- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05330637
Studie zum Einfluss von Klima- und Umweltfaktoren auf Atemwegserkrankungen in Sanya, Provinz Hainan, China.
Studie zum Einfluss von Klima- und Umweltfaktoren auf Atemwegs- oder allergische Erkrankungen in Sanya, Provinz Hainan, China.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine Beobachtungsforschung, bei der wandernde alte Menschen und Kinder aus der Gemeinschaft in der Schule rekrutiert werden, indem Cluster-Stichproben in Sanya vom Sanya Maternal and Child Health Care Hospital (Sanya Women and Children's Hospital) verwendet werden. Das Zentralkrankenhaus von Sanya (Drittes Volkskrankenhaus von Hainan) und das Volkskrankenhaus von Sanya werden bei der Diagnose von Krankheiten älterer Menschen behilflich sein. Die Klima- und Umweltdaten werden von der Sanya Meteorological Administration und dem Sanya Municipal Ecology and Environment Bureau bezogen.
- Vorrangiges Ziel ist es, den Einfluss des einzigartigen tropischen Klimas und der Umweltfaktoren auf die zuwandernden alten Menschen mit Krankheiten wie Asthma, allergischer Rhinitis, COPD oder atopischer Dermatitis in Sanya aus Nordchina zu untersuchen und den Tourismus wissenschaftlich zu belegen und der Gesundheitsbranche.
- Der sekundäre Zweck ist die Untersuchung der Prävalenz und der Risikofaktoren von Asthma, allergischer Rhinitis und atopischer Dermatitis bei Kindern in Sanya, was eine Basis für Präventions- und Kontrollstrategien liefern wird.
- Das dritte Ziel ist die retrospektive Analyse des Einflusses von Klima- und Umweltfaktoren in Sanya auf Kinder mit Asthma, allergischer Rhinitis und atopischer Dermatitis in den letzten zehn Jahren sowie eine vergleichende Analyse der Inzidenz bei Kindern in Sanya und Shanghai.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shijian Liu, Ph.D
- Telefonnummer: 86-21-38087983
- E-Mail: liushijian@scmc.com.cn
Studienorte
-
-
Hainan
-
Sanya, Hainan, China
- Rekrutierung
- Sanya Women and Children's Hospital, Shanghai Children's Medical Center, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Haidao Guan, BD
- Telefonnummer: 86-0898-88360093
- E-Mail: 269941951@qq.com
-
Hauptermittler:
- Shijian Liu, Ph.D
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- 50-80 Jahre alte Migranten mit Asthma, allergischer Rhinitis, COPD oder atypischer Dermatitis aus Nordostchina.
- 3-12 Jahre alte Kinder mit Asthma, allergischer Rhinitis, atypischer Dermatitisin in Sanya.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50-80 Jahre alte Migranten mit Asthma, allergischer Rhinitis, COPD oder atopischer Dermatitis aus Nordchina;
- 3-12 Jahre alte Kinder in Sanya;
- Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnahme an dieser Studie nicht zustimmen;
- Andere Atemwegserkrankungen haben, die den Luftstrom beeinflussen können, wie Lungenkrebs, Tuberkulose, Lungenentzündung, Bronchiektasen usw.;
- Unfähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen, oder Unfähigkeit/Widerwillen, den vom Prüfarzt beurteilten Fragebogen zu beantworten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Alte Migranten mit Asthma aus Nordchina in Sanya
Alte Menschen mit Asthma, die von Nordchina nach Sanya wandern, sind seit Monaten zwei unterschiedlichen Klima- und Umweltbedingungen von Nordchina bis Sanya ausgesetzt.
|
Sanya hat ein einzigartiges Inselklima und eine Umgebung, die mit dem Norden Chinas verglichen werden, mit einem Merkmal von warmem, feuchtem und langem Sonnenschein.
|
Einwandernde alte Menschen mit allergischer Rhinitis aus Nordchina in Sanya
Alte Menschen mit allergischer Rhinitis, die von Nordchina nach Sanya wandern, sind seit Monaten zwei unterschiedlichen Klima- und Umweltbedingungen von Nordchina bis Sanya ausgesetzt.
|
Sanya hat ein einzigartiges Inselklima und eine Umgebung, die mit dem Norden Chinas verglichen werden, mit einem Merkmal von warmem, feuchtem und langem Sonnenschein.
|
Einwandernde alte Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) aus Nordchina in Sanya
Ältere Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) aus Nordchina bis Sanya sind seit Monaten zwei unterschiedlichen Klima- und Umweltbedingungen von Nordchina bis Sanya ausgesetzt.
|
Sanya hat ein einzigartiges Inselklima und eine Umgebung, die mit dem Norden Chinas verglichen werden, mit einem Merkmal von warmem, feuchtem und langem Sonnenschein.
|
Zuwandernde alte Menschen mit atopischer Dermatitis aus Nordchina in Sanya
Ältere Menschen mit atopischer Dermatitis, die von Nordchina nach Sanya wandern, sind seit Monaten von Nordchina nach Sanya zwei unterschiedlichen Klima- und Umweltbedingungen ausgesetzt.
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Sanya hat ein einzigartiges Inselklima und eine Umgebung, die mit dem Norden Chinas verglichen werden, mit einem Merkmal von warmem, feuchtem und langem Sonnenschein.
|
Kinder mit Asthma in Sanya
Kinder mit Asthma sind in Sanya seit Jahren dem tropischen Klima und der tropischen Umwelt ausgesetzt.
|
Sanya hat ein einzigartiges Inselklima und eine Umgebung, die mit dem Norden Chinas verglichen werden, mit einem Merkmal von warmem, feuchtem und langem Sonnenschein.
|
Kinder mit allergischer Rhinitis in Sanya
Kinder mit allergischer Rhinitis sind in Sanya seit Jahren dem tropischen Klima und der tropischen Umwelt ausgesetzt.
|
Sanya hat ein einzigartiges Inselklima und eine Umgebung, die mit dem Norden Chinas verglichen werden, mit einem Merkmal von warmem, feuchtem und langem Sonnenschein.
|
Kinder mit atopischer Dermatitis in Sanya
Kinder mit atopischer Dermatitis sind in Sanya seit Jahren dem tropischen Klima und der tropischen Umwelt ausgesetzt.
|
Sanya hat ein einzigartiges Inselklima und eine Umgebung, die mit dem Norden Chinas verglichen werden, mit einem Merkmal von warmem, feuchtem und langem Sonnenschein.
|
Kinder mit Ekzemen in Sanya
Kinder mit Ekzemen sind in Sanya seit Jahren dem tropischen Klima und der tropischen Umwelt ausgesetzt.
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Sanya hat ein einzigartiges Inselklima und eine Umgebung, die mit dem Norden Chinas verglichen werden, mit einem Merkmal von warmem, feuchtem und langem Sonnenschein.
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Kinder mit Urtikaria in Sanya
Kinder mit Urtikaria sind in Sanya seit Jahren dem tropischen Klima und der tropischen Umwelt ausgesetzt.
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Sanya hat ein einzigartiges Inselklima und eine Umgebung, die mit dem Norden Chinas verglichen werden, mit einem Merkmal von warmem, feuchtem und langem Sonnenschein.
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Zuwandernde alte Menschen mit Ekzemen aus Nordchina in Sanya
Ältere Menschen mit Ekzemen, die von Nordchina nach Sanya wandern, sind seit Monaten zwei unterschiedlichen Klima- und Umweltbedingungen von Nordchina bis Sanya ausgesetzt.
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Sanya hat ein einzigartiges Inselklima und eine Umgebung, die mit dem Norden Chinas verglichen werden, mit einem Merkmal von warmem, feuchtem und langem Sonnenschein.
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Wandernde alte Menschen mit Urtikaria aus Nordchina in Sanya
Ältere Menschen mit Urtikaria, die von Nordchina nach Sanya wandern, sind seit Monaten zwei unterschiedlichen Klima- und Umweltbedingungen von Nordchina bis Sanya ausgesetzt.
|
Sanya hat ein einzigartiges Inselklima und eine Umgebung, die mit dem Norden Chinas verglichen werden, mit einem Merkmal von warmem, feuchtem und langem Sonnenschein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Unterschied von wandernden alten Menschen mit Asthma, COPD, allergischer Rhinitis oder atopischer Dermatitis zwischen der Winter-Frühling-Saison im tropischen Sanya auf der Insel Hainan und der Sommer-Herbst-Saison im Nordosten Chinas.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Asthma, COPD, allergische Rhinitis oder atopische Dermatitis werden anhand der Krankheitsgeschichte und des Fragebogens diagnostiziert und bewertet.
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Asthmakontrolle von wandernden alten Menschen mit Asthma.
Zeitfenster: 1-3 Jahre
|
Die Lebensqualität wird durch Fragebögen des „Asthma Control Questionnaire (ACQ)“ bewertet.
|
1-3 Jahre
|
Asthma-Lebensqualität von migrierenden alten Menschen mit Asthma.
Zeitfenster: 1-3 Jahre
|
Die Lebensqualität wird durch Fragebögen des „Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)“ bewertet.
|
1-3 Jahre
|
Lungenfunktion wandernder alter Menschen mit Asthma oder COPD.
Zeitfenster: 1-3 Jahre
|
Die Lungenfunktion wird durch einen einfachen Lungenfunktionstest mittels Spirometrie beurteilt.
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1-3 Jahre
|
Die Atmungsfunktion wandernder alter Menschen mit COPD.
Zeitfenster: 1-3 Jahre
|
Die Lungenfunktion wird durch den Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) beurteilt.
|
1-3 Jahre
|
Allergene werden bei wandernden alten Menschen mit Asthma, allergischer Rhinitis oder atopischer Dermatitis nachgewiesen.
Zeitfenster: 1-3 Jahre
|
Venenblut wurde entnommen, um Allergene nachzuweisen.
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1-3 Jahre
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Entzündungsfaktoren werden bei wandernden alten Menschen mit Asthma, allergischer Rhinitis oder atopischer Dermatitis nachgewiesen.
Zeitfenster: 1-3 Jahre
|
Entzündungsfaktoren wie ösophageale Granulozyten und Eosinophile werden nachgewiesen, um den Entzündungsstatus der migrierenden alten Menschen zu beurteilen.
|
1-3 Jahre
|
Die Veränderung der Asthma-Inzidenzrate bei alten Menschen mit Migrationshintergrund.
Zeitfenster: 1-3 Jahre
|
Diagnose und Schweregradeinteilung von Asthma basieren auf den Richtlinien der „American Thoracic Society“ oder der „National Heart, Lung, and Blood Institute“.
|
1-3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shijian Liu, Ph.D, Shanghai Children's Medicial Center affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huang K, Yang T, Xu J, Yang L, Zhao J, Zhang X, Bai C, Kang J, Ran P, Shen H, Wen F, Chen Y, Sun T, Shan G, Lin Y, Xu G, Wu S, Wang C, Wang R, Shi Z, Xu Y, Ye X, Song Y, Wang Q, Zhou Y, Li W, Ding L, Wan C, Yao W, Guo Y, Xiao F, Lu Y, Peng X, Zhang B, Xiao D, Wang Z, Chen Z, Bu X, Zhang H, Zhang X, An L, Zhang S, Zhu J, Cao Z, Zhan Q, Yang Y, Liang L, Tong X, Dai H, Cao B, Wu T, Chung KF, He J, Wang C; China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):407-418. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31147-X. Epub 2019 Jun 20.
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- Wang X, Li LF, Zhao DY, Shen YW. Prevalence and Clinical Features of Atopic Dermatitis in China. Biomed Res Int. 2016;2016:2568301. doi: 10.1155/2016/2568301. Epub 2016 Nov 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
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- SYFYIRB2022009
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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