- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05330637
Tutkimus ilmasto- ja ympäristötekijöiden vaikutuksesta hengityselinten sairauksiin Sanyassa, Hainanin maakunnassa, Kiinassa.
Tutkimus ilmasto- ja ympäristötekijöiden vaikutuksesta hengitystie- tai allergisiin sairauksiin Sanyassa, Hainanin maakunnassa, Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on havaintotutkimus, joka rekrytoi yhteisöön muuttavia vanhuksia ja lapsia kouluun klusterinäytteen avulla Sanyan äitiys- ja lastensairaalaan (Sanyan naisten ja lasten sairaala). Sanyan keskussairaala (Hainanin kolmas kansansairaala) ja Sanyan kansansairaala auttavat diagnosoimaan vanhusten sairauksia. Ilmasto- ja ympäristötiedot saadaan Sanyan ilmatieteen laitokselta ja Sanyan kaupungin ekologia- ja ympäristötoimistolta.
- Ensisijaisena tavoitteena on tutkia ainutlaatuisen trooppisen ilmaston ja ympäristötekijöiden vaikutusta muuttaviin vanhuksiin, joilla on sairauksia, kuten astma, allerginen nuha, keuhkoahtaumatauti tai atooppinen ihottuma Sanyassa Pohjois-Kiinasta ja tarjota tieteellistä näyttöä matkailun julkisuudelle. ja terveydenhuoltoala.
- Toissijaisena tarkoituksena on tutkia astman, allergisen nuhan ja atooppisen ihottuman esiintyvyyttä ja riskitekijöitä lasten keskuudessa Sanyassa, mikä muodostaa pohjan ennaltaehkäisy- ja valvontastrategioille.
- Kolmantena tarkoituksena on analysoida takautuvasti ilmasto- ja ympäristötekijöiden vaikutusta Sanyassa astmaa, allergista nuhaa ja atooppista ihottumaa sairastaviin lapsiin viimeisen vuosikymmenen aikana sekä vertaileva analyysi lasten ilmaantuvuudesta Sanyassa ja Shanghaissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shijian Liu, Ph.D
- Puhelinnumero: 86-21-38087983
- Sähköposti: liushijian@scmc.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hainan
-
Sanya, Hainan, Kiina
- Rekrytointi
- Sanya Women and Children's Hospital, Shanghai Children's Medical Center, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Haidao Guan, BD
- Puhelinnumero: 86-0898-88360093
- Sähköposti: 269941951@qq.com
-
Päätutkija:
- Shijian Liu, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- 50-80-vuotiaat muuttolijat, joilla on astma, allerginen nuha, keuhkoahtaumatauti tai epätyypillinen ihottuma Koillis-Kiinasta.
- 3-12-vuotiaat lapset, joilla on astma, allerginen nuha, epätyypillinen ihottuma Sanyassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-80-vuotiaat muuttajat, joilla on astma, allerginen nuha, keuhkoahtaumatauti tai atooppinen ihottuma Pohjois-Kiinasta;
- 3-12-vuotiaat lapset Sanyassa;
- Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei suostu osallistumaan tähän tutkimukseen;
- joilla on muita hengitystiesairauksia, jotka voivat vaikuttaa ilmankiertoon, kuten keuhkosyöpä, tuberkuloosi, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus jne.
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusmenetelmiä tai kyvyttömyys/haluttomuus vastata kyselyyn, jonka tutkija arvioi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muuttomat vanhukset, joilla on astma, Pohjois-Kiinasta Sanyassa
Pohjois-Kiinasta Sanyaan muuttaneet astmaa sairastavat vanhukset ovat joutuneet altistumaan kahdelle erilaiselle ilmastolle ja ympäristölle Pohjois-Kiinasta Sanyaan kuukausia.
|
Sanyalla on ainutlaatuinen saariilmasto ja -ympäristö Pohjois-Kiinan kanssa, ja siellä on lämmin, kostea ja pitkä auringonpaiste.
|
|
Muuttomat vanhukset, joilla on allerginen nuha Pohjois-Kiinasta Sanyassa
Muuttomat vanhukset, joilla on allerginen nuha Pohjois-Kiinasta Sanyaan, ovat joutuneet altistumaan kahdelle erilaiselle ilmastolle ja ympäristölle Pohjois-Kiinasta Sanyaan kuukausia.
|
Sanyalla on ainutlaatuinen saariilmasto ja -ympäristö Pohjois-Kiinan kanssa, ja siellä on lämmin, kostea ja pitkä auringonpaiste.
|
|
Muuttavia vanhuksia, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) Pohjois-Kiinasta Sanyassa
Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavat muuttavat vanhukset Pohjois-Kiinasta Sanyaan ovat altistuneet kahdelle erilaiselle ilmastolle ja ympäristölle Pohjois-Kiinasta Sanyaan kuukausien ajan.
|
Sanyalla on ainutlaatuinen saariilmasto ja -ympäristö Pohjois-Kiinan kanssa, ja siellä on lämmin, kostea ja pitkä auringonpaiste.
|
|
Muuttomat vanhukset, joilla on atooppinen ihottuma Pohjois-Kiinasta Sanyassa
Pohjois-Kiinasta Sanyaan muuttavat vanhukset, joilla on atooppinen ihottuma, ovat joutuneet altistumaan kahdelle erilaiselle ilmastolle ja ympäristölle Pohjois-Kiinasta Sanyaan kuukausia.
|
Sanyalla on ainutlaatuinen saariilmasto ja -ympäristö Pohjois-Kiinan kanssa, ja siellä on lämmin, kostea ja pitkä auringonpaiste.
|
|
Lapset, joilla on astma Sanyassa
Astmalapset ovat jo vuosia altistuneet trooppiselle ilmastolle ja ympäristölle Sanyassa.
|
Sanyalla on ainutlaatuinen saariilmasto ja -ympäristö Pohjois-Kiinan kanssa, ja siellä on lämmin, kostea ja pitkä auringonpaiste.
|
|
Lapset, joilla on allerginen nuha Sanyassa
Allergista nuhaa sairastavat lapset ovat jo vuosia altistuneet trooppiselle ilmastolle ja ympäristölle Sanyassa.
|
Sanyalla on ainutlaatuinen saariilmasto ja -ympäristö Pohjois-Kiinan kanssa, ja siellä on lämmin, kostea ja pitkä auringonpaiste.
|
|
Lapset, joilla on atooppinen ihottuma Sanyassa
Lapset, joilla on atooppinen ihottuma, ovat olleet alttiina trooppiselle ilmastolle ja ympäristölle Sanyassa vuosia.
|
Sanyalla on ainutlaatuinen saariilmasto ja -ympäristö Pohjois-Kiinan kanssa, ja siellä on lämmin, kostea ja pitkä auringonpaiste.
|
|
Lapset, joilla on ekseema Sanyassa
Ekseemalapset ovat joutuneet altistumaan trooppiselle ilmastolle ja ympäristölle Sanyassa vuosia.
|
Sanyalla on ainutlaatuinen saariilmasto ja -ympäristö Pohjois-Kiinan kanssa, ja siellä on lämmin, kostea ja pitkä auringonpaiste.
|
|
Lapset, joilla on urtikaria Sanyassa
Lapset, joilla on urtikaria, ovat joutuneet altistumaan trooppiselle ilmastolle ja ympäristölle Sanyassa vuosia.
|
Sanyalla on ainutlaatuinen saariilmasto ja -ympäristö Pohjois-Kiinan kanssa, ja siellä on lämmin, kostea ja pitkä auringonpaiste.
|
|
Muuttomat vanhukset, joilla on ihottumaa Pohjois-Kiinasta Sanyassa
Muuttomat vanhukset, joilla on ihottumaa Pohjois-Kiinasta Sanyaan, ovat joutuneet altistumaan kahdelle erilaiselle ilmastolle ja ympäristölle Pohjois-Kiinasta Sanyaan kuukausia.
|
Sanyalla on ainutlaatuinen saariilmasto ja -ympäristö Pohjois-Kiinan kanssa, ja siellä on lämmin, kostea ja pitkä auringonpaiste.
|
|
Muuttavia vanhuksia, joilla on nokkosihottuma Pohjois-Kiinasta Sanyassa
Pohjois-Kiinasta Sanyaan muuttavat urtikariaa sairastavat vanhat ihmiset ovat joutuneet altistumaan kahdelle erilaiselle ilmastolle ja ympäristölle Pohjois-Kiinasta Sanyaan kuukausia.
|
Sanyalla on ainutlaatuinen saariilmasto ja -ympäristö Pohjois-Kiinan kanssa, ja siellä on lämmin, kostea ja pitkä auringonpaiste.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmaa, keuhkoahtaumatautia, allergista nuhaa tai atooppista ihottumaa sairastavien muuttolintujen ero trooppisen Sanyan Hainanin saaren talvi-kevätkauden ja Koillis-Kiinan kesä-syksyn välillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Astma, COPD, allerginen nuha tai atooppinen ihottuma diagnosoidaan ja arvioidaan sairaushistorian ja kyselylomakkeen avulla.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmaa sairastavien muuttavien vanhusten astman hallinta.
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Elämänlaatua arvioidaan "Asthma Control Questionnaire (ACQ)" -kyselylomakkeilla.
|
1-3 vuotta
|
|
Muuttolintujen astmaa sairastavien vanhusten astma elämänlaatu.
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Elämänlaatua arvioidaan "Asthma Quality of Life Questionnairen (AQLQ)" -kyselylomakkeilla.
|
1-3 vuotta
|
|
Astmaa tai COPD:tä sairastavien muuttolintujen keuhkojen toiminta.
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan yksinkertaisella keuhkojen toimintatestillä spirometriaa käyttäen.
|
1-3 vuotta
|
|
Keuhkoahtaumatautia sairastavien muuttavien vanhusten hengitystoiminta.
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan Saint Georgen hengityskyselyllä (SGRQ).
|
1-3 vuotta
|
|
Allergeenit havaitaan vaeltavilta vanhuksilta, joilla on astma, allerginen nuha tai atooppinen ihottuma.
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Suonista otettiin verta allergeenien havaitsemiseksi.
|
1-3 vuotta
|
|
Tulehdustekijöitä havaitaan vaeltavilta vanhuksilta, joilla on astma, allerginen nuha tai atooppinen ihottuma.
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Tulehduksellisia tekijöitä, kuten ruokatorven granulosyytit ja eosinofiilit, havaitaan muuttavien vanhusten tulehduksellisen tilan arvioimiseksi.
|
1-3 vuotta
|
|
Muuttovanhusten astman ilmaantuvuuden muutos.
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Astman diagnoosi ja vaikeusaste perustuu "American Thoracic Societyn" tai "National Heart, Lung and Blood Instituten ohjeisiin".
|
1-3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shijian Liu, Ph.D, Shanghai Children's Medicial Center affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang K, Yang T, Xu J, Yang L, Zhao J, Zhang X, Bai C, Kang J, Ran P, Shen H, Wen F, Chen Y, Sun T, Shan G, Lin Y, Xu G, Wu S, Wang C, Wang R, Shi Z, Xu Y, Ye X, Song Y, Wang Q, Zhou Y, Li W, Ding L, Wan C, Yao W, Guo Y, Xiao F, Lu Y, Peng X, Zhang B, Xiao D, Wang Z, Chen Z, Bu X, Zhang H, Zhang X, An L, Zhang S, Zhu J, Cao Z, Zhan Q, Yang Y, Liang L, Tong X, Dai H, Cao B, Wu T, Chung KF, He J, Wang C; China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):407-418. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31147-X. Epub 2019 Jun 20.
- Xie L, Liu Z, Hao S, Wu Q, Sun L, Luo H, Yu R, Li X, Wu X, Li S. Assessment of knowledge, attitude, and practice towards pulmonary rehabilitation among COPD patients: A multicenter and cross-sectional survey in China. Respir Med. 2020 Nov-Dec;174:106198. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106198. Epub 2020 Oct 20.
- Zhu B, Wang Y, Ming J, Chen W, Zhang L. Disease burden of COPD in China: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 27;13:1353-1364. doi: 10.2147/COPD.S161555. eCollection 2018.
- Ding Y, Xu J, Yao J, Chen Y, He P, Ouyang Y, Niu H, Tian Z, Sun P. The analyses of risk factors for COPD in the Li ethnic group in Hainan, People's Republic of China. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Nov 30;10:2593-600. doi: 10.2147/COPD.S86402. eCollection 2015.
- Garcia-Almaraz R, Reyes-Noriega N, Del-Rio-Navarro BE, Berber A, Navarrete-Rodriguez EM, Ellwood P, Garcia Marcos Alvarez L; GAN Phase I group. Prevalence and risk factors associated with allergic rhinitis in Mexican school children: Global Asthma Network Phase I. World Allergy Organ J. 2020 Dec 5;14(1):100492. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100492. eCollection 2021 Jan.
- Pesce G, Bugiani M, Marcon A, Marchetti P, Carosso A, Accordini S, Antonicelli L, Cogliani E, Pirina P, Pocetta G, Spinelli F, Villani S, de Marco R. Geo-climatic heterogeneity in self-reported asthma, allergic rhinitis and chronic bronchitis in Italy. Sci Total Environ. 2016 Feb 15;544:645-52. doi: 10.1016/j.scitotenv.2015.12.015. Epub 2015 Dec 10.
- Zanolin ME, Pattaro C, Corsico A, Bugiani M, Carrozzi L, Casali L, Dallari R, Ferrari M, Marinoni A, Migliore E, Olivieri M, Pirina P, Verlato G, Villani S, Marco R; ISAYA Study Group. The role of climate on the geographic variability of asthma, allergic rhinitis and respiratory symptoms: results from the Italian study of asthma in young adults. Allergy. 2004 Mar;59(3):306-14. doi: 10.1046/j.1398-9995.2003.00391.x.
- Weiland SK, Husing A, Strachan DP, Rzehak P, Pearce N; ISAAC Phase One Study Group. Climate and the prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinitis, and atopic eczema in children. Occup Environ Med. 2004 Jul;61(7):609-15. doi: 10.1136/oem.2002.006809.
- Wang X, Zhuang Y, Chen Y, Wang H, Wang X. Prevalence of adult eczema, hay fever, and asthma, and associated risk factors: a population-based study in the northern Grassland of China. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Mar 9;17(1):27. doi: 10.1186/s13223-021-00532-7.
- Su N, Lin J, Chen P, Li J, Wu C, Yin K, Liu C, Chen Y, Zhou X, Yuan Y, Huang X. Evaluation of asthma control and patient's perception of asthma: findings and analysis of a nationwide questionnaire-based survey in China. J Asthma. 2013 Oct;50(8):861-70. doi: 10.3109/02770903.2013.808346.
- Li J, Sun B, Huang Y, Lin X, Zhao D, Tan G, Wu J, Zhao H, Cao L, Zhong N; China Alliance of Research on Respiratory Allergic Disease. A multicentre study assessing the prevalence of sensitizations in patients with asthma and/or rhinitis in China. Allergy. 2009 Jul;64(7):1083-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.01967.x. Epub 2009 Feb 11.
- Donaldson GC, Wedzicha JA. The causes and consequences of seasonal variation in COPD exacerbations. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Oct 6;9:1101-10. doi: 10.2147/COPD.S54475. eCollection 2014.
- Kantor R, Silverberg JI. Environmental risk factors and their role in the management of atopic dermatitis. Expert Rev Clin Immunol. 2017 Jan;13(1):15-26. doi: 10.1080/1744666X.2016.1212660. Epub 2016 Jul 28.
- Wang X, Li LF, Zhao DY, Shen YW. Prevalence and Clinical Features of Atopic Dermatitis in China. Biomed Res Int. 2016;2016:2568301. doi: 10.1155/2016/2568301. Epub 2016 Nov 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Sairauden ominaisuudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Krooninen sairaus
- Bronkiektaasi
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Emfyseema
- Dermatiitti
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Ekseema
- Dermatiitti, atooppinen
- Keuhkoputkentulehdus
- Urtikaria
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYFYIRB2022009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .