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Optische Kohärenztomographie-Angiographie im Vergleich zu mütterlichem Doppler beim Screening auf Bluthochdruck in der Schwangerschaft

8. April 2022 aktualisiert von: Mohamed Esmail Khalil Esmail, Minia University

Retinale mikrovaskuläre Veränderungen durch optische Kohärenztomographie-Angiographie im Vergleich zu mütterlichem Uterusarterien-Doppler beim Screening auf hypertensive Erkrankungen bei Hochrisikoschwangerschaften

Schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck ist eine der häufigsten geburtshilflichen Komplikationen. Das Ziel der Studie ist es, die Validität und Sensitivität der OCT-Angiographie bei der Vorhersage schwangerschaftsinduzierter hypertensiver Störungen im Vergleich zum mütterlichen Doppler im ersten und zweiten Trimenon der Schwangerschaft zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Minia Governorate
      • Minya, Minia Governorate, Ägypten, 61111
        • Rekrutierung
        • Minia university
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohamed EK Esmail, MD
        • Unterermittler:
          • Kareem Shaheen, MD
        • Hauptermittler:
          • Heba R AttaAllah, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

zwei Gruppen entsprechend dem Risiko, während der Schwangerschaft Bluthochdruck zu entwickeln

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere im ersten und zweiten Trimester

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frauen mit assoziierter systemischer Gefäßerkrankung wie Diabetes, SLE

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie Angiographie, Uterusarterien-Doppler
Gefäßveränderungen der Netzhaut durch OCT-Angiographie und Uterusarterien-Doppler im ersten und zweiten Trimester
Fallgruppe
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie Angiographie, Uterusarterien-Doppler
Gefäßveränderungen der Netzhaut durch OCT-Angiographie und Uterusarterien-Doppler im ersten und zweiten Trimester

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validität und Sensitivität der OCT-Angiographie
Zeitfenster: 6 Monate
Sensitivität von OCTA im Vergleich zu Doppler bei der Vorhersage schwangerschaftsbedingter Hypertonie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 294-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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