- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05341258
Gradient de CO2 artériel et de fin d'expiration comme facteur prédictif de mortalité chez les patients en soins intensifs
22 août 2022 mis à jour par: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Des systèmes de notation (SOFA, APACHE-II, etc.) sont utilisés pour estimer les taux de mortalité des patients traités en unité de soins intensifs. .
Dans les systèmes de notation utilisés, le niveau de dysfonctionnement des organes des patients est mesuré.
L'analyse des gaz sanguins est effectuée de manière routinière chez les patients intubés en unité de soins intensifs et sous ventilation mécanique, et le traitement du patient est optimisé en fonction des résultats de l'examen.
Les paramètres de ventilation mécanique du patient sont régulés en analysant la valeur de dioxyde de carbone artériel partiel (paCO2) dans le résultat des gaz sanguins du patient.
La différence entre la valeur de paCO2 dans les gaz sanguins et la valeur de dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO2) mesurée dans le ventilateur mécanique est de 3 à 5 mmHg chez les personnes en bonne santé, alors que cette différence est davantage observée chez les patients en soins intensifs.
Chez les patients gravement malades en réanimation, l'écart entre la paCO2 et l'ETCO2 augmente davantage dans les cas où la mortalité est élevée, comme les troubles de la perfusion globale, les situations de choc, les embolies pulmonaires massives, etc.
Dans cette étude, il était prévu d'étudier l'utilisation de la différence entre la valeur de paCO2 dans les gaz sanguins prélevés sur le patient et la valeur ETCO2 mesurée dans le ventilateur mécanique pour prédire le taux de mortalité du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie, 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins intensifs intubés au cours des dernières 24 heures.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Patients en soins intensifs qui ont été intubés au cours des dernières 24 heures
|
EtCO2
PaCO2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 6 mois
|
Évaluation de la corrélation entre la différence de gradient PaCO2 et ETCO2 et la mortalité chez les patients intubés en soins intensifs et les taux de mortalité
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
USI Durée du séjour
Délai: 6 mois
|
Jours patients traités aux soins intensifs
|
6 mois
|
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Journées sans respirateur
Délai: 6 mois
|
Jours pendant lesquels le patient a été ventilé mécaniquement
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ulku Aygen Turkmen, Proffessor, Director of Anesthesiology and Reanimation Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2022
Première publication (Réel)
22 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3751
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .