- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05331430
Kuivaneulauksen ja venyttelyn tehokkuus fibromyalgiasta kärsivillä ihmisillä.
tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Kuivaneulauksen ja venyttelyn tehokkuus nivelten alueella ja myofaskiaalisessa kivussa kohdunkaulan tasolla ihmisillä, joilla on fibromyalgia.
Kuivaneulauksen ja venytyksen tehokkuus nivelten alueella ja myofaskiaaliseen kipuun kohdunkaulan tasolla ihmisillä, joilla on fibromyalgia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on 3 ryhmää.
Yksi kontrolliryhmä ja 2 koeryhmää; toinen niistä läpikäy ylempien puolisuunnikkaan kuitujen kuivaneulauksen ja toiselle ylempien puolisuunnikkaan kuitujen passiivisen venytyksen.
Molemmille ryhmille mitataan kohdunkaulan sivuttaiskallistuksen nivelalue, kivun mittaus algometrillä ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Kaikki nämä mittaukset tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joilla on diagnosoitu fibromyalgia vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista ja jotka ovat FIBROFAMUR-yhdistyksen jäseniä.
Murcian fibromyalgian, kroonisen väsymyksen, reumaattisten ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien yhdistys.
Kerätyt tiedot ovat: sosio-demografiset tiedot, ikä, sukupuoli, kohdunkaulan nivelen mittaaminen goniometrillä ja kivun mittaus algometrillä ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Poikkeustapauksissa kuivaneulaustekniikka voi aiheuttaa haittavaikutuksia pistosalueella, joka voi kestää 1-3 päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on fibromyalgiadiagnoosi vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
- Ole täysi-ikäinen.
- Ilmoita vähintään yhdestä niskakipujaksosta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgiset toimenpiteet tai arvet kohdunkaulan tasolla.
- Huimaus tai huimaus.
- Dermatologiset ongelmat.
- Vakavat psyykkiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koeryhmä 1: Kuivaneulaus kohdunkaulan liipaisupisteessä
Trapezius-lihaksen yläkuitujen laukaisupisteen kuivaneulaus.
Hong-tekniikkaa käyttäen.
|
Yksi koeryhmä saa kuivaneulauskäsittelyn ylemmillä puolisuunnikkaan säikeillä Hong-tekniikalla ja toinen koeryhmä saa passiivisen lihaksen venyttelykäsittelyn ylemmille trapetsikuiduille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Koeryhmä 2: Trapezius-lihaksen venytys
Ylempien puolisuunnikkaan lihaskuitujen manuaalinen passiivinen venyttely.
|
Yksi koeryhmä saa kuivaneulauskäsittelyn ylemmillä puolisuunnikkaan säikeillä Hong-tekniikalla ja toinen koeryhmä saa passiivisen lihaksen venyttelykäsittelyn ylemmille trapetsikuiduille.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Informatiiviset keskustelut
Informatiivisia puheita hengitystekniikoista, rentoutumistekniikoista ja asennon hygieniasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometrin mittaus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Vastakkaisen kohdunkaulan kallistuksen nivelalueen mittaaminen goniometrillä.
Sivuttaiskallistusalueen mittaus asteina. Arvot voivat vaihdella nollasta 45 asteeseen.
|
Yksi kuukausi
|
|
Kivun mittaus algometrillä.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kohdunkaulan myofaskiaalisen triggerpistekivun mittaus algometrillä.
Kivun mittaus kilogrammoina neliösenttimetriä kohti.
Arvot voivat vaihdella nollasta 10 kilogrammaan.
|
Yksi kuukausi
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kivun asteen mittaaminen visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Nollasta kymmeneen mitattuna nolla vastaa ei kipua ja kymmenen vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Päätutkija: Jose Quereda Ruiz, Graduated, Universidad de Murcia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JQR-2022-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .