- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05331430
Efficacia del Dry Needling e dello Stretching nelle persone con fibromialgia.
21 giugno 2022 aggiornato da: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Efficacia del Dry Needling e dello Stretching sulla gamma articolare e sul dolore miofasciale a livello cervicale nelle persone con fibromialgia.
Efficacia del dry needling e dello stretching sul range articolare e sul dolore miofasciale a livello cervicale nelle persone con fibromialgia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio clinico randomizzato in cui ci saranno 3 gruppi.
Un gruppo di controllo e 2 gruppi sperimentali; uno di essi subirà il dry needling delle fibre del trapezio superiore e l'altro lo stretching passivo delle fibre del trapezio superiore.
Entrambi i gruppi avranno la gamma articolare di inclinazione laterale cervicale, misurazione del dolore mediante algometro e scala analogica visiva (VAS) misurata.
Tutte queste misurazioni verranno effettuate prima e dopo il trattamento.
I partecipanti allo studio saranno persone a cui è stata diagnosticata la fibromialgia almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio, che sono membri dell'associazione FIBROFAMUR.
Associazione di fibromialgia, stanchezza cronica, malattie reumatiche e muscoloscheletriche di Murcia.
I dati raccolti saranno: dati socio-demografici, età, sesso, misurazione del range articolare cervicale mediante goniometro e misurazione del dolore mediante algometro e scala analogica visiva (VAS).
Come effetti indesiderati, in casi eccezionali, la tecnica del dry needling può produrre un disagio residuo nell'area della puntura che può durare da 1 a 3 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di fibromialgia almeno sei mesi prima dell'inizio dello studio.
- Essere maggiorenne.
- Segnala almeno un episodio di dolore al collo negli ultimi sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Interventi chirurgici o cicatrici a livello cervicale.
- Capogiri o vertigini.
- Problemi dermatologici.
- Gravi disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 1: Dry needling su trigger point cervicale
Dry needling del punto di innesco delle fibre superiori del muscolo trapezio.
Utilizzando la tecnica Hong.
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Un gruppo sperimentale riceverà un trattamento di dry needling sulle fibre del trapezio superiore utilizzando la tecnica Hong e l'altro gruppo sperimentale riceverà un trattamento di allungamento muscolare passivo sulle fibre del trapezio superiore.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 2: Allungamento del muscolo trapezio
Allungamento passivo manuale delle fibre muscolari del trapezio superiore.
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Un gruppo sperimentale riceverà un trattamento di dry needling sulle fibre del trapezio superiore utilizzando la tecnica Hong e l'altro gruppo sperimentale riceverà un trattamento di allungamento muscolare passivo sulle fibre del trapezio superiore.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo: Colloqui informativi
Colloqui informativi su tecniche di respirazione, tecniche di rilassamento e igiene della postura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura goniometro
Lasso di tempo: Un mese
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Misurazione dell'escursione articolare dell'inclinazione cervicale controlaterale utilizzando un goniometro.
Misurazione dell'intervallo di inclinazione laterale in gradi. I valori possono variare da zero a 45 gradi.
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Un mese
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|
Misurazione del dolore con un algometro.
Lasso di tempo: Un mese
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Misurazione del dolore del punto trigger miofasciale cervicale con un algometro.
Misurazione del dolore in chilogrammi per centimetro quadrato.
I valori possono variare da zero a 10 chilogrammi.
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Un mese
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|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Un mese
|
Misurazione del grado di dolore mediante la scala analogica visiva.
Misurato da zero a dieci, zero corrisponde a nessun dolore e dieci corrisponde al peggior dolore immaginabile.
|
Un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Investigatore principale: Jose Quereda Ruiz, Graduated, Universidad de Murcia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
13 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JQR-2022-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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