- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05337111
Fitness ja rasvan hapetus ylipainoisilla kiinalaisilla, intialaisilla ja malaijilaisilla miehillä
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Erot kardiorespiratorisessa kunnossa ja rasvan hapettumisessa levossa ja harjoituksen aikana kiinalaisilla, intialaisilla ja malaijilaisilla miehillä, joilla on kohonnut painoindeksi.
Eteläaasialaisilla miehillä on alhaisempi kardiorespiratorinen kunto (CRF) kuin valkoisilla miehillä, mikä liittyy heikentyneeseen kykyyn hapettaa rasvaa harjoituksen aikana.
Tämä on riskitekijä painonnousulle/palautukselle.
Vaikka vertailu eurooppalaisiin on arvokasta, aasialaiset eivät ole homogeeninen ryhmä, ja liikalihavuudessa ja kehon rasvan jakautumisessa on merkittäviä eroja etnisyyden mukaan.
Tämän poikkileikkauspilottitutkimuksen tavoitteena on verrata CRF:ää ja rasvan hapettumista levossa ja harjoituksen aikana kiinalais-, intia- ja malaijilaisilla miehillä (Singaporeesta), joiden BMI on kohonnut (23-30 kg/m2).
45 miestä (15 kustakin etnisestä alkuperästä), joilla on kohonnut painoindeksi (23-30 kg/m2), suorittaa testin paastotilassa kahtena erillisenä aamuna, joiden välillä on ≥ 72 tuntia: (i) CRF:n mittaamiseksi; ja (ii) rasvan hapettumisen mittaamiseksi levossa ja lisäharjoittelun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteläaasialaisilla miehillä on alhaisempi kardiorespiratorinen kunto (CRF) kuin valkoisilla miehillä, mikä liittyy heikentyneeseen kykyyn hapettaa rasvaa harjoituksen aikana.
Tämä on riskitekijä painonnousulle/palautukselle.
Vaikka vertailu eurooppalaisiin on arvokasta, aasialaiset eivät ole homogeeninen ryhmä, ja liikalihavuudessa ja kehon rasvan jakautumisessa on merkittäviä eroja etnisyyden mukaan.
Tämän poikkileikkauspilottitutkimuksen tavoitteena on verrata CRF:ää ja rasvan hapettumista levossa ja harjoituksen aikana kiinalais-, intia- ja malaijilaisilla miehillä (Singaporeesta), joiden BMI on kohonnut (23-30 kg/m2).
45 miestä (15 kustakin etnisestä alkuperästä), joilla on kohonnut painoindeksi (23-30 kg/m2), suorittaa testin paastotilassa kahtena erillisenä aamuna, joiden välillä on ≥ 72 tuntia: (i) CRF:n mittaamiseksi; ja (ii) rasvan hapettumisen mittaamiseksi levossa ja lisäharjoittelun aikana.
Submaksimaalista rasitustestiä käytetään CRF:n (maksimaalinen hapenotto, VO2max) arvioimiseen kävelyn aikana käyttämällä standardiprotokollaa, jossa koehenkilöt kävelevät juoksumatolla 5 km/h säännöllisin askelin gradienttia, kunnes yksilöt saavuttavat 80 % arvioidusta maksimisykkeestään. [220 - ikä (vuotta)].
Koettua rasitusta seurataan arvioiden ajoittain testin aikana ja uloshengityskaasuja mitataan jatkuvasti automaattiseen aineenvaihduntakärryyn (Parvomedics MMS-2400; Parvomedics, Sandy, UT) kiinnitetyn suukappaleen kautta.
Hapenkulutus ekstrapoloidaan VO2max:n arvioimiseksi arvioidun maksimisykkeen perusteella.
Leporasvan hapettuminen määritetään 30 minuutin mittaamalla uloshengityskaasuja ilmanvaihdon alla, joka on kiinnitetty automaattiseen aineenvaihduntakärryyn.
Rasvan hapettumista harjoituksen aikana määritetään kävelemällä juoksumatolla nopeuden ja gradientin lisäyksillä, kunnes hengityksen vaihtosuhde on ≥ 0,95.
Ensisijaisia tuloksia verrataan ryhmien kesken ja mukautetaan mahdollisten yhteismuuttujien (esim. BMI, kehon rasvaprosentti) mukaan tarvittaessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet mutta fyysisesti passiiviset kiinalaiset, intialaiset ja malaijilaiset 21-45-vuotiaat miehet, joiden painoindeksi on kohonnut aasialaisille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- ikä 25-<45 vuotta
- kiina, intialainen tai malaiji, joka perustuu kolmen sukupolven omaan identiteettiin (vanhemmat ja isovanhemmat)
- BMI ≥ 23 - < 30 kg/m2 ja/tai vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm
- fyysisesti passiivinen määritellään < 150 minuuttia kohtalaista tai < 75 minuuttia voimakasta vapaa-ajan liikuntaa viikossa tai vastaava yhdistelmä molempia
Poissulkemiskriteerit:
- naaraat
- henkilökohtainen sydän-aineenvaihduntasairauksien historia
- laihdutus (esim. ruoan/energian saannin rajoittaminen)
- tupakoitsijat
- alkoholin nauttiminen > 3 kertaa viikossa ja > 3 juomaa kerrallaan
- käyttää mitä tahansa lääkkeitä, jotka vaikuttavat hiilihydraatti- tai rasva-aineenvaihduntaan
- kaikki alavartalon vammat
- paastoverensokeri > 6,1 mmol/l
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kiinalaisia miehiä
Kolmen sukupolven itse-identiteettiin perustuvat kiinalaiset miehet (vanhemmat ja isovanhemmat), iältään 25 - < 45 vuotta, jotka ovat fyysisesti passiivisia (< 150 minuuttia kohtalaista tai < 75 minuuttia voimakasta vapaa-ajan fyysistä toimintaa viikossa), joiden paino on kohonnut indeksi (>23-<30 kg/m2) aasialaisille.
Yksittäinen CRF-mitta, leporasvan hapettumista ja rasvan hapettumista asteittaisen harjoituksen aikana.
|
Progressiivinen submaksimaalinen rasitustesti juoksumatolla kardiorespiratorisen kunnon ennustamiseksi
Muut nimet:
Automaattiseen aineenvaihduntakärryyn kiinnitetyn tuuletetun hupun käyttö substraatin hapettumisen mittaamiseen levossa
Muut nimet:
Progressiivinen rasitustesti maksimaalisen rasvan hapettumisen määrittämiseksi harjoituksen aikana
|
|
Intialaiset miehet
Kolmen sukupolven itse-identiteettiin perustuvat intialaiset miehet (vanhemmat ja isovanhemmat), iältään 25 - < 45 vuotta, jotka ovat fyysisesti passiivisia (< 150 minuuttia kohtalaista tai < 75 minuuttia voimakasta vapaa-ajan fyysistä toimintaa viikossa), joiden paino on kohonnut indeksi (>23-<30 kg/m2) aasialaisille.
Yksittäinen CRF-mitta, leporasvan hapettumista ja rasvan hapettumista asteittaisen harjoituksen aikana.
|
Progressiivinen submaksimaalinen rasitustesti juoksumatolla kardiorespiratorisen kunnon ennustamiseksi
Muut nimet:
Automaattiseen aineenvaihduntakärryyn kiinnitetyn tuuletetun hupun käyttö substraatin hapettumisen mittaamiseen levossa
Muut nimet:
Progressiivinen rasitustesti maksimaalisen rasvan hapettumisen määrittämiseksi harjoituksen aikana
|
|
Malaijilaisia miehiä
Malaijilaiset miehet, jotka perustuvat kolmen sukupolven omaan identiteettiin (vanhemmat ja isovanhemmat), iältään 25 - < 45 vuotta, jotka ovat fyysisesti passiivisia (< 150 minuuttia kohtalaista tai < 75 minuuttia voimakasta vapaa-ajan fyysistä toimintaa viikossa), joiden paino on kohonnut indeksi (>23-<30 kg/m2) aasialaisille.
Yksittäinen CRF-mitta, leporasvan hapettumista ja rasvan hapettumista asteittaisen harjoituksen aikana.
|
Progressiivinen submaksimaalinen rasitustesti juoksumatolla kardiorespiratorisen kunnon ennustamiseksi
Muut nimet:
Automaattiseen aineenvaihduntakärryyn kiinnitetyn tuuletetun hupun käyttö substraatin hapettumisen mittaamiseen levossa
Muut nimet:
Progressiivinen rasitustesti maksimaalisen rasvan hapettumisen määrittämiseksi harjoituksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Ennustettu mitta maksimaalisesta hapenottokyvystä harjoituksen aikana
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
|
Leporasvojen hapettuminen
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Lepotilassa hapettuneen rasvan määrän mittaus imeytymisen jälkeisessä (paastotilassa)
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
|
Suurin rasvan hapetus (harjoitus)
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Hapettunut rasvan enimmäismäärä harjoittelun jälkeen imeytymisen jälkeisessä tilassa
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen F Burns, PhD, Nanyang Technological University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-T1-002-036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kopio tähän tutkimukseen liittyvistä anonymisoiduista tiedoista on saatavilla National Institute of Educationin (Singapore) Data Repositoryssa julkaisemisen jälkeen.
Pääsy tietoihin tapahtuu päätutkijalle osoitetulla kohtuullisella pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .