Skuteczność suchego igłowania i rozciągania u osób z fibromialgią.
21 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Skuteczność suchego igłowania i rozciągania w zakresie stawów i bólu mięśniowo-powięziowego na poziomie szyjki macicy u osób z fibromialgią.
Skuteczność suchego igłowania i rozciągania w zakresie bólu stawowego i mięśniowo-powięziowego na poziomie odcinka szyjnego u osób z fibromialgią
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kliniczne, w którym będą 3 grupy.
Jedna grupa kontrolna i 2 grupy eksperymentalne; jeden z nich zostanie poddany suchemu igłowaniu włókien górnego trapezu, a drugi biernemu rozciąganiu włókien górnego trapezu.
Obie grupy będą miały wspólny zakres bocznego pochylenia odcinka szyjnego, pomiar bólu za pomocą algometru i zmierzoną wizualną skalę analogową (VAS).
Wszystkie te pomiary zostaną wykonane przed i po leczeniu.
Uczestnikami badania będą osoby, u których zdiagnozowano fibromialgię co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania, będące członkami stowarzyszenia FIBROFAMUR.
Stowarzyszenie Fibromialgii, Przewlekłego Zmęczenia, Reumatycznych i Chorób Mięśniowo-szkieletowych Murcji.
Gromadzone będą dane socjodemograficzne, wiek, płeć, pomiar rozpiętości stawu szyjnego za pomocą goniometru oraz pomiar bólu za pomocą algometru i wizualnej skali analogowej (VAS).
Jako działania niepożądane, w wyjątkowych przypadkach technika suchego igłowania może powodować resztkowy dyskomfort w okolicy nakłucia, który może utrzymywać się od 1 do 3 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć diagnozę fibromialgii co najmniej sześć miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Być pełnoletnim.
- Zgłoś co najmniej jeden epizod bólu szyi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Interwencje chirurgiczne lub blizny na poziomie szyjki macicy.
- Zawroty głowy lub zawroty głowy.
- Problemy dermatologiczne.
- Ciężkie zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1: Suche igłowanie na szyjnym punkcie spustowym
Suche igłowanie punktu spustowego górnych włókien mięśnia czworobocznego.
Używając techniki Honga.
|
Jedna grupa eksperymentalna zostanie poddana zabiegowi suchego igłowania na włóknach górnego trapezu przy użyciu techniki Honga, a druga grupa eksperymentalna zostanie poddana zabiegowi pasywnego rozciągania mięśni na włóknach górnego trapezu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2: Rozciąganie mięśnia trapezowego
Ręczne bierne rozciąganie włókien mięśnia czworobocznego górnego.
|
Jedna grupa eksperymentalna zostanie poddana zabiegowi suchego igłowania na włóknach górnego trapezu przy użyciu techniki Honga, a druga grupa eksperymentalna zostanie poddana zabiegowi pasywnego rozciągania mięśni na włóknach górnego trapezu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Rozmowy informacyjne
Pouczające pogadanki na temat technik oddychania, technik relaksacyjnych i higieny postawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar goniometrem
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Pomiar zakresu stawowego przeciwstronnego pochylenia szyjki macicy za pomocą goniometru.
Pomiar zakresu nachylenia bocznego w stopniach. Wartości mogą wahać się od zera do 45 stopni.
|
Jeden miesiąc
|
|
Pomiar bólu algometrem.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Pomiar bólu mięśniowo-powięziowego punktu spustowego odcinka szyjnego za pomocą algometru.
Pomiar bólu w kilogramach na centymetr kwadratowy.
Wartości mogą wahać się od zera do 10 kilogramów.
|
Jeden miesiąc
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Pomiar stopnia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej.
Mierzone od zera do dziesięciu, zero odpowiada brakowi bólu, a dziesięć odpowiada najgorszemu bólowi, jaki można sobie wyobrazić.
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Główny śledczy: Jose Quereda Ruiz, Graduated, Universidad de Murcia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JQR-2022-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .