- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05331430
Efficacité de l'aiguilletage à sec et des étirements chez les personnes atteintes de fibromyalgie.
21 juin 2022 mis à jour par: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Efficacité de l'aiguilletage à sec et des étirements sur la gamme articulaire et la douleur myofasciale au niveau cervical chez les personnes atteintes de fibromyalgie.
Efficacité des aiguilles sèches et des étirements sur l'amplitude articulaire et la douleur myofasciale au niveau cervical chez les personnes atteintes de fibromyalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé sera mené dans lequel il y aura 3 groupes.
Un groupe témoin et 2 groupes expérimentaux ; l'une subira un aiguilletage à sec des fibres du trapèze supérieur et l'autre subira un étirement passif des fibres du trapèze supérieur.
Les deux groupes auront la gamme articulaire d'inclinaison latérale cervicale, la mesure de la douleur par algomètre et l'échelle visuelle analogique (EVA) mesurée.
Toutes ces mesures seront prises avant et après le traitement.
Les participants à l'étude seront des personnes ayant reçu un diagnostic de fibromyalgie au moins 6 mois avant le début de l'étude, membres de l'association FIBROFAMUR.
Association de Fibromyalgie, Fatigue Chronique, Maladies Rhumatismales et Musculosquelettiques de Murcie.
Les données recueillies seront : données socio-démographiques, âge, sexe, mesure de l'amplitude articulaire cervicale à l'aide d'un goniomètre et mesure de la douleur à l'aide d'un algomètre et d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Comme effets indésirables, dans des cas exceptionnels, la technique du dry needling peut produire une gêne résiduelle au niveau de la zone de ponction pouvant durer entre 1 et 3 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Murcia, Espagne, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de fibromyalgie au moins six mois avant le début de l'étude.
- Être majeur.
- Signalez au moins un épisode de cervicalgie au cours des six derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Interventions chirurgicales ou cicatrices au niveau cervical.
- Étourdissements ou vertiges.
- Problèmes dermatologiques.
- Troubles psychiatriques graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental 1 : aiguilletage à sec sur le point de déclenchement cervical
Aiguillage à sec du point de déclenchement des fibres supérieures du muscle trapèze.
Utilisation de la technique Hong.
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Un groupe expérimental recevra un traitement d'aiguilletage à sec sur les fibres trapèzes supérieures en utilisant la technique de Hong et l'autre groupe expérimental recevra un traitement d'étirement musculaire passif sur les fibres trapèzes supérieures.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe expérimental 2 : étirement du muscle trapèze
Étirement passif manuel des fibres musculaires du trapèze supérieur.
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Un groupe expérimental recevra un traitement d'aiguilletage à sec sur les fibres trapèzes supérieures en utilisant la technique de Hong et l'autre groupe expérimental recevra un traitement d'étirement musculaire passif sur les fibres trapèzes supérieures.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle : entretiens informatifs
Conférences informatives sur les techniques de respiration, les techniques de relaxation et l'hygiène de la posture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure au goniomètre
Délai: Un mois
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Mesure de l'amplitude articulaire de la bascule cervicale controlatérale à l'aide d'un goniomètre.
Mesure de la plage d'inclinaison latérale en degrés. Les valeurs peuvent varier de zéro à 45 degrés.
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Un mois
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Mesure de la douleur avec un algomètre.
Délai: Un mois
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Mesure de la douleur du point de déclenchement myofascial cervical avec un algomètre.
Mesure de la douleur en kilogrammes par centimètre carré.
Les valeurs peuvent varier de zéro à 10 kilogrammes.
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Un mois
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Un mois
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Mesure du degré de douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Mesuré de zéro à dix, zéro correspond à aucune douleur et dix correspond à la pire douleur imaginable.
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Chercheur principal: Jose Quereda Ruiz, Graduated, Universidad de Murcia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2022
Première publication (Réel)
15 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JQR-2022-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .