Účinnost suchého vpichování a protahování u lidí s fibromyalgií.
21. června 2022 aktualizováno: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Účinnost suchého jehlování a protahování na kloubní rozsah a myofasciální bolest na cervikální úrovni u lidí s fibromyalgií.
Účinnost suchého jehlování a protahování na rozsah kloubů a myofasciální bolest na cervikální úrovni u lidí s fibromyalgií
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná klinická studie, ve které budou 3 skupiny.
Jedna kontrolní skupina a 2 experimentální skupiny; jedno z nich podstoupí suché jehlování horních trapézových vláken a druhé pasivní protažení horních trapézových vláken.
Oběma skupinám bude změřen kloubní rozsah cervikálního laterálního náklonu, měření bolesti algometrem a vizuální analogová stupnice (VAS).
Všechna tato měření budou provedena před a po léčbě.
Účastníky studie budou lidé, kterým byla diagnostikována fibromyalgie minimálně 6 měsíců před zahájením studie, kteří jsou členy sdružení FIBROFAMUR.
Asociace fibromyalgie, chronické únavy, revmatických a muskuloskeletálních onemocnění Murcie.
Shromážděná data budou: sociodemografická data, věk, pohlaví, měření rozsahu krčního kloubu pomocí goniometru a měření bolesti pomocí algometru a vizuální analogové škály (VAS).
Jako nežádoucí účinky může ve výjimečných případech technika suchého vpichování způsobit zbytkové nepohodlí v oblasti vpichu, které může trvat 1 až 3 dny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mějte diagnózu fibromyalgie alespoň šest měsíců před zahájením studie.
- Být plnoletý.
- Nahlaste alespoň jednu epizodu bolesti krku za posledních šest měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Chirurgické zákroky nebo jizvy na cervikální úrovni.
- Závratě nebo vertigo.
- Dermatologické problémy.
- Těžké psychické poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1: Suché vpichování na cervikální spoušťový bod
Suché vpichování spoušťového bodu horních vláken trapézového svalu.
Použití techniky Hong.
|
Jedna experimentální skupina dostane ošetření suchým jehlováním na horních trapézových vláknech pomocí techniky Hong a druhá experimentální skupina podstoupí ošetření pasivním protahováním svalů na horních trapézových vláknech.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2: Protažení trapézového svalu
Manuální pasivní protahování vláken horního trapézového svalu.
|
Jedna experimentální skupina dostane ošetření suchým jehlováním na horních trapézových vláknech pomocí techniky Hong a druhá experimentální skupina podstoupí ošetření pasivním protahováním svalů na horních trapézových vláknech.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Informativní rozhovory
Informativní přednášky o technikách dýchání, relaxačních technikách a hygieně držení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření goniometrem
Časové okno: Jeden měsíc
|
Měření kloubního rozsahu kontralaterálního cervikálního náklonu pomocí goniometru.
Měření rozsahu bočního náklonu ve stupních. Hodnoty se mohou lišit od nuly do 45 stupňů.
|
Jeden měsíc
|
|
Měření bolesti algometrem.
Časové okno: Jeden měsíc
|
Měření bolesti cervikálního myofasciálního trigger pointu pomocí algometru.
Měření bolesti v kilogramech na centimetr čtvereční.
Hodnoty se mohou lišit od nuly do 10 kilogramů.
|
Jeden měsíc
|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Jeden měsíc
|
Měření stupně bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.
Měřeno od nuly do deseti, nula odpovídá žádné bolesti a deset odpovídá nejhorší bolesti, kterou si lze představit.
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Quereda Ruiz, Graduated, Universidad de Murcia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JQR-2022-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .