- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05337111
Fitness és zsíroxidáció túlsúlyos kínai, indiai és maláj férfiaknál
2022. április 19. frissítette: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Különbségek a cardiorespiratory fitnessben és a zsíroxidációban nyugalomban és edzés közben kínai, indiai és maláj férfiaknál, emelkedett testtömegindexszel.
A dél-ázsiai férfiak kardiorespiratorikus alkalmassága (CRF) alacsonyabb, mint a fehér férfiaké, ami a testmozgás során csökkent zsíroxidációs képességgel jár.
Ez a súlygyarapodás/visszanyerés kockázati tényezője.
Míg az európaiakkal való összehasonlítás értékes, az ázsiaiak nem alkotnak homogén csoportot, és jelentős különbségek vannak az elhízás és a testzsír-megoszlás tekintetében az etnikai hovatartozás függvényében.
Ez a keresztmetszeti kísérleti vizsgálat célja a CRF és a zsírok oxidációjának összehasonlítása nyugalomban és edzés közben kínai, indiai és maláj férfiaknál (Szingapúrból) emelkedett BMI-vel (23-30 kg/m2).
Negyvenöt, emelkedett testtömeg-indexű (23-30 kg/m2) férfi (minden etnikai hovatartozásból 15) éhgyomorra elvégzi a vizsgálatot két különálló reggelen, amelyeket legalább 72 óra választ el egymástól: (i) a CRF mérésére; és (ii) a zsíroxidáció mérésére nyugalomban és fokozatos edzés közben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A dél-ázsiai férfiak kardiorespiratorikus alkalmassága (CRF) alacsonyabb, mint a fehér férfiaké, ami a testmozgás során csökkent zsíroxidációs képességgel jár.
Ez a súlygyarapodás/visszanyerés kockázati tényezője.
Míg az európaiakkal való összehasonlítás értékes, az ázsiaiak nem alkotnak homogén csoportot, és jelentős különbségek vannak az elhízás és a testzsír-megoszlás tekintetében az etnikai hovatartozás függvényében.
Ez a keresztmetszeti kísérleti vizsgálat célja a CRF és a zsírok oxidációjának összehasonlítása nyugalomban és edzés közben kínai, indiai és maláj férfiaknál (Szingapúrból) emelkedett BMI-vel (23-30 kg/m2).
Negyvenöt, emelkedett testtömeg-indexű (23-30 kg/m2) férfi (minden etnikai hovatartozásból 15) éhgyomorra elvégzi a vizsgálatot két különálló reggelen, amelyeket legalább 72 óra választ el egymástól: (i) a CRF mérésére; és (ii) a zsíroxidáció mérésére nyugalomban és fokozatos edzés közben.
Szubmaximális terhelési tesztet használnak a CRF (maximális oxigénfelvétel, VO2max) becslésére séta közben egy szabványos protokoll szerint, ahol az alanyok futópadon 5 km/h sebességgel sétálnak a gradiens szabályos növelésével, amíg az egyének el nem érik becsült maximális pulzusuk 80%-át. [220 - életkor (év)].
Az észlelt erőkifejtést a teszt során rendszeresen értékelik, a kilélegzett gázokat pedig folyamatosan mérik egy automata metabolikus kocsihoz (Parvomedics MMS-2400; Parvomedics, Sandy, UT) csatlakoztatott szájrészen keresztül.
Az oxigénfogyasztást a rendszer extrapolálja a VO2max becsült maximális pulzusszám alapján történő becsléséhez.
A nyugalmi zsírok oxidációját a kiégett gázok 30 perces mérésével határozzák meg egy automata metabolikus kocsihoz csatlakoztatott szellőző burkolat alatt.
Az edzés közbeni zsíroxidációt futópadon való séta útján határozzák meg, a sebesség és a gradiens növelésével, amíg a légzéscsere arány ≥ 0,95 lesz.
Az elsődleges eredményeket a csoportok között összehasonlítják, és szükség szerint korrigálják az esetleges kovariánsokhoz (pl. BMI, testzsírszázalék).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges, de fizikailag inaktív kínai, indiai és maláj férfiak 21-45 év között, emelkedett testtömegindexű ázsiaiak számára.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi
- életkor 25 - <45 év
- Kínai, indiai vagy maláj önazonosságon alapuló három generáció (szülők és nagyszülők)
- BMI ≥ 23 - < 30 kg/m2 és/vagy derékbőség ≥ 90 cm
- fizikailag inaktív, ha hetente < 150 perc mérsékelt vagy < 75 perc intenzív szabadidős fizikai tevékenység, vagy mindkettő megfelelő kombinációja
Kizárási kritériumok:
- nőstények
- szív-anyagcsere-betegségek személyes története
- fogyókúra (pl. élelmiszer/energiabevitel korlátozása)
- dohányosok
- hetente > 3 alkalommal alkoholt fogyaszt, alkalmanként > 3 itallal
- olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolja a szénhidrát- vagy lipidanyagcserét
- bármilyen alsótest sérülés
- éhgyomri vércukorszint > 6,1 mmol/l
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kínai férfiak
Három generáción át tartó önazonosságon alapuló kínai férfiak (szülők és nagyszülők), 25-45 év közöttiek, fizikailag inaktívak (< 150 perc közepes vagy < 75 perc erőteljes szabadidős fizikai aktivitás hetente), emelkedett testtömeggel index (>23-<30 kg/m2) az ázsiaiaknak.
CRF, nyugalmi zsíroxidáció és zsíroxidáció egyetlen mértéke fokozatos edzés közben.
|
Progresszív szubmaximális terhelési teszt futópadon a kardiorespirációs alkalmasság előrejelzésére
Más nevek:
Az automatizált metabolikus kocsihoz csatlakoztatott szellőző burkolat használata a szubsztrát oxidációjának mérésére nyugalmi állapotban
Más nevek:
Progresszív edzésteszt a maximális zsíroxidáció meghatározására edzés közben
|
|
Indiai férfiak
Három generáción át tartó önazonosságon alapuló indiai férfiak (szülők és nagyszülők), 25-45 év közöttiek, fizikailag inaktívak (< 150 perc közepes vagy < 75 perc erőteljes szabadidős fizikai aktivitás hetente), emelkedett testtömeggel index (>23-<30 kg/m2) az ázsiaiaknak.
CRF, nyugalmi zsíroxidáció és zsíroxidáció egyetlen mértéke fokozatos edzés közben.
|
Progresszív szubmaximális terhelési teszt futópadon a kardiorespirációs alkalmasság előrejelzésére
Más nevek:
Az automatizált metabolikus kocsihoz csatlakoztatott szellőző burkolat használata a szubsztrát oxidációjának mérésére nyugalmi állapotban
Más nevek:
Progresszív edzésteszt a maximális zsíroxidáció meghatározására edzés közben
|
|
Maláj férfiak
Önazonosságon alapuló maláj férfiak három generáción keresztül (szülők és nagyszülők), 25-45 év közöttiek, fizikailag inaktívak (< 150 perc közepes vagy < 75 perc erőteljes szabadidős fizikai aktivitás hetente), emelkedett testtömeggel index (>23-<30 kg/m2) az ázsiaiaknak.
CRF, nyugalmi zsíroxidáció és zsíroxidáció egyetlen mértéke fokozatos edzés közben.
|
Progresszív szubmaximális terhelési teszt futópadon a kardiorespirációs alkalmasság előrejelzésére
Más nevek:
Az automatizált metabolikus kocsihoz csatlakoztatott szellőző burkolat használata a szubsztrát oxidációjának mérésére nyugalmi állapotban
Más nevek:
Progresszív edzésteszt a maximális zsíroxidáció meghatározására edzés közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
A maximális oxigénfelvétel előrejelzett mértéke edzés közben
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
|
Nyugalmi zsírok oxidációja
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
A nyugalmi állapotban oxidált zsír mennyiségének mérése posztabszorptív (éhgyomri) állapotban
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
|
Maximális zsíroxidáció (edzés)
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Az oxidált zsír maximális mennyiségének mérése edzés közben, posztabszorptív állapotban
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen F Burns, PhD, Nanyang Technological University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-T1-002-036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmányhoz kapcsolódó anonimizált adatok másolata a közzététel után elérhető lesz a National Institute of Education (Szingapúr) adattárában.
Az adatokhoz a kutatásvezetőhöz intézett ésszerű kéréssel lehet hozzáférni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .