- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05331430
Eficácia do Dry Needling e Alongamento em Pessoas com Fibromialgia.
21 de junho de 2022 atualizado por: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Eficácia do Dry Needling e Alongamento na Faixa Articular e Dor Miofascial no Nível Cervical em Pessoas com Fibromialgia.
Eficácia do dry needling e alongamento na amplitude articular e dor miofascial no nível cervical em pessoas com fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio clínico randomizado no qual haverá 3 grupos.
Um grupo controle e 2 grupos experimentais; um deles passará por dry needling das fibras superiores do trapézio e o outro passará por alongamento passivo das fibras superiores do trapézio.
Ambos os grupos terão a amplitude articular da inclinação lateral cervical, medição da dor por algômetro e escala visual analógica (EVA).
Todas essas medições serão feitas antes e depois do tratamento.
Os participantes do estudo serão pessoas com diagnóstico de fibromialgia há pelo menos 6 meses antes do início do estudo, membros da associação FIBROFAMUR.
Associação de Fibromialgia, Fadiga Crônica, Doenças Reumáticas e Osteomusculares de Múrcia.
Os dados coletados serão: dados sociodemográficos, idade, sexo, medida da amplitude articular cervical com goniômetro e medida da dor com algômetro e escala visual analógica (EVA).
Como efeitos indesejáveis, em casos excepcionais, a técnica de dry needling pode produzir desconforto residual no local da punção que pode durar de 1 a 3 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Murcia, Espanha, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de fibromialgia pelo menos seis meses antes do início do estudo.
- Ser maior de idade.
- Relatar pelo menos um episódio de cervicalgia nos últimos seis meses.
Critério de exclusão:
- Intervenções cirúrgicas ou cicatrizes ao nível cervical.
- Tontura ou vertigem.
- Problemas dermatológicos.
- Distúrbios psiquiátricos graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental 1: Agulhamento a seco no ponto-gatilho cervical
Agulhamento seco do ponto gatilho das fibras superiores do músculo trapézio.
Usando a técnica de Hong.
|
Um grupo experimental receberá tratamento com agulhamento seco nas fibras superiores do trapézio usando a técnica de Hong e o outro grupo experimental receberá tratamento de alongamento muscular passivo nas fibras superiores do trapézio.
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo experimental 2: Alongamento do músculo trapézio
Alongamento passivo manual das fibras musculares do trapézio superior.
|
Um grupo experimental receberá tratamento com agulhamento seco nas fibras superiores do trapézio usando a técnica de Hong e o outro grupo experimental receberá tratamento de alongamento muscular passivo nas fibras superiores do trapézio.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Grupo de controle: palestras informativas
Palestras informativas sobre técnicas de respiração, técnicas de relaxamento e higiene postural.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição do goniômetro
Prazo: Um mês
|
Medição da amplitude articular da inclinação cervical contralateral usando um goniômetro.
Medição da faixa de inclinação lateral em graus. Os valores podem variar de zero a 45 graus.
|
Um mês
|
Medição da dor com um algômetro.
Prazo: Um mês
|
Medição da dor do ponto-gatilho miofascial cervical com um algômetro.
Medição da dor em quilogramas por centímetro quadrado.
Os valores podem variar de zero a 10 quilos.
|
Um mês
|
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Um mês
|
Mensuração do grau de dor por meio da escala visual analógica.
Medido de zero a dez, zero corresponde a nenhuma dor e dez corresponde à pior dor imaginável.
|
Um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Investigador principal: Jose Quereda Ruiz, Graduated, Universidad de Murcia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JQR-2022-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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