Effektiviteten af dry needling og stretching hos mennesker med fibromyalgi.
21. juni 2022 opdateret af: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Effektiviteten af tør nålning og strækning på ledområde og myofascial smerte på cervikal niveau hos mennesker med fibromyalgi.
Effektiviteten af dry needling og stretching på ledområde og myofascial smerte på cervikal niveau hos personer med fibromyalgi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive gennemført et randomiseret klinisk forsøg, hvor der vil være 3 grupper.
En kontrolgruppe og 2 forsøgsgrupper; en af dem vil gennemgå tør nålning af de øvre trapezius-fibre, og den anden vil gennemgå passiv strækning af de øvre trapezius-fibre.
Begge grupper vil få målt ledområdet for cervikal lateral hældning, smertemåling med algometer og visuel analog skala (VAS).
Alle disse målinger vil blive taget før og efter behandlingen.
Deltagerne i undersøgelsen vil være personer, der er blevet diagnosticeret med fibromyalgi mindst 6 måneder før studiestart, som er medlemmer af FIBROFAMUR-foreningen.
Association of Fibromyalgia, Chronic Fatigue, Reumatic and Musculoskeletal Diseases of Murcia.
De indsamlede data vil være: sociodemografiske data, alder, køn, måling af livmoderhalsleddets rækkevidde ved hjælp af et goniometer og måling af smerte ved hjælp af et algometer og visuel analog skala (VAS).
Som uønskede virkninger kan dry needling-teknikken i særlige tilfælde give tilbageværende ubehag i punkturområdet, som kan vare mellem 1 og 3 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Få en diagnose af fibromyalgi mindst seks måneder før starten af undersøgelsen.
- Vær myndig.
- Rapporter mindst én episode med nakkesmerter inden for de sidste seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgiske indgreb eller ar på cervikal niveau.
- Svimmelhed eller svimmelhed.
- Dermatologiske problemer.
- Alvorlige psykiatriske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1: Dry needling på cervikalt triggerpunkt
Tør nålning af triggerpunktet af de øvre fibre i trapezius-muskelen.
Ved hjælp af Hong-teknikken.
|
Den ene forsøgsgruppe vil modtage dry needling-behandling på de øvre trapezius-fibre ved hjælp af Hong-teknikken, og den anden forsøgsgruppe vil modtage passiv muskelstrækningsbehandling på de øvre trapezius-fibre.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2: Trapezius muskelstræk
Manuel passiv strækning af de øvre trapezius muskelfibre.
|
Den ene forsøgsgruppe vil modtage dry needling-behandling på de øvre trapezius-fibre ved hjælp af Hong-teknikken, og den anden forsøgsgruppe vil modtage passiv muskelstrækningsbehandling på de øvre trapezius-fibre.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Informative samtaler
Informative foredrag om åndedrætsteknikker, afspændingsteknikker og holdningshygiejne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer måling
Tidsramme: En måned
|
Måling af ledområdet for den kontralaterale cervikale hældning ved hjælp af et goniometer.
Måling af det laterale hældningsområde i grader.Værdierne kan variere fra nul til 45 grader.
|
En måned
|
|
Måling af smerte med et algometer.
Tidsramme: En måned
|
Måling af cervikal myofascial triggerpunktssmerter med et algometer.
Måling af smerte i kilogram pr. kvadratcentimeter.
Værdier kan variere fra nul til 10 kg.
|
En måned
|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: En måned
|
Måling af graden af smerte ved hjælp af den visuelle analoge skala.
Målt fra nul til ti svarer nul til ingen smerte og ti svarer til værst tænkelige smerter.
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Ledende efterforsker: Jose Quereda Ruiz, Graduated, Universidad de Murcia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2022
Først opslået (Faktiske)
15. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JQR-2022-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .