- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05340972
Vyhodnoťte prediktivní dopad skóre MEESSI (MEESSI)
Vyhodnoťte prediktivní dopad skóre Meessi MEESSI pro stratifikaci rizik u pacientů přijatých pro akutní srdeční selhání na oddělení urgentního příjmu
Naším primárním cílem je vyhodnotit MEESSI skóre v predikci mortality a readmise pacientů léčených pro akutní srdeční selhání (AHF) na oddělení urgentního příjmu.
Evropská kardiologická společnost doporučuje stratifikaci rizika pro pacienty s ASZ.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vylepšená riziková stratifikace akutního srdečního selhání (AHF) na oddělení urgentního příjmu může pomoci lékařům při rozhodování o přijetí pacienta nebo předčasném propuštění pacienta. Skóre MEESSI-AHF (Multiple Estimation of Risk based on the Emergency Department Spanish Score In patient with AHF) bylo vyvinuto pro predikci 30denní mortality u pacientů s ED ve Španělsku s AHF. Není známo, zda funguje dobře v jiných zemích.
Rizikový model MEESSI-AHF zahrnuje 13 proměnných, které jsou snadno dostupné při příjezdu na pohotovostní oddělení. 40 % pacientů klasifikovaných jako NÍZKÉ RIZIKO (30denní mortalita: < 2 %) by mělo být považováno za potenciální kandidáty na předčasné propuštění z oddělení urgentního příjmu bez přijetí po adekvátní reakci na počáteční léčbu. 10 % pacientů klasifikovaných jako VELMI VYSOKÉ RIZIKO (30denní mortalita: > 2 %) může jednoznačně profitovat z přijetí do nemocnice.
Cíl: Externě ověřit skóre MEESSI-AHF v jiné zemi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Khaoula Bel Haj Ali, MD
- Telefonní číslo: 216 7310600
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Semir Nouira, Professor
- Telefonní číslo: 216 7310600
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- Nábor
- Emergency department of University hospital Fattouma Bourguiba
-
Kontakt:
- semir nouira, professor
- Telefonní číslo: 216 73106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
Kontakt:
- Khaoula bel haj ali, MD
- Telefonní číslo: 216 29777277
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient
- Pacient přijat na urgentní stavy s definitivní diagnózou ASZ dle posudku dvou pohotovostních expertů po konzultaci údajů z klinického vyšetření, srdeční echokardiografie a hladiny BNP.
- Subjekt, který souhlasí s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který se odmítl zúčastnit studie
- Pacient s koronárním syndromem s elevací ST segmentu
- Jiné příčiny dušnosti
- Nemožnost poskytnout pacientovi informované informace
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre MEESSI
Časové okno: 30 dní
|
předvídat budoucnost pacienta s AHF v měsíci následujícím po léčbě na ED pomocí MEESSI (Multiple Estimation of Risk based on the Emergency Department Spanish Score In Pacienti s AHF). Model rizika MEESSI-AHF zahrnuje 13 proměnných, které jsou snadno dostupné při příjezdu na pohotovost.
40 % pacientů klasifikovaných jako NÍZKÉ RIZIKO (30denní mortalita: < 2 %) by mělo být považováno za potenciální kandidáty na předčasné propuštění z oddělení urgentního příjmu bez přijetí po adekvátní reakci na počáteční léčbu.
10 % pacientů klasifikovaných jako VELMI VYSOKÉ RIZIKO (30denní mortalita: > 2 %) může jednoznačně profitovat z přijetí do nemocnice.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra opětovného přijetí [ Časový rámec: 30 dní ]
Časové okno: 30 dní
|
30denní míra opětovného přijetí ve srovnání mezi 4 kategoriemi rizika definovanými skóre MEESSI
|
30 dní
|
Úmrtnost [ Časový rámec: 30 dní ]
Časové okno: 30 dní
|
Míra úmrtnosti po 30 dnech ve srovnání mezi 4 kategoriemi rizika definovanými skóre MEESSI
|
30 dní
|
Citlivost [Časový rámec: 30 dní]
Časové okno: 30 dní
|
Senzitivita, specificita a ROC křivka skóre MEESSI ve vztahu ke složenému kritériu podle 4 kategorií rizika
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Semir Nouira, Pr, University of Monastir
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEESSI 2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Skóre MEESSI
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy