- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05337111
Estado físico y oxidación de grasas en hombres chinos, indios y malayos con sobrepeso
19 de abril de 2022 actualizado por: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Diferencias en la aptitud cardiorrespiratoria y la oxidación de grasas en reposo y durante el ejercicio en hombres chinos, indios y malayos con índice de masa corporal elevado.
Los hombres del sur de Asia tienen una aptitud cardiorrespiratoria (CRF) más baja que los hombres blancos, lo que se asocia con una capacidad reducida para oxidar grasa durante el ejercicio.
Este es un factor de riesgo para el aumento/recuperación de peso.
Si bien las comparaciones con los europeos son valiosas, los asiáticos no son un grupo homogéneo y existen diferencias sustanciales en la partición de la obesidad y la grasa corporal según el origen étnico.
Esta investigación piloto transversal tiene como objetivo comparar el CRF y la oxidación de grasas en reposo y durante el ejercicio en hombres chinos, indios y malayos (de Singapur) con un IMC elevado (23 -30 kg/m2).
Cuarenta y cinco hombres (15 de cada etnia) con un índice de masa corporal elevado (23 -30 kg/m2) completarán la prueba en ayunas en dos mañanas separadas por ≥72 horas: (i) para una medida de CRF; y (ii) para medir la oxidación de grasas en reposo y durante el ejercicio incremental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los hombres del sur de Asia tienen una aptitud cardiorrespiratoria (CRF) más baja que los hombres blancos, lo que se asocia con una capacidad reducida para oxidar grasa durante el ejercicio.
Este es un factor de riesgo para el aumento/recuperación de peso.
Si bien las comparaciones con los europeos son valiosas, los asiáticos no son un grupo homogéneo y existen diferencias sustanciales en la partición de la obesidad y la grasa corporal según el origen étnico.
Esta investigación piloto transversal tiene como objetivo comparar el CRF y la oxidación de grasas en reposo y durante el ejercicio en hombres chinos, indios y malayos (de Singapur) con un IMC elevado (23 -30 kg/m2).
Cuarenta y cinco hombres (15 de cada etnia) con un índice de masa corporal elevado (23 -30 kg/m2) completarán la prueba en ayunas en dos mañanas separadas por ≥72 horas: (i) para una medida de CRF; y (ii) para medir la oxidación de grasas en reposo y durante el ejercicio incremental.
Se usará una prueba de ejercicio submáxima para estimar el CRF (consumo máximo de oxígeno, VO2max) durante la caminata usando un protocolo estándar en el que los sujetos caminan en una cinta rodante a 5 km/h con incrementos regulares en gradiente hasta que las personas alcancen el 80 % de su frecuencia cardíaca máxima estimada. [220 - edad (años)].
El esfuerzo percibido se evaluará periódicamente durante la prueba y los gases espirados se medirán continuamente a través de una boquilla conectada a un carro metabólico automatizado (Parvomedics MMS-2400; Parvomedics, Sandy, UT).
El consumo de oxígeno se extrapolará para estimar el VO2máx en función de la frecuencia cardíaca máxima estimada.
La oxidación de grasas en reposo se determinará mediante una medición de 30 minutos de los gases espirados bajo una campana ventilada conectada a un carro metabólico automatizado.
La oxidación de grasas durante el ejercicio se determinará caminando en una cinta rodante con incrementos de velocidad y pendiente hasta que la tasa de intercambio respiratorio sea ≥ 0,95.
Los resultados primarios se compararán entre grupos y se ajustarán por cualquier covariable (p. ej., IMC, porcentaje de grasa corporal) según sea necesario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres chinos, indios y malayos sanos pero físicamente inactivos de entre 21 y 45 años con un índice de masa corporal elevado para los asiáticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- edad 25 - <45 años
- Chino, indio o malayo basado en la identidad propia durante tres generaciones (padres y abuelos)
- IMC ≥ 23 - < 30 kg/m2 y/o perímetro de cintura ≥ 90 cm
- inactividad física definida como < 150 minutos de actividad física moderada o < 75 minutos vigorosa en el tiempo libre por semana, o la combinación equivalente de ambas
Criterio de exclusión:
- hembras
- antecedentes personales de enfermedades cardio-metabólicas
- hacer dieta (es decir, restringir la ingesta de alimentos/energía)
- fumadores
- Consumir alcohol > 3 veces por semana con > 3 tragos por vez
- usar cualquier medicamento que afecte el metabolismo de carbohidratos o lípidos
- cualquier lesión en la parte inferior del cuerpo
- glucemia en ayunas > 6,1 mmol/L
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hombres chinos
Hombres chinos basados en la identidad propia durante tres generaciones (padres y abuelos), de 25 a <45 años, que son físicamente inactivos (< 150 minutos de actividad física moderada o < 75 minutos vigorosa en el tiempo libre por semana), con masa corporal elevada índice (>23-<30 kg/m2) para asiáticos.
Medida única de CRF, oxidación de grasas en reposo y oxidación de grasas durante el ejercicio gradual.
|
Test de ejercicio submáximo progresivo en cinta rodante para predecir la aptitud cardiorrespiratoria
Otros nombres:
Uso de una campana ventilada unida a un carro metabólico automatizado para medir la oxidación de sustratos en reposo
Otros nombres:
Test de ejercicio progresivo para determinar la máxima oxidación de grasas durante el ejercicio
|
|
Hombres indios
Hombres indios basados en la identidad propia durante tres generaciones (padres y abuelos), de 25 a <45 años, que son físicamente inactivos (< 150 minutos moderados o < 75 minutos de actividad física vigorosa en el tiempo libre por semana), con masa corporal elevada índice (>23-<30 kg/m2) para asiáticos.
Medida única de CRF, oxidación de grasas en reposo y oxidación de grasas durante el ejercicio gradual.
|
Test de ejercicio submáximo progresivo en cinta rodante para predecir la aptitud cardiorrespiratoria
Otros nombres:
Uso de una campana ventilada unida a un carro metabólico automatizado para medir la oxidación de sustratos en reposo
Otros nombres:
Test de ejercicio progresivo para determinar la máxima oxidación de grasas durante el ejercicio
|
|
Hombres malayos
Hombres malayos basados en la identidad propia durante tres generaciones (padres y abuelos), de 25 a <45 años de edad, que son físicamente inactivos (< 150 minutos de actividad física moderada o < 75 minutos vigorosa en el tiempo libre por semana), con masa corporal elevada índice (>23-<30 kg/m2) para asiáticos.
Medida única de CRF, oxidación de grasas en reposo y oxidación de grasas durante el ejercicio gradual.
|
Test de ejercicio submáximo progresivo en cinta rodante para predecir la aptitud cardiorrespiratoria
Otros nombres:
Uso de una campana ventilada unida a un carro metabólico automatizado para medir la oxidación de sustratos en reposo
Otros nombres:
Test de ejercicio progresivo para determinar la máxima oxidación de grasas durante el ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
|
Medida prevista del consumo máximo de oxígeno durante el ejercicio
|
1 día (medida única)
|
|
Oxidación de grasas en reposo
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
|
Medida de la cantidad de grasa oxidada en reposo en estado postabsortivo (en ayunas)
|
1 día (medida única)
|
|
Máxima oxidación de grasas (ejercicio)
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
|
Medida de la cantidad máxima de grasa oxidada durante el ejercicio en el estado de postabsorción
|
1 día (medida única)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen F Burns, PhD, Nanyang Technological University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-T1-002-036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Una copia de los datos anónimos relacionados con este estudio estará disponible en el Depósito de datos del Instituto Nacional de Educación (Singapur) después de la publicación.
El acceso a los datos se realizará mediante solicitud razonable al Investigador Principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .