- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05341258
Gradiente di CO2 arterioso e di fine espirazione come predittore di mortalità nei pazienti in terapia intensiva
22 agosto 2022 aggiornato da: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
I sistemi di punteggio (SOFA, APACHE-II ecc.) sono utilizzati per stimare i tassi di mortalità dei pazienti trattati nell'unità di terapia intensiva. .
Nei sistemi di punteggio utilizzati viene misurato il livello di disfunzione degli organi dei pazienti.
L'emogasanalisi viene eseguita di routine nei pazienti che sono stati intubati nell'unità di terapia intensiva e ricevono supporto di ventilazione meccanica e il trattamento del paziente è ottimizzato in base ai risultati dell'esame.
Le impostazioni di ventilazione meccanica del paziente vengono regolate analizzando il valore di anidride carbonica arteriosa parziale (paCO2) nel risultato dei gas ematici del paziente.
La differenza tra il valore di paCO2 nell'emogas e il valore di anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2) misurato nel ventilatore meccanico è di 3-5 mmHg nelle persone sane normali, mentre questa differenza è più evidente nei pazienti in terapia intensiva.
Nei pazienti critici nell'unità di terapia intensiva, c'è un aumento maggiore della differenza tra paCO2 ed ETCO2 nei casi in cui la mortalità è elevata, come il disturbo della perfusione globale, le situazioni di shock e l'embolia polmonare massiva, ecc.
In questo studio, è stato pianificato di studiare l'uso della differenza tra il valore di paCO2 nell'emogas prelevato dal paziente e il valore di ETCO2 misurato nel ventilatore meccanico per prevedere il tasso di mortalità del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva intubati nelle ultime 24 ore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Pazienti in terapia intensiva che sono stati intubati nelle ultime 24 ore
|
EtCO2
PaCO2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione della correlazione tra la differenza di gradiente di PaCO2 e ETCO2 e la mortalità nei pazienti in terapia intensiva intubati e i tassi di mortalità
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Giorni pazienti trattati in terapia intensiva
|
6 mesi
|
Giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Giorni durante i quali il paziente è stato ventilato meccanicamente
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ulku Aygen Turkmen, Proffessor, Director of Anesthesiology and Reanimation Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3751
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Shock
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTraumabase Group; Capgemini Invent; Ecole polytechnique; EHESS (Ecole des hautes... e altri collaboratoriReclutamentoFerite e lesioni | Shock emorragico | Shock traumaticoFrancia
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King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamCompletatoShock emorragico traumaticoRegno Unito
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Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayCompletatoShock emorragico | Shock ipovolemicoNorvegia
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Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic e altri collaboratoriReclutamento
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Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminatoShock emorragicoStati Uniti
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumCompletato
-
Assiut UniversitySconosciuto
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Arsenal Medical, Inc.Non ancora reclutamentoTrauma | Shock emorragico | Emorragia dissanguante | Shock; TraumaticoStati Uniti
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Ramathibodi HospitalSconosciutoShock settico | Shock refrattarioTailandia
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University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); CancerCare ManitobaTerminatoShock settico | Shock vasodilatatorioCanada, Stati Uniti, Brasile, Grecia, India, Pakistan, Filippine
Prove cliniche su EtCO2
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Ankara Etlik City HospitalNon ancora reclutamentoDolore, Postoperatorio | Nausea, Postoperatorio | Vomito, Postoperatorio
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University of British ColumbiaNon ancora reclutamentoAnestesia | Ipercapnia | Ipocapnia
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Centre d'Investigation Clinique et Technologique...CompletatoMalattia neuromuscolare | Insufficienza respiratoria cronica | Ventilazione intermittente a pressione positivaFrancia
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NMC Specialty HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Hospital Israelita... e altri collaboratoriCompletatoComplicanze postoperatorie | Chirurgia | Complicanze intraoperatorie | Complicazione della ventilazione meccanica | Complicazione polmonareSpagna, Brasile, Germania, Italia
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CHU de ReimsCompletato
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Emory UniversityRitiratoMalattia cardiovascolare | Cardiopatia | CardiomiopatiaStati Uniti
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Clinica Luganese MoncuccoOspedale Regionale Bellinzona e ValliCompletatopH | Monitoraggio dei gas nel sangue, transcutaneo | Tubo di alimentazione gastricoSvizzera
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