- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05337111
Fitness og fedtoxidation hos overvægtige kinesiske, indiske og malaysiske mænd
19. april 2022 opdateret af: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Forskelle i kardiorespiratorisk kondition og fedtoxidation i hvile og under træning hos kinesiske, indiske og malaysiske mænd med forhøjet kropsmasseindeks.
Sydasiatiske mænd har lavere kardiorespiratorisk kondition (CRF) end hvide mænd, hvilket er forbundet med en nedsat evne til at oxidere fedt under træning.
Dette er en risikofaktor for vægtøgning/genvinding.
Mens sammenligninger med europæere er værdifulde, er asiater ikke en homogen gruppe, og der er betydelige forskelle i fedme og kropsfedtfordeling med etnicitet.
Denne tværsnitlige pilotundersøgelse har til formål at sammenligne CRF og fedtoxidation i hvile og under træning hos kinesiske, indiske og malaysiske mænd (fra Singapore) med forhøjet BMI (23 -30 kg/m2).
Femogfyrre mænd (15 hver etnicitet) med forhøjet kropsmasseindeks (23-30 kg/m2) vil gennemføre testen i fastende tilstand på to separate morgener adskilt af ≥72 timer: (i) for et mål for CRF; og (ii) for et mål for fedtoxidation i hvile og under trinvis træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sydasiatiske mænd har lavere kardiorespiratorisk kondition (CRF) end hvide mænd, hvilket er forbundet med en nedsat evne til at oxidere fedt under træning.
Dette er en risikofaktor for vægtøgning/genvinding.
Mens sammenligninger med europæere er værdifulde, er asiater ikke en homogen gruppe, og der er betydelige forskelle i fedme og kropsfedtfordeling med etnicitet.
Denne tværsnitlige pilotundersøgelse har til formål at sammenligne CRF og fedtoxidation i hvile og under træning hos kinesiske, indiske og malaysiske mænd (fra Singapore) med forhøjet BMI (23 -30 kg/m2).
Femogfyrre mænd (15 hver etnicitet) med forhøjet kropsmasseindeks (23-30 kg/m2) vil gennemføre testen i fastende tilstand på to separate morgener adskilt af ≥72 timer: (i) for et mål for CRF; og (ii) for et mål for fedtoxidation i hvile og under trinvis træning.
En submaksimal træningstest vil blive brugt til at estimere CRF (maksimal iltoptagelse, VO2max) under gang ved hjælp af en standardprotokol, hvor forsøgspersoner går på et løbebånd med 5 km/t med regelmæssige stigninger i gradient, indtil individer når 80 % af deres estimerede maksimale hjertefrekvens [220 - alder (år)].
Opfattet anstrengelse vil blive overvåget vurderet periodisk under testen, og udåndede gasser måles kontinuerligt via et mundstykke, der er fastgjort til en automatiseret metabolisk vogn (Parvomedics MMS-2400; Parvomedics, Sandy, UT).
Iltforbruget vil blive ekstrapoleret for at estimere VO2max baseret på estimeret maksimal puls.
Hvilefedtoxidation vil blive bestemt via en 30 minutters måling af udløbne gasser under en ventileret hætte knyttet til en automatiseret metabolisk vogn.
Fedtoxidation under træning vil blive bestemt ved at gå på et løbebånd med stigninger i hastighed og gradient, indtil respiratorisk udvekslingsforhold er ≥ 0,95.
Primære resultater vil blive sammenlignet mellem grupper og justeret for eventuelle kovariater (f.eks. BMI, kropsfedtprocent) efter behov.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde, men fysisk inaktive kinesiske, indiske og malaysiske mænd i alderen 21-45 år med et forhøjet body mass index for asiater.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- alder 25 - <45 år
- Kinesisk, indisk eller malaysisk baseret på selvidentitet i tre generationer (forældre og bedsteforældre)
- BMI ≥ 23 - < 30 kg/m2 og/eller taljeomkreds ≥ 90 cm
- fysisk inaktiv defineret som < 150 minutter moderat eller < 75 minutter kraftig fysisk aktivitet i fritiden om ugen, eller den tilsvarende kombination af begge
Ekskluderingskriterier:
- hunner
- personlig historie om hjerte-metaboliske sygdomme
- slankekure (dvs. begrænsning af mad/energiindtag)
- rygere
- indtagelse af alkohol > 3 gange om ugen med > 3 drinks pr
- brug af medicin, der påvirker kulhydrat- eller lipidmetabolismen
- eventuelle skader på underkroppen
- fastende blodsukker > 6,1 mmol/L
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kinesiske mænd
Kinesiske mænd baseret på selvidentitet i tre generationer (forældre og bedsteforældre), i alderen 25 - <45 år, som er fysisk inaktive (< 150 minutter moderat eller < 75 minutter kraftig fysisk aktivitet i fritiden om ugen), med forhøjet kropsmasse indeks (>23-<30 kg/m2) for asiater.
Enkelt mål for CRF, hvilefedtoxidation og fedtoxidation under gradueret træning.
|
Progressiv submaksimal træningstest på et løbebånd for at forudsige kardiorespiratorisk kondition
Andre navne:
Brug af ventileret hætte fastgjort til automatiseret metabolisk vogn for at måle substratets oxidation i hvile
Andre navne:
Progressiv træningstest for at bestemme maksimal fedtoxidation under træning
|
|
Indiske mænd
Indiske mænd baseret på selvidentitet i tre generationer (forældre og bedsteforældre), i alderen 25 - <45 år, som er fysisk inaktive (< 150 minutter moderat eller < 75 minutter kraftig fysisk aktivitet i fritiden om ugen), med forhøjet kropsmasse indeks (>23-<30 kg/m2) for asiater.
Enkelt mål for CRF, hvilefedtoxidation og fedtoxidation under gradueret træning.
|
Progressiv submaksimal træningstest på et løbebånd for at forudsige kardiorespiratorisk kondition
Andre navne:
Brug af ventileret hætte fastgjort til automatiseret metabolisk vogn for at måle substratets oxidation i hvile
Andre navne:
Progressiv træningstest for at bestemme maksimal fedtoxidation under træning
|
|
Malaysiske mænd
Malayiske mænd baseret på selvidentitet i tre generationer (forældre og bedsteforældre), i alderen 25 - <45 år, som er fysisk inaktive (< 150 minutter moderat eller < 75 minutter kraftig fysisk aktivitet i fritiden om ugen), med forhøjet kropsmasse indeks (>23-<30 kg/m2) for asiater.
Enkelt mål for CRF, hvilefedtoxidation og fedtoxidation under gradueret træning.
|
Progressiv submaksimal træningstest på et løbebånd for at forudsige kardiorespiratorisk kondition
Andre navne:
Brug af ventileret hætte fastgjort til automatiseret metabolisk vogn for at måle substratets oxidation i hvile
Andre navne:
Progressiv træningstest for at bestemme maksimal fedtoxidation under træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
|
Forudsagt mål for maksimal iltoptagelse under træning
|
1 dag (enkelt måling)
|
|
Hvilende fedtoxidation
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
|
Mål for mængden af fedt oxideret i hvile i postabsorptiv (fastende) tilstand
|
1 dag (enkelt måling)
|
|
Maksimal fedtoxidation (motion)
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
|
Mål for den maksimale mængde fedt, der oxideres under træning i postabsorberende tilstand
|
1 dag (enkelt måling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen F Burns, PhD, Nanyang Technological University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
20. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-T1-002-036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
En kopi af de anonymiserede data vedrørende denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelig i Data Repository for National Institute of Education (Singapore) efter offentliggørelsen.
Adgang til dataene vil ske via rimelig anmodning til hovedefterforskeren.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Kardiorespiratorisk konditionstest
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttetLivskvalitet | Metabolisk forstyrrelse | Udøv tolerance | Hypoxi, højdeDen Russiske Føderation
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikale abnormiteter | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Colombia