- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05330949
Optische coherentietomografie Angiografie vergeleken met maternale doppler bij screening op hypertensie tijdens zwangerschap
8 april 2022 bijgewerkt door: Mohamed Esmail Khalil Esmail, Minia University
Retinale microvasculaire veranderingen door optische coherentietomografie Angiografie vergeleken met Maternale Uteriene Artry Doppler bij screening op hypertensieve aandoeningen bij risicovolle zwangerschappen
Zwangerschapsgerelateerde hypertensie is een van de meest voorkomende verloskundige complicaties.
Het doel van de studie is het evalueren van de validiteit en gevoeligheid van OCT-angiografie bij het voorspellen van door zwangerschap veroorzaakte hypertensieve aandoeningen in vergelijking met maternale doppler in het eerste en tweede trimester van de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed EK Esmail, MD
- Telefoonnummer: 00201006185533
- E-mail: mohamed.ismaeel@mu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Minia Governorate
-
Minya, Minia Governorate, Egypte, 61111
- Werving
- Minia University
-
Contact:
- Mohamed EK Esmail, MD
- Telefoonnummer: 00201006185533
- E-mail: mohamed.ismaeel@mu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed EK Esmail, MD
-
Onderonderzoeker:
- Kareem Shaheen, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Heba R AttaAllah, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
twee groepen volgens het risico op het ontwikkelen van hypertensie tijdens de zwangerschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen in het eerste en tweede trimester
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen met geassocieerde systemische vasculaire aandoeningen zoals diabetes, SLE
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle
|
vasculaire veranderingen in het netvlies door OCT-angiografie en uteriene arterie-doppler in het eerste en tweede trimester
|
|
casus groep
|
vasculaire veranderingen in het netvlies door OCT-angiografie en uteriene arterie-doppler in het eerste en tweede trimester
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
validiteit en gevoeligheid van OCT-angiografie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gevoeligheid van OCTA in vergelijking met doppler bij het voorspellen van zwangerschapsgerelateerde hypertensie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 294-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .