Effektiviteten av dry needling og stretching hos personer med fibromyalgi.
21. juni 2022 oppdatert av: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Effektiviteten av tørr nåling og strekk på leddområde og myofascial smerte på livmorhalsnivå hos personer med fibromyalgi.
Effektiviteten av dry needling og strekking på leddområde og myofascial smerte på livmorhalsnivå hos personer med fibromyalgi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil bli gjennomført en randomisert klinisk studie der det vil være 3 grupper.
En kontrollgruppe og 2 eksperimentelle grupper; en av dem vil gjennomgå tørrnåling av de øvre trapeziusfibrene og den andre vil gjennomgå passiv strekking av de øvre trapeziusfibrene.
Begge gruppene vil få målt leddområdet for cervikal lateral tilt, smertemåling med algometer og visuell analog skala (VAS).
Alle disse målingene vil bli tatt før og etter behandlingen.
Deltakerne i studien vil være personer som har fått diagnosen fibromyalgi minst 6 måneder før studiestart, som er medlemmer av FIBROFAMUR-foreningen.
Association of Fibromyalgia, Chronic Fatigue, Reumatic and Musculoskeletal Diseases of Murcia.
Dataene som samles inn vil være: sosiodemografiske data, alder, kjønn, måling av livmorhalsleddets rekkevidde ved hjelp av et goniometer og måling av smerte ved hjelp av et algometer og visuell analog skala (VAS).
Som uønskede effekter, i unntakstilfeller, kan dry needling-teknikken gi gjenværende ubehag i punkteringsområdet som kan vare mellom 1 og 3 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en diagnose av fibromyalgi minst seks måneder før studiestart.
- Vær myndig.
- Rapporter minst én episode med nakkesmerter de siste seks månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgiske inngrep eller arr på livmorhalsnivå.
- Svimmelhet eller svimmelhet.
- Dermatologiske problemer.
- Alvorlige psykiatriske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1: Dry needling på cervical trigger point
Tørrnåling av triggerpunktet til de øvre fibrene i trapezius-muskelen.
Bruker Hong-teknikken.
|
Den ene forsøksgruppen vil få dry needling-behandling på de øvre trapeziusfibrene ved hjelp av Hong-teknikken og den andre forsøksgruppen vil motta passiv muskelstrekkbehandling på de øvre trapeziusfibrene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2: Trapezius muskelstrekk
Manuell passiv strekking av øvre trapezius muskelfibre.
|
Den ene forsøksgruppen vil få dry needling-behandling på de øvre trapeziusfibrene ved hjelp av Hong-teknikken og den andre forsøksgruppen vil motta passiv muskelstrekkbehandling på de øvre trapeziusfibrene.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Informative samtaler
Informative foredrag om pusteteknikker, avspenningsteknikker og holdningshygiene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer måling
Tidsramme: En måned
|
Måling av leddområdet til den kontralaterale cervikale tilten ved hjelp av et goniometer.
Måling av sidehellingsområdet i grader. Verdiene kan variere fra null til 45 grader.
|
En måned
|
|
Måling av smerte med et algometer.
Tidsramme: En måned
|
Måling av cervical myofascial triggerpunktssmerter med et algometer.
Måling av smerte i kilo per kvadratcentimeter.
Verdiene kan variere fra null til 10 kilo.
|
En måned
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: En måned
|
Måling av graden av smerte ved hjelp av den visuelle analoge skalaen.
Målt fra null til ti tilsvarer null ingen smerte og ti tilsvarer verst tenkelig smerte.
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Hovedetterforsker: Jose Quereda Ruiz, Graduated, Universidad de Murcia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JQR-2022-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .