- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05337111
Fitness a oxidace tuků u Číňanů, Indů a Malajců s nadváhou
19. dubna 2022 aktualizováno: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Rozdíly v kardiorespirační zdatnosti a oxidaci tuků v klidu a během cvičení u čínských, indických a malajských mužů se zvýšeným indexem tělesné hmotnosti.
Muži z jižní Asie mají nižší kardiorespirační zdatnost (CRF) než běloši, což je spojeno se sníženou schopností oxidovat tuk během cvičení.
To je rizikový faktor pro přibírání/obnovení hmotnosti.
Zatímco srovnání s Evropany je cenné, Asiaté nejsou homogenní skupinou a podstatné rozdíly v obezitě a rozdělení tělesného tuku existují s etnickou příslušností.
Toto průřezové pilotní šetření si klade za cíl porovnat CRF a oxidaci tuků v klidu a během cvičení u čínských, indických a malajských mužů (ze Singapuru) se zvýšeným BMI (23-30 kg/m2).
Čtyřicet pět mužů (15 z každého etnika) se zvýšeným indexem tělesné hmotnosti (23-30 kg/m2) dokončí testování nalačno ve dvou oddělených ranních hodinách s odstupem ≥72 hodin: (i) pro měření CRF; a (ii) pro měření oxidace tuku v klidu a během postupného cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Muži z jižní Asie mají nižší kardiorespirační zdatnost (CRF) než běloši, což je spojeno se sníženou schopností oxidovat tuk během cvičení.
To je rizikový faktor pro přibírání/obnovení hmotnosti.
Zatímco srovnání s Evropany je cenné, Asiaté nejsou homogenní skupinou a podstatné rozdíly v obezitě a rozdělení tělesného tuku existují s etnickou příslušností.
Toto průřezové pilotní šetření si klade za cíl porovnat CRF a oxidaci tuků v klidu a během cvičení u čínských, indických a malajských mužů (ze Singapuru) se zvýšeným BMI (23-30 kg/m2).
Čtyřicet pět mužů (15 z každého etnika) se zvýšeným indexem tělesné hmotnosti (23-30 kg/m2) dokončí testování nalačno ve dvou oddělených ranních hodinách s odstupem ≥72 hodin: (i) pro měření CRF; a (ii) pro měření oxidace tuku v klidu a během postupného cvičení.
Submaximální zátěžový test bude použit k odhadu CRF (maximální příjem kyslíku, VO2max) během chůze za použití standardního protokolu, kde subjekty chodí na běžeckém pásu rychlostí 5 km/h s pravidelnými přírůstky gradientu, dokud jednotlivci nedosáhnou 80 % své odhadované maximální srdeční frekvence. [220 - věk (roky)].
Vnímaná námaha bude během testu pravidelně hodnocena a vydechované plyny budou průběžně měřeny pomocí náustku připojeného k automatizovanému metabolickému vozíku (Parvomedics MMS-2400; Parvomedics, Sandy, UT).
Spotřeba kyslíku bude extrapolována pro odhad VO2max na základě odhadované maximální srdeční frekvence.
Oxidace tuků v klidu bude stanovena pomocí 30minutového měření vydechovaných plynů pod ventilačnou digestoří připojenou k automatizovanému metabolickému vozíku.
Oxidace tuku během cvičení bude stanovena chůzí na běžeckém pásu s přírůstky rychlosti a gradientu, dokud poměr výměny dýchání nebude ≥ 0,95.
Primární výsledky budou porovnány mezi skupinami a podle potřeby upraveny pro jakékoli kovarianty (např. BMI, procento tělesného tuku).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví, ale fyzicky neaktivní muži Číňané, Indové a Malajci ve věku 21–45 let se zvýšeným indexem tělesné hmotnosti pro Asiaty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- věk 25 - <45 let
- Číňané, Indové nebo Malajci na základě vlastní identity po tři generace (rodiče a prarodiče)
- BMI ≥ 23 - < 30 kg/m2 a/nebo obvod pasu ≥ 90 cm
- fyzicky neaktivní, definovaná jako < 150 minut středně těžké nebo < 75 minut intenzivní volnočasové fyzické aktivity týdně, nebo ekvivalentní kombinace obou
Kritéria vyloučení:
- samice
- osobní anamnéza kardio-metabolických onemocnění
- dieta (tj. omezení příjmu potravy/energie)
- kuřáků
- konzumace alkoholu > 3krát týdně s > 3 nápoji za čas
- užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují metabolismus sacharidů nebo lipidů
- jakákoli zranění dolní části těla
- glykémie nalačno > 6,1 mmol/l
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Číňané
Číňané na základě vlastní identity po tři generace (rodiče a prarodiče), věk 25 - <45 let, kteří jsou fyzicky neaktivní (< 150 minut střední nebo < 75 minut intenzivní volnočasové fyzické aktivity týdně), se zvýšenou tělesnou hmotností index (>23-<30 kg/m2) pro Asiaty.
Jedno měření CRF, klidová oxidace tuků a oxidace tuků během stupňovaného cvičení.
|
Progresivní submaximální zátěžový test na běžícím pásu k predikci kardiorespirační zdatnosti
Ostatní jména:
Použití ventilované digestoře připojené k automatizovanému metabolickému vozíku k měření oxidace substrátu v klidu
Ostatní jména:
Progresivní zátěžový test ke stanovení maximální oxidace tuků během cvičení
|
|
Indičtí muži
Indičtí muži na základě vlastní identity po tři generace (rodiče a prarodiče), věk 25 - <45 let, kteří jsou fyzicky neaktivní (< 150 minut střední nebo < 75 minut intenzivní volnočasové fyzické aktivity týdně), se zvýšenou tělesnou hmotností index (>23-<30 kg/m2) pro Asiaty.
Jedno měření CRF, klidová oxidace tuků a oxidace tuků během stupňovaného cvičení.
|
Progresivní submaximální zátěžový test na běžícím pásu k predikci kardiorespirační zdatnosti
Ostatní jména:
Použití ventilované digestoře připojené k automatizovanému metabolickému vozíku k měření oxidace substrátu v klidu
Ostatní jména:
Progresivní zátěžový test ke stanovení maximální oxidace tuků během cvičení
|
|
Malajští muži
Malajští muži na základě vlastní identity po tři generace (rodiče a prarodiče), věk 25 - <45 let, kteří jsou fyzicky neaktivní (< 150 minut střední nebo < 75 minut intenzivní volnočasové fyzické aktivity týdně), se zvýšenou tělesnou hmotností index (>23-<30 kg/m2) pro Asiaty.
Jedno měření CRF, klidová oxidace tuků a oxidace tuků během stupňovaného cvičení.
|
Progresivní submaximální zátěžový test na běžícím pásu k predikci kardiorespirační zdatnosti
Ostatní jména:
Použití ventilované digestoře připojené k automatizovanému metabolickému vozíku k měření oxidace substrátu v klidu
Ostatní jména:
Progresivní zátěžový test ke stanovení maximální oxidace tuků během cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 1 den (jedno měření)
|
Předpokládaná míra maximálního příjmu kyslíku během cvičení
|
1 den (jedno měření)
|
|
Klidová oxidace tuků
Časové okno: 1 den (jedno měření)
|
Měření množství tuku zoxidovaného v klidu v postabsorpčním (lačno) stavu
|
1 den (jedno měření)
|
|
Maximální oxidace tuků (cvičení)
Časové okno: 1 den (jedno měření)
|
Měření maximálního množství zoxidovaného tuku při cvičení v postabsorpčním stavu
|
1 den (jedno měření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen F Burns, PhD, Nanyang Technological University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-T1-002-036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Kopie anonymizovaných údajů týkajících se této studie bude po zveřejnění zpřístupněna v datovém úložišti Národního institutu pro vzdělávání (Singapur).
Přístup k údajům bude na základě přiměřené žádosti zaslané hlavnímu zkoušejícímu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Kardiorespirační test zdatnosti
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationDokončenoStárnutí | Fyzická zdatnostPolsko
-
Hasanuddin UniversityIndonesia-MoHDokončeno
-
Baskent UniversityDokončeno
-
KTO Karatay UniversityDokončenoKapacita cvičení | Geriatrický | MaskaKrocan
-
Gümüşhane UniversıtyDokončenoZměna maximální spotřeby kyslíku (VO₂Max)Turecko (Türkiye)
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionNáborArtritida | Osteoartróza | Revmatoidní artritida | Fibromyalgie | Dna | Lupus nebo SLESpojené státy
-
Aristotle University Of ThessalonikiDokončenoNeuroplasticitaŘecko
-
China Medical University HospitalDokončenoReakční čas | Fyzická zdatnost | Svalová architektura | Výkon ve sprintuTchaj-wan
-
Mike O'Callaghan Military HospitalDokončenoDiabetes mellitus typu IISpojené státy
-
Colorado State UniversityDokončeno