- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05341258
Arteriální a end-tidal CO2 gradient jako prediktor úmrtnosti u pacientů s kritickou péčí
22. srpna 2022 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
K odhadu úmrtnosti pacientů léčených na jednotce intenzivní péče se používají skórovací systémy (SOFA, APACHE-II atd.). .
V používaných skórovacích systémech se měří úroveň dysfunkce orgánů pacientů.
U pacientů intubovaných na jednotce intenzivní péče s mechanickou ventilací se rutinně provádí analýza krevních plynů a podle výsledků vyšetření je optimalizována léčba pacienta.
Nastavení mechanické ventilace pacienta je regulováno analýzou hodnoty parciálního arteriálního oxidu uhličitého (paCO2) ve výsledku krevních plynů pacienta.
Rozdíl mezi hodnotou paCO2 v krevním plynu a hodnotou end-tidal Carbondioxide (EtCO2) naměřenou v mechanickém ventilátoru je 3-5 mmHg u normálních zdravých lidí, zatímco tento rozdíl je patrný spíše u pacientů v intenzivní péči.
U kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče dochází k většímu nárůstu rozdílu mezi paCO2 a ETCO2 v případech s vysokou mortalitou, jako je globální porucha perfuze, šokové situace, masivní plicní embolie atd.
V této studii bylo plánováno prozkoumat využití rozdílu mezi hodnotou paCO2 v krevním plynu odebraném pacientovi a hodnotou ETCO2 naměřenou v mechanickém ventilátoru k predikci úmrtnosti pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kritickou péčí intubovaní za posledních 24 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s kritickou péčí, kteří intubovali posledních 24 hodin
|
EtCO2
PaCO2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení korelace mezi rozdílem gradientu PaCO2 a ETCO2 a mortalitou u intubovaných pacientů v intenzivní péči a úmrtností
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 6 měsíců
|
Dny pacientů léčených na JIP
|
6 měsíců
|
|
Dny bez ventilátoru
Časové okno: 6 měsíců
|
Dny, během kterých byl pacient mechanicky ventilován
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ulku Aygen Turkmen, Proffessor, Director of Anesthesiology and Reanimation Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3751
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .