- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05340972
Oceń predykcyjny wpływ wyniku MEESSI (MEESSI)
Ocena predykcyjnego wpływu skali Meessi MEESSI na stratyfikację ryzyka pacjentów przyjętych z powodu ostrej niewydolności serca na oddziale ratunkowym
Naszym głównym celem jest ocena skali MEESSI w przewidywaniu śmiertelności i readmisji pacjentów leczonych z powodu ostrej niewydolności serca (AHF) na Oddziale Ratunkowym.
Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne zaleca stratyfikację ryzyka dla pacjentów z AHF.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lepsza stratyfikacja ryzyka ostrej niewydolności serca (AHF) na oddziale ratunkowym (SOR) może pomóc lekarzom w podejmowaniu decyzji dotyczących przyjęcia pacjenta lub wcześniejszego wypisu. Skala MEESSI-AHF (wielokrotne oszacowanie ryzyka w oparciu o wynik hiszpańskiego oddziału ratunkowego u pacjentów z AHF) została opracowana w celu przewidywania 30-dniowej śmiertelności u pacjentów zgłaszających się z ostrymi dyżurami z powodu AHF w Hiszpanii. Nie wiadomo, czy dobrze sobie radzi w innych krajach.
Model ryzyka MEESSI-AHF obejmuje 13 zmiennych łatwo dostępnych po przybyciu na oddział ratunkowy. 40% pacjentów sklasyfikowanych jako NISKIEGO RYZYKA (śmiertelność 30-dniowa: <2%) powinno być brane pod uwagę jako potencjalni kandydaci do wcześniejszego wypisania z SOR bez przyjęcia po odpowiedniej odpowiedzi na wstępne leczenie. 10% pacjentów sklasyfikowanych jako BARDZO WYSOKIE RYZYKO (30-dniowa śmiertelność: >2%) może wyraźnie odnieść korzyść z przyjęcia do szpitala.
Cel: zewnętrzna walidacja wyniku MEESSI-AHF w innym kraju.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khaoula Bel Haj Ali, MD
- Numer telefonu: 216 7310600
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Semir Nouira, Professor
- Numer telefonu: 216 7310600
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- Rekrutacyjny
- Emergency department of University hospital Fattouma Bourguiba
-
Kontakt:
- semir nouira, professor
- Numer telefonu: 216 73106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
Kontakt:
- Khaoula bel haj ali, MD
- Numer telefonu: 216 29777277
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent
- Chora przyjęta do SOR z ostatecznym rozpoznaniem AHF na podstawie opinii dwóch biegłych po konsultacji z danymi z badania klinicznego, echokardiografii serca i poziomu BNP.
- Osoby, które wyrażają zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który odmawia udziału w badaniu
- Pacjent z zespołem wieńcowym z uniesieniem odcinka ST
- Inne przyczyny duszności
- Niemożność udzielenia pacjentowi świadomej informacji
- Kobieta w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik MEESSI
Ramy czasowe: 30 dni
|
przewidzieć przyszłość pacjenta z AHF w miesiącu następującym po leczeniu na SOR za pomocą MEESSI (wielokrotne oszacowanie ryzyka w oparciu o hiszpański wynik oddziału ratunkowego u pacjentów z AHF). Model ryzyka MEESSI-AHF obejmuje 13 zmiennych, które są łatwo dostępne po przybyciu na oddział ratunkowy.
40% pacjentów sklasyfikowanych jako NISKIEGO RYZYKA (śmiertelność 30-dniowa: <2%) powinno być brane pod uwagę jako potencjalni kandydaci do wcześniejszego wypisania z SOR bez przyjęcia po odpowiedniej odpowiedzi na wstępne leczenie.
10% pacjentów sklasyfikowanych jako BARDZO WYSOKIE RYZYKO (30-dniowa śmiertelność: >2%) może wyraźnie odnieść korzyść z przyjęcia do szpitala.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik ponownych przyjęć [Przedział czasowy: 30 dni]
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wskaźnik ponownych przyjęć w ciągu 30 dni w porównaniu z 4 kategoriami ryzyka określonymi w skali MEESSI
|
30 dni
|
Współczynnik śmiertelności [ Ramy czasowe: 30 dni ]
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wskaźnik śmiertelności po 30 dniach w porównaniu z 4 kategoriami ryzyka określonymi przez wynik MEESSI
|
30 dni
|
Czułość [ Ramy czasowe: 30 dni ]
Ramy czasowe: 30 dni
|
Czułość, specyficzność i krzywa ROC skali MEESSI w odniesieniu do kryterium złożonego według 4 kategorii ryzyka
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Semir Nouira, Pr, University of Monastir
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEESSI 2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wynik MEESSI
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyMarkery nowotworowe w surowicyTajwan
-
Washington University School of MedicineUniversity of Texas; University of ConnecticutRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie wyrostka robaczkowegoFrancja
-
Fertilitetscentrum ABZakończonyBezpłodnośćIslandia, Norwegia, Szwecja
-
CHU de ReimsZakończony
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
University of Paris 13ELIOR GESTIONZakończonyEtykietowanie żywnościFrancja
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktywny, nie rekrutującyArytmia serca | Powikłania okołooperacyjne | Niedokrwienie serca | Uraz okołooperacyjnyIndyk