta i denna studie;
- Har andra luftvägssjukdomar som kan påverka luftflödet, såsom lungcancer, tuberkulos, lunginflammation, bronkiektasis, etc;
- Oförmåga att förstå studieprocedurerna eller oförmåga/ovilja att besvara frågeformuläret bedömt av utredaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Migrerande gamla människor med astma från norra Kina i Sanya
Migrerande gamla människor med astma från norra Kina till Sanya har i månader utsatts för två olika klimat och miljöer från norra Kina till Sanya.
|
Sanya har ett unikt öklimat och miljö som tältar med norra Kina, med en egenskap av varmt, fuktigt och långvarigt solsken.
|
|
Migrerande gamla människor med allergisk rinit från norra Kina i Sanya
Migrerande gamla människor med allergisk rinit från norra Kina till Sanya har exponerats för två olika klimat och miljöer från norra Kina till Sanya i månader.
|
Sanya har ett unikt öklimat och miljö som tältar med norra Kina, med en egenskap av varmt, fuktigt och långvarigt solsken.
|
|
Migrerande gamla människor med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) från norra Kina i Sanya
Migrerande gamla människor med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) från norra Kina till Sanya har i månader utsatts för två olika klimat och miljöer från norra Kina till Sanya.
|
Sanya har ett unikt öklimat och miljö som tältar med norra Kina, med en egenskap av varmt, fuktigt och långvarigt solsken.
|
|
Migrerande gamla människor med atopisk dermatit från norra Kina i Sanya
Migrerande gamla människor med atopisk dermatit från norra Kina till Sanya har i månader utsatts för två olika klimat och miljöer från norra Kina till Sanya.
|
Sanya har ett unikt öklimat och miljö som tältar med norra Kina, med en egenskap av varmt, fuktigt och långvarigt solsken.
|
|
Barn med astma i Sanya
Barn med astma har exponerats för tropiskt klimat och miljö i Sanya i flera år.
|
Sanya har ett unikt öklimat och miljö som tältar med norra Kina, med en egenskap av varmt, fuktigt och långvarigt solsken.
|
|
Barn med allergisk rinit i Sanya
Barn med allergisk rinit har exponerats för tropiskt klimat och miljö i Sanya i flera år.
|
Sanya har ett unikt öklimat och miljö som tältar med norra Kina, med en egenskap av varmt, fuktigt och långvarigt solsken.
|
|
Barn med atopisk dermatit i Sanya
Barn med atopisk dermatit har exponerats för tropiskt klimat och miljö i Sanya i flera år.
|
Sanya har ett unikt öklimat och miljö som tältar med norra Kina, med en egenskap av varmt, fuktigt och långvarigt solsken.
|
|
Barn med eksem i Sanya
Barn med eksem har exponerats för tropiskt klimat och miljö i Sanya i flera år.
|
Sanya har ett unikt öklimat och miljö som tältar med norra Kina, med en egenskap av varmt, fuktigt och långvarigt solsken.
|
|
Barn med urtikaria i Sanya
Barn med urtikaria har exponerats för tropiskt klimat och miljö i Sanya i flera år.
|
Sanya har ett unikt öklimat och miljö som tältar med norra Kina, med en egenskap av varmt, fuktigt och långvarigt solsken.
|
|
Migrerande gamla människor med eksem från norra Kina i Sanya
Migrerande gamla människor med eksem från norra Kina till Sanya har i månader utsatts för två olika klimat och miljöer från norra Kina till Sanya.
|
Sanya har ett unikt öklimat och miljö som tältar med norra Kina, med en egenskap av varmt, fuktigt och långvarigt solsken.
|
|
Migrerande gamla människor med urtikaria från norra Kina i Sanya
Migrerande gamla människor med urtikaria från norra Kina till Sanya har i månader utsatts för två olika klimat och miljöer från norra Kina till Sanya.
|
Sanya har ett unikt öklimat och miljö som tältar med norra Kina, med en egenskap av varmt, fuktigt och långvarigt solsken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan migrerande gamla människor med astma, KOL, allergisk rinit eller atopisk dermatit mellan vinter-vårsäsong i tropiska Sanya, Hainan Island och sommar-höstsäsong i nordöstra Kina.
Tidsram: 3 år
|
Astma, KOL, allergisk rinit eller atopisk dermatit kommer att diagnostiseras och utvärderas genom sjukdomshistoria och frågeformulär.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontroll av migrerande gamla människor med astma.
Tidsram: 1-3 år
|
Livskvalitet bedöms genom frågeformulär av "Asthma Control Questionnaire (ACQ)".
|
1-3 år
|
|
Astma livskvalitet för migrerande gamla människor med astma.
Tidsram: 1-3 år
|
Livskvalitet bedöms genom frågeformulär av "Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)".
|
1-3 år
|
|
Lungfunktion hos migrerande gamla människor med astma eller KOL.
Tidsram: 1-3 år
|
Lungfunktionen bedöms genom enkelt lungfunktionstest med spirometri.
|
1-3 år
|
|
Andningsfunktionen hos migrerande gamla människor med KOL.
Tidsram: 1-3 år
|
Lungfunktionen bedöms genom Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
|
1-3 år
|
|
Allergener kommer att upptäckas hos migrerande gamla människor med astma, allergisk rinit eller atopisk dermatit.
Tidsram: 1-3 år
|
Venalt blod extraherades för att upptäcka allergener.
|
1-3 år
|
|
Inflammatoriska faktorer kommer att upptäckas hos migrerande gamla människor med astma, allergisk rinit eller atopisk dermatit.
Tidsram: 1-3 år
|
Inflammatoriska faktorer som esofagusgranulocyter och eosinofiler kommer att upptäckas för att bedöma inflammatorisk status hos de migrerande gamla människorna.
|
1-3 år
|
|
Förändringen av astmaincidensen hos migrerande äldre.
Tidsram: 1-3 år
|
Diagnos och svårighetsgrad av astma baseras på "American Thoracic Society" eller "National Heart, Lung, and Blood Institutes riktlinjer."
|
1-3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shijian Liu, Ph.D, Shanghai Children's Medicial Center affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huang K, Yang T, Xu J, Yang L, Zhao J, Zhang X, Bai C, Kang J, Ran P, Shen H, Wen F, Chen Y, Sun T, Shan G, Lin Y, Xu G, Wu S, Wang C, Wang R, Shi Z, Xu Y, Ye X, Song Y, Wang Q, Zhou Y, Li W, Ding L, Wan C, Yao W, Guo Y, Xiao F, Lu Y, Peng X, Zhang B, Xiao D, Wang Z, Chen Z, Bu X, Zhang H, Zhang X, An L, Zhang S, Zhu J, Cao Z, Zhan Q, Yang Y, Liang L, Tong X, Dai H, Cao B, Wu T, Chung KF, He J, Wang C; China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):407-418. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31147-X. Epub 2019 Jun 20.
- Xie L, Liu Z, Hao S, Wu Q, Sun L, Luo H, Yu R, Li X, Wu X, Li S. Assessment of knowledge, attitude, and practice towards pulmonary rehabilitation among COPD patients: A multicenter and cross-sectional survey in China. Respir Med. 2020 Nov-Dec;174:106198. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106198. Epub 2020 Oct 20.
- Zhu B, Wang Y, Ming J, Chen W, Zhang L. Disease burden of COPD in China: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 27;13:1353-1364. doi: 10.2147/COPD.S161555. eCollection 2018.
- Ding Y, Xu J, Yao J, Chen Y, He P, Ouyang Y, Niu H, Tian Z, Sun P. The analyses of risk factors for COPD in the Li ethnic group in Hainan, People's Republic of China. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Nov 30;10:2593-600. doi: 10.2147/COPD.S86402. eCollection 2015.
- Garcia-Almaraz R, Reyes-Noriega N, Del-Rio-Navarro BE, Berber A, Navarrete-Rodriguez EM, Ellwood P, Garcia Marcos Alvarez L; GAN Phase I group. Prevalence and risk factors associated with allergic rhinitis in Mexican school children: Global Asthma Network Phase I. World Allergy Organ J. 2020 Dec 5;14(1):100492. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100492. eCollection 2021 Jan.
- Pesce G, Bugiani M, Marcon A, Marchetti P, Carosso A, Accordini S, Antonicelli L, Cogliani E, Pirina P, Pocetta G, Spinelli F, Villani S, de Marco R. Geo-climatic heterogeneity in self-reported asthma, allergic rhinitis and chronic bronchitis in Italy. Sci Total Environ. 2016 Feb 15;544:645-52. doi: 10.1016/j.scitotenv.2015.12.015. Epub 2015 Dec 10.
- Zanolin ME, Pattaro C, Corsico A, Bugiani M, Carrozzi L, Casali L, Dallari R, Ferrari M, Marinoni A, Migliore E, Olivieri M, Pirina P, Verlato G, Villani S, Marco R; ISAYA Study Group. The role of climate on the geographic variability of asthma, allergic rhinitis and respiratory symptoms: results from the Italian study of asthma in young adults. Allergy. 2004 Mar;59(3):306-14. doi: 10.1046/j.1398-9995.2003.00391.x.
- Weiland SK, Husing A, Strachan DP, Rzehak P, Pearce N; ISAAC Phase One Study Group. Climate and the prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinitis, and atopic eczema in children. Occup Environ Med. 2004 Jul;61(7):609-15. doi: 10.1136/oem.2002.006809.
- Wang X, Zhuang Y, Chen Y, Wang H, Wang X. Prevalence of adult eczema, hay fever, and asthma, and associated risk factors: a population-based study in the northern Grassland of China. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Mar 9;17(1):27. doi: 10.1186/s13223-021-00532-7.
- Su N, Lin J, Chen P, Li J, Wu C, Yin K, Liu C, Chen Y, Zhou X, Yuan Y, Huang X. Evaluation of asthma control and patient's perception of asthma: findings and analysis of a nationwide questionnaire-based survey in China. J Asthma. 2013 Oct;50(8):861-70. doi: 10.3109/02770903.2013.808346.
- Li J, Sun B, Huang Y, Lin X, Zhao D, Tan G, Wu J, Zhao H, Cao L, Zhong N; China Alliance of Research on Respiratory Allergic Disease. A multicentre study assessing the prevalence of sensitizations in patients with asthma and/or rhinitis in China. Allergy. 2009 Jul;64(7):1083-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.01967.x. Epub 2009 Feb 11.
- Donaldson GC, Wedzicha JA. The causes and consequences of seasonal variation in COPD exacerbations. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Oct 6;9:1101-10. doi: 10.2147/COPD.S54475. eCollection 2014.
- Kantor R, Silverberg JI. Environmental risk factors and their role in the management of atopic dermatitis. Expert Rev Clin Immunol. 2017 Jan;13(1):15-26. doi: 10.1080/1744666X.2016.1212660. Epub 2016 Jul 28.
- Wang X, Li LF, Zhao DY, Shen YW. Prevalence and Clinical Features of Atopic Dermatitis in China. Biomed Res Int. 2016;2016:2568301. doi: 10.1155/2016/2568301. Epub 2016 Nov 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hudsjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Sjukdomsegenskaper
- Bronkialsjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Nässjukdomar
- Hudsjukdomar, eksem
- Kronisk sjukdom
- Bronkiektasis
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Emfysem
- Dermatit
- Rhinit
- Rhinit, Allergisk
- Eksem
- Dermatit, atopisk
- Bronkit
- Urtikaria
Andra studie-ID-nummer
- SYFYIRB2022009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .