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Fitness e ossidazione dei grassi negli uomini cinesi, indiani e malesi in sovrappeso

19 aprile 2022 aggiornato da: Stephen Burns, Nanyang Technological University

Differenze nell'idoneità cardiorespiratoria e nell'ossidazione dei grassi a riposo e durante l'esercizio negli uomini cinesi, indiani e malesi con indice di massa corporea elevato.

Gli uomini dell'Asia meridionale hanno una forma fisica cardiorespiratoria (CRF) inferiore rispetto agli uomini bianchi, il che è associato a una ridotta capacità di ossidare i grassi durante l'esercizio. Questo è un fattore di rischio per l'aumento/riacquisto di peso. Mentre i confronti con gli europei sono preziosi, gli asiatici non sono un gruppo omogeneo ed esistono sostanziali differenze nell'obesità e nella ripartizione del grasso corporeo con l'etnia. Questa indagine pilota trasversale mira a confrontare il CRF e l'ossidazione dei grassi a riposo e durante l'esercizio in uomini cinesi, indiani e malesi (di Singapore) con un BMI elevato (23-30 kg/m2). Quarantacinque uomini (15 per ogni etnia) con indice di massa corporea elevato (23-30 kg/m2) completeranno il test a digiuno in due mattine separate separate da ≥72 ore: (i) per una misurazione della CRF; e (ii) per una misura dell'ossidazione dei grassi a riposo e durante l'esercizio incrementale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli uomini dell'Asia meridionale hanno una forma fisica cardiorespiratoria (CRF) inferiore rispetto agli uomini bianchi, il che è associato a una ridotta capacità di ossidare i grassi durante l'esercizio. Questo è un fattore di rischio per l'aumento/riacquisto di peso. Mentre i confronti con gli europei sono preziosi, gli asiatici non sono un gruppo omogeneo ed esistono sostanziali differenze nell'obesità e nella ripartizione del grasso corporeo con l'etnia. Questa indagine pilota trasversale mira a confrontare il CRF e l'ossidazione dei grassi a riposo e durante l'esercizio in uomini cinesi, indiani e malesi (di Singapore) con un BMI elevato (23-30 kg/m2). Quarantacinque uomini (15 per ogni etnia) con indice di massa corporea elevato (23-30 kg/m2) completeranno il test a digiuno in due mattine separate separate da ≥72 ore: (i) per una misurazione della CRF; e (ii) per una misura dell'ossidazione dei grassi a riposo e durante l'esercizio incrementale. Verrà utilizzato un test da sforzo submassimale per stimare il CRF (massimo consumo di ossigeno, VO2max) durante la deambulazione utilizzando un protocollo standard in cui i soggetti camminano su un tapis roulant a 5 km/h con incrementi regolari in pendenza fino a quando gli individui raggiungono l'80% della loro frequenza cardiaca massima stimata [220 - età (anni)]. Lo sforzo percepito sarà monitorato periodicamente durante il test e i gas espirati misurati continuamente tramite un boccaglio collegato a un carrello metabolico automatizzato (Parvomedics MMS-2400; Parvomedics, Sandy, UT). Il consumo di ossigeno sarà estrapolato per stimare il VO2max in base alla frequenza cardiaca massima stimata. L'ossidazione dei grassi a riposo sarà determinata tramite una misurazione di 30 minuti dei gas espirati sotto una cappa ventilata collegata a un carrello metabolico automatizzato. L'ossidazione dei grassi durante l'esercizio sarà determinata camminando su un tapis roulant con incrementi di velocità e pendenza fino a quando il rapporto di scambio respiratorio è ≥ 0,95. Gli esiti primari saranno confrontati tra i gruppi e aggiustati per eventuali covariate (ad es. BMI, percentuale di grasso corporeo) se necessario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 637616
        • Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini cinesi, indiani e malesi sani ma fisicamente inattivi di età compresa tra 21 e 45 anni con un indice di massa corporea elevato per gli asiatici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio
  • età 25 - <45 anni
  • Cinese, indiano o malese basato sull'identità personale da tre generazioni (genitori e nonni)
  • BMI ≥ 23 - < 30 kg/m2 e/o circonferenza vita ≥ 90 cm
  • fisicamente inattivo definito come < 150 minuti moderata o < 75 minuti vigorosa attività fisica nel tempo libero a settimana, o la combinazione equivalente di entrambi

Criteri di esclusione:

  • femmine
  • anamnesi personale di malattie cardio-metaboliche
  • dieta (es. limitare l'assunzione di cibo/energia)
  • fumatori
  • consumare alcol > 3 volte a settimana con > 3 drink alla volta
  • utilizzando farmaci che influenzano il metabolismo dei carboidrati o dei lipidi
  • eventuali lesioni alla parte inferiore del corpo
  • glicemia a digiuno > 6,1 mmol/L

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uomini cinesi
Uomini cinesi basati sull'identità personale da tre generazioni (genitori e nonni), età compresa tra 25 e <45 anni, che sono fisicamente inattivi (<150 minuti di attività fisica moderata o <75 minuti vigorosa nel tempo libero a settimana), con massa corporea elevata indice (>23-<30 kg/m2) per gli asiatici. Singola misura di CRF, ossidazione dei grassi a riposo e ossidazione dei grassi durante l'esercizio graduato.
Altro: Test di idoneità cardiorespiratoria
Test di esercizio submassimale progressivo su un tapis roulant per prevedere l'idoneità cardiorespiratoria
Altri nomi:
  • Test da sforzo graduato, test di assorbimento di ossigeno submassimale
Altro: Misura a riposo dell'ossidazione dei grassi
Uso di cappa ventilata attaccata al carrello metabolico automatizzato per misurare l'ossidazione del substrato a riposo
Altri nomi:
  • Dispendio energetico a riposo, test di ossidazione del substrato a riposo
Altro: Test di massima ossidazione dei grassi
Test da sforzo progressivo per determinare la massima ossidazione dei grassi durante l'esercizio
Uomini indiani
Uomini indiani basati sull'identità personale da tre generazioni (genitori e nonni), età compresa tra 25 e <45 anni, che sono fisicamente inattivi (<150 minuti di attività fisica moderata o <75 minuti vigorosa nel tempo libero a settimana), con massa corporea elevata indice (>23-<30 kg/m2) per gli asiatici. Singola misura di CRF, ossidazione dei grassi a riposo e ossidazione dei grassi durante l'esercizio graduato.
Altro: Test di idoneità cardiorespiratoria
Test di esercizio submassimale progressivo su un tapis roulant per prevedere l'idoneità cardiorespiratoria
Altri nomi:
  • Test da sforzo graduato, test di assorbimento di ossigeno submassimale
Altro: Misura a riposo dell'ossidazione dei grassi
Uso di cappa ventilata attaccata al carrello metabolico automatizzato per misurare l'ossidazione del substrato a riposo
Altri nomi:
  • Dispendio energetico a riposo, test di ossidazione del substrato a riposo
Altro: Test di massima ossidazione dei grassi
Test da sforzo progressivo per determinare la massima ossidazione dei grassi durante l'esercizio
Uomini malesi
Uomini malesi basati sull'identità personale da tre generazioni (genitori e nonni), età compresa tra 25 e <45 anni, che sono fisicamente inattivi (< 150 minuti di attività fisica moderata o < 75 minuti vigorosa nel tempo libero a settimana), con massa corporea elevata indice (>23-<30 kg/m2) per gli asiatici. Singola misura di CRF, ossidazione dei grassi a riposo e ossidazione dei grassi durante l'esercizio graduato.
Altro: Test di idoneità cardiorespiratoria
Test di esercizio submassimale progressivo su un tapis roulant per prevedere l'idoneità cardiorespiratoria
Altri nomi:
  • Test da sforzo graduato, test di assorbimento di ossigeno submassimale
Altro: Misura a riposo dell'ossidazione dei grassi
Uso di cappa ventilata attaccata al carrello metabolico automatizzato per misurare l'ossidazione del substrato a riposo
Altri nomi:
  • Dispendio energetico a riposo, test di ossidazione del substrato a riposo
Altro: Test di massima ossidazione dei grassi
Test da sforzo progressivo per determinare la massima ossidazione dei grassi durante l'esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
Misura prevista del consumo massimo di ossigeno durante l'esercizio
1 giorno (misurazione singola)
Ossidazione dei grassi a riposo
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
Misura della quantità di grasso ossidato a riposo nello stato di postassorbimento (a digiuno).
1 giorno (misurazione singola)
Massima ossidazione dei grassi (esercizio)
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
Misura della quantità massima di grasso ossidato durante l'esercizio nello stato di postassorbimento
1 giorno (misurazione singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanyang Technological University

Collaboratori

Ministry of Education, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen F Burns, PhD, Nanyang Technological University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-T1-002-036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Una copia dei dati resi anonimi relativi a questo studio sarà resa disponibile nel Data Repository del National Institute of Education (Singapore) dopo la pubblicazione. L'accesso ai dati avverrà tramite ragionevole richiesta al Principal Investigator.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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