- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05331430
Wirksamkeit von Dry Needling und Stretching bei Menschen mit Fibromyalgie.
21. Juni 2022 aktualisiert von: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Wirksamkeit von Dry Needling und Stretching auf den Gelenkbereich und myofasziale Schmerzen auf zervikaler Ebene bei Menschen mit Fibromyalgie.
Wirksamkeit von Dry Needling und Stretching auf Gelenkbereich und myofasziale Schmerzen auf zervikaler Ebene bei Menschen mit Fibromyalgie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte klinische Studie mit 3 Gruppen durchgeführt.
Eine Kontrollgruppe und 2 Versuchsgruppen; einer von ihnen wird einer Trockenvernadelung der oberen Trapeziusfasern unterzogen und der andere wird einer passiven Dehnung der oberen Trapeziusfasern unterzogen.
Bei beiden Gruppen wird der Gelenkbereich der zervikalen Seitenneigung, die Schmerzmessung per Algometer und die visuelle Analogskala (VAS) gemessen.
All diese Messungen werden vor und nach der Behandlung durchgeführt.
Die Teilnehmer der Studie werden Personen sein, bei denen mindestens 6 Monate vor Beginn der Studie Fibromyalgie diagnostiziert wurde und die Mitglieder des FIBROFAMUR-Vereins sind.
Verband für Fibromyalgie, chronische Müdigkeit, rheumatische und muskuloskelettale Erkrankungen von Murcia.
Die erhobenen Daten sind: soziodemografische Daten, Alter, Geschlecht, Messung des Halsgelenkumfangs mit einem Goniometer und Schmerzmessung mit einem Algometer und einer visuellen Analogskala (VAS).
Als unerwünschte Wirkung kann es bei der Dry-Needling-Technik in Ausnahmefällen zu Restbeschwerden im Einstichbereich kommen, die zwischen 1 und 3 Tagen anhalten können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Murcia, Spanien, 300100
- Universidad de Murcia
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens sechs Monate vor Beginn der Studie eine Fibromyalgie-Diagnose haben.
- Volljährig sein.
- Melden Sie mindestens eine Episode von Nackenschmerzen in den letzten sechs Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Chirurgische Eingriffe oder Narben auf zervikaler Ebene.
- Schwindel oder Schwindel.
- Dermatologische Probleme.
- Schwere psychiatrische Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe 1: Dry Needling am zervikalen Triggerpunkt
Dry Needling des Triggerpunktes der oberen Fasern des M. trapezius.
Mit der Hong-Technik.
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Eine Versuchsgruppe erhält eine Dry-Needling-Behandlung an den oberen Trapeziusfasern unter Verwendung der Hong-Technik, und die andere Versuchsgruppe erhält eine passive Muskeldehnungsbehandlung an den oberen Trapeziusfasern.
Andere Namen:
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Experimental: Versuchsgruppe 2: Dehnung des Trapezmuskels
Manuelles passives Dehnen der oberen M. trapezius-Muskelfasern.
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Eine Versuchsgruppe erhält eine Dry-Needling-Behandlung an den oberen Trapeziusfasern unter Verwendung der Hong-Technik, und die andere Versuchsgruppe erhält eine passive Muskeldehnungsbehandlung an den oberen Trapeziusfasern.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Informationsgespräche
Informative Vorträge zu Atemtechniken, Entspannungstechniken und Haltungshygiene.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Goniometermessung
Zeitfenster: Ein Monat
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Messung des Gelenkbereichs der kontralateralen zervikalen Neigung mit einem Goniometer.
Messung des seitlichen Neigungsbereichs in Grad. Die Werte können von null bis 45 Grad variieren.
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Ein Monat
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Schmerzmessung mit einem Algometer.
Zeitfenster: Ein Monat
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Messung des zervikalen myofaszialen Triggerpunktschmerzes mit einem Algometer.
Schmerzmessung in Kilogramm pro Quadratzentimeter.
Die Werte können von null bis 10 Kilogramm variieren.
|
Ein Monat
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ein Monat
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Messung des Schmerzgrades anhand der visuellen Analogskala.
Gemessen von null bis zehn entspricht null keinem Schmerz und zehn dem schlimmsten vorstellbaren Schmerz.
|
Ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Hauptermittler: Jose Quereda Ruiz, Graduated, Universidad de Murcia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JQR-2022-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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