- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05337111
Fitness en vetoxidatie bij Chinese, Indiase en Maleisische mannen met overgewicht
19 april 2022 bijgewerkt door: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Verschillen in cardiorespiratoire fitheid en vetoxidatie in rust en tijdens inspanning bij Chinese, Indiase en Maleisische mannen met een verhoogde Body Mass Index.
Zuid-Aziatische mannen hebben een lagere cardiorespiratoire conditie (CRF) dan blanke mannen, wat geassocieerd wordt met een verminderd vermogen om vet te oxideren tijdens het sporten.
Dit is een risicofactor voor gewichtstoename/-afname.
Hoewel vergelijkingen met Europeanen waardevol zijn, vormen Aziaten geen homogene groep en bestaan er substantiële verschillen in zwaarlijvigheid en verdeling van lichaamsvet met etniciteit.
Dit cross-sectionele pilotonderzoek heeft tot doel CRF en vetoxidatie in rust en tijdens inspanning te vergelijken bij Chinese, Indiase en Maleisische mannen (uit Singapore) met een verhoogde BMI (23 -30 kg/m2).
Vijfenveertig mannen (15 van elke etniciteit) met een verhoogde body mass index (23 -30 kg/m2) zullen de test in nuchtere toestand voltooien op twee afzonderlijke ochtenden met een tussenpoos van ≥72 uur: (i) voor een meting van CRF; en (ii) voor een maat voor vetoxidatie in rust en tijdens geleidelijke inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zuid-Aziatische mannen hebben een lagere cardiorespiratoire conditie (CRF) dan blanke mannen, wat geassocieerd wordt met een verminderd vermogen om vet te oxideren tijdens het sporten.
Dit is een risicofactor voor gewichtstoename/-afname.
Hoewel vergelijkingen met Europeanen waardevol zijn, vormen Aziaten geen homogene groep en bestaan er substantiële verschillen in zwaarlijvigheid en verdeling van lichaamsvet met etniciteit.
Dit cross-sectionele pilotonderzoek heeft tot doel CRF en vetoxidatie in rust en tijdens inspanning te vergelijken bij Chinese, Indiase en Maleisische mannen (uit Singapore) met een verhoogde BMI (23 -30 kg/m2).
Vijfenveertig mannen (15 van elke etniciteit) met een verhoogde body mass index (23 -30 kg/m2) zullen de test in nuchtere toestand voltooien op twee afzonderlijke ochtenden met een tussenpoos van ≥72 uur: (i) voor een meting van CRF; en (ii) voor een maat voor vetoxidatie in rust en tijdens geleidelijke inspanning.
Een submaximale inspanningstest zal worden gebruikt om de CRF (maximale zuurstofopname, VO2max) tijdens het lopen te schatten met behulp van een standaardprotocol waarbij proefpersonen op een loopband lopen met een snelheid van 5 km/u met regelmatige verhogingen in gradiënt totdat individuen 80% van hun geschatte maximale hartslag bereiken. [220 - leeftijd (jaar)].
Waargenomen inspanning zal tijdens de test periodiek worden gecontroleerd en uitgeademde gassen worden continu gemeten via een mondstuk dat is bevestigd aan een geautomatiseerde metabole wagen (Parvomedics MMS-2400; Parvomedics, Sandy, UT).
Het zuurstofverbruik wordt geëxtrapoleerd om de VO2max te schatten op basis van de geschatte maximale hartslag.
Vetoxidatie in rust zal worden bepaald via een 30 minuten durende meting van uitgeademde gassen onder een geventileerde kap die is bevestigd aan een geautomatiseerde stofwisselingswagen.
De vetverbranding tijdens inspanning wordt bepaald door op een loopband te lopen met toenemende snelheid en helling totdat de respiratoire uitwisselingsverhouding ≥ 0,95 is.
Primaire resultaten zullen tussen groepen worden vergeleken en indien nodig worden aangepast voor eventuele covariaten (bijv. BMI, lichaamsvetpercentage).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde maar fysiek inactieve Chinese, Indiase en Maleisische mannen van 21-45 jaar met een verhoogde body mass index voor Aziaten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk
- leeftijd 25 - <45 jaar
- Chinees, Indiaas of Maleis gebaseerd op eigen identiteit gedurende drie generaties (ouders en grootouders)
- BMI ≥ 23 - < 30 kg/m2 en/of middelomtrek ≥ 90 cm
- lichamelijk inactief gedefinieerd als < 150 minuten matige of < 75 minuten intensieve lichamelijke activiteit in de vrije tijd per week, of de equivalente combinatie van beide
Uitsluitingscriteria:
- vrouwtjes
- persoonlijke geschiedenis van cardio-metabole ziekten
- diëten (d.w.z. voedsel-/energie-inname beperken)
- rokers
- > 3 keer per week alcohol nuttigen met > 3 glazen per keer
- het gebruik van medicijnen die het koolhydraat- of vetmetabolisme beïnvloeden
- eventuele verwondingen aan het onderlichaam
- nuchtere bloedglucose > 6,1 mmol/L
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Chinese mannen
Chinese mannen gebaseerd op eigen identiteit gedurende drie generaties (ouders en grootouders), leeftijd 25 - <45 jaar, die lichamelijk inactief zijn (< 150 minuten matige of < 75 minuten krachtige lichamelijke activiteit in de vrije tijd per week), met een verhoogd lichaamsgewicht index (>23-<30 kg/m2) voor Aziaten.
Enkele meting van CRF, vetoxidatie in rust en vetoxidatie tijdens graduele training.
|
Progressieve submaximale inspanningstest op een loopband om cardiorespiratoire fitheid te voorspellen
Andere namen:
Gebruik van geventileerde kap bevestigd aan geautomatiseerde metabolische wagen om substraatoxidatie in rust te meten
Andere namen:
Progressieve inspanningstest om de maximale vetverbranding tijdens inspanning te bepalen
|
Indiase mannen
Indiase mannen op basis van hun eigen identiteit gedurende drie generaties (ouders en grootouders), leeftijd 25 - <45 jaar, die lichamelijk inactief zijn (< 150 minuten matige of < 75 minuten intensieve lichamelijke activiteit in de vrije tijd per week), met een verhoogd lichaamsgewicht index (>23-<30 kg/m2) voor Aziaten.
Enkele meting van CRF, vetoxidatie in rust en vetoxidatie tijdens graduele training.
|
Progressieve submaximale inspanningstest op een loopband om cardiorespiratoire fitheid te voorspellen
Andere namen:
Gebruik van geventileerde kap bevestigd aan geautomatiseerde metabolische wagen om substraatoxidatie in rust te meten
Andere namen:
Progressieve inspanningstest om de maximale vetverbranding tijdens inspanning te bepalen
|
Maleisische mannen
Maleisische mannen op basis van hun eigen identiteit gedurende drie generaties (ouders en grootouders), leeftijd 25 - <45 jaar, die lichamelijk inactief zijn (< 150 minuten matige of < 75 minuten intensieve lichamelijke activiteit in de vrije tijd per week), met een verhoogd lichaamsgewicht index (>23-<30 kg/m2) voor Aziaten.
Enkele meting van CRF, vetoxidatie in rust en vetoxidatie tijdens graduele training.
|
Progressieve submaximale inspanningstest op een loopband om cardiorespiratoire fitheid te voorspellen
Andere namen:
Gebruik van geventileerde kap bevestigd aan geautomatiseerde metabolische wagen om substraatoxidatie in rust te meten
Andere namen:
Progressieve inspanningstest om de maximale vetverbranding tijdens inspanning te bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
|
Voorspelde meting van maximale zuurstofopname tijdens inspanning
|
1 dag (enkele meting)
|
Vetoxidatie in rust
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
|
Maat voor de hoeveelheid geoxideerd vet in rust in de postabsorptieve (nuchtere) toestand
|
1 dag (enkele meting)
|
Maximale vetverbranding (inspanning)
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
|
Maat voor de maximale hoeveelheid geoxideerd vet tijdens het sporten in postabsorptieve toestand
|
1 dag (enkele meting)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen F Burns, PhD, Nanyang Technological University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-T1-002-036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Een kopie van de geanonimiseerde gegevens met betrekking tot deze studie zal na publicatie beschikbaar worden gesteld in de Data Repository van het National Institute of Education (Singapore).
Toegang tot de gegevens zal plaatsvinden via een redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
Klinische onderzoeken op Cardiorespiratoire conditietest
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooid
-
Genomind, LLCIngetrokkenErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten