Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnoťte prediktivní dopad skóre MEESSI (MEESSI)

13. května 2023 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Vyhodnoťte prediktivní dopad skóre Meessi MEESSI pro stratifikaci rizik u pacientů přijatých pro akutní srdeční selhání na oddělení urgentního příjmu

Naším primárním cílem je vyhodnotit MEESSI skóre v predikci mortality a readmise pacientů léčených pro akutní srdeční selhání (AHF) na oddělení urgentního příjmu.

Evropská kardiologická společnost doporučuje stratifikaci rizika pro pacienty s ASZ.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Vylepšená riziková stratifikace akutního srdečního selhání (AHF) na oddělení urgentního příjmu může pomoci lékařům při rozhodování o přijetí pacienta nebo předčasném propuštění pacienta. Skóre MEESSI-AHF (Multiple Estimation of Risk based on the Emergency Department Spanish Score In patient with AHF) bylo vyvinuto pro predikci 30denní mortality u pacientů s ED ve Španělsku s AHF. Není známo, zda funguje dobře v jiných zemích.

Rizikový model MEESSI-AHF zahrnuje 13 proměnných, které jsou snadno dostupné při příjezdu na pohotovostní oddělení. 40 % pacientů klasifikovaných jako NÍZKÉ RIZIKO (30denní mortalita: < 2 %) by mělo být považováno za potenciální kandidáty na předčasné propuštění z oddělení urgentního příjmu bez přijetí po adekvátní reakci na počáteční léčbu. 10 % pacientů klasifikovaných jako VELMI VYSOKÉ RIZIKO (30denní mortalita: > 2 %) může jednoznačně profitovat z přijetí do nemocnice.

Cíl: Externě ověřit skóre MEESSI-AHF v jiné zemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Monastir, Tunisko, 5000
        • Nábor
        • Emergency department of University hospital Fattouma Bourguiba
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient přijat do urgentního příjmu s konečnou diagnózou AHF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient
  • Pacient přijat na urgentní stavy s definitivní diagnózou ASZ dle posudku dvou pohotovostních expertů po konzultaci údajů z klinického vyšetření, srdeční echokardiografie a hladiny BNP.
  • Subjekt, který souhlasí s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který se odmítl zúčastnit studie
  • Pacient s koronárním syndromem s elevací ST segmentu
  • Jiné příčiny dušnosti
  • Nemožnost poskytnout pacientovi informované informace
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre MEESSI
Časové okno: 30 dní
předvídat budoucnost pacienta s AHF v měsíci následujícím po léčbě na ED pomocí MEESSI (Multiple Estimation of Risk based on the Emergency Department Spanish Score In Pacienti s AHF). Model rizika MEESSI-AHF zahrnuje 13 proměnných, které jsou snadno dostupné při příjezdu na pohotovost. 40 % pacientů klasifikovaných jako NÍZKÉ RIZIKO (30denní mortalita: < 2 %) by mělo být považováno za potenciální kandidáty na předčasné propuštění z oddělení urgentního příjmu bez přijetí po adekvátní reakci na počáteční léčbu. 10 % pacientů klasifikovaných jako VELMI VYSOKÉ RIZIKO (30denní mortalita: > 2 %) může jednoznačně profitovat z přijetí do nemocnice.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opětovného přijetí [ Časový rámec: 30 dní ]
Časové okno: 30 dní
30denní míra opětovného přijetí ve srovnání mezi 4 kategoriemi rizika definovanými skóre MEESSI
30 dní
Úmrtnost [ Časový rámec: 30 dní ]
Časové okno: 30 dní
Míra úmrtnosti po 30 dnech ve srovnání mezi 4 kategoriemi rizika definovanými skóre MEESSI
30 dní
Citlivost [Časový rámec: 30 dní]
Časové okno: 30 dní
Senzitivita, specificita a ROC křivka skóre MEESSI ve vztahu ke složenému kritériu podle 4 kategorií rizika
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MEESSI 2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

VYHODNOTE PREDIKTIVNÍ DOPAD MEESSI SKÓRU NA STRATIFIKACE RIZIKA PACIENTŮ PŘIJATÝCH PRO AKUTNÍ SRDEČNÍ SELHÁNÍ V NOUZOVÝCH STRUKTURÁCH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Skóre MEESSI

3
Předplatit