- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05337111
Фитнес и окисление жиров у мужчин с избыточным весом из Китая, Индии и Малайзии
19 апреля 2022 г. обновлено: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Различия в кардиореспираторной форме и окислении жиров в покое и во время упражнений у китайских, индийских и малайских мужчин с повышенным индексом массы тела.
Мужчины из Южной Азии имеют более низкую кардиореспираторную выносливость (CRF), чем белые мужчины, что связано со сниженной способностью окислять жир во время упражнений.
Это фактор риска набора/набора веса.
Хотя сравнение с европейцами ценно, азиаты не являются однородной группой, и существуют существенные различия в ожирении и распределении жира в организме в зависимости от этнической принадлежности.
Это перекрестное экспериментальное исследование направлено на сравнение ХПН и окисления жиров в покое и во время физических упражнений у китайских, индийских и малайских мужчин (из Сингапура) с повышенным ИМТ (23–30 кг/м2).
Сорок пять мужчин (по 15 каждой национальности) с повышенным индексом массы тела (23–30 кг/м2) завершат тестирование натощак в два отдельных утра, разделенных ≥72 часами: (i) для измерения ХПН; и (ii) для измерения окисления жира в состоянии покоя и во время дополнительных упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мужчины из Южной Азии имеют более низкую кардиореспираторную выносливость (CRF), чем белые мужчины, что связано со сниженной способностью окислять жир во время упражнений.
Это фактор риска набора/набора веса.
Хотя сравнение с европейцами ценно, азиаты не являются однородной группой, и существуют существенные различия в ожирении и распределении жира в организме в зависимости от этнической принадлежности.
Это перекрестное экспериментальное исследование направлено на сравнение ХПН и окисления жиров в покое и во время физических упражнений у китайских, индийских и малайских мужчин (из Сингапура) с повышенным ИМТ (23–30 кг/м2).
Сорок пять мужчин (по 15 каждой национальности) с повышенным индексом массы тела (23–30 кг/м2) завершат тестирование натощак в два отдельных утра, разделенных ≥72 часами: (i) для измерения ХПН; и (ii) для измерения окисления жира в состоянии покоя и во время дополнительных упражнений.
Субмаксимальный нагрузочный тест будет использоваться для оценки CRF (максимальное потребление кислорода, VO2max) во время ходьбы с использованием стандартного протокола, при котором испытуемые ходят по беговой дорожке со скоростью 5 км/ч с регулярным увеличением градиента до тех пор, пока люди не достигнут 80% расчетной максимальной частоты сердечных сокращений. [220 - возраст (лет)].
Воспринимаемая нагрузка будет периодически оцениваться во время теста, а выдыхаемые газы будут непрерывно измеряться с помощью мундштука, прикрепленного к автоматизированной метаболической тележке (Parvomedics MMS-2400; Parvomedics, Сэнди, Юта).
Потребление кислорода будет экстраполировано для оценки VO2max на основе расчетной максимальной частоты сердечных сокращений.
Окисление жира в покое будет определяться посредством 30-минутного измерения выдыхаемых газов под вентилируемым колпаком, прикрепленным к автоматизированной метаболической тележке.
Окисление жира во время тренировки будет определяться ходьбой по беговой дорожке с увеличением скорости и градиента до тех пор, пока коэффициент дыхательного обмена не станет ≥ 0,95.
Первичные исходы будут сравниваться между группами и корректироваться по любым ковариатам (например, ИМТ, процентному содержанию жира в организме) по мере необходимости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые, но физически неактивные китайские, индийские и малайские мужчины в возрасте 21-45 лет с повышенным для азиатов индексом массы тела.
Описание
Критерии включения:
- мужской
- возраст 25 - <45 лет
- Китайцы, индийцы или малайцы на основе самоидентификации для трех поколений (родителей, бабушек и дедушек)
- ИМТ ≥ 23 - < 30 кг/м2 и/или окружность талии ≥ 90 см
- физически неактивный определяется как < 150 минут умеренной или < 75 минут активной физической активности в свободное время в неделю или эквивалентная комбинация того и другого
Критерий исключения:
- женщины
- личная история сердечно-метаболических заболеваний
- диета (т. ограничение потребления пищи/энергии)
- курильщики
- употребление алкоголя > 3 раз в неделю с > 3 напитками за раз
- использование любых лекарств, влияющих на углеводный или липидный обмен
- любые травмы нижней части тела
- Глюкоза крови натощак > 6,1 ммоль/л
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Китайские мужчины
Китайские мужчины на основе самоидентификации для трех поколений (родители, бабушки и дедушки), в возрасте от 25 до <45 лет, физически неактивные (< 150 минут умеренной или < 75 минут активной физической активности в свободное время в неделю), с повышенной массой тела индекс (>23-<30 кг/м2) для азиатов.
Единая мера CRF, окисление жира в покое и окисление жира во время градуированных упражнений.
|
Прогрессивный субмаксимальный нагрузочный тест на беговой дорожке для прогнозирования кардиореспираторной выносливости
Другие имена:
Использование вентилируемого колпака, прикрепленного к автоматизированной метаболической тележке, для измерения окисления субстрата в состоянии покоя.
Другие имена:
Прогрессивный нагрузочный тест для определения максимального окисления жира во время тренировки
|
|
Индийские мужчины
Индийские мужчины на основе самоидентификации в трех поколениях (родители, бабушки и дедушки), в возрасте от 25 до <45 лет, физически неактивные (<150 минут умеренной или <75 минут активной физической активности в свободное время в неделю), с повышенной массой тела индекс (>23-<30 кг/м2) для азиатов.
Единая мера CRF, окисление жира в покое и окисление жира во время градуированных упражнений.
|
Прогрессивный субмаксимальный нагрузочный тест на беговой дорожке для прогнозирования кардиореспираторной выносливости
Другие имена:
Использование вентилируемого колпака, прикрепленного к автоматизированной метаболической тележке, для измерения окисления субстрата в состоянии покоя.
Другие имена:
Прогрессивный нагрузочный тест для определения максимального окисления жира во время тренировки
|
|
Малайские мужчины
Малайские мужчины на основе самоидентификации в трех поколениях (родители, бабушки и дедушки), в возрасте от 25 до <45 лет, физически неактивные (< 150 минут умеренной или < 75 минут активной физической активности в свободное время в неделю), с повышенной массой тела индекс (>23-<30 кг/м2) для азиатов.
Единая мера CRF, окисление жира в покое и окисление жира во время градуированных упражнений.
|
Прогрессивный субмаксимальный нагрузочный тест на беговой дорожке для прогнозирования кардиореспираторной выносливости
Другие имена:
Использование вентилируемого колпака, прикрепленного к автоматизированной метаболической тележке, для измерения окисления субстрата в состоянии покоя.
Другие имена:
Прогрессивный нагрузочный тест для определения максимального окисления жира во время тренировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
|
Прогнозируемый показатель максимального потребления кислорода во время тренировки
|
1 день (однократное измерение)
|
|
Окисление жира в покое
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
|
Мера количества жира, окисленного в состоянии покоя в постабсорбтивном (натощак) состоянии.
|
1 день (однократное измерение)
|
|
Максимальное окисление жира (упражнение)
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
|
Измерение максимального количества окисленного жира во время тренировки в постабсорбционном состоянии.
|
1 день (однократное измерение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen F Burns, PhD, Nanyang Technological University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-T1-002-036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Копия анонимных данных, относящихся к этому исследованию, будет доступна в репозитории данных Национального института образования (Сингапур) после публикации.
Доступ к данным будет осуществляться через обоснованный запрос к Главному исследователю.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .