- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05330949
Optická koherenční tomografická angiografie ve srovnání s mateřským dopplerem při screeningu hypertenze v těhotenství
8. dubna 2022 aktualizováno: Mohamed Esmail Khalil Esmail, Minia University
Mikrovaskulární změny sítnice pomocí optické koherentní tomografie angiografie ve srovnání s dopplerem tepen u matky při screeningu hypertenzních poruch u vysoce rizikových těhotenství
Hypertenze související s těhotenstvím je jednou z nejčastějších porodnických komplikací.
Cílem práce je zhodnotit validitu a senzitivitu OCT angiografie v predikci těhotenstvím indukovaných hypertenzních poruch ve srovnání s mateřským dopplerem v prvním a druhém trimestru těhotenství
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed EK Esmail, MD
- Telefonní číslo: 00201006185533
- E-mail: mohamed.ismaeel@mu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Minia Governorate
-
Minya, Minia Governorate, Egypt, 61111
- Nábor
- Minia University
-
Kontakt:
- Mohamed EK Esmail, MD
- Telefonní číslo: 00201006185533
- E-mail: mohamed.ismaeel@mu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed EK Esmail, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kareem Shaheen, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Heba R AttaAllah, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dvě skupiny podle rizika rozvoje hypertenze v těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy v prvním a druhém trimestru
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy s přidruženým systémovým vaskulárním onemocněním, jako je diabetes, SLE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
řízení
|
cévní změny na sítnici OCT angiografií a dopplerem uterinních tepen v prvním a druhém trimestru
|
případová skupina
|
cévní změny na sítnici OCT angiografií a dopplerem uterinních tepen v prvním a druhém trimestru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
validita a senzitivita OCT angiografie
Časové okno: 6 měsíců
|
citlivost OCTA ve srovnání s dopplerem v predikci hypertenze související s těhotenstvím
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 294-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .