Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceń predykcyjny wpływ wyniku MEESSI (MEESSI)

13 maja 2023 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Ocena predykcyjnego wpływu skali Meessi MEESSI na stratyfikację ryzyka pacjentów przyjętych z powodu ostrej niewydolności serca na oddziale ratunkowym

Naszym głównym celem jest ocena skali MEESSI w przewidywaniu śmiertelności i readmisji pacjentów leczonych z powodu ostrej niewydolności serca (AHF) na Oddziale Ratunkowym.

Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne zaleca stratyfikację ryzyka dla pacjentów z AHF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lepsza stratyfikacja ryzyka ostrej niewydolności serca (AHF) na oddziale ratunkowym (SOR) może pomóc lekarzom w podejmowaniu decyzji dotyczących przyjęcia pacjenta lub wcześniejszego wypisu. Skala MEESSI-AHF (wielokrotne oszacowanie ryzyka w oparciu o wynik hiszpańskiego oddziału ratunkowego u pacjentów z AHF) została opracowana w celu przewidywania 30-dniowej śmiertelności u pacjentów zgłaszających się z ostrymi dyżurami z powodu AHF w Hiszpanii. Nie wiadomo, czy dobrze sobie radzi w innych krajach.

Model ryzyka MEESSI-AHF obejmuje 13 zmiennych łatwo dostępnych po przybyciu na oddział ratunkowy. 40% pacjentów sklasyfikowanych jako NISKIEGO RYZYKA (śmiertelność 30-dniowa: <2%) powinno być brane pod uwagę jako potencjalni kandydaci do wcześniejszego wypisania z SOR bez przyjęcia po odpowiedniej odpowiedzi na wstępne leczenie. 10% pacjentów sklasyfikowanych jako BARDZO WYSOKIE RYZYKO (30-dniowa śmiertelność: >2%) może wyraźnie odnieść korzyść z przyjęcia do szpitala.

Cel: zewnętrzna walidacja wyniku MEESSI-AHF w innym kraju.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Monastir, Tunezja, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Emergency department of University hospital Fattouma Bourguiba
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chora przyjęta na oddział ratunkowy z ostatecznym rozpoznaniem AHF

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent
  • Chora przyjęta do SOR z ostatecznym rozpoznaniem AHF na podstawie opinii dwóch biegłych po konsultacji z danymi z badania klinicznego, echokardiografii serca i poziomu BNP.
  • Osoby, które wyrażają zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który odmawia udziału w badaniu
  • Pacjent z zespołem wieńcowym z uniesieniem odcinka ST
  • Inne przyczyny duszności
  • Niemożność udzielenia pacjentowi świadomej informacji
  • Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik MEESSI
Ramy czasowe: 30 dni
przewidzieć przyszłość pacjenta z AHF w miesiącu następującym po leczeniu na SOR za pomocą MEESSI (wielokrotne oszacowanie ryzyka w oparciu o hiszpański wynik oddziału ratunkowego u pacjentów z AHF). Model ryzyka MEESSI-AHF obejmuje 13 zmiennych, które są łatwo dostępne po przybyciu na oddział ratunkowy. 40% pacjentów sklasyfikowanych jako NISKIEGO RYZYKA (śmiertelność 30-dniowa: <2%) powinno być brane pod uwagę jako potencjalni kandydaci do wcześniejszego wypisania z SOR bez przyjęcia po odpowiedniej odpowiedzi na wstępne leczenie. 10% pacjentów sklasyfikowanych jako BARDZO WYSOKIE RYZYKO (30-dniowa śmiertelność: >2%) może wyraźnie odnieść korzyść z przyjęcia do szpitala.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownych przyjęć [Przedział czasowy: 30 dni]
Ramy czasowe: 30 dni
Wskaźnik ponownych przyjęć w ciągu 30 dni w porównaniu z 4 kategoriami ryzyka określonymi w skali MEESSI
30 dni
Współczynnik śmiertelności [ Ramy czasowe: 30 dni ]
Ramy czasowe: 30 dni
Wskaźnik śmiertelności po 30 dniach w porównaniu z 4 kategoriami ryzyka określonymi przez wynik MEESSI
30 dni
Czułość [ Ramy czasowe: 30 dni ]
Ramy czasowe: 30 dni
Czułość, specyficzność i krzywa ROC skali MEESSI w odniesieniu do kryterium złożonego według 4 kategorii ryzyka
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEESSI 2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

OCENA PREDYKTYWNEGO WPŁYWU WYNIKU MEESSI NA WARSTWYFIKACJĘ RYZYKA PACJENTÓW PRZYJĘTYCH Z POWODU OSTRYCH NIEWYDOLNOŚCI SERCA W STRUKTURACH AWARYJNYCH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Wynik MEESSI

3
Subskrybuj