- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05337111
Fitness e oxidação de gordura em homens chineses, indianos e malaios com excesso de peso
19 de abril de 2022 atualizado por: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Diferenças na aptidão cardiorrespiratória e oxidação de gordura em repouso e durante o exercício em homens chineses, indianos e malaios com índice de massa corporal elevado.
Os homens do sul da Ásia têm menor aptidão cardiorrespiratória (CRF) do que os homens brancos, o que está associado a uma capacidade reduzida de oxidar gordura durante o exercício.
Este é um fator de risco para ganho/recuperação de peso.
Embora as comparações com os europeus sejam valiosas, os asiáticos não são um grupo homogêneo e existem diferenças substanciais na obesidade e na partição de gordura corporal com a etnia.
Esta investigação piloto transversal visa comparar CRF e oxidação de gordura em repouso e durante o exercício em homens chineses, indianos e malaios (de Cingapura) com IMC elevado (23 -30 kg/m2).
Quarenta e cinco homens (15 de cada etnia) com índice de massa corporal elevado (23 -30 kg/m2) completarão o teste em jejum em duas manhãs separadas por ≥72 horas: (i) para uma medida de CRF; e (ii) para uma medida de oxidação de gordura em repouso e durante o exercício incremental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os homens do sul da Ásia têm menor aptidão cardiorrespiratória (CRF) do que os homens brancos, o que está associado a uma capacidade reduzida de oxidar gordura durante o exercício.
Este é um fator de risco para ganho/recuperação de peso.
Embora as comparações com os europeus sejam valiosas, os asiáticos não são um grupo homogêneo e existem diferenças substanciais na obesidade e na partição de gordura corporal com a etnia.
Esta investigação piloto transversal visa comparar CRF e oxidação de gordura em repouso e durante o exercício em homens chineses, indianos e malaios (de Cingapura) com IMC elevado (23 -30 kg/m2).
Quarenta e cinco homens (15 de cada etnia) com índice de massa corporal elevado (23 -30 kg/m2) completarão o teste em jejum em duas manhãs separadas por ≥72 horas: (i) para uma medida de CRF; e (ii) para uma medida de oxidação de gordura em repouso e durante o exercício incremental.
Um teste de exercício submáximo será usado para estimar o CRF (consumo máximo de oxigênio, VO2max) durante a caminhada usando um protocolo padrão onde os indivíduos caminham em uma esteira a 5 km/h com incrementos regulares no gradiente até que os indivíduos atinjam 80% de sua freqüência cardíaca máxima estimada [220 - idade (anos)].
O esforço percebido será monitorado periodicamente durante o teste e os gases expirados medidos continuamente através de um bocal conectado a um carrinho metabólico automatizado (Parvomedics MMS-2400; Parvomedics, Sandy, UT).
O consumo de oxigênio será extrapolado para estimar o VO2max com base na frequência cardíaca máxima estimada.
A oxidação da gordura em repouso será determinada por meio de uma medição de 30 minutos dos gases expirados sob um capô ventilado conectado a um carrinho metabólico automatizado.
A oxidação de gordura durante o exercício será determinada por meio de caminhada em esteira com incrementos de velocidade e gradiente até que a relação de troca respiratória seja ≥ 0,95.
Os resultados primários serão comparados entre os grupos e ajustados para quaisquer covariáveis (por exemplo, IMC, percentual de gordura corporal) conforme necessário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens chineses, indianos e malaios saudáveis, mas fisicamente inativos, com idades entre 21 e 45 anos, com índice de massa corporal elevado para asiáticos.
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- idade 25 - <45 anos
- Chinês, indiano ou malaio com base na autoidentidade por três gerações (pais e avós)
- IMC ≥ 23 - < 30 kg/m2 e/ou circunferência da cintura ≥ 90 cm
- fisicamente inativo definido como < 150 minutos moderado ou < 75 minutos vigoroso de atividade física de lazer por semana, ou a combinação equivalente de ambos
Critério de exclusão:
- fêmeas
- história pessoal de doenças cardiometabólicas
- fazer dieta (ou seja, restringir a ingestão de alimentos/energia)
- fumantes
- consumir álcool > 3 vezes por semana com > 3 doses por vez
- usando qualquer medicamento que afete o metabolismo de carboidratos ou lipídios
- qualquer lesão na parte inferior do corpo
- glicemia em jejum > 6,1 mmol/L
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Homens chineses
Homens chineses com base na autoidentidade por três gerações (pais e avós), idade 25 - <45 anos, que são fisicamente inativos (< 150 minutos moderados ou < 75 minutos vigorosos de atividade física de lazer por semana), com massa corporal elevada (>23-<30 kg/m2) para asiáticos.
Medida única de CRF, oxidação de gordura em repouso e oxidação de gordura durante o exercício graduado.
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Teste de exercício submáximo progressivo em esteira para predizer a aptidão cardiorrespiratória
Outros nomes:
Uso de capota ventilada acoplada a carrinho metabólico automatizado para medir a oxidação do substrato em repouso
Outros nomes:
Teste de exercício progressivo para determinar a oxidação máxima de gordura durante o exercício
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Homens indianos
Homens indianos com base na autoidentidade por três gerações (pais e avós), idade 25 - <45 anos, que são fisicamente inativos (< 150 minutos moderados ou < 75 minutos vigorosos de atividade física de lazer por semana), com massa corporal elevada (>23-<30 kg/m2) para asiáticos.
Medida única de CRF, oxidação de gordura em repouso e oxidação de gordura durante o exercício graduado.
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Teste de exercício submáximo progressivo em esteira para predizer a aptidão cardiorrespiratória
Outros nomes:
Uso de capota ventilada acoplada a carrinho metabólico automatizado para medir a oxidação do substrato em repouso
Outros nomes:
Teste de exercício progressivo para determinar a oxidação máxima de gordura durante o exercício
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Homens malaios
Homens malaios com base na autoidentidade por três gerações (pais e avós), idade 25 - <45 anos, que são fisicamente inativos (< 150 minutos moderados ou < 75 minutos vigorosos de atividade física de lazer por semana), com massa corporal elevada (>23-<30 kg/m2) para asiáticos.
Medida única de CRF, oxidação de gordura em repouso e oxidação de gordura durante o exercício graduado.
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Teste de exercício submáximo progressivo em esteira para predizer a aptidão cardiorrespiratória
Outros nomes:
Uso de capota ventilada acoplada a carrinho metabólico automatizado para medir a oxidação do substrato em repouso
Outros nomes:
Teste de exercício progressivo para determinar a oxidação máxima de gordura durante o exercício
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 1 dia (medição única)
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Medida prevista do consumo máximo de oxigênio durante o exercício
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1 dia (medição única)
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Oxidação de gordura em repouso
Prazo: 1 dia (medição única)
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Medida da quantidade de gordura oxidada enquanto em repouso no estado pós-absortivo (jejum)
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1 dia (medição única)
|
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Oxidação máxima de gordura (exercício)
Prazo: 1 dia (medição única)
|
Medida da quantidade máxima de gordura oxidada durante o exercício no estado pós-absortivo
|
1 dia (medição única)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen F Burns, PhD, Nanyang Technological University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
20 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-T1-002-036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Uma cópia dos dados anonimizados relativos a este estudo será disponibilizada no Repositório de Dados do Instituto Nacional de Educação (Cingapura) após a publicação.
O acesso aos dados será feito por meio de solicitação razoável ao Pesquisador Principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .