- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05337111
Fitness och fettoxidation hos överviktiga kinesiska, indiska och malaysiska män
19 april 2022 uppdaterad av: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Skillnader i kardiorespiratorisk kondition och fettoxidation i vila och under träning hos kinesiska, indiska och malaysiska män med förhöjt kroppsmassaindex.
Sydasiatiska män har lägre kardiorespiratorisk kondition (CRF) än vita män, vilket är förknippat med en minskad förmåga att oxidera fett under träning.
Detta är en riskfaktor för viktökning/återuppgång.
Även om jämförelser med européer är värdefulla, är asiater inte en homogen grupp och det finns betydande skillnader i fetma och kroppsfettsfördelning med etnicitet.
Denna tvärsnittspilotundersökning syftar till att jämföra CRF och fettoxidation i vila och under träning hos kinesiska, indiska och malaysiska män (från Singapore) med förhöjt BMI (23 -30 kg/m2).
Fyrtiofem män (15 vardera etnicitet) med förhöjt body mass index (23-30 kg/m2) kommer att slutföra tester i fastande tillstånd på två separata morgnar åtskilda av ≥72 timmar: (i) för ett mått på CRF; och (ii) för ett mått på fettoxidation i vila och under inkrementell träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sydasiatiska män har lägre kardiorespiratorisk kondition (CRF) än vita män, vilket är förknippat med en minskad förmåga att oxidera fett under träning.
Detta är en riskfaktor för viktökning/återuppgång.
Även om jämförelser med européer är värdefulla, är asiater inte en homogen grupp och det finns betydande skillnader i fetma och kroppsfettsfördelning med etnicitet.
Denna tvärsnittspilotundersökning syftar till att jämföra CRF och fettoxidation i vila och under träning hos kinesiska, indiska och malaysiska män (från Singapore) med förhöjt BMI (23 -30 kg/m2).
Fyrtiofem män (15 vardera etnicitet) med förhöjt body mass index (23-30 kg/m2) kommer att slutföra tester i fastande tillstånd på två separata morgnar åtskilda av ≥72 timmar: (i) för ett mått på CRF; och (ii) för ett mått på fettoxidation i vila och under inkrementell träning.
Ett submaximalt träningstest kommer att användas för att uppskatta CRF (maximalt syreupptag, VO2max) under gång med ett standardprotokoll där försökspersoner går på ett löpband i 5 km/h med regelbundna steg i lutning tills individer når 80 % av sin beräknade maximala hjärtfrekvens [220 - ålder (år)].
Upplevd ansträngning kommer att övervakas bedöms periodiskt under testet och utvunna gaser mäts kontinuerligt via ett munstycke kopplat till en automatisk metabolisk vagn (Parvomedics MMS-2400; Parvomedics, Sandy, UT).
Syreförbrukning kommer att extrapoleras för att uppskatta VO2max baserat på uppskattad maxpuls.
Vilande fettoxidation kommer att bestämmas via ett 30 minuters mått av utvunna gaser under en ventilerad huva kopplad till en automatisk metabolisk vagn.
Fettoxidation under träning kommer att bestämmas genom att gå på ett löpband med steg i hastighet och gradient tills andningsutbytesförhållandet är ≥ 0,95.
Primära resultat kommer att jämföras mellan grupper och justeras för eventuella kovariater (t.ex. BMI, kroppsfettprocent) vid behov.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska men fysiskt inaktiva kinesiska, indiska och malaysiska män i åldern 21-45 år med ett förhöjt kroppsmassaindex för asiater.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig
- ålder 25 - <45 år
- Kinesiska, indiska eller malajiska baserat på självidentitet i tre generationer (föräldrar och mor- och farföräldrar)
- BMI ≥ 23 - < 30 kg/m2 och/eller midjemått ≥ 90 cm
- fysiskt inaktiv definieras som < 150 minuter måttlig eller < 75 minuter intensiv fysisk aktivitet på fritiden per vecka, eller motsvarande kombination av båda
Exklusions kriterier:
- honor
- personlig historia av kardiometabola sjukdomar
- bantning (dvs. begränsa mat/energiintag)
- rökare
- konsumerar alkohol > 3 gånger per vecka med > 3 drinkar per gång
- använder någon medicin som påverkar kolhydrat- eller lipidmetabolismen
- eventuella underkroppsskador
- fasteblodsocker > 6,1 mmol/L
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kinesiska män
Kinesiska män baserade på självidentitet i tre generationer (föräldrar och farföräldrar), ålder 25 - <45 år, som är fysiskt inaktiva (< 150 minuter måttlig eller < 75 minuter intensiv fysisk aktivitet på fritiden per vecka), med förhöjd kroppsmassa index (>23-<30 kg/m2) för asiater.
Enstaka mått på CRF, vilofettoxidation och fettoxidation under graderad träning.
|
Progressivt submaximalt träningstest på ett löpband för att förutsäga kardiorespiratorisk kondition
Andra namn:
Användning av ventilerad huva kopplad till automatiserad metabolisk vagn för att mäta substratoxidation i vila
Andra namn:
Progressivt träningstest för att fastställa maximal fettoxidation under träning
|
|
Indiska män
Indiska män baserade på självidentitet i tre generationer (föräldrar och farföräldrar), ålder 25 - <45 år, som är fysiskt inaktiva (< 150 minuter måttlig eller < 75 minuter intensiv fysisk aktivitet på fritiden per vecka), med förhöjd kroppsmassa index (>23-<30 kg/m2) för asiater.
Enstaka mått på CRF, vilofettoxidation och fettoxidation under graderad träning.
|
Progressivt submaximalt träningstest på ett löpband för att förutsäga kardiorespiratorisk kondition
Andra namn:
Användning av ventilerad huva kopplad till automatiserad metabolisk vagn för att mäta substratoxidation i vila
Andra namn:
Progressivt träningstest för att fastställa maximal fettoxidation under träning
|
|
Malaysiska män
Malajiska män baserade på självidentitet i tre generationer (föräldrar och farföräldrar), ålder 25 - <45 år, som är fysiskt inaktiva (< 150 minuter måttlig eller < 75 minuter intensiv fysisk aktivitet på fritiden per vecka), med förhöjd kroppsmassa index (>23-<30 kg/m2) för asiater.
Enstaka mått på CRF, vilofettoxidation och fettoxidation under graderad träning.
|
Progressivt submaximalt träningstest på ett löpband för att förutsäga kardiorespiratorisk kondition
Andra namn:
Användning av ventilerad huva kopplad till automatiserad metabolisk vagn för att mäta substratoxidation i vila
Andra namn:
Progressivt träningstest för att fastställa maximal fettoxidation under träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
|
Förutspått mått på maximalt syreupptag under träning
|
1 dag (enkel mätning)
|
|
Vilande fettoxidation
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
|
Mått på mängden fett som oxideras i vila i postabsorptivt (fastande) tillstånd
|
1 dag (enkel mätning)
|
|
Maximal fettoxidation (träning)
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
|
Mät på maximal mängd fett som oxideras under träning i postabsorptivt tillstånd
|
1 dag (enkel mätning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen F Burns, PhD, Nanyang Technological University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Första postat (FAKTISK)
20 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-T1-002-036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
En kopia av den anonymiserade informationen relaterade till denna studie kommer att göras tillgänglig i Data Repository vid National Institute of Education (Singapore) efter publicering.
Tillgång till uppgifterna kommer att ske via rimlig begäran till huvudutredaren.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .