- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05331430
Eficacia de la punción seca y los estiramientos en personas con fibromialgia.
21 de junio de 2022 actualizado por: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Efectividad de la Punción Seca y Estiramiento sobre el Rango Articular y el Dolor Miofascial a Nivel Cervical en Personas con Fibromialgia.
Eficacia de la punción seca y los estiramientos sobre el rango articular y el dolor miofascial a nivel cervical en personas con fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado en el que habrá 3 grupos.
Un grupo control y 2 grupos experimentales; uno de ellos se someterá a punción seca de las fibras del trapecio superior y al otro se someterá a estiramiento pasivo de las fibras del trapecio superior.
A ambos grupos se les medirá el rango articular de inclinación lateral cervical, medición del dolor por algómetro y escala analógica visual (VAS).
Todas estas medidas se tomarán antes y después del tratamiento.
Los participantes del estudio serán personas que hayan sido diagnosticadas de fibromialgia al menos 6 meses antes del inicio del estudio, que sean miembros de la asociación FIBROFAMUR.
Asociación de Fibromialgia, Fatiga Crónica, Enfermedades Reumáticas y Musculoesqueléticas de Murcia.
Los datos recogidos serán: datos sociodemográficos, edad, sexo, medida del rango articular cervical mediante goniómetro y medida del dolor mediante algómetro y escala analógica visual (EVA).
Como efectos indeseables, en casos excepcionales, la técnica de punción seca puede producir molestias residuales en la zona de punción que pueden durar entre 1 y 3 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Murcia, España, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de fibromialgia al menos seis meses antes del inicio del estudio.
- Ser mayor de edad.
- Informar al menos un episodio de dolor de cuello en los últimos seis meses.
Criterio de exclusión:
- Intervenciones quirúrgicas o cicatrices a nivel cervical.
- Mareos o vértigo.
- Problemas dermatológicos.
- Trastornos psiquiátricos graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental 1: Punción seca en punto gatillo cervical
Punción seca del punto gatillo de las fibras superiores del músculo trapecio.
Utilizando la técnica de Hong.
|
Un grupo experimental recibirá un tratamiento de punción seca en las fibras del trapecio superior utilizando la técnica de Hong y el otro grupo experimental recibirá un tratamiento de estiramiento muscular pasivo en las fibras del trapecio superior.
Otros nombres:
|
Experimental: Grupo experimental 2: estiramiento del músculo trapecio
Estiramiento pasivo manual de las fibras musculares del trapecio superior.
|
Un grupo experimental recibirá un tratamiento de punción seca en las fibras del trapecio superior utilizando la técnica de Hong y el otro grupo experimental recibirá un tratamiento de estiramiento muscular pasivo en las fibras del trapecio superior.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Grupo de control: Charlas informativas
Charlas informativas sobre técnicas de respiración, técnicas de relajación e higiene postural.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de goniómetro
Periodo de tiempo: Un mes
|
Medición del rango articular de la inclinación cervical contralateral utilizando un goniómetro.
Medida del rango de inclinación lateral en grados. Los valores pueden variar de cero a 45 grados.
|
Un mes
|
Medición del dolor con un algómetro.
Periodo de tiempo: Un mes
|
Medición del dolor del punto gatillo miofascial cervical con un algómetro.
Medida del dolor en kilogramos por centímetro cuadrado.
Los valores pueden variar de cero a 10 kilogramos.
|
Un mes
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Un mes
|
Medición del grado de dolor mediante la escala analógica visual.
Medido de cero a diez, cero corresponde a ningún dolor y diez corresponde al peor dolor imaginable.
|
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Investigador principal: Jose Quereda Ruiz, Graduated, Universidad de Murcia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JQR-2022-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .