- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05337111
Fitness og fettoksidering hos overvektige kinesiske, indiske og malaysiske menn
19. april 2022 oppdatert av: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Forskjeller i kardiorespiratorisk kondisjon og fettoksidasjon i hvile og under trening hos kinesiske, indiske og malaysiske menn med forhøyet kroppsmasseindeks.
Sørasiatiske menn har lavere kardiorespiratorisk kondisjon (CRF) enn hvite menn, noe som er assosiert med redusert evne til å oksidere fett under trening.
Dette er en risikofaktor for vektøkning/vektoppgang.
Selv om sammenligninger med europeere er verdifulle, er ikke asiater en homogen gruppe, og det eksisterer betydelige forskjeller i fedme og kroppsfettfordeling med etnisitet.
Denne tverrsnittspilotundersøkelsen tar sikte på å sammenligne CRF og fettoksidasjon i hvile og under trening hos kinesiske, indiske og malaysiske menn (fra Singapore) med forhøyet BMI (23 -30 kg/m2).
Førtifem menn (15 hver etnisitet) med forhøyet kroppsmasseindeks (23-30 kg/m2) vil fullføre testing i fastende tilstand på to separate morgener atskilt med ≥72 timer: (i) for et mål på CRF; og (ii) for et mål på fettoksidasjon i hvile og under inkrementell trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sørasiatiske menn har lavere kardiorespiratorisk kondisjon (CRF) enn hvite menn, noe som er assosiert med redusert evne til å oksidere fett under trening.
Dette er en risikofaktor for vektøkning/vektoppgang.
Selv om sammenligninger med europeere er verdifulle, er ikke asiater en homogen gruppe, og det eksisterer betydelige forskjeller i fedme og kroppsfettfordeling med etnisitet.
Denne tverrsnittspilotundersøkelsen tar sikte på å sammenligne CRF og fettoksidasjon i hvile og under trening hos kinesiske, indiske og malaysiske menn (fra Singapore) med forhøyet BMI (23 -30 kg/m2).
Førtifem menn (15 hver etnisitet) med forhøyet kroppsmasseindeks (23-30 kg/m2) vil fullføre testing i fastende tilstand på to separate morgener atskilt med ≥72 timer: (i) for et mål på CRF; og (ii) for et mål på fettoksidasjon i hvile og under inkrementell trening.
En submaksimal treningstest vil bli brukt for å estimere CRF (maksimalt oksygenopptak, VO2max) under gange ved hjelp av en standardprotokoll der forsøkspersonene går på en tredemølle i 5 km/t med regelmessige trinn i gradient til individer når 80 % av sin estimerte maksimale hjertefrekvens [220 - alder (år)].
Opplevd anstrengelse vil bli overvåket vurdert periodisk under testen, og utløpte gasser måles kontinuerlig via et munnstykke festet til en automatisert metabolsk vogn (Parvomedics MMS-2400; Parvomedics, Sandy, UT).
Oksygenforbruket vil bli ekstrapolert for å estimere VO2max basert på estimert maksimal hjertefrekvens.
Hvilefettoksidasjon vil bli bestemt via et 30-minutters mål av utløpte gasser under en ventilert hette festet til en automatisert metabolsk vogn.
Fettoksidasjon under trening vil bli bestemt ved å gå på en tredemølle med økninger i hastighet og gradient til respirasjonsutvekslingsforholdet er ≥ 0,95.
Primære utfall vil bli sammenlignet mellom grupper og justert for eventuelle kovariater (f.eks. BMI, kroppsfettprosent) etter behov.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske, men fysisk inaktive kinesiske, indiske og malaysiske menn i alderen 21-45 år med en forhøyet kroppsmasseindeks for asiater.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- alder 25 - <45 år
- Kinesisk, indisk eller malaysisk basert på selvidentitet i tre generasjoner (foreldre og besteforeldre)
- BMI ≥ 23 - < 30 kg/m2 og/eller midjeomkrets ≥ 90 cm
- fysisk inaktiv definert som < 150 minutter moderat eller < 75 minutter kraftig fysisk aktivitet på fritiden per uke, eller tilsvarende kombinasjon av begge
Ekskluderingskriterier:
- kvinner
- personlig historie med kardiometabolske sykdommer
- slanking (dvs. begrense mat/energiinntaket)
- røykere
- inntak av alkohol > 3 ganger per uke med > 3 drinker per gang
- bruk av medisiner som påvirker karbohydrat- eller lipidmetabolismen
- eventuelle underkroppsskader
- fastende blodsukker > 6,1 mmol/L
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kinesiske menn
Kinesiske menn basert på selvidentitet i tre generasjoner (foreldre og besteforeldre), i alderen 25 - <45 år, som er fysisk inaktive (< 150 minutter moderat eller < 75 minutter kraftig fysisk aktivitet på fritiden per uke), med forhøyet kroppsmasse indeks (>23-<30 kg/m2) for asiater.
Enkeltmål for CRF, hvilefettoksidasjon og fettoksidasjon under gradert trening.
|
Progressiv submaksimal treningstest på en tredemølle for å forutsi kardiorespiratorisk kondisjon
Andre navn:
Bruk av ventilert hette festet til automatisert metabolsk vogn for å måle substratoksidasjon i hvile
Andre navn:
Progressiv treningstest for å bestemme maksimal fettoksidasjon under trening
|
|
Indiske menn
Indiske menn basert på selvidentitet i tre generasjoner (foreldre og besteforeldre), i alderen 25 - <45 år, som er fysisk inaktive (< 150 minutter moderat eller < 75 minutter kraftig fysisk aktivitet på fritiden per uke), med forhøyet kroppsmasse indeks (>23-<30 kg/m2) for asiater.
Enkeltmål for CRF, hvilefettoksidasjon og fettoksidasjon under gradert trening.
|
Progressiv submaksimal treningstest på en tredemølle for å forutsi kardiorespiratorisk kondisjon
Andre navn:
Bruk av ventilert hette festet til automatisert metabolsk vogn for å måle substratoksidasjon i hvile
Andre navn:
Progressiv treningstest for å bestemme maksimal fettoksidasjon under trening
|
|
Malaysiske menn
Malayiske menn basert på selvidentitet i tre generasjoner (foreldre og besteforeldre), i alderen 25 - <45 år, som er fysisk inaktive (< 150 minutter moderat eller < 75 minutter kraftig fysisk aktivitet på fritiden per uke), med forhøyet kroppsmasse indeks (>23-<30 kg/m2) for asiater.
Enkeltmål for CRF, hvilefettoksidasjon og fettoksidasjon under gradert trening.
|
Progressiv submaksimal treningstest på en tredemølle for å forutsi kardiorespiratorisk kondisjon
Andre navn:
Bruk av ventilert hette festet til automatisert metabolsk vogn for å måle substratoksidasjon i hvile
Andre navn:
Progressiv treningstest for å bestemme maksimal fettoksidasjon under trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
|
Forutsagt mål på maksimalt oksygenopptak under trening
|
1 dag (enkeltmåling)
|
|
Hvilende fettoksidasjon
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
|
Mål på mengden fett oksidert i hvile i postabsorptiv (fastende) tilstand
|
1 dag (enkeltmåling)
|
|
Maksimal fettoksidasjon (trening)
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
|
Mål for maksimal mengde fett oksidert under trening i postabsorberende tilstand
|
1 dag (enkeltmåling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen F Burns, PhD, Nanyang Technological University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-T1-002-036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
En kopi av de anonymiserte dataene knyttet til denne studien vil bli gjort tilgjengelig i Data Repository til National Institute of Education (Singapore) etter publisering.
Tilgang til dataene vil skje via rimelig forespørsel til hovedetterforskeren.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .