Effectiviteit van Dry Needling en Stretching bij mensen met fibromyalgie.
21 juni 2022 bijgewerkt door: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Effectiviteit van Dry Needling en Stretching op gewrichtsbereik en myofasciale pijn op cervicaal niveau bij mensen met fibromyalgie.
Effectiviteit van dry needling en stretching op gewrichtsbereik en myofasciale pijn op cervicaal niveau bij mensen met fibromyalgie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd met 3 groepen.
Eén controlegroep en 2 experimentele groepen; een van hen ondergaat een dry-needling van de bovenste trapeziusvezels en de andere ondergaat een passieve uitrekking van de bovenste trapeziusvezels.
Bij beide groepen wordt het gewrichtsbereik van cervicale laterale kanteling, pijnmeting door algometer en visuele analoge schaal (VAS) gemeten.
Al deze metingen worden voor en na de behandeling gedaan.
De deelnemers aan het onderzoek zijn mensen bij wie ten minste 6 maanden voor aanvang van het onderzoek de diagnose fibromyalgie is gesteld en die lid zijn van de FIBROFAMUR-vereniging.
Vereniging van fibromyalgie, chronische vermoeidheid, reumatische en musculoskeletale aandoeningen van Murcia.
De verzamelde gegevens zijn: sociaal-demografische gegevens, leeftijd, geslacht, meting van het cervicale gewrichtsbereik met behulp van een goniometer en meting van pijn met behulp van een algometer en visueel analoge schaal (VAS).
Als ongewenste effecten kan de dry-needlingtechniek in uitzonderlijke gevallen blijvend ongemak veroorzaken in het punctiegebied dat 1 tot 3 dagen kan aanhouden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal zes maanden voor aanvang van de studie de diagnose fibromyalgie hebben.
- Meerderjarig zijn.
- Meld ten minste één episode van nekpijn in de afgelopen zes maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische ingrepen of littekens op cervicaal niveau.
- Duizeligheid of duizeligheid.
- Dermatologische problemen.
- Ernstige psychiatrische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1: Dry-needling op cervicaal triggerpoint
Dry-needling van het triggerpoint van de bovenste vezels van de trapeziusspier.
De Hong-techniek gebruiken.
|
De ene experimentele groep krijgt een dry-needlingbehandeling op de bovenste trapeziusvezels met behulp van de Hong-techniek en de andere experimentele groep krijgt een passieve spierstrekbehandeling op de bovenste trapeziusvezels.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 2: rek van de trapeziusspier
Handmatig passief strekken van de bovenste trapeziusspiervezels.
|
De ene experimentele groep krijgt een dry-needlingbehandeling op de bovenste trapeziusvezels met behulp van de Hong-techniek en de andere experimentele groep krijgt een passieve spierstrekbehandeling op de bovenste trapeziusvezels.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: informatieve gesprekken
Informatieve lezingen over ademhalingstechnieken, ontspanningstechnieken en houdingshygiëne.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer meting
Tijdsspanne: Een maand
|
Meting van het gewrichtsbereik van de contralaterale cervicale kanteling met behulp van een goniometer.
Meting van het zijwaartse kantelbereik in graden. Waarden kunnen variëren van nul tot 45 graden.
|
Een maand
|
|
Meting van pijn met een algometer.
Tijdsspanne: Een maand
|
Meting van cervicale myofasciale triggerpointpijn met een algometer.
Meting van pijn in kilogram per vierkante centimeter.
Waarden kunnen variëren van nul tot 10 kilogram.
|
Een maand
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Een maand
|
Meting van de mate van pijn met behulp van de visuele analoge schaal.
Gemeten van nul tot tien, komt nul overeen met geen pijn en tien komt overeen met de ergst denkbare pijn.
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Hoofdonderzoeker: Jose Quereda Ruiz, Graduated, Universidad de Murcia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JQR-2022-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .