- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05330949
Optisk koherenstomografi angiografi sammenlignet med mors doppler ved screening for hypertensjon i svangerskapet
8. april 2022 oppdatert av: Mohamed Esmail Khalil Esmail, Minia University
Netthinnemikrovaskulære endringer ved optisk koherenstomografi angiografi sammenlignet med maternal uterin artry doppler ved screening for hypertensive lidelser i høyrisikograviditeter
Graviditetsrelatert hypertensjon er en av de mest utbredte obstetriske komplikasjonene.
Målet med studien er å evaluere gyldigheten og sensitiviteten til OCT-angiografi i prediksjon av graviditetsinduserte hypertensive lidelser sammenlignet med mors doppler i første og andre trimester av svangerskapet
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed EK Esmail, MD
- Telefonnummer: 00201006185533
- E-post: mohamed.ismaeel@mu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Minia Governorate
-
Minya, Minia Governorate, Egypt, 61111
- Rekruttering
- Minia University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed EK Esmail, MD
- Telefonnummer: 00201006185533
- E-post: mohamed.ismaeel@mu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Mohamed EK Esmail, MD
-
Underetterforsker:
- Kareem Shaheen, MD
-
Hovedetterforsker:
- Heba R AttaAllah, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
to grupper i henhold til risikoen for å utvikle hypertensjon under svangerskapet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i første og andre trimester
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner med assosiert systemisk vaskulær sykdom som diabetes, SLE
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontroll
|
vaskulære forandringer i netthinnen ved OCT angiografi og uterin artry doppler i første og andre trimester
|
|
saksgruppe
|
vaskulære forandringer i netthinnen ved OCT angiografi og uterin artry doppler i første og andre trimester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
validitet og sensitivitet av OCT angiografi
Tidsramme: 6 måneder
|
følsomhet av OCTA sammenlignet med doppler i prediksjon av graviditetsrelatert hypertensjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 294-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .