- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05337111
Fitness und Fettoxidation bei übergewichtigen chinesischen, indischen und malaiischen Männern
19. April 2022 aktualisiert von: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Unterschiede in der kardiorespiratorischen Fitness und Fettoxidation in Ruhe und während des Trainings bei chinesischen, indischen und malaiischen Männern mit erhöhtem Body-Mass-Index.
Südasiatische Männer haben eine geringere kardiorespiratorische Fitness (CRF) als weiße Männer, was mit einer verringerten Fähigkeit zur Fettoxidation während des Trainings verbunden ist.
Dies ist ein Risikofaktor für Gewichtszunahme/-wiederzunahme.
Während Vergleiche mit Europäern wertvoll sind, sind Asiaten keine homogene Gruppe, und es bestehen erhebliche Unterschiede in der Fettleibigkeit und der Körperfettverteilung mit der ethnischen Zugehörigkeit.
Diese Querschnitts-Pilotuntersuchung zielt darauf ab, CNI und Fettoxidation in Ruhe und während des Trainings bei chinesischen, indischen und malaiischen Männern (aus Singapur) mit erhöhtem BMI (23-30 kg/m2) zu vergleichen.
Fünfundvierzig Männer (15 jeder ethnischen Zugehörigkeit) mit erhöhtem Body-Mass-Index (23–30 kg/m2) werden die Tests im nüchternen Zustand an zwei verschiedenen Morgen im Abstand von ≥72 Stunden absolvieren: (i) für eine CNI-Messung; und (ii) für ein Maß der Fettoxidation in Ruhe und während inkrementeller körperlicher Betätigung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Südasiatische Männer haben eine geringere kardiorespiratorische Fitness (CRF) als weiße Männer, was mit einer verringerten Fähigkeit zur Fettoxidation während des Trainings verbunden ist.
Dies ist ein Risikofaktor für Gewichtszunahme/-wiederzunahme.
Während Vergleiche mit Europäern wertvoll sind, sind Asiaten keine homogene Gruppe, und es bestehen erhebliche Unterschiede in der Fettleibigkeit und der Körperfettverteilung mit der ethnischen Zugehörigkeit.
Diese Querschnitts-Pilotuntersuchung zielt darauf ab, CNI und Fettoxidation in Ruhe und während des Trainings bei chinesischen, indischen und malaiischen Männern (aus Singapur) mit erhöhtem BMI (23-30 kg/m2) zu vergleichen.
Fünfundvierzig Männer (15 jeder ethnischen Zugehörigkeit) mit erhöhtem Body-Mass-Index (23–30 kg/m2) werden die Tests im nüchternen Zustand an zwei verschiedenen Morgen im Abstand von ≥72 Stunden absolvieren: (i) für eine CNI-Messung; und (ii) für ein Maß der Fettoxidation in Ruhe und während inkrementeller körperlicher Betätigung.
Ein submaximaler Belastungstest wird verwendet, um die CRF (maximale Sauerstoffaufnahme, VO2max) während des Gehens unter Verwendung eines Standardprotokolls zu schätzen, bei dem die Probanden auf einem Laufband mit 5 km/h mit regelmäßigen Steigerungen der Steigung gehen, bis die Personen 80 % ihrer geschätzten maximalen Herzfrequenz erreichen [220 - Alter (Jahre)].
Die wahrgenommene Anstrengung wird während des Tests periodisch überwacht und die ausgeatmeten Gase kontinuierlich über ein Mundstück gemessen, das an einem automatisierten Stoffwechselwagen (Parvomedics MMS-2400; Parvomedics, Sandy, UT) angebracht ist.
Der Sauerstoffverbrauch wird extrapoliert, um die VO2max basierend auf der geschätzten maximalen Herzfrequenz zu schätzen.
Die Fettoxidation im Ruhezustand wird über eine 30-minütige Messung der ausgeatmeten Gase unter einer belüfteten Haube, die an einem automatisierten Stoffwechselwagen angebracht ist, bestimmt.
Die Fettoxidation während des Trainings wird durch Gehen auf einem Laufband mit zunehmender Geschwindigkeit und Steigung bestimmt, bis das Atemaustauschverhältnis ≥ 0,95 beträgt.
Die primären Ergebnisse werden zwischen den Gruppen verglichen und bei Bedarf um Kovariaten (z. B. BMI, Körperfettanteil) angepasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde, aber körperlich inaktive chinesische, indische und malaiische Männer im Alter von 21-45 Jahren mit einem für Asiaten erhöhten Body-Mass-Index.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- Alter 25 - <45 Jahre
- Chinesisch, Indisch oder Malaiisch basierend auf der Selbstidentität für drei Generationen (Eltern und Großeltern)
- BMI ≥ 23 - < 30 kg/m2 und/oder Taillenumfang ≥ 90 cm
- körperliche Inaktivität definiert als < 150 Minuten mäßige oder < 75 Minuten intensive körperliche Aktivität in der Freizeit pro Woche oder die äquivalente Kombination aus beiden
Ausschlusskriterien:
- Frauen
- persönliche Geschichte von Herz-Stoffwechsel-Erkrankungen
- Diät (d.h. Einschränkung der Nahrungs-/Energieaufnahme)
- Raucher
- Alkoholkonsum > 3 Mal pro Woche mit > 3 Getränken pro Mal
- Einnahme von Medikamenten, die den Kohlenhydrat- oder Fettstoffwechsel beeinflussen
- jegliche Unterkörperverletzungen
- Nüchternblutzucker > 6,1 mmol/l
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chinesische Männer
Chinesische Männer, basierend auf der Selbstidentität für drei Generationen (Eltern und Großeltern), Alter 25–<45 Jahre, die körperlich inaktiv sind (< 150 Minuten moderate oder < 75 Minuten intensive körperliche Aktivität in der Freizeit pro Woche), mit erhöhter Körpermasse Index (>23-<30 kg/m2) für Asiaten.
Einzelmessung von CRF, Fettoxidation im Ruhezustand und Fettoxidation während abgestufter Belastung.
|
Progressiver submaximaler Belastungstest auf einem Laufband zur Vorhersage der kardiorespiratorischen Fitness
Andere Namen:
Verwendung einer belüfteten Haube, die an einem automatisierten Stoffwechselwagen angebracht ist, um die Substratoxidation im Ruhezustand zu messen
Andere Namen:
Progressiver Belastungstest zur Bestimmung der maximalen Fettoxidation während des Trainings
|
|
Indische Männer
Indische Männer, basierend auf der Selbstidentität für drei Generationen (Eltern und Großeltern), Alter 25–<45 Jahre, die körperlich inaktiv sind (< 150 Minuten moderate oder < 75 Minuten intensive körperliche Aktivität in der Freizeit pro Woche), mit erhöhter Körpermasse Index (>23-<30 kg/m2) für Asiaten.
Einzelmessung von CRF, Fettoxidation im Ruhezustand und Fettoxidation während abgestufter Belastung.
|
Progressiver submaximaler Belastungstest auf einem Laufband zur Vorhersage der kardiorespiratorischen Fitness
Andere Namen:
Verwendung einer belüfteten Haube, die an einem automatisierten Stoffwechselwagen angebracht ist, um die Substratoxidation im Ruhezustand zu messen
Andere Namen:
Progressiver Belastungstest zur Bestimmung der maximalen Fettoxidation während des Trainings
|
|
Malaiische Männer
Malaiische Männer, basierend auf der Selbstidentität für drei Generationen (Eltern und Großeltern), Alter 25–<45 Jahre, die körperlich inaktiv sind (< 150 Minuten moderate oder < 75 Minuten intensive körperliche Aktivität in der Freizeit pro Woche), mit erhöhter Körpermasse Index (>23-<30 kg/m2) für Asiaten.
Einzelmessung von CRF, Fettoxidation im Ruhezustand und Fettoxidation während abgestufter Belastung.
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Progressiver submaximaler Belastungstest auf einem Laufband zur Vorhersage der kardiorespiratorischen Fitness
Andere Namen:
Verwendung einer belüfteten Haube, die an einem automatisierten Stoffwechselwagen angebracht ist, um die Substratoxidation im Ruhezustand zu messen
Andere Namen:
Progressiver Belastungstest zur Bestimmung der maximalen Fettoxidation während des Trainings
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Vorhergesagtes Maß der maximalen Sauerstoffaufnahme während des Trainings
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
|
Ruhende Fettoxidation
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Maß für die Fettmenge, die im Ruhezustand im postabsorptiven (nüchternen) Zustand oxidiert wird
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
|
Maximale Fettoxidation (Übung)
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Maß für die maximale Menge an Fett, die während des Trainings im postabsorptiven Zustand oxidiert wird
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen F Burns, PhD, Nanyang Technological University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-T1-002-036
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Eine Kopie der anonymisierten Daten zu dieser Studie wird nach der Veröffentlichung im Data Repository des National Institute of Education (Singapur) zur Verfügung gestellt.
Der Zugriff auf die Daten erfolgt auf begründeten Antrag beim Hauptprüfarzt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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