- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05341258
Arteriële en end-tidal CO2-gradiënt als mortaliteitsvoorspeller bij kritieke zorgpatiënten
22 augustus 2022 bijgewerkt door: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Scoresystemen (SOFA, APACHE-II etc.) worden gebruikt om de sterftecijfers van patiënten die op de intensive care worden behandeld in te schatten. .
In de gebruikte scoresystemen wordt het disfunctieniveau van de organen van de patiënten gemeten.
Bloedgasanalyse wordt routinematig uitgevoerd bij patiënten die op de intensive care zijn geïntubeerd en mechanische beademingsondersteuning krijgen, en de behandeling van de patiënt wordt geoptimaliseerd op basis van de resultaten van het onderzoek.
De mechanische beademingsinstellingen van de patiënt worden geregeld door analyse van de Partial Arterial Carbondioxide (paCO2)-waarde in het bloedgasresultaat van de patiënt.
Het verschil tussen de paCO2-waarde in het bloedgas en de End-tidal Carbondioxide (EtCO2)-waarde gemeten in de mechanische ventilator is 3-5 mmHg bij normaal gezonde mensen, terwijl dit verschil meer wordt gezien bij patiënten op de intensive care.
Bij ernstig zieke patiënten op de intensive care-afdeling is er een grotere toename van het verschil tussen paCO2 en ETCO2 in gevallen waar de mortaliteit hoog is, zoals globale perfusiestoornis, shocksituaties en massale longembolie, enz.
In deze studie was gepland om te onderzoeken hoe het verschil tussen de paCO2-waarde in het bloedgas dat van de patiënt wordt afgenomen en de ETCO2-waarde gemeten in de mechanische ventilator, kan worden gebruikt om het sterftecijfer van de patiënt te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Critical Care Patiënten geïntubeerd in de afgelopen 24 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Critical Care Patiënten die de afgelopen 24 uur zijn geïntubeerd
|
EtCO2
PaCO2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie van de correlatie tussen PaCO2- en ETCO2-gradiëntverschil en mortaliteit bij geïntubeerde intensive care-patiënten en mortaliteitscijfers
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dagen patiënten behandeld op de IC
|
6 maanden
|
|
Ventilatorvrije dagen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dagen waarop de patiënt mechanisch werd beademd
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Ulku Aygen Turkmen, Proffessor, Director of Anesthesiology and Reanimation Department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3751
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .