- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05330949
Optisk kohærenstomografi Angiografi sammenlignet med maternal Doppler i screening for hypertension under graviditet
8. april 2022 opdateret af: Mohamed Esmail Khalil Esmail, Minia University
Nethindens mikrovaskulære ændringer ved optisk kohærenstomografi angiografi sammenlignet med maternal uterin artry-doppler ved screening for hypertensive lidelser i højrisikograviditeter
Graviditetsrelateret hypertension er en af de mest udbredte obstetriske komplikationer.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere validiteten og følsomheden af OCT-angiografi i forudsigelse af graviditetsinducerede hypertensive lidelser sammenlignet med maternel doppler i graviditetens første og andet trimester.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed EK Esmail, MD
- Telefonnummer: 00201006185533
- E-mail: mohamed.ismaeel@mu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Minia Governorate
-
Minya, Minia Governorate, Egypten, 61111
- Rekruttering
- Minia University
-
Kontakt:
- Mohamed EK Esmail, MD
- Telefonnummer: 00201006185533
- E-mail: mohamed.ismaeel@mu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed EK Esmail, MD
-
Underforsker:
- Kareem Shaheen, MD
-
Ledende efterforsker:
- Heba R AttaAllah, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
to grupper efter risikoen for at udvikle hypertension under graviditeten
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i første og andet trimester
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinder med tilhørende systemisk karsygdom som diabetes, SLE
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
styring
|
vaskulære ændringer i nethinden ved OCT-angiografi og uterin artry doppler i første og andet trimester
|
|
casegruppe
|
vaskulære ændringer i nethinden ved OCT-angiografi og uterin artry doppler i første og andet trimester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
validitet og følsomhed af OCT angiografi
Tidsramme: 6 måneder
|
følsomhed af OCTA sammenlignet med doppler i forudsigelse af graviditetsrelateret hypertension
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2022
Først opslået (Faktiske)
15. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 294-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .